统计学定性分析范文

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篇1

呼吸道感染；急性；儿童；血清；IGM

急性呼吸道感染（ARI）是临床上十分常见的儿童疾病，具有很高的死亡率。由于临床上抗生素的广泛应用，细菌导致的儿童急性呼吸道感染的病例明显减少，而由其他致病微生物感染导致的儿童急性呼吸道感染的发病率呈逐年上升的趋势。笔者对我院儿科治疗急性呼吸道感染患儿300例进行血清IgM抗体的检测，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

300例病例均为我院2011年10月至2012年10月儿科收治的急性呼吸道感染患儿，其中男180例，女120例；年龄05～7岁，平均年龄（4.24±1.13）岁。

1.2 检查方法

所有患儿均于采血前夜空腹12 h，晨起89点抽取静脉血1～2 ml，分离血清进行血清IgM检测。对所有患儿进行抗MP、CpnIgM、RSVIgM、ADVIgM、COXIgM的检测。所有患儿均使用ELISA法进行检测，并在每次检测时，均进行阴性对照、阳性对照和空白对照的检测。所用试剂：抗MP检测的试剂盒购于富土瑞必欧株式会社；CpnIgM检测的试剂盒购于德国欧蒙公司；RSVIgM、ADVIgM、COXIgM检测的试剂盒购于美国LIFEKEY公司。并且严格按照试剂盒说明书进行检测操作。

1.3 统计学方法

采用SPSS 17.0软件进行数据的统计与分析，数据资料用t检验， 组间对比用χ2检验，P

2 结果

2.1 急性呼吸道感染血清IgM检测结果与性别的关系

男180例，其中61例患儿的血清IgM检测结果为阳性，阳性率为33.89%；女120例，其中43例患儿的血清IgM检测结果为阳性，阳性率为35.83%。男性患儿与女性患儿的急性呼吸道感染血清IgM检测结果阳性率的比较，差异无统计学意义（P>005，见表1）。

2.2 急性呼吸道感染血清IgM检测结果与年龄的关系

3岁以上患儿的急性呼吸道感染的血清IgM检测阳性率明显高于3岁以下患儿（P

3 讨论

目前，呼吸道感染是临床儿科最常见的疾病之一，并且发病率呈逐年上升的趋势。随着临床上抗生素以及抗病毒药物的广泛应用，导致致病微生物的种类越来越多，并且耐药性也逐年增加，导致传统的治疗方法的疗效无法达到预期的疗效[1]。因此，需要对患儿的病原菌进行检测，从而选择最敏感的药物进行治疗，以取得最佳的治疗效果。

儿童由于自身免疫功能比较差以及呼吸系统的特点，比较容易发生感染性疾病。本组研究中，患儿的呼吸道感染病原菌的检出率达到30%以上。RSV病毒是儿童呼吸到感染的常见致病菌[2]，在

综上所述，血清IGM抗体检测是儿童急性呼吸道感染的重要指标，在临床诊断和治疗中具有重要的意义，值得临床推广。

参 考 文 献

篇2

不稳定型心绞痛（UAP）是急性冠状动脉综合征的重要组成部分，是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗塞之间的症候群。发作时心电图可表现为ST段异常变化或T波明显倒置，但无新的Q波出现。常规心电图（ECG）检出阳性率较低，需做动态心电图（DCG）监测。由于不稳定型心绞痛发病率高，危险性大，本文对我院近3年来诊断明确的39例不稳定型心绞痛患者做动态心电图监测，旨在探讨不稳定型心绞痛一过性心肌缺血的临床特点及其发作规律。

1 资料与方法

1.1一般资料 39例病例中，32例为住院患者，7例为门诊患者；男27例，女11例；年龄43～75岁，平均59岁，均符合不稳定型心绞痛诊断标准：①既往心绞痛病史在1个月内出现；②心绞痛逐渐加重，同等劳动程度所诱发的胸痛发作次数、严重程度及持续时间加重；③休息时心绞痛发作，其发作与心肌需氧量的增加无明显关系，同时排除常规心电图有束支传导阻滞、陈旧性心肌梗塞及既往有心脏手术史等病例。

