医疗设备加工范文

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随着时代的发展，科技水平不断的提升，各个领域的各行各业都因此产生了深刻的变革，医疗机构也不例外。医疗设备档案管理工作是医院医疗设备管理工作中的重点，对医院的发展意义深远，能够帮助医院更好的掌控、配置医疗设备，发挥医疗设备的作用，对设备的正常运转以及医疗工作的顺利开展、完成都有着重大的意义，因此需要予以重视[1]。

1 医疗设备档案管理工作的必要性分析

设备维修档案和设备购进档案共同组成了医疗设备档案。在日常工作中，医院方面更重视设备购进档案，设备维修档案的重要性被忽视，设备的需求、论证、验收、运行、维修等也未能被科学的反应进设备档案之中，设备档案严重缺乏完整性，设备档案管理工作水平难以有效提升。新时代下，医疗领域的竞争日益加大，要以医院的发展为导向，以患者的需求为依据，这样才能更好的发展自身[2]。而想要实现上述目标，医院方面必须建立更利于医院发展、更符合患者需求的、新型的医疗设备档案管理体系。将医疗设备管理工作真正的融入包括医疗设备的购进、医疗器械的维修、医疗器械的临床使用等在内的各个环节。利用定期、不定期的设备检修工作提高设备的使用效果，延长设备的使用年限，确保设备能够在医疗工作中发挥出最好的效果。

2 加强医疗设备档案管理需要遵循的原则

与其他领域的档案相比较，医院的医疗设备档案具备特殊性：①材料非常多，归档时间比较长。因为大型医疗设备的购置，从论证、购置到安装需要经过一系列的步骤，也因此会产生大量的材料，加之设备的使用会产生档案，到设备报销之间也还要再经历一个极长的时间，期间也会产生其他的档案。②设备的引入来源不一致，有可能是国内的，也可能是国外的，因此，档案材料还牵扯多种类型的文字资料、影像资料等。③医疗设备档案被多个科室使用，使用非常频繁，档案的损坏、丢失情况比较常见，档案的完整性以及价值难以保证，档案的统一管理难以落实。基于此，医院医疗设备档案管理必须始终坚持“集中统一管理”原则，也只有如此才能保证医院档案的完整性以及有效性[3]。

3 现阶段医院医疗设备档案管理工作的状况及问题

3.1缺乏完善的制度体系 时代的发展改变了人们的思路，也在一定程度上影响了医院的价值观，在"利益最大化"的思维导向下，医院普遍存在"重经营、轻管理"的情况，档案管理工作的重要性被忽视，医院档案管理工作新内涵难以展示，更难以有效的外延。由于缺乏相应的管理制度，医院的档案管理也没有统一的标准，严重的缺乏规范性和科学性。现阶段医院施行的设备档案管理多以管理人员的经验为依据，未形成统一的规范，档案管理极易出现遗漏性问题。另外，医疗设备档案管理存在很大的分散性，档案的利用率也非常的低。

3.2档案管理人员缺乏专业性 对现阶段医院内从事医疗设备档案管理的人员实况进行分析，不难发现他们的综合素质以及业务能力都比较低，除了不具备扎实的档案管理理论外，思想落后、不具备现代科学技能的情况也非常的普遍。而这些情况无疑会给医院的档案事业发展带来不利的影响。另外，很多档案管理人员都是兼职人员，人员流动性非常大，不仅不能在工作中获得扎实的管理知识，更难以在工作的过程中培养丰富的档案管理经验，档案事业的发展受到严重的阻碍[4]。

3.3医院的档案管理未能紧随时展的步伐 21世纪是科技生产力时代，落后陈旧的档案管理方法已经难以满足社会发展的需要，档案管理难以紧随时展的步伐，因而难以有效的发展。尤其是档案的保存、使用方法不合理，不仅极易导致档案的丢失、损毁，更容易导致档案用房紧张问题的发生。

4 医院医疗设备档案管理工作思路的构架策略

4.1统一档案管理标准，规范档案管理工作 医院领导阶级需要给予档案管理工作以重视，将之视作医院发展工作中的重点，并以此来端正其他人员的思想意识，使之也能重视档案管理工作，继而更好的配合档案管理人员落实工作[5]。另外，医院还应加大培养档案管理人员的力度，逐步提升档案管理人员的业务水平，确保他们能够在实际工作中更好的应用现代化的科技手段，提高医院档案管理工作的水平，为医疗事业的发展创造条件。

4.2打造高综合素质的档案管理队伍 现阶段很多医院都采用了现代化的档案管理手段，但负责档案管理工作的人员却仍旧是以前的档案管理人员。医院应有意识的对现有的档案管理人员进行培训，使他们拥有丰富的理论知识、具备较高的业务水平，提升档案管理人员的工作热情，确保他们拥有强的责任心以及强的服务意识，这样才能在档案管理工作中发挥自身的作用。另外，在聘用档案管理人员的时候，医院一定要充分的考虑聘用人员的综合素质，这样才能为档案管理工作提供优秀的人才。

4.3完善档案管理工作中的软、硬件设施 现阶段网络发展迅速，医院的设备档案管理工作也应顺应时展的潮流，这样才能实现创新，也才能将档案管理工作的价值发挥到最大。医院应积极的引进先进的技术手段以及现代化的档案管理设备，全面提升医院档案管理工作的效率。另外，现代化的存储方式有利于信息的检索，节约了档案管理的空间，更为后期的查询、使用提供了便利，因此也需要给予重视。但值得一提的是，网络化的档案管理方式也存在较高的档案风险问题，档案泄密情况的发生概率更高，因此，在实际应用的过程中，档案管理人员还需具备强的安全意识，这样才能有效的防止档案泄密或是档案外漏情况的发生。

5 结论

综上所述，医院医疗设备档案管理工作是医院发展、医院实现现代化发展的重要举措，然而现阶段我国的医院医疗设备档案管理工作存在问题。医院方面应该正视问题，积极的采取针对性的措施解决问题，使医院医疗设备档案管理工作朝着科学、规范、创新的方向不断的发展，这样才能更好的发展医院。

参考文献：

[1]章洁，史维新.浅谈当前医疗设备档案管理的难点及对策[J].档案与建设，2011，（10）.

[2]王媛.浅谈做好医院医疗设备档案的管理工作[J].兰台世界，2012（S4）.

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32家广告公司将被查处

据了解，截至今年7月，工商部门共发现84家医疗机构，在平面、电视、广播、网络媒体了违法广告。广告内容未获得审批，如出现“流产”、 “包皮包茎”、“性功能障碍”等中医类广告；内容超出审批范围，如只被批准“中医治疗前列腺炎”，却宣传“中医治疗男科、妇科疾病”；出现“根治”、 “一针见效”等保证或隐含保证治愈率的用语，都是违法频率最多的几种形式。

在昨天的会上，市工商局表示，对这些广告主违法医疗广告问题，工商部门正在查处中，各有关媒体应立即停止上述医疗机构的违法广告。另外，对32家平面媒体违法医疗广告的公司，工商部门将查处其涉嫌违法行为。

不少医疗广告使用虚假审批号

据统计，今年1－7月，全市监测主要媒体医疗服务类广告44078条，其中涉嫌违法广告1995条，违法率4.53%.第一季度涉嫌违法医疗广告主要集中于电视和广播媒体，而第二季度则是平面媒体涉嫌违法医疗广告数量激增，违法率从一季度的4.39%增长到20.43%.比较严重的问题是，不少医疗广告都未经审批和使用虚假广告审批号。

“医疗广告字字情真意切，煽动性极强，而且多宣传治疗久治不愈的各种疑难杂症，极易向消费者传达错误信息，投入大量时间和钱财前来就医”，市工商局广告处副处长任保利介绍，自去年开始，北京媒体开始将外省市一些典型的违法手段使用在北京的医疗广告中，使得此类广告违法特点明显，新情况层出不穷。

