医院检验科质量管理体系范文

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1.1内部审核的组织策划。

检验科实验室应当根据自身实验室情况建立一套完整规范的内部审核程序，要求实验室按照此程序文件来指导内部审核工作的进行，从而可以避免内审员在审核工作中的盲目性和随意性，提高实验室内部审核的规范化。在内部审核前，检验科实验室需任命实验室质量负责人和，由质量负责人全面负责策划和实施管理实验室内部审核工作。同时需制定审核方案，确定内部审核的目的、范围、依据及具体实施方法。此外，检验科必须授权一支合格的内部审核员小组以保证内部审核的高效和顺利进行，内审小组应人员安排合理、需考虑内审员在检验工作中的职责及专业的分散性，内审员应从不同专业组中挑选，要求具有一定的检验工作实践经验，并通过严格的系统培训获得内审资格证书[3]。

1.2内部审核的准备。

在内部审核前，需任命审核组长和审核成员组成审核组。编制详细的审核实施计划，包括审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员名单及分工情况、审核时间和地点、各主要审核活动的预期日期和持续时间、首次末次会议时间、审核报告的分发和日期。为了使内审工作有计划、有目的运行，一般还要做好内审文件的准备工作：如内部审核日程表、审核项检查表、不符合项报告表、跟踪审核验证报告表等。这些提高了审核效率，保证审核的完整性，减少了审核工作中的随意性、盲目性和不必要性。

1.3内部审核的实施。

通过内审组的首次会议介绍审核的具体内容与实施方法，安排审核的工作进度及相关问题等。在各专业组的现场审核中审核员应按审核安排表，合理计划控制审核时间，按检查表逐条检查待审核内容，并收集客观证据，做好审核工作记录。将审核过程中收集到的客观证据，进行整理、筛选、归类、核对，在此基础上形成审核证据。并将审核中的不符合的项及时与被审核方说明沟通，在此基础上开具不合格项报告。最后通过末次会议介绍内审工作实施的具体情况和结果，报告审核发现及不符合项和审核结论，内审组根据审核中的不符合的项，采取相关纠正措施，定期跟踪检查各专业小组落实内审纠正措施的后续情况。

1.4内审报告的编制和分发。

内审组长在内审实施结束后将内审报告以正式文件的方式提交质量主管，内审报告内容包括：内审目的、内审情况介绍、内审结果、预防纠正措施实施情况、对质量管理体系运行的有效性评价等。不符合项报告和其他的相关资料作为内部审核的报告附件。质量负责人审批内审报告后分发到各管理层，内部审核即完成收尾工作。

2实施内部审核应关注的事项

2.1提高管理者作用。

最高管理层的正确领导是内部审核的关键。管理者在检验科实验室内部审核中要把握检验科全局，制定合理的内审计划。协调各受审部分配合内审员进行审核工作，并督促实施内部审核过程中发现的不符合项的纠正预防措施，以便能够及时改进现有工作中存在的各种问题，提高检验科的工作质量和管理质量。

2.2加强内审员培训。

内审员是内审过程中的重要一环，不仅应要熟悉检验科的质量管理体系和技术运作，还应进行经过严格的内审培训，熟悉审核要求、审核方法、审核技巧等。此外，实验室内审人员的选择要避免审核员平日参与被审核的部门的工作和活动，以确保内部审核的公平公证性，从而提高实验室内部审核的有效性和可靠性。

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【关键词】基层医院；检验科；管理

检验科作为医院的一个基础的且不可或缺的科室，在整个医疗过程中的作用不可忽视，它的建设和发展应当受到足够关注，但目前在许多医院尤其是基层医院，检验科科室的建设和管理仍存在着许多问题［1-2］。随着医疗技术的不断进步、患者需求的不断增多、检验医学的不断发展，检验科管理存在的管理问题亟待解决，检验科的发展水平亟待提高［3］。本文就基层医院检验科管理存在的问题及解决措施进行综述如下：

1 基层医院检验科的资源管理

1.1 检验科的主要资源

检验科的主要资源可以分为固定资源和隐形资源两类，其中固定资源包括检验科科室的药品试剂、仪器设备、建设资金等，隐形资源包括检验科科室的医护人员、服务体系、知识产业结构等。这两类主要资源相互依存、缺一不可，都是检验科室结构中的重要部分。