1.2方法 全部病例均采用美国DMS公司生产的MEI GAO YI 12.0型十二导联动态心电图分析系统进行监测连续记录和回放分析24 h心电图变化，参照监测日志观察ST段及T波变化情况，是否伴有心绞痛及生活状态的关系。

2 结果

2.1一过性心肌缺血

2.1.1发病率 39例受检者做动态心电图监测时共记录到36例（92.30%）1121次一过性心肌缺血，其中1017次（90.80%）无明显症状。

2.1.2持续时间 30 min/d 17例，其中10例发生心脏事件（包括严重心律失常7例、急性左心衰1例、急性心肌梗塞1例、短暂阿斯综合征1例）。

2.2 ST-T改变 心电图出现ST段压低者23例，其中ST段显著压低者17例，轻度压低者6例；单纯性ST段压低者3例，一过性ST段抬高者1例；出现T波异常（≥2个导联）者32例，其中仅有T波异常者为12例，ST段压低同时伴有T波改变者20例。

2.3心率变异性（HRV） 39例患者中，心率变异100 ms 11例，所有发生心脏病事件的心率变异均

3 讨论

UAP发病率高，危险性大，病情变化多端，是冠心病病情演变十分关键阶段，可逆转为稳定性心绞痛，也可迅速进展为急性心肌梗塞甚至猝死。因此，对其认识和处理具有重要的临床意义。UAP患者之间疼痛阈值相差较大，许多患者的疼痛症状往往不典型，在本组39例中，90.80%的患者无明显心绞痛症状，但心肌缺血客观存在，单纯根据临床症状进行诊断是相当困难的。UAP发作时心电图的变化不仅能提供具有诊断价值的依据，而且有助于了解病情严重程度，可f助诊断患者的预后。

本组病例中，心电图表现一过性心律失常外，多表现ST段及T波变化。一过性ST段抬高，多见于冠状动脉痉挛；一过性ST段压低，多见于心内膜下心肌缺血。T波改变：不稳定型心绞痛发作时可出现倒置T波≥2.0 mm，呈对称性，出现在2个导联以上，提示左前降支近端局限或多发性病变。少数病例无特异性心电图改变，可能由于：①单支血管病变，狭窄程度较轻，心肌缺血部位局限；②病变部位相互对应，产生缺血性ST-T向量互相抵消；③有良好侧支循环建立，可代偿血管狭窄区域的血液供应；④做24 h动态心电图监测期间未出现缺血性表现；⑤ST-T伪性改善。

多数UAP患者具有严重的梗阻性冠心病，如心肌需氧量增加或心肌供氧量减少，即可诱发心肌缺血，动脉粥样硬化斑块破裂（偏心性狭窄）、血小板粘附和聚集、冠状动脉痉挛，严重时可导致血栓形成，可能每个患者在不同时间单独或同时起作用，而产生UAP。斑块部位冠状动脉张力的改变可启动或加剧局部血小板血栓形成，引起心肌缺血。此外，生长因子，特别是成纤维母细胞生长因子可增加原有的动脉粥样硬化部位平滑肌增生，可能与稳定型心绞痛转变为不稳定型心绞痛有关。冠脉痉挛是指各种原因引起的冠脉平滑肌一过性收缩而导致冠脉管腔狭窄，心肌血供突然减少而引起一系列临床症状，心电图相应导联ST段抬高或降低，ST段抬高提示冠脉一过性闭塞性痉挛导致透壁性心肌缺血，而ST段压低则表示冠脉非闭塞性痉挛或侧支循环丰富造成心内膜下心肌缺血。