新闻追访

首都儿科研究所否认做过违法广告

据介绍，首都儿科研究所的儿童多动症广告使用过期广告审查批号，新兴医院的“新兴妈妈回娘家”广告，城建青年沟医院在电视短片中使用患者的言传身教，百坤园中医院在报纸上用患者的身份讲述治愈“白癜风”的经历，都涉嫌违法。

记者昨天致电首都儿科研究所，宣传部门的一位负责人称，他们也是刚刚得知这个消息，但本部是没有做过这样的广告，由于研究所下面有很多分支机构和合作单位，不排除打着总部的名义做广告，目前正在进一步了解查明。

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中图分类号：R197.1 文献标志码：B 文章编号：1672—4208（2013）05—0028—03

随着现代科学和医疗技术的飞速发展，新的医疗设备大量涌现，而医疗设备是医院医疗技术、医学实验、教学和科研的物质技术基础。先进的医疗设备是医院医疗技术进步的重要标志，它不仅能开拓医疗诊断思路，丰富诊治手段，扩展医护人员服务功能，而且还直接影响医疗技术水平和对疾病的预防、诊断与治疗效果，是医疗技术上水平、上等级、上档次的一个不可缺少的重要环节，做好医疗设备的管理工作，对医院的发展有着重要意义。

1 现状

大型医疗设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医疗设备以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医疗设备，按高低阶梯分型为科学研究型、临床科研型和临床实用型3类。大型医疗设备管理品目分为甲、乙两类，其中，资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医疗设备，由卫生部审批和管理，省级卫生行政部门负责乙类大型医疗设备配置规划的制定（配置总量由卫生部确定）。近年来，山东省高度重视大型医疗设备配置使用管理，采取了完善配置规划、规范设备评审、强化使用管理等一系列措施，全省大型医疗设备配置使用管理的规范化、科学化、程序化水平不断提高。在综合考虑现有医疗资源、经济发展水平、人口数量等情况的基础上，依据卫生部核准的规划控制数，制定了《2011-2015年山东省乙类大型医疗设备配置规划》，从严控制设备总量，并预留了规划配置空间；明确要求公立医疗机构新增配置须满足当地设备使用率不低于全省平均水平80%的条件，重点保障空白地区、边远地区和交通不便的地区。同时，还建立了大型医疗设备运行情况和应用质量定期评价制度，对已经办理配置许可证的设备使用情况进行动态追踪，淘汰临床应用不合格的设备；对不具备资质、设备质量控制和安全防护存在隐患、以合资合作形式运作等不符合规划要求的设备，按规定予以处理。

2 问题

2.1 配置布局结构不均衡

区域卫生资源配置受经济水平和医院发展实际情况的影响，地区之间设备拥有量不均衡。一些医疗机构过度追求经济利益，热衷于购置大型医疗设备，常规设备配置反而不到位，导致设备配置不均衡，影响了基本医疗服务的有效供给。有些医疗机构，配置大型医疗设备讲究“适度超前”，但人才培养不到位，造成了设备功能的闲置和浪费。

2.2 全过程监管长效机制不完善大型医疗设备配置、使用和管理任务重、难度大，目前，监管政策仍需进一步健全，长效机制尚未建立，个别不按照规定配置或未经审批而私自购置设备的医疗机构没有得到应有的惩处。

2.3 信息化管理方式有待提高软件系统提供信息多为原始信息，加工处理后的信息较少。多数管理软件仅立足于替代手工劳动，局限于对设备静态信息的统计工作和一些简单报表处理，而购置前的决策支持和购置后的设备维护动态分析等此类对信息的高层次加工应用相对较少。

3 对策

3.1 严格执行配置规划

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我国现在还只是使用报表的方式来对医院的医疗设备进行管理，仍然处于使用人工进行操作的原始状态，严重的影响了对医疗设备的管理效率，而且在很大的程度上对人力、财力、物力造成了很大的浪费，使很多的医疗设备只能够使用一次，严重的影响了医院的可持续发展。随着科学技术飞快的发展，计算机已经普遍的运用到人们的日常生活中，而电子信息管理系统也已经大范围的运用到了各个行业之中。在医院日常对于医疗设备管理的过程中，也应该积极的运用先进的科学技术，对医疗设备的管理实现真正的一体化包括对其购买、折旧及售后服务等，使管理医疗设备的成本缩小到最低，利用率提到最高。

1 医疗设备电子信息管理系统功能性设计

1.1 设备基本信息管理

把医院对于医疗设备管理的工作需求和所关联的设备管理的角色效能，和对设备基础信息管理的安排在Android终端上实现。里面牵涉到重要的角色有两个：录入信息的人和管理的人。录入信息的人最主要的就是增加设备的资料、对权限的申请及上传数据；而管理系统的人可以通过使用扫码的技术来对设备信息进行增加、查看、修改以及删除。从这可以发现，录入信息的人必须先向上级请示相关的权限，得到批准之后才能录入信息，在此过程中总台必须保证良好的运行，必须先要把录入的资料传送到服务器上才能进行数据传输，然后利用服务器将资料传送到数据库中。管理人员在设备完好的基础上，对其进行设备资料的修改及删减，严格的保障条码的清楚度及辨认度。

1.2 设备维修管理

在管理O备的修理中也包含了修理设备人员与管理员两个角色。设备人员通过对设备的条码进行扫描，清楚的识别出设备的序号后，向控制总部申请相应的权限，审批下来之后就可以对维修记录进行编制，随后将维修的内容传输到终端，然后由终端向数据库输送。而系统管理员主要做的就是管理日常修理设备的资料，添加、查找、完善及删减等都属于其工作范围。

1.3 设备采购管理

管理设备的采购包括查找采购的途径，如网上招标、集体决策等等；一段时间内的采买的状况；对于设备采买的详细的信息等等。

1.4 共享设备管理

计算机终端和客户端可以随时的监督全部的共享设备的状况，在对共享中心借用的过程中可以运用系统借能，来了解设备的基本情况，包括谁使用了、从什么时候开始使用的、什么时候归还的、使用了多长时间等资料的管控及使用，在此环节可以使用本模块的自动监测功能，从而加强设备的利用率，降低人为的影响因素。

1.5 成本效益分析

成本效益分析就是对使用的较大的设备的纯收益与人工成本、水电费等耗费的计算，并估量其年收益、年利率、设备的使用情况等指标，可以使医院在采买设备的时候能够有据可依。

1.6 设备折旧管理

在进行折旧计算的时候应该根据各种类别的年限、方法来计算。设备初始价值、估计残值、折旧的年数、折旧的方式都属于在进行设备折旧时所考虑的因素。

1.7 使用统计分析

负责医疗设备的相关部门需要定期在网上填写医疗设备的相关信息，这些信息主要包含三个大的方面，分别是医疗设备的定额标准、医疗设备某一时间段的使用情况以及医疗设备的整合剖析内容。凡是属于上述标准的信息都需要定期在网上进行登记，方便管理者掌握医疗设备的具体信息，做出计划。

2 医疗设备电子信息管理系统的实现

想要实现医疗设备电子信息管理系统，首先要以系统的开发为基础，Visual Studio是实现医疗设备电子信息管理系统的最佳基础，同时还需要将VC6.0作为系统后台语言。具体来说，实现医疗设备电子信息管理系统的过程中，需要用到的技术主要有TCP/IP技术、数据扫描TWAIN以及Socket、TCP/IP技术等等，另外还需要结合 SQL Sever 2000的后台数据管理功能，才能保证医疗设备电子信息管理系统顺利的实现。