1.2 基层医院检验科资源管理存在的问题

1.2.1 固定资源存在的问题

代表检验科硬件部分的固定资源，其作用是毋庸置疑的。但在部分基层医院中，固定资源管理存在的问题是比较明显的。药品试剂摆放不合格，使用完的药品试剂未及时按照要求进行处理，对缺货产品未进行及时补齐；仪器设备未进行定期维修维护，部分仪器因操作不熟练而遭搁置弃用；工作场地划分不合理，清洁区和污染区的界限不明确等。

1.2.2 隐形资源存在的问题

医护人员配备不能满足患者需要，分工不明确；服务质量未能达到大医院的要求；专业知识性人才比较缺乏，科研工作能力欠缺等。

1.3 解决措施

1.3.1 加强合理利用固定资源意识

固定资源是医院检验科的硬件设施，合理利用固定资源不仅有利于疾病的诊治、提高检查治疗效果、减少患者因检验不合格而遭受的痛苦，更有利于医疗资源作用的正常施展，从而提高整个医院建设水平，促进医院向更高层次发展。

1.3.2 开发引进更多隐形资源

隐性资源代表着医院检验科的形象，要想提高医院的建设水平，作为唯一具有主观能动性的人才管理问题应当受到极度关注。改善隐性资源应做到以下几点：（1）引进、培养高素质专业人才；（2）根据患者需求和各类专业医护人员的知识掌握程度进行合理的分配；（3）提高检验科服务质量，加强医护人员的服务意识；（4）在提高医护人员临床诊断水平的基础上，培养锻炼整个科室人员的科研工作能力，为检验事业的进一步发展奠定坚实的人才基础。

2 基层医院检验科的质量管理

质量管理是检验科工作的核心，质量管理出了差错，不仅对检验结果的准确性产生影响，更阻碍了整个疾病的诊治过程，给医护人员和患者都带来了极大的消极作用［4］。

2.1 基层医院检验科的质量管理存在的问题

2.1.1 检验前质量控制缺乏

一个检验结果的准确性受到多重因素的影响，不仅与检验标本本身的质量控制相关，更与医护人员的操作、药品试剂的使用、仪器设备是否达到检验水平、检验方案等紧密相连。许多基层医院检验科对检验前质量控制缺乏重视，忽略采集检验标本的时间、采集过程的操作规范性，对检验标本的处置不合格，药品试剂及仪器设备未能达到检验水平等，这些都是检验前质量控制缺乏的表现。

2.1.2 医护人员质量控制意识弱

基层医院忽视了现今检验医学的重要性，对检验科的发展规划不够重视。质量控制是检验科质量管理的重中之重，包括质量体系的合理规划，检验设备的规范使用，检验环境的合理划分，检验过程中对结果、出现偏差等的实际记录，室内质控（IQC）等，这些都常遭到医护人员的忽视。

2.1.3 质量管理体系缺乏

由于基层医院的规模小、投资少，检验科检验流程设置不合理，造成了基层医院普遍缺乏相应的质量管理体系。部分检验科没有设置对应于各种样品检验的独立实验室，检验方法相对落后，药品试剂及仪器设备未能根据医疗发展而及时更新，高素质检验人才缺乏等。

2.2 解决措施

2.2.1 成立质量管理（Quality Control, QC）小组

成立由高素质检验人才构成的质量管理小组，对检验方案、检验操作、结果记录、检验设备等进行监督管理。检验科科室定期开展质量管理会议讨论，加强科室人员质量管理意识和水平，对近期出现的质量管理问题进行探讨并找出合适的解决方案。

2.2.2 加强医护人员质量控制意识

把医护人员质量教育工作放在首位，只有医护人员质量控制意识加强了，才能对整个检验过程的质量问题做出保证。让医护人员学习了解质量管理的基础知识，使他们认识到质量管理的重要性，在日常工作中强化操作规范性、严格按照相关要求开展检验工作，采用科学合理的方法，努力去除影响检验结果的主观因素。

3 结语

检验科作为医院的一个重要的辅助科室，随着医疗技术的不断进步，检验医学事业在其中的地位得到了提升，无论是在大型医院还是基层医院，都应对其建设发展高度重视［5］。

如今，知识经济和医学科学技术都正处于蓬勃发展时期，人们对循证检验医学的认识逐渐加深，检验已不仅局限于医院这个范围内，更扩展到社区服务和实验室诊断中，在疾病预防、治疗、愈后等各方面都有检验的存在，换句话说，检验已越来越融入到每个人的生活中。因此，加强基层医院检验科的管理工作已是十分紧要的事情，涉及到经济管理、行政管理、资源管理、质量管理等多个方面。可以说，尽早解决基层医院检验科的管理问题，对促进检验科的建设发展，乃至对提高整个基层医院的医疗水平，都起着非常重要的作用。

参考文献

［1］ 张中华, 李乐平. 基层医院检验科医院感染隐患与管理对策［J］. 中国中医药咨讯, 2011, 3(7): 313.