UAP发作时ST段抬高，近年来经临床和动物实验证明，当心肌严重缺血时，心肌细胞膜不仅有代谢的改变，而更重要的是细胞膜部分地丧失了维持细胞内外钾离子差距的能力，当细胞内外钾离子差距减低时，该部分心肌的极化程度必然随之降低，即由于未受损部分心肌的极化程度较缺血部分心肌高，便产生了“损伤电流”，使ST段“相对地”抬高。而ST段压低是由于心肌缺血时大量钾离子自细胞外液进入细胞内，使细胞内的钾离子浓度升高，当心肌细胞内外钾离子浓度差距异常升高时，在心电图上便表现为ST段压低[1]。从心内膜心外膜心肌复极的角度讲，由于收缩期心内膜下心肌张力比心外膜心肌大，舒张期又处于冠状动脉灌注的远端，心内膜下心肌的氧需较大而氧供条件相对较差。正常情况下，依靠其小动脉的易扩张性维持灌流量，一旦大动脉狭窄或心率增快等因素引起灌流量降低时，心外膜下冠状动脉也进行扩张；心内膜下的小动脉已处于扩张状态，没有更多的扩张潜力，所以容易发生心肌缺血，引起心电图ST段压低[2]。

本组39例中，较长时间的一过性心肌缺血提示UAP处于高危状态。共有13例发生心脏事件，其中10例（76.90%）心肌缺血时间>30 min/d以上，3例（23.10%）发生在缺血时间30 min/d的应予高度重视，及时做好有效的处理，防止病情进一步恶化。

HRV是反映心脏自主神经活动的定量指标，是一项新的有价值预测心源性猝死的指标[3]。心肌缺血时能兴奋心脏迷走-交感神经传入纤维，可发生多样性自主神经系统调节异常。当急性心肌缺血时，迷走神经张力降低，交感神经兴奋性增高，HRV出现异常。

正常人自主神经具有昼夜节律变化，白天交感神经兴奋性增强，而夜间迷走神经兴奋性增强。本组39例患者中有28例（71.80%）患者的HRV明显降低。电生理检查发现迷走神经张力增强，心室肌不应期延长，心肌电稳定性增加，对心脏有保护作用。而迷走神经张力降低，交感神经兴奋性增强，易发生恶性心律失常[4]。

UAP预后较差，部分病例在发病一年内可发生急性心肌梗塞或死亡。尤其是同时伴有各种类型的心律失常者，所以及时正确的诊断极为重要，但由于发作时心电图改变呈短暂的一过性，往往很难记录到异常表现。动态心电图记录时间长，准确完整地监测到心绞痛发作时心电图演变的过程，本组采用十二导联同步记录，还能对心肌损伤加以定位，可使诊断率明显提高，便于早期治疗。充分认识高危患者，客观评价其预后，有助于临床工作。

参考文献：

[1]黄宛.临床心电图学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2009.

篇3

【关键词】 稳定型心绞痛；复方龙血竭胶囊；随机对照试验；心血瘀阻证

Abstract：Objective To evaluate the therapeutic effect and safety of Compound Longxuejie Capsules for treatment of stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome. Methods A randomized， double-blind， positive drug parallel controlled， multi-center clinical trial was adopted. 418 patients with stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome were randomly chosen and pided into two groups：test group (314 cases) and control group (104 cases). The test group was treated with Compound Longxuejie Capsules and the control group received Compound Danshen Capsules. Treatment course of each group was 28 days. Results The antiangina effect and changes electrocardiogram in test group were better than that of the control group (P＜0.05)， but was almost the same as the control group in the effective rate of TCM syndrome and the dosage reduction of glycerol trinitrate (P＞0.05). The test group had no obvious side effect. Conclusion Compound Longxuejie Capsules was proved safe and effective in treating stable angina pectoris of stable angina pectoris with cariac blood stasis syndrome.