2.1 资料录入

目前关于资料入录的方式有两种模式，第一种是进行纸质扫描，第二种则是通过电子设备进行录入。在进行电子档案录入工作的时候，主要采取的方式是电子录入。负责资料录入的管理人员通过计算机等设备将相关资料录入，然后通过网络进行数据共享，使录入的数据能够以一定的电子格式显示出来。相对来说纸质扫描的录入模式较为落后，不过随着科技的发展，依靠扫描仪进行纸质扫描录入的方式也逐渐便捷化，形成了目前两种模式并存的状态。

2.2 数据传输

Socket技术是进行数据传输中最常见的技术，在进行医疗设备信息管理的时候，可以通过这一技术进行网络申请，或者通过这一技术对网络中的请求进行回复，保证数据传输的安全性和准确性。

2.3 数据浏览

按照信息资料录入的不同形式，数据的浏览形式也具有两种类型，首先在电子录入模式下，电子数据通过辨别服务端发出的客户请求及时将相应的电子资料数据传送到客户端的用户手中。其次在纸质录入的模式下，浏览程序则是客户端接收到服务端传送的图像数据之后进行加工，最终以图像绘制效果呈现在用户面前。

3 总结

医疗事业不断的在发展，医院的医疗设备也随之在飞速的增加。对于设备的管理不仅仅只是简单的保存与报废，还包括设备的采买、使用、维修以及折旧的全部过程的管理。落后的医疗设备的管理体系已经不能适应医院可持续的发展，对于医院的医疗设备管理中，应该充分的运用新科技，实现医疗设备的电子信息管理。才能提高医疗设备的管理效率，真正的实现医院的可持续发展。

参考文献

[1]冯骞.医疗设备信息管理系统的设计与实现[J].现代电子技术，2017（01）：92-94.

[2]黄扬，徐秀林.医疗设备电子信息管理系统设计和应用[J].电子测试，2015（15）：17-20.

[3]徐新民，殷朝庆.医疗设备电子信息管理系统的设计与研究[J].医疗卫生装备，2015（02）：69-70+78.

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1医疗设备质量追溯系统概述

医疗设备质量追溯系统具有对医疗设备实现全寿命追溯的功能，包括医疗设备的基本信息、购置设备全过程记录和医疗设备的使用操作信息[2-3]。对于发现的问题产品，要进行问题产品的反馈处理，发现医疗设备的产品批次，向生产企业反馈问题信息，分析问题产生的原因，进行判断处理，将处理方案录入到系统中[4]。在质量安全事件的追溯流程中，先将所有设备信息逐一进行采集，输入到中心数据库，设计标准的射频识别(radiofrequencyidentification，RFID)标签，通过专用阅读器将设备信息和使用操作记录数据来源对应分类输入。系统中的RFID与库房和临床科室使用的设备或耗材一物一码，逐一对应，实现跟踪管理。

2医疗设备质量追溯系统架构

管理信息系统是基于浏览器与服务器(browser/server，B/S)模式管理，根据系统权限可上传、修改及查看采购相关信息和数据文件。在整个系统构架中采用双向访问、内部循环的方式进行[5]；由基础设施、应用系统及服务系统等组成。管理信息系统基础设施包含网络架构、机房建设和物联网等，为应用系统安全、稳定运行提供保障；应用系统可实现医院诊疗业务需求，包括医院信息系统(hospitalinformationsystem，HIS)、电子病历系统(electronicmedicalrecordsystem,EMRS)、临床信息系统(clinicalinformationsystem，CIS)、实验室信息系统(laboratoryinformationsystem，LIS)、医学图像存档和通信系统(picturearchivingandcommunicationsystems，PACS)、放射科信息系统(radiologyinformationsystem，RIS)及财务管理系统(financialmanagementsystem，FMS)等；同时包括公共卫生部门、医疗保险及区域协同等外部应用。主系统中各软件供应商提供的信息系统的运行平台、运行环境、开发语言、数据库类型及技术架构等均不相同，需要一个公共信息平台实现系统之间的业务协同和集成，包含医疗设备采购任务下达、公告和设备付款等环节，全过程实现过程中各种文档的收集和汇总。采用设备从采购之初赋予统一标准的RFID码和专属二维码的方法，以这种特制的码标为跟踪依据，由绩效管理、供应商管理及医疗设备管理等多个维度指标对设备管理过程中产生的信息和文档进行分析加工[6]。

3医疗设备质量追溯系统功能

功能模块主要包括医院医疗设备档案库、购置设备全过程信息、医疗设备使用操作信息和维护信息模块等。

3.1医疗设备档案库

指设备在使用前的基本信息数据，主要包含设备序号、设备RFID码、二维识别码、设备名称、设备合同情况、设备数量、设备注册证、设备分类、中标企业和资质文件等。

3.2购置设备全过程信息

基于RFID扫描器采集设备身份数据，系统审核通过后，反馈相关信息，处理流程是采购、建卡、生产、维保和报废，系统数据可以反映所有环节的基本信息和状态情况，设备管理人员可以清晰地查询和分析反馈的数据[7]。维修人员负责定检和点检；保养人员负责检查设备的完好情况和保养记录；操作人员负责设备的日常使用和一级保养；设备管理人员负责物料、设备及计量管理的相关流程，全过程以设备的RFID码和二维码为追溯的主要标识，便于管理员操作和智能终端动态透明管理。

3.3医疗设备使用操作信息

医疗设备使用操作信息模块的信息化手段，与手工方式管理相比有明显的提升。数据的输入可以通过手机、平板及客户端等操作，在物联网中给予相应的操作权限访问系统。用户打开手机的APP应用客户端，选择相应的权限，以设定好的身份(管理员、访客、工作人员等)登陆系统，在用户界面上找到相应按钮，点击进入对应的功能模块，系统弹出下一步的操作界面，继续进行后继操作。

3.4维护信息模块

在维护信息模块中，质量追溯对应6个主要功能，分别为原料质量、生产过程、赋码与包装关联、仓库追溯、分销商品流向追溯和手持终端执行，使得整个过程很容易追溯生产企业和分销商的相关情况，便于在出现问题或不良事件时，及时找到相应负责的处理机构。

4医疗设备质量追溯系统使用效果

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对于这四家行业龙头企业而言，在中国市场上“逢展会必到”的营销策略是他们手中的一张王牌，成功宣传战背后，是四大厂商市场份额的逐步提高。

与之形成鲜明对比的是，中国国产医疗设备不仅在名气上、宣传上稍逊数筹，更日渐沦为了本土医院都不感冒的产品。

是我们在质量上真的比国外医疗设备差？还是我们输在了宣传、营销上？抑或这是一个中国医疗设备市场大环境所致的必然结果？

外企眼中的金矿

几乎在国产医疗设备还没做好准备之时，外企趋之若鹜般杀入中国医疗设备市场。而让国产品牌感到压力的是，原本外企们不屑一顾的基层医疗市场也已成为如今他们眼中的金矿。一场空前激烈的大战已经悄然打响。

“GE、飞利浦、西门子在我国积极开展针对县级医院设备采购的活动，这对国产产品的冲击将是致命的。”中国医药保健品进出口商会医疗器械部主任蔡天智的担心不无道理。

目前在国内许多城市的三甲医院中，大部分高端医疗器械被来自日本、美国、德国的进口产品占据。东软医疗系统有限公司总裁江根苗对此感同身受，他分析称东软医疗的CT设备虽然在全国各市、县的人民医院的应用量很大，但依然不容易被三甲医院大规模采用。