［2］ 孙本海. 基层医院检验科生物污染因素分析及其对策［J］. 中国医药科学, 2011, 1(15): 152-153.

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        随着国家《医疗机构临床实验室管理办法》的实施及科学发展观的深入贯彻落实，如何提高检验人员的专业素质、强化质量和风险意识，加强检验科与临床科室的沟通联系，是检验科管理工作的重点。本文试从加强检验科的科学质量管理，以及现代医院检验科的管理模式提出了自己的主张。 

        1  更新观念  提高认识 

        坚持“以病人为中心、质量第一”的服务理念，牢固树立“一切为了病人，为了病人的一切”的服务宗旨，最大限度满足临床需求，是检验科管理工作的主题和重点。 

        2  制定目标 

        2.1检验科的管理应制定切实可行的短期和中长期目标，并实施目标管理和目标责任制；强化“以质量为生命，责任为准则，态度为关键，服务为宗旨，纪律为保征”的科室管理原则。 

        2.2制定岗位责任下的目标管理  ①实行岗前培训、岗中考核、岗后教育的措施。②经济目标责任到小组，再分摊到个人，使每人工作有目标，肩上有责任。③奖金二级分配。 

        3  加强制度及内涵建设是检验科质量管理的有力保障 

        3.1制度建设  ①建立检验结果审核制度，编制实用而完整的操作手册和质量控制手册。②建立临床检验标本接收制度。③制定科室各项考核制度、量化管理制度、奖惩制度。④建立质量管理小组。⑤建立质量控制检查制度。⑥建立定期业务学习制度、值班制度、差错事故记录制度等。 

        3.2质量管理  ①加强工作人员业务管理。②加强内涵建设，加强三基培训。③加强医德医风及行风建设。④加强法律法规学习。⑤加强生物安全培训，加强自我防护，预防医院感染发生。⑥建立监督、考评机制。 

        4  建立全面质量管理体系 

        4.1完善并严格执行工作中各个环节的SOP文件，对检验全过程进行分析前、分析中、分析后的质量控制，按系统学的原理建立标准的质量管理体系，使可能影响结果的各种因素和环节都处于受控状态，从而保证检验结果的准确可靠。 

        4.2加强室内质控与室间质评  每个临床实验室应尽可能地做好被检测项目的室内质控，并积极参加国家或省市的室间质评工作。 

        5  进一步完善实验室仪器设备管理制度 

        (1）建立完善的医疗仪器使用管理办法。（2）建立实验室仪器设备管理负责人制度。（3）制定仪器的日常维护和保养制度。

6  加快人才培养  加强学科建设 

        (1）加强基本功训练。（2）有针对性地外派人员进修、培训、参观学习。（3）积极开展科室学术活动，不断提高检验科全体人员的整体素质。（4）鼓励员工积极撰写专业论文，培养员工的科研意识和科研水平。（5）大力引进人才。 

        7  加强信息化建设  实现科学管理手段 

        信息化建设要突出自己的个性特点，适合本院的具体要求和科室的实际情况，它必须服从于和服务于现代化医院的科学管理。在建立信息系统时，要以国家最新颁布的《医院信息系统基本功能规范》为依据。 

        8  加强管理者能力培养  提高科学决策水平 

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在现代化的医院中，医疗仪器设备不仅是开展医疗、教学、科研的必备条件，而且是提高医疗质量的物质基础和先决条件，随着医学科学的飞速发展，现代化的检测技术大量运用于医学检验工作中，血细胞分析仪最近几年来已被广泛运用于医学检验技术中。检验科全面质量管理体系的建立是保证工作质量，提高检测水平的关键，是检验科全面管理的需要，是实际工作的需要。血细胞分析仪在使用过程中，我们坚持树立全面质量管理的观念，认真做好质量控制和仪器的维护与保养工作，使用效果非常满意。由于长时间的使用和管理血细胞分析仪，我们积累了较为丰富的经验，为此，下面谈一点我们粗浅的见解。