Key words：stable angina pectoris；Compound Longxuejie Capsules；randomized controlled trials；cariac blood stasis syndrome

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)而引起的发作性胸痛或以胸部不适为主要临床表现的临床综合征。稳定型心绞痛是指冠心病患者在劳累、运动或情绪激动时，加重心绞痛发作，而在休息和硝酸甘油等治疗后缓解，且这种情况一般在大于3个月内不变。该病是心血管疾病研究中的重点和难点，而中医药在预防和治疗稳定型心绞痛方面已取得了很大的进展。本研究根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件(第2004ZL04482号文)及其相关法规，由国家药物临床试验机构河南省中医药研究院等5家单位，对中药、天然药物6类新药制剂——复方龙血竭胶囊进行了治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻证)多中心临床研究，并与复方丹参胶囊进行随机、双盲对照，以评价复方龙血竭胶囊的临床疗效和安全性。现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

入组418例患者均为2006年1月－2006年9月间在河南省中医药研究院附属医院、河南中医学院第一附属医院、广西中医学院第一附属医院、江苏省中西医结合医院、陕西省中医药研究院就诊的患者。试验组(A组)314例，其中男性113例，女性201例，平均年龄59.10岁；对照组(B组)104例，其中男性42例，女性62例，平均年龄59.24岁。2组在年龄、性别、职业、婚况、病历来源、病程、病情、体征、各种病史等方面均衡性良好，差异均无统计学意义(P＞0.05)，表明其疗效和安全性具有可比性。

1.2 诊断标准

参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[1]和国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中稳定型劳累性心绞痛(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级)及心血瘀阻证诊断标准[2]。

1.3 入选标准

符合冠心病稳定型劳累性心绞痛(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级)诊断，中医辨证为心血瘀阻证患者；每周发作2次或以上的稳定型心绞痛患者；心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性；年龄在38～70岁之间；获得并签署知情同意书者均可纳入。

1.4 排除标准

经检查证实为重度稳定型心绞痛患者(Ⅳ级)或急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛患者；合并重度高血压(3级)、重度心肺功能不全、重度心律失常(房颤、房扑、阵发性室速、室上速、病窦等)患者；合并肝、肾、造血系统等严重疾病、精神病患者；妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者；近4周内做过手术；1个月内参加其他临床试验的患者。

剔除标准：不符合纳入标准，未按要求服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或安全性判断者。

2 治疗与观察方法

2.1 病例分组

该试验为随机、双盲、阳性平行对照、多中心临床研究，由统计单位应用SAS统计分析软件生成随机编盲方案，将药物按盲底统一编号。各中心根据入组时间顺序，按照编号发放药品，药品编号为随机号。

2.2 治疗方法

A组：复方龙血竭胶囊(云南云河药业有限公司提供)，3粒/次，每日3次，餐后半小时服用。B组：复方丹参胶囊(云南云河药业有限公司提供)，3粒/次，每日3次，餐后半小时服用。疗程均为28 d。

2.3 观察指标

主要疗效指标：心电图改变、心绞痛积分、硝酸甘油停减率及部分病例运动心电图改变；次要疗效指标：血脂(总胆固醇、三酰甘油)。安全性指标：血、尿、便常规化验；心电图；肝功能(ALT)；肾功能(BUN、Cr)检查等。

2.4 疗效评价标准

参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[1]制定，分显效、有效、无效、加重。

疾病疗效主要根据稳定型心绞痛症状及心电图进行判定。①显效：心绞痛等主要症状消失或达到显效标准(心绞痛积分减分率≥70%)，心电图恢复至正常心电图或达到大致正常；②有效：心绞痛等主要症状减轻或达到有效标准(心绞痛积分减分率≥30%)，心电图S-T段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，主要导联倒置T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；③无效：心绞痛等主要症状无改善(心绞痛积分减分率＜30%)，心电图基本与治疗前相同；④加重：心绞痛等主要症状加重(心绞痛积分减分率＜0)，心电图S-T段降低0.05 mV以上，主要导联倒置T波加深(达25%以上者)，或直立T波变平坦或平坦T波变倒置，以及出现异位心率、房室传导阻滞或室内传导阻滞。