其实这不是一两个企业面临的问题。

虽然我国中低端医疗设备占有大量的市场份额并且性价比优势较为明显，但现阶段我国企业在对外竞争中尚未完全掌握议价权，而且部分企业短视也将影响整个行业的收益水平，从而导致企业后续研发资金短缺、自我输血和造血能力差，将因利润不高而葬送中低端市场未来发展的前景。

蔡天智认为，像西门子等国外高端医疗设备有多年的品牌积淀，一方面国内大型三甲医院已形成固定的使用习惯，另一方面高端设备的采购数量也成为其能否获评三甲医院的重要考核指标之一。

但业内也有不同的声音。

北京协和医院急诊科教授郭树彬对《中国经济和信息化》记者表示，由于三甲医院承担着解决疑难危重症的重大责任，因此对设备性能要求必须严格把关。在某些高端医疗设备的技术水平上，国内产品和国外还是存在一定差距。因此，要在保证医疗质量安全的情况下去看医疗成本，不应该片面地去看待这一问题。

国产顺势突围

一个好消息是，本土医疗设备企业已经看到了眼前面临的挑战，蓄力待发。

据医疗器械专业委员会的《2012年医疗器械行业分析报告》显示，去年部分国内高端医疗设备市场对进口依赖度已出现缓慢下降趋势，国内医疗器械企业在高端产品领域的竞争力正在加强。

如果要成功实现高端医疗设备“中国造”，政策支持必不可少。北京大学人民医院副院长魏来表示，我国医疗设备制造企业主攻中低端市场并不意味着放弃高端市场，然而高端市场代表着技术密集、工艺精湛等特点，这就需要更为宽松的研发环境和充裕的资金支持。国家政策可以从财政补贴、丰富融资渠道等方面对企业给予支持。

在郭树彬看来，医疗设备国产化是大势所趋，关键在于国产化之路要选对方向。郭树彬认为国产医疗设备厂商适合于向家庭应用的小型呼吸机和透析机方面发展。至于国产医疗设备要多久才能突围，郭树彬认为，这要看国家和企业的投入力度，而不能只是停留在“喊口号”阶段。

尚普咨询医药行业分析师指出，尽管在产业集中度越来越高、并购热潮不减的环境下，国内医疗器械企业面临巨大压力，但是政策的逐渐偏向也将为国内企业进一步发展提供巨大的机会。

我国的医疗器械企业很多，但是规模普遍较小；产品集中度高，利润率和增长率较高的产品的市场份额较小。由此来看，技术优势仍然是抢占市场的关键因素。所以，突破技术壁垒是国内医疗设备制造企业的首要任务。

“高端核心技术我国企业尚未完全掌握，还处于摸索研发阶段，相关制约我们的是软件编程、材料处理手段、精密制造能力。”蔡天智直言不讳地指出了我国医疗技术的“瓶颈”所在。随着政策的偏向，国家将会有更多的资金和人力投入到医疗产业，技术壁垒可能将逐渐被突破。

“科技专项资金还应大量投入，引导部分有能力的企业参与研发及后续跟进工作。”蔡天智在研发资金投入方面给出了自己的建议。他认为，国产医疗设备还有5年10年的路要走。虽然国内设备性价比高，但降低价格后，获得的利润就相应变少，从而导致企业没有多余的资金投入科研和售后服务中。

在医疗设备售后支持方面，虽然我国企业整体做得不错，但仍有一些企业在这方面亟待加强。北京电力医院急诊内科医生谢文丽分析认为，国产医疗设备公司在服务方面的质量，也有待提高。在她看来，虽然医院也很想采购国产设备，但由于一些企业在售后服务方面的不到位甚至不作为，使院方心灰意冷。

也许，只有当国内大部分企业可以及时提供全方位医疗解决方案时，国产医疗设备才能登上与国外产品同台竞技的平台。

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【关键词】 医疗；设备；维修；成本；管理

一 现代医疗设备维修费用管理的现状及问题

就目前而言，医院设备科所存在的比较尴尬的处境就是维修人员欠缺，知识、经验不足及配件设施的匮乏。另外，高科技的应用并且现代医疗设备的快速发展与这一现象之间的矛盾日益突出，更显示出了维修力量的薄弱。对于从事医疗设备维修的技术人员来讲，他们普遍存在的一个现象就是得不到相关的维修知识的培训和学习的机会。他们只能依靠自己来不断和高速发展的医疗技术设备相适应，这必然是远远不够的。不仅如此，医疗设备的维修，需要承担很大的风险及责任，而目前医院普遍存在的现象就是把医疗设备修好是应该的，不给予维修人员任何的奖励；但是，如果维修中出现了一点问题，就会要求维修人员承担责任，这也成了维修人员积极性欠缺的一个重要原因。

维修费用管理存在的一些难题：

1 在寻找可以精密加工配件的技术合作群体方面的问题:对于进口的医疗设备的零配件来讲，在它们需要进行更换的时候，医院会普遍发现厂家所指定的维修公司所给予的配件价格都十分的昂贵，有一些简单的零配件都要数千上万，而实际上像气阀以及开关等等的这一类配件，在我国的市场上都是可以找到相应的替代品的，而对于一些金属材质的配件来讲，如果能够找到比较优秀的车工铣工，就能够仿制出来。

2 在制定切实可行的设备管理规程方面的问题:对于设备管理部门来讲，应该要把管理意识予以强化，应该要按照医疗器械管理的相关条例来制定出比较适用的规范操作流程以及管理规范。当然，有了规范也是远远不够的，更重要的是要付诸行动，切不可让制度形同虚设。这一方面，就目前而言医院都是普遍欠缺的。

3 在对医疗设备的维修费用进行合理的调剂和合用方面的问题:就目前而言，有很多医院把移动式X线机放置在ICU，其实它是归属于放射科的，并且在很多病区都可以使用这一移动式X线机。所以，X线机就必须要经常性的在楼和楼之间进行推动，那么，如果遇到下雨下雪以及地面不平等情况，长此以往，必然会有一些像液压滚轮磨损失灵以及电源线头折坏等等的内部或者是外部损坏出现，这就需要设备科要把责任予以明确，并且对维修费用进行合理的分摊。

4 在让使用科室接受维修费用这一方面的问题:让使用科室接受维修费用这是设备科工作人员的一个主要职责所在，要想把这一工作做好，就必须要在设备科和临床科室之间形成良好的沟通。首先就是要能够让使用科室和维修公司之间把故障的程度以及原因进行统一；其次设备科需要认真对一般市场上的这一类故障进行认真且详细的了解和明确；最后尽可能与维修公司进行协商，从而来使维修价格更加优惠。但是，这中间很重要的一点就是要把尺度把握好，不仅要想到为科室节约成本，又不能够太苛刻的对待维修公司。这一方面，医院仍然存在诸多的问题。

二 优化现代医疗设备维修费用管理的路径

（一）增加维修人员的培训和学习来提升维修人员的素质:对于这一方法来讲，也是把医院维修成本居高不下问题予以解决的根本方法，一支具有很强的攻克难题的维修队伍，是保证现代医院得以正常运转的关键。那么，在思想上，要把维修人员的意识予以提高，让维修人员能够专心钻研工作；在技术上，要做到精益求精；在学习上，要一直学下去，无止境，不断获取最新的知识和经验。总之，就是要通过对维修人员的培训，来使他们的视野得到开阔，使他们的知识得到增长，使他们对工作更富热情，使他们的维修经验得到丰富等等，从而来使外修减少，降低维修费用。

（二）对维修费用支出的管理制度进行规范:首先，就是要对使用科室所设置的设备专管员进行督促，使用设备时要尽可能的对使用流程进行规范，从而把故障的发生率以及附件的损坏率降低。每个月都对使用科室进行质量控制检查，及时把存在的问题予以发现并解决；用规范的使用保养制度把科室的日常保养工作做好，用规范的设备检测和监督制度进行检修。

其次，要把设备科维修工程师的待遇进行提高，并设置相应的切实可行的激励机制。这样，有利于维修人员积极性的提高，从而为医院节省一部分的维修费用。

最后，就是要尽可能的对报废的设备的残余价值进行利用。对于已经报废的设备来讲，如果设备上有可以利用的零配件，就应该要把它拆卸下来，让其变废为宝，创造出新的经济效益。需注意的是，这需要维修工程师具有极高的工作热情。

结语：

总之,在目前医疗市场竞争日益激烈的形势下，医院要想得到更好的生存并且获取更加广阔的发展空间，就必须要把对医疗设备维修费用的控制力度予以加大，从而来把维修成本降低。那么，对于这项工作的开展来讲，必须要在医院领导以及各级管理层之间引起足够的重视，并在各个部门之间形成紧密的配合，只有这样，才能够对设备维修费用进行有效控制。

参考文献

［1］ 张九妹，代兴广.如何降低医疗设备维修费用［J］.中国医疗设备，2008年11期.