1 树立全面质量管理的观念

纵观医学检验事业的发展，核心问题就是质量管理的问题，质量管理是医学检验之本，没有检验结果的高质量就谈不上学术的高水平，没有准确可靠的检验结果作为依据，临床诊断治疗工作就受到很大的制约，而且检验质量又是检验科的核心问题，质量得不到保证，再先进的仪器和方法也得不到可信任的结果[1]。围绕检验质量这一核心工作，首先，我们应该树立全面质量管理的观念，所谓全面质量管理是指在实验的过程中所有影响实验结果的因素和环节都要处于受控的状态，保证每一个环节的协调统一，确保实验结果真实可靠[2]，我们把这一过程划分为检验前的质量管理工作、检验过程中的质量管理工作和检验后的质量管理工作。

2 检验前的质量管理工作

检验前阶段是检验过程的第一阶段，也是整个检验过程中很重要但又容易被忽略的环节，包括从临床医师开出的检验申请单开始，检验单的填写，患者准备，标本采集，标本储存，运送直至接收等几个具体环节，而这些环节都是由医生和护士等在实验室外部完成的，我们需要与其加强沟通，协作并监督他们完成这一过程的工作，针对每个环节的质量保证，要求的具体做法如下。

2.1 检验申请的内容要求

清晰准确，并有准确的临床信息，包括患者姓名、性别、年龄、住院号、门诊号、有条件的话我们建议使用ID号，申请人姓名、明确的检验项目，标本采集时间、采集的部位等内容，并要求检验工作人员审查确保其完整。

2.2 患者的准备

患者的准备很重要，由于患者自身的差异以及在诊疗过程中的动态影响，必须要求其规范标本采集前的一切行为，我们的要求是：患者在标本采集前应处于情绪稳定的平静状态，避免剧烈的运动以及紧张、恐惧心理，并主张在清晨固定的时间采集，最好空腹采血，匆忙起床等情况下应嘱其先休息后再采集，采血前应该禁烟、禁酒等，最好禁食。

2.3 正确采集标本

首先确保采集管的干燥清洁，并有EDTA-K2抗凝剂，1ml血液要求10～15μl抗凝剂，建议统一采用坐姿采血，并保证采血过程合乎规范，标本采集结束后轻轻混匀，有相关文献报道，在大量静脉滴注的患者存在血液稀释使某些项目结果较真实值偏低[3]，应避免在输血输液部位采集，尽可能在输血输液等操作之前或有效休息后采集，尽可能排除可能造成标本溶血的操作，熟练掌握穿刺术，确保操作合乎规范，例如穿刺次数、时间等因素，采集完成后要在标本管上标记采样时间及患者信息。

2.4 标本的储存、运送及接收

标本采集后应该存放于专用密闭容器内，由专人立即送至检验科，接收标本时要严格观察标本是否符合要求，包括标本类型与申请类型统一，标本外观完好情况，病人信息完整情况等。

3 加强检验科与临床科室交流

检验工作和临床是密切相关的，许多工作是需要双方有效合作，通过有效合作可以对检验前运行情况进行了解，对检验结果进行有效分析，并应用于临床，我们建议作好以下3个方面的工作：第一，加强双方的沟通交流，互相配合。第二，在临床医护人员中进行检验知识培训，有效督促其标本采集等检验前工作合理进行，使其对影响因素进行关注，如清楚剧烈运动、药物等对检验结果的影响，对病人执行情况进行有效监督，确保前期工作无误。第三，提高临床医护人员标本采集技术，了解标本容器质量，抗凝剂种类以及操作对结果的影响，保证标本合格。总之，加强与临床交流是提高检验医学水平的重要环节，检验工作质量取决于标本留取送检，到报告发出每个细节，严格遵守以上环节，构筑一个完整质量管理体系，才能保证实验的科学性、准确性，为病患的治疗提供有效诊疗依据。