在综合疗效判断时，若心绞痛等主要症状疗效与心电图疗效不一致时，应以疗效低的结果为综合疗效。

中医证候疗效主要根据中医证候积分减分率判定；心电图疗效根据疾病疗效标准中对应的心电图疗效标准；心绞痛疗效主要根据心绞痛积分的减分率判定。

2.5 统计学方法

数据管理员采用EPIdata3.0软件编制数据录入程序，为保证数据的准确性，由两个数据管理员独立进行双份录入并校对。统计分析采用SAS软件进行分析。配对t检验(或秩和检验)比较组内前后差异。2组治疗前后的变化采用重复测量方差分析(ANOVA)进行比较。多中心2组治疗前后的变化采用χ2检验(或CMH检验)或非参数检验。

3 结果

3.1 疾病疗效、中医证候疗效比较(见表1、表2)

结果表明，无论是否考虑中心效应，疾病疗效和中医证候疗效组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。表1 2组稳定型心绞痛患者疾病疗效比较[例(略)]表2 2组稳定型心绞痛患者中医证候疗效比较[例(略)]

3.2 心电图、运动心电图疗效分析

PP数据集中A组，总有效率为63.03%；B组总有效率为53.92%；A组和B组治疗后均可使心电图明显改善，且A组明显优于B组。2组疗效比较，差异有统计学意义(P＝0.048 8)。在以中心为分层因素的CMH检验基础上，通过Logit估算，2组总有效率之比的95%可信区间，PP数据集的结果为1.127 7(0.934 7，1.360 5)。统计结果见表3；2组运动心电图指标比较见表4。表3 2组稳定型心绞痛患者心电图疗效比较[例(略)]表4 运动心电图主要指标2组治疗前后比较(略)

表4结果表明，2组患者治疗前后运动心电图主要指标中运动总时间、S-T段压低0.5 mm时间和诱发心绞痛时间治疗后明显延长；A组中压低S-T段恢复时间明显缩短，组内前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。提示2组治疗后运动心电图部分指标有所改善；各指标变化值分组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

3.3 心绞痛疗效分析

2组在改善心绞痛症状方面均有明显的疗效，PP数据集中无论是否考虑中心效应，2组疗效差异有统计学意义(P＝0.014 8)。在以中心为分层因素的CMH检验基础上，通过Logit估算，2组总有效率之比的95%可信区间，PP数据集的结果为1.139 3(0.992 6，1.307 6)。结果见表5。

表5 2组稳定型心绞痛患者心绞痛疗效比较[例(略)]

3.4 硝酸甘油停减率分析

治疗前后各访视点硝酸甘油片使用量，经重复测量方差分析，时间点效应有统计学意义，表明2组治疗前后使用量均有明显较少，分组间差别比较无统计学意义(P＝0.737 5)。结果表明，使用复方龙血竭胶囊和复方丹参胶囊治疗稳定型心绞痛(心脉瘀阻证)，在减少和停用硝酸甘油方面2组均有明显疗效，A组和B组治疗后均可减少硝酸甘油用量，A组停用率64.94%，B组停用率66.10%。2组停用率比较差异无统计学意义。结果见表6。表6 2组稳定型心绞痛患者硝酸甘油停减率比较[例(略)]

3.5 安全性评价

所有观察病例中有3例轻度不良反应发生，A组2例，B组1例，表现为上腹胀、恶心等症状，疑与药物有关，无需停药可自行消失。2组药物对肝肾功能、血尿粪常规、心电图均无不良影响，表明试验药安全性良好。

4 讨论

冠心病稳定型劳累性心绞痛属中医“胸痹”、“真心痛”范畴，主要病机为心脉痹阻，病理性质为本虚标实、虚实夹杂。发作期以标实表现为主，以心血瘀阻为突出表现，因而对本病的心血瘀阻证，活血化瘀、通络止痛是其基本治疗方法。

复方龙血竭胶囊具有活血化瘀、通窍止痛之功效，主治稳定型心绞痛(心血瘀阻证)，症见胸闷刺痛、绞痛，固定不移，入夜尤甚，时或心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦。