［2］ 赵晓余，魏斌.从降低维修费用谈设备维修创新［J］.医疗卫生装备，2009年07期.

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生产厂家有时也颇感无奈：医疗设备维修产生的配件采购需要购置成本，厂家还要承担养护整个售后团队的成本。售后部门很难盈利，但医院降价打折的要求又不能忽视。此外，厂家售后团队非常庞大，但分配到各个省份、城市，再到医院就少之又少，一些大型城市和VIP客户医院的维修响应速度还能保证，边远地区就不容易做到了。类似医院和厂家之间的矛盾普遍存在。如何解决，还需从医疗设备维护维修保障模式来分析。

三方维修服务之利弊

医疗设备的维护维修保障服务的提供方主要有三种来源：原厂（Original Equipment Manufacturer， OEM）、医院医学工程人员（In-house）、第三方服务机构（Independent Service Organization， ISO）。在医疗机构中，医疗设备的维修维护通常是几种模式的结合。原厂维修和第三方维修应是对医院自主维护维修的一个补充，可以帮助完成医院工程技术人员不能完成的检测与预防性维护工作（IPM）和维修工作（CM）。这些外部服务供应商应该在医院内部工程技术人员的监管下提供服务，以达到服务管理、成本控制的目的。

但是，这种以医院自主维护为主，外部服务商服务补充的模式在近些年内受到巨大挑战。由于医疗器械市场的激烈竞争，原厂维修和第三方维修与医院内部医学工程部门抢占维护维修市场。外部服务商提出了各种保修和维修的模式，要为医院提供全面的维护与维修工作。一些医院管理者或设备使用者也觉得，外部服务供应商虽然价格昂贵，但是解决问题能力强、服务效率高，如果从设备故障期间耽误的隐性收入综合考虑来看，整体费用也不算高。与此同时，院内工程技术人员的维修维护工作由于得不到相应的培训与实践，水平逐步下滑，维护维修工作在工程技术部门的比重逐步减少，很多优秀的工程技术人才流失。

那么，在新时期，医院工程技术人员的维修维护工作真的可以被取而代之了吗？

2014年，由卫生部医院管理所牵头，内蒙地区医疗设备质控中心组织开展了一个工程技术人员“能力建设”的培训项目。项目挑选了16家医院的工程技术人员，由合作单位奥林巴斯公司针对消化内镜做了80个课时的技术培训，培训内容包括消化内镜的原理、结构、清洗消毒步骤、日常检测及维护保养、故障现象以及解决方案等内容。培训后的工程技术人员可以完成消化内镜的日常检测，可以监督医护人员的日常操作与清洗消毒并进行培训和技术指导，可完成简单的维修工作，也可以配合公司的技术人员作现场分析判断，节省大故障的维修时间。

在随后开展的消化内镜质控工作中，工程技术人员严格按照质控方案，认真完成检测、维护、巡查和技术指导。经过半年的实践，整体效果非常明显，医院用于消化内镜的维修费用大幅减低。以一家医院为例，在实施质控之前，半年的维修费用为13.4万元，包括1次大修、2次中修和3次小修；实施后这6次维修变为1次中修、2次小修和3次维护保养，维修费可降低至3.4万元，直接费用节省了10万元。再分析故障减少后节约的误工费用，按这家医院常规诊疗次数和收费，节约的间接成本达到11万元，两项费用半年共为医院节约21万元。

自主预防性维护大有可为

通过预防性维护可以大幅降低费用，这样的效果验证了国外经验以及世界卫生组织（WHO）提出的建议。世界卫生组织在《Medical equipment maintenance programme overview》（《医疗设备维修方案概要》）文件中提出，发展中国家应开展检测和预防性维护（IPM），通过定期检定以及校准、部件更换、、清洁等预定活动，可以延长设备的寿命并预防故障。这种模式已在发达国家医疗机构有了较好的实践。

这种模式也同样是很多医疗设备制造商乐于见到的情景。通过培养医院工程技术人员，使他们肩负起医疗设备日常维护的任务，可以大幅降低医疗设备故障，提高设备的应用质量，也提升了产品的口碑。另一方面，医疗设备故障的降低，可以帮助生产厂家降低售后团队的成本，尤其是在地域跨度大、产品占有量少的地区，可以大量节省售后人员差旅费的支出。越来越多的生产厂家也看到这种模式在中国的发展前景，开始尝试配合医院开展技术培训和预防性维护工作。

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一、引言

随着我国人民生活水平的日益提高，医疗卫生事业的不断发展、科学技术的进步，公众对医疗机构提供高质量医疗和医技的要求也显著提高。为保证医疗质量，为医疗诊断提供准确数据和医疗提供较好的效果，我们计量部门需要借助临床医学工程学科不断发展的良好契机，认清计量检定与质量控制的关系，理清医学计量发展的思路，有效推动计量事业向前发展。

二、临床医学工程学科的发展

（一）临床医学工程学科概述

临床医学工程学科是医院医疗工作的重要组成部分，是医院现代化水平的重要标志，是医院医疗质量保证的重要前提，是医院医疗技术手段的重要内容。

临床医学工程学科的学科名称依据是1992年11月1日正式的《中华人民共和国学科分类与代码国家标准》，把临床医学工程学科确立为基础医学学科下的三级学科，学科代码为310.6120。医院医疗工作组成部分为医、技、护、药、械。管理规范和管理办法主要有《医疗器械临床使用安全管理规范》卫医管[2010]4号以及《医疗卫生机构医学装备管理办法》卫规财发[2011]24号。

临床医学工程学科担负着医疗器械在医疗工作中的技术支持和供应保障的重任。学科需有完整的医学工程专业设置和人员匹配，形成从选型论证、质量控制、技术培训、风险管理，到维修维护、技术鉴定、资产管理一整套完备的医学工程技术体系。

临床医学工程学科专业结构可分为五大类26专项，具体如下：

1、影像类：CT、MRI、DSA、X射线、超声、核医学；

2、精密仪器类：透析、放射诊断、生化检验、微创窥镜、病理、微机控制；

3、生命支持类：心脏起搏、呼吸支持；

4、机械设备类：机械加工、制冷、消毒灭菌、压力容器、电动设备；

5、经济类：计量管理、设备采购、固定资产、普通耗材管理、高值耗材管理、库房管理、耗材采购。

（二）临床医学工程学科新论

随着医疗卫生事业的不断发展，医疗技术水平的不断提高，现代化医院的要素包括：建筑（空间、环境、流程）；装备（器械、设施设备）；人员（医、技、护、药、械）；技术（药品、医疗器械、耗材、程序）；管理（组织机构、运行机制、制度体系）；信息（数据、文字、图形）。