4 医学检验血细胞分析仪操作的规范化、标准化整个检验过程

从申请单开出到报告单发出，是一个多人参与的过程，影响因素较多，严格遵守检验工作流程是确保检验质量的重要举措。我们建议使用条形码管理，通过条形码管理标本以减少人为误差，以适应新形势下的医院管理模式。（1）抗凝剂使用，EDTA-K2，1ml血液需要加10～15μl抗凝剂。（2）标本采集操作，坐姿采集标本，并严格保证采集时间限制。（3）标本有效存放时间标本采集后，尽可能快的在1h内检测完毕，时间越短越好。（4）试剂的质量，保证试剂特别是溶血剂的使用很重要，建议使用进口配套试剂。（5）仪器的校准，仪器使用后必须进行校准，建议使用进口配套校准物定期校准。（6）室内质控与室间质评的分析，持每天质量控制的结果进行，出现失控要及时查找原因，采取措施进行纠正，积极参与室间质评活动，对失控的项目要进行分析，查找原因，及时纠正。（7）仪器检测后，对检测结果有异常信息警示的，要进行手工镜检复查。

参考文献：

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【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0800-02

随着医疗科学技术的发展，各类先进的设备和仪器应用于临床，极大的推动了检验医学的发展，提高了检验医学在医疗卫生服务体系中的作用和地位。为全面贯彻《医疗机构临床实验室管理办法》，为临床医生和患者提供快捷、准确的检验结果服务。全面推进临床医学实验室的服务质量控制，是提高临床检验质量的有效途径。在我国等级医院评审标准中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，列入等级医院评审和考核的一项重要的指标[3] 。目前， 制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入国内大中型医院实验室，有力地推动了检验质量的提高和临床医学的发展。在临床医学实验室质量控制方面已经形成常态。但由于我们对质控工作的认识、重视、力度不够，相关的质控知识缺乏，致使质量控制工作的开展流于形式，没有对临床实验室的检验质量和检验结果的指导、应用起到重要的作用。有的也只是应付检查，严重影响了医学实验室检验质量的提高。为了提高临床医学检验质量，提高临床检验水平，现就有关问题结合实际加以讨论。

1.改变观念正确认识质控

过去我们在质量控制方面存在有三个方面的误区：一是是认为质控即上级领导检查的汇报资料和参加室间质量评价，忽视开展日常室内质控，质控意识不清晰。二认为开展质控，增加科室的成本。三是认为临床实验室检验质量控制工作是检验科自己的事情，因而忽视了与临床科室的配合、协作。四是对分析前、分析中、分析后全面质量管理的认识不够，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

1.1 通过学习提高认识 实验室全面质量控制是包括：管理层的监管、人员素质的培训和提高、检验过程的全程控制、实验室室间质量评价、检测系统的性能评估和实验室生物安全管理。任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠。在这些管理措施中，检验过程的全程控制更为重要。所以在抓实验室质量的同时，不能忽视检验申、患者的准备、标本的采集和运送、接收、检验、检验报告单送到申请人手中是一条相互关联的多环节，均直接影响检验结果的准确性和可靠性。要加强对患者的管理和对医生、护士的质控知识的宣传，共同提高检验质量[4]。

1.2 加大投入 开展室内和室间质量控制工作，要投入一定的人力、物力、和精力。如果标本量不大，质量控制成本相对较高，或许还会造成很大的费用支出。但我们想一想，通过提高检验质量，减少了漏诊和误诊、减少医患纠纷，提高了患者诊断率，保护患者的利益和提高医院社会效益和行业知名度，不正是我们所获得的最大的效益吗？

1.3 认真执行临床实验室管理办法规定 办法规定，临床质量控制是临床实验室管理一个必不可少的内容， 开展质量控制是医学检验发展的必然趋势。医院检验科实验室作为检验质量控制和质量保证的重要环节，要坚持认真地做好室内质控，参加室间质评。通过质量控制的反馈整改提高检验结果的准确性和可靠性。达到真正提高临床检验质量的目的。

2.怎样开展医学实验室的质量控制管理

我们认识到临床检验的质量控制，是系统的、复杂的、科学的、全面的控制[4]。对于如何做好质控工作，提出以下建议：

2.1 医院领导重视 按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，必须建立医院实验室的质量管理体系，实验室质量管理体系是医院质量管理体系的一个重要组成。实验室管理体系的建立和有效的落实必须是医院、临床和实验室工作人员积极参与和通力合作。所以，医院管理者必须高度重视，协调调动全体人员的积极性，参与到医院。