随着医疗技术对医疗器械依赖性的日益增加，作为医院医疗器械的专业管理人员——医学工程技术人员在职能管理和技术管理方面的角色日益多元化。临床工程部门的核心功能可归纳为以下几个部分：

1、技术管理（technology management）

维持日常医疗活动中所需的医疗器材、设备的可利用性。功能与效能的保证（验收、维修与保养等）

2、品质保证（quality assurance）

所谓品质是指产品或服务满足或超过顾客预期承诺的能力。如检测与校准、持续改进体系的建立（continuous quality improvement，CQI）

3、风险管理（risk management）

风险是指特定危害的严重程度与发生几率的乘积。医疗器械的使用存在着一定的风险。风险管理活动包括：危险报告管理、意外事件调查、医疗器材不良反应通报、临床培训、医疗器材性能保证检验等。

4、技术评估（technology assessment）

经济评估是指成本效益分析、成本效用分析。

技术评估是指技术的可行性、技术的功效、技术的效用、技术的经济效益。技术评估不仅考虑目前的技术需求，也需要考虑中长期技术的需求。技术评估是结合成本效用的改善与患者治疗效果的提高进行综合分析。

5、教育训练与研究发展（training and R&D）

进行临床人员设备使用与一般性的教育，特别是电气安全；新技术、新设备引进，相关人员的培训；应用工程技术支持临床与基础研究；新医疗技术与临床器材的临床试验。

6、法规与标准的遵循（compliance with regulations and standard）

法规和标准可分为法规、标准、规范三个层次，法规是指法律与行政命令的统称；标准是指标准化机构批准的技术规范；规范是指规定产品或服务特性的文件。

三、医疗设备质量控制体系

医疗设备作为临床医生的得力工具，极大地拓展临床疾病诊治方法和尺度，可为临床提供强有力的支持，也成为现代化医院的重要组成部分。现代医疗设备研发是由包括医疗、物理、化学、电子、软件、光学和机械等各类专业技术人员合作进行，是最新的诊疗技术的集中体现。医疗设备的合理运用可为患者快、稳、准地解决病痛，提高患者生活质量，推进医学诊疗技术的发展。

医疗设备直接应用于患者身体，其安全性与有效性直接关系到患者的生命安全和身体健康。

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1 相关概念

1.1医院医疗器械 是指单独或者组合使用于人体的仪器、器具、设备、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于人体体表以及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能与这些手段参与一起并起一定的辅助作用一达到对患者治疗的目的。高新医疗器械室现代科技的结晶，产品技术含量高、利润高，是医院普遍配备的医疗设施。

1.2信息管理系统 是一个以人为主导，利用计算机硬件、软件、网络通信设备以及其他办公设备，进行信息的传输、收集、加工储存、更新和维护的系统。而医院医疗器械管理信息系统是针对医院医疗器械而专门设计的专业化管理系统，主要管理器械的使用与回收等活动。

1.3医疗设备 是指医疗、教学科研、临床工作学科等工作的最基本要素，包括专用医疗设备以及家用医疗设备。其中设备包括检查设备、治疗设备以及辅助设备[1]。

2 当前我国医院医疗设备信息管理的现状

2.1发展速度加快，加快了医疗器械信息管理的一体化进程。随着我国科技的飞速发展以及经济全球化的发展，加上我国人口众多[2]，对医疗设施的依赖性比较强，促进了我国医疗器械信息化管理的步伐，使器械的管理更加的科学化。并且医疗器械的信息化管理也带来了高额的利润，对本国器械的合理分配以及向外出口都可以做合理规划。在世界医疗器械的进出口中占有重要地位。

2.2当前我国的医疗器械总体功能比较强大，信息管理比较到位，但较发达国家还是有一定的差距。由于我国对医疗事业中器械管理起步较晚，并且由于人口基数大，对器械更新换代以及耐用度都是一个严峻的考验。但是信息化管理虽然不能整体上解决问题，但是可以实现医疗器械的使用效率以及使用寿命，对我国医疗的专业化也有促进作用。但是在利益面前以及偏远的地区还是无法普及这种技术，更无法与发达国家相比较。

2.3我国医疗器械信息化管理发展不均衡，东快西慢、经济发达地区发展快、偏远地区发展慢。我国最优秀的医疗条件都集中在东部，所以建立信息管理师规范化发展以及有效改善医疗资源紧张的重要举措，政府的政策也有倾斜，毕竟东部占据了全国大部分人口。西部地广人稀，医疗条件设施器械落后，没有可供管理的医疗器械，更有可能加重医疗负担，所以西部地区的医疗器械以及医疗事业还需要大力发展。

3 医疗器械信息管理系统的设计

系统采用c/s模式，也就是客户机/服务器模式，第一层是实在客户机系统上显示业务逻辑，第二层是数据库终端，最重要的是它具有交互性强的特点，可以方便查询信息，提高了系统的使用效率。系统的主要功能包括：

3.1医疗设备器械台账的录入与修改、查询以及各种报表的生成。

3.2医疗器械报废信息的录入与修改、管理。

3.3医疗器械维修申请报告与维修报告的录入与修改、管理。

3.4器械使用记录录入与修改、管理。

3.5器械计量信息录入与修改、管理。

3.6器械调动信息录入与修改、管理。

3.7系统管理与设置：科室设置、器械分类、数据库备份等方面。

4 医疗器械信息化管理的建设应用注意

4.1领导应发挥组织作用，提高重视程度。领导重视是系统设计的首要原则。系统的建设是一个复杂的工程，涉及多方面多个问题[3]，涉及医院管理各方面，所以应该提高全院对系统的重视并且要提高使用率，领导也要注意对管理方式的转变，因为这可能对每个科室使用系统的权限造成影响。

4.2加强对医院医疗工作人员的对系统的操作水平，定期组织培训。医护人员的素质决定了系统的效率，一个有较高素质的医护人员可以最大限度的节约医院医疗资源，对医疗器械的使用以及保护都会产生影响。不仅可以提高医院的医疗水平，还可以对医院的设备资源进行有效的管理，提高医疗资源的使用效率。

4.3提高系统的建设的适应性以及先进性结合的程度。首先要满足用户的需求，单纯追求系统的先进性而忽视实际需求之上的技术没有任何意义。其次，医院应规范实行规范化管理，不仅可以减少系统建设的步骤[4]，节省医院的资源，也为系统设计提供了范例。使医院运行的每一环节都标准化、科学化、规范化、信息化。

5 总结

医院医疗器械信息系统的发展使我国医疗事业更上一层楼，促进了医疗器械管理的规范化科学化，使医疗水平也有所提升，提高了医疗效率，节约了医疗资源，有利于全国人民共享医疗设施器械。为我国医疗事业的发展开创了新局面，是未来健康发展的先行者，为未来医疗一体化进程做了铺垫。更是使器械的使用、调动、回收更加合理化，节约了医院成本。是未来全球医疗器械发展的重要环节。

参考文献：

[1]王栋，余春华.医院器材管理信息系统的设计与应用[J]. 医疗设备信息，2006，09：14-16.

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【中图分类号】C913 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）11-0858-02

引言

随着我国医改的不断深入，社区卫生服务已成为老百姓就医的首选模式。如何提高社区卫生服务机构的诊疗水平和服务能力？一流的人才队伍建设和必要的医疗设备是机构得以生存和发展的保障。现代医疗服务质量不但取决于医护人员的专业技术水平、丰富的实践经验和科学的思维判断能力，而且很大程度上还依赖完善的实验手段和先进的医疗设备。社区卫生服务机构数目庞大，如何让医疗设备在医疗工作中充分发挥作用，提高社会效益和经济效益，抓好医疗设备的管理是关键。本文以铁科院社区卫生服务站为例，对社区医疗设备使用的效率进行成本效益分析，探索医疗设备的成本运行规律，为社区卫生服务机构的宏观经济管理和发展战略提供科学依据『1。同时对医疗设备的管理现状进行分析，找出存在的问题，并给出可行性的建议，以期提高社区卫生服务机构设备管理的水平和效益。

1 资料来源

主要收集了铁科院社区卫生服务站在2012年全年中小型医疗设备的运行和利用的相关资料。医疗设备包括全自动生化分析仪1台、超声多普勒诊断仪1台、心电图机1台、口腔综合治疗仪1台、放射用X光机1台、理疗用微波治疗仪3台。

2 研究方法

2.1 医疗设备的总成本的组成

总成本由设备的投资成本和运行成本构成，其中运行成本包括劳务费、材料费、维修费、固定资产折旧及利息等。成本核算是在回顾性调查基础上进行的，其核算方法如下：首先现场收集有关全自动生化分析仪、超声多普勒诊断仪、心电图机、口腔综合治疗仪和放射用X光机、理疗用微波治疗仪的投资配置方面的资料及年运行成本。将收集的成本资料按成本构成进行归集核算，根据上述医疗设备的年运行成本、年服务量计算出上述医疗设备的单位服务成本，可变成本主要是所用的消耗材料费用。

2.2 医疗设备经济学评价指标

一般经济学上对成本的评价指标包括：成本的回收率、投资回收期『2、保本服务量等等，下面我们以这三个指标作为设备投资效益的评价指标，各指标的含义如下：

设备的成本回收率（%）=（设备次均费用/次均成本）×100%

设备的投资回收期（年）=设备初始投资/（设备年净收益+设备年折旧费）

设备年保本服务量=设备固定成本/（次均收费-单位变动成本）

注：次均费用=年收入/年服务量；次均成本=年成本/年服务量

3 结果

以该社区卫生服务站一年中全自动生化分析仪、超声多普勒诊断仪、心电图机、口腔综合治疗仪、放射用X光机和理疗用微波治疗仪的使用情况做中小型医疗设备的投资效益分析。

3.1 设备的成本估算及成本结构分析

中小型医疗设备如全自动生化分析仪、超声多普勒诊断仪、心电图机、口腔综合治疗仪、放射用X光机和理疗用微波治疗仪的年总成本估计见表1、表2、表3、表4、表5、表6。通常这几种医疗设备的使用寿命大约在8-10年，在这里，我们统一按照10年进行折旧计算，且末期设备的净残值为0。对于设备的维修费用，在开始投入到2-3年内是保修期，基本不存在设备维修费用，而在之后的设备维修费用逐年增加，目前的做法是每年支付购置费的1%-3%给厂家作为维修保养费，由厂家负责设备全部包括零配件的维修，因此将维修成本分担于每一年上，该机构每年都维修费用取购置费的1%。

3.3 设备的投资效益分析

在投资效益分析中，成本回收率大于1，说明该设备的运行是获利的，对于成本回收率小于1的设备，即当前每年的支出要大于收益，是非获利的『3。

3.4 设备的盈亏平衡分析

根据各科室2012年的服务量和有关的成本资料，利用经济学的盈亏平衡分析法（年成本=固定成本+变动成本）来进行相关的统计。其中，该社区的各医疗设备购入成本分别为：全自动生化分析仪20万元，超声多普勒诊断仪116万元，心电图机1.2万元，口腔综合治疗仪16万元，放射用X光机17万元，理疗用微波治疗仪3万。各医疗设备的年服务量为：全自动生化分析仪3425项次，超声多普勒诊断仪1000人，心电图机46人次，口腔综合治疗仪4320人次，放射用X光机960人次，理疗用微波治疗仪600人次。从表7中可以看出，中小型设备的投入是获利的，只有该型号的心电图仪的投入是亏损的。但是从社区的功能和需求上来看，这些设备又是必须的，那么这就意味着，需要进一步挖掘他们的服务功能，同时降低成本，从而提高设备的利用率。

4 讨论与建议

提高医疗设备的效益是医疗设备投资管理中的关键环节。在过去几年中，各级财政对社区卫生投入整体增幅明显『4。而且在医改进程中，政府将继续加大用于改善基层医疗机构基础设施建设的投入，基层医疗卫生机构装备应该具有较强的适应性、实用性，装备的名目、档次、性能要符合基层医疗卫生机构的功能定位，要与医疗服务水平和医疗保障水平相适应『5。

4.1 本文通过对社区卫生服务站设备成本核算的结果显示，在年总成本中固定资产折旧和其他成本各约占一部分，这说明成本管理不仅应在设备投入使用后进行，在设备安装时就应有控制成本的意识，在不影响服务的前提下应尽量减少固定资产的投资规模，通过提高利用率，降低单位成本，同时还要降低运行成本，控制不必要的支出和浪费，加强仪器维修保养，延长仪器的使用年限。固定成本中劳务费所占比例较大，如果要降低固定成本就要充分发挥现有的人力资源，通过与其他科室资源共享增加工作量，这样即会使固定成本对平均成本的影响降低。

4.2 要支持社区卫生服务站的科学建设，机构技术水平才能不断提高；引进适合社区人群80%常见病多发病的诊断治疗、疑难重症的筛选和院前急诊急救的设备，是解决广大群众看病难、看病贵的问题，减少转院转诊率；杜绝引进价值高、服务量少的大型医疗设备，不仅造成资源浪费，还使得成本不能回收，且收费较高。拥有大型设备的医院与大多数专科医院和社区卫生机构形成了对口支援，做好对口支援工作，实现双向转诊，网上预约检查，结果互认，这样不仅提高了双方设备的利用率，而且减少了中间转院时的二次重复检查费用，避免病人的来回奔波，减轻病人的负担，为患者提供便利的医疗服务。

4.3 提高社区基层医技人员的专业技能和诊疗水平，提高设备的利用率。鼓励专家下社区，进行对口支援，培训带教，支援社区医疗机构的建设，提高社区卫生服务机构医疗人员的技能，从而提高整个机构的设备利用率，使资源发挥最大的经济和社会效益。

4.4 对于院前急诊急救所必须的设备如心电图、除颤机等小型设备，虽然不一定有很高的利润率，也不一定能完全收回成本，但它与人民生命安全息息相关，政府投入给予配备是必要的。另外在采购时选择功能明确，成本较低、适合社区使用的型号即可。

参考文献：

[1] 曹丽琴 大型医疗设备成本效益分析 《行政事业资产与财务》 2012，（15）：56-57.

[2] 凌静 某院近3年引进的大型医疗设备使用效益分析 《医疗卫生装备》 2011，32（10）：44-45.

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1.1 技术资料及零配件缺乏

技术资料是指仪器设备的线路图、维修手册及技术说明等，它不仅是仪器设备加工制造的准则，仪器设备出厂检验标准，也是维修工程技术人员检修设备的必备的主要依据。现代大型医疗设备结构复杂，涉及面广，技术要求高，在维修该类设备时，即使资料完备也会困难重重。若无资料或不全就更无法弄清设备的软硬件情况。

1.2 传统的维修理论与方法及维修测试工具的局限性

传统的维修理论立足于设备的工作原理和功能，因此采用的检修方法是把整机电路板按功能分割成若干块代表不同功能的子电路板，借此将故障分离，然后逐一测试，找出故障点。采用的维修测试工具主要有万用表、示波器、逻辑分析仪等，这就要求维修者必须了解整机各个环节的工作原理，还要具备有电路原理图、技术说明、维修手册，但在实际中这些条件往往不具备。面对成千上万个元器件的电路板，维修人员借用传统的测试工具便显得无处下手，通常只能进行昂贵的换板级维修。

1.3 医学维修工程技术人员的素质有待提高

工程技术人才的匮乏与医疗设备的飞速发展成为一对矛盾，一方面，大量先进设备不断引进，而另一方面专业人才缺乏与目前医疗设备的配备不相适应，“重使用，轻维护”的管理思路，引发了一个更深层次的问题。

2 医疗设备的特点及故障规律

2.1 医疗设备的特点

2.1.1 技术先进精度高

医疗设备多是集光、机、电于一体的仪器，使用器件种类繁多，尤其是随着设备自动化程度的提高和小型化，仪器设备功能的不断增强，各种自动检测、自动控制功能的增强，使仪器变得更加紧凑、复杂。

2.1.2 准确性和安全性能要求高

一些医疗设备是直接作用于人体的诊断与检测的仪器，所以它的安全性能要求是相当高的，而另一些不直接作用于人体的检测仪器，其结果是为诊断疾病提供参考依据的，所以对它的准确度也有相当高的要求。

2.1.3 对环境要求高

由于医疗设备具有以上特点，以及其中某些关键器件的特殊性质，所以仪器设备对环境条件要求也很高，如设备对接地的要求、对电源的要求、对环境温度的要求，以及防尘、防潮、防热、防震、防蚀要求等。

2.2 医疗设备的故障规律

2.2.1 一般规律

在设备使用的早期，出现故障的可能性较高，主要是由元器件的质量不佳，筛选老化处理不严格，装配工艺、设计不合理及人为操作失误等因素引起，因此这一时期的可靠性较低或者说故障发生率较高（通常发生在厂家对设备的一年保修期内）。经过一段时间的运行后，设备的元件、结构经过合理的调整，都已逐步进入稳定使用期，故障的发生率较低，而且一般都是偶然性故障较多，这时的设备处于最佳工作状态。这一时期称之为有效使用期（这一时期也在有效寿命期内）。经过长时间的运行后，随着各种元件老化、结构的磨损、损耗程度逐渐增加，设备的故障率逐步上升，这个时期为损耗故障期（接近设备有效寿命或超期服役）。

设备的早期故障常发生于电子元器件上，而损耗期故障多见于机械或光学零部件及一些易损的特殊部件。故障的难易是很难区分的，易于判断、常见的故障是简单故障，80%以上为简易故障而不到20%是疑难故障。

2.2.2 特殊规律

各种设备出现的故障规律与其结构原理有关，如检验仪器的气路、液路和光路较多，相对而言发生故障的机率较多，出厂时的缺陷以及对环境的要求不达标均会引起一些有规律的特殊故障，如常见的电源模块、驱动模块、活动连接模块等，这些模块处于大电流、高温状况下，一旦条件发生变化就容易发生故障。

3 维修的类型与方法

医疗设备种类繁多，构造亦各不相同，价值差别很大，需要维修的时间、方法、技术各不相同。因此，维修存在的形式和内容是不相同的，维修大致可分为几种类型：事后维修、预防性维修、改善性维修、综合维修等，维修管理的实施有多种方法可供选择，可根据自己的技术实力、仪器设备的运行频率、故障特点及故障规律，选择不同的维修类型[1]。

3.1 事后维修

当医疗设备发生故障后进行维修是一种无计划的临时维修，这种维修经常出现，它要求工程技术人员应时刻准备好，优质完成维修任务。

3.2 预防性维修

预防性维修是根据仪器设备正常的使用寿命、使用规律、使用频率和运行状态，有针对性的对易磨损、易老化、易变形、性能下降变质、失效的部件进行提前更换，减少仪器设备的故障率，以达到提高仪器设备的完好率。预防性维修的主要内容有外观检查，看各开关旋钮，接插件有无松动错位，插头插座有无生锈氧化，机械转动部位是否松动，运转是否顺畅等。内部测试校准，看电压电流及波形是否正常达到标准，经常检查仪器设备是否达到该机的性能要求等[2]。

3.3 跟踪性维修

大型医疗设备从购入时起，跟踪性维修工作就已经开始，与供方签好合同，跟踪服务一段时间。注意合同的内容应包括培训维修人员、提供配件的数量和时间、交付完整的维修技术文件及免费维修时间等。实施跟踪维修时，应尽量地多争取技术文件，特别是整机的电路和零配件的提供。

3.4 定时检查性维修

固定维修检查期，制定维修计划，边检边修，避免突发性故障发生。

3.5 购买保修合同

医疗设备是多学科和现代科技结合的产物。生产经营单位往往垄断了技术与零配件，医院本身的工程师很难进行深入的维修。目前大多数医院都是向公司购买保修合同的方法来解决诸如MR、CT等大型设备的维修工作，但医院必须通过加强医疗设备的维修管理来科学和经济地购买保修合同，根据实际经验，购买大型设备保修合同的最佳时间应是保修期后的3～5年后。

4 设备的分级维修

随着电子技术集成程度的提高，大型精密仪器设备的维修必须与厂家联合进行保养与保修，对中小型电子设备要依靠本院工程师，对纯机械性靠力气而简单修复的设备应外聘劳工。这种分级维修既保证了在医院不增加人员的基础上，对设备维护的即时响应，又使本院工程师技术得到充分发挥和提高，从而节省了人力、财力和物力。

5 对设备的校准和质量控制

随着维修的厂家承包、转包等维修社会化方式的出现，维修在设备部门的工作中将被弱化。如何对仪器设备进行日常工作的保养、预防事故的发生，延长使用寿命，对经常使用的仪器设备本身的技术参数标准进行质量控制，做好仪器设备的计量强检工作，保证医疗设备的性能、技术指标的准确性将是设备部门工程师今后的工作重点。

现代医院的设备设施管理要以医疗最佳服务质量和经济效益为最终目标，以最经济的设备寿命周期费用和最高的设备综合效能为直接目标，应用现代科技和管理方法，通过计划、组织、指挥、协调等环节对仪器设备进行综合管理。它是一门把医疗服务、设备科技、经济管理学等学科综合起来的内容丰富，涉及面广的新学科，所以必须要求素质较高的专业化技术人员来从事设备管理。

工程技术人员的作用在医院建设中是不可缺的，只有进行改革创新，适应社会主义市场经济管理机制，从根本上解决目前所遇到的困难，探讨适用于医院自身的仪器设备的维护及管理方法，才能更好地为现代化医院发展建设保驾护航。

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本书内容共有14章：1.计算机辅助生物制造：导论；2.多尺度骨头诊断的计算机系统：二维微观尺度的有限元分析系统；3.基于淀粉的分层纤维支架结构在骨组织工程中的应用；4.快速原型法制作三维支架的细菌和应用白念珠菌粘附技术制造骨头更替材料；5.生物黏合剂的喷墨式打印技术；6.羟基磷灰石造骨细胞复合的激光细微加工；7.双光子聚会物与陶瓷混合材料在皮肤渗透型药物研制中的应用；8.生物陶瓷药物释放体在三维粉末印刷期间的生物活性的同时稳定性；9.选择性激光熔化工艺制造钛椎间融合器的拓扑结构优化和机械进化过程；10.CT摄像机监控电流刺激切除神经的退化肌肉的生长情况和由电流刺激诱导的组织结构改变及其立体平版的三维建模；11.烧蚀鼻子肿瘤手术后利用计算机辅助设计（CAD）-计算机辅助制造（CAM）技术构造临时假鼻体：一个试验案例的报道；12.个人预制的重构上颚骨假体；13.快速原型法教学模型在胎儿畸形研究中的应用；14.骨架材料通过CT扫描的非入侵性考古和三维结构重建。

本书适合计算机生物辅助设计、生物医疗设备设计、医疗护理等领域相关研究人员阅读。

陈涛，

博士生