本研究结果表明，使用复方龙血竭胶囊和复方丹参胶囊治疗稳定型心绞痛(心血瘀阻证)，2组均有明显疗效，A组和B组治疗后均可使心绞痛症状、缺血心电图、运动心电图、中医证候和硝酸甘油停减率明显改善；A组在心绞痛疗效和缺血心电图改善方面明显优于B组。2组疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。安全性方面，所有观察病例对心、肝、肾功能及血液指标均无明显不良影响。提示复方龙血竭胶囊在治疗稳定型心绞痛(心脉瘀阻证)方面是有效和安全的。

篇4

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2016.32.043

【Abstract】 Objective To analyze coincidence between localization diagnosis of unstable angina pectoris vasculopathy by electrocardiogram and coronary arteriography， and to pinpoint accuracy of diagnosis by electrocardiogram. Methods A retrospective analysis was made on 40 patients with diagnosed unstable angina pectoris. Electrocardiogram and coronary arteriography outcomes in 40 patients were analyzed to observe vasculopathy. Results There were 13 cases with normal electrocardiogram， including 6 cases with single-vessel lesion shown by coronary arteriography （4 mild stenosis cases and 2 moderate stenosis cases） and 7 cases with multiple-vessel lesion （6 moderate stenosis cases and 1 severe stenosis case）， and 27 cases with abnormal electrocardiogram， including 4 cases with ingle-vessel lesion shown by coronary arteriography （1 mild stenosis case and 3 moderate stenosis cases） and 23 cases with multiple-vessel lesion [23 severe stenosis cases （5 cases with single block）]. Conclusion As a common method in diagnosing unstable angina pectoris vasculopathy， electrocardiogram may lead to misdiagnosis due to inconspicuous manifestation， and coronary arteriography is necessary for certain condition.

【Key words】 Electrocardiogram； Unstable angina pectoris； Coronary arteriography

不稳定型心绞痛是介于劳累性稳定型心绞痛、急性心肌梗死以及猝死之间的临床表现。临床常见的不稳定型心绞痛的类型包括：初发心绞痛、恶化劳力性心绞痛、静息心绞痛伴心电图缺血改变和心肌梗死后早期心绞痛[1， 2]。其特征是：心绞痛症状进行性增加、新发作的休息或夜间性心绞痛、出现心绞痛持续时间延长。由于不稳定型心绞痛病情的复杂性和不稳定性， 如果不能准确诊断、及时的治疗， 患者则有发展为急性心肌梗死的可能[3， 4]。急性冠状动脉综合征的临床诊断的标准是心电图缺血性ST-T改变。ST段是否抬高直接影响到急性冠状动脉综合征的治疗， ST段抬高的急性冠状动脉综合征多会发展为心肌梗死；不稳定型心绞痛属于ST段不抬高的急性冠状动脉综合征[5]。本文回顾性分析了40例不定型心绞痛患者的心电图诊断情况与冠状动脉造影结果， 从而达到深入了解心电图诊断对不稳定型心绞痛患者的临床价值， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年3月～2015年5月收治的不稳定型心绞痛患者40例作为研究对象。其中， 男30例， 女10例；年龄30～68岁， 平均年龄46岁。患者住院治疗之前， 2 d内都有心绞痛发作的经历， 并且发作时间在20 min以上。

1. 2 研究方法 为避免其他因素的影响， 选取患者入院后1 d内首次心电图检查结果进行分析；并对每例患者冠状动脉造影检查的结果进行研究， 对两种检查结果进行观察。患者的心电图诊断正常时， 采集患者的冠状动脉造影检查的结果进行对比。

1. 3 判定标准[6] 冠状动脉狭窄程度的判定标准主要包括：轻度狭窄：狭窄50%～69%；中度狭窄：狭窄70%～89%；重度狭窄：90%～99%。

2 结果

正常心电图13例， 其中冠状动脉造影单支血管病变6例

（4例轻度狭窄， 2例中度狭窄）， 多支血管病变7例（6例中度狭窄， 1例重度狭窄）；不正常心电图27例， 其中冠状动脉造影单支血管病变4例（1例轻度狭窄， 3例中度狭窄）， 多支血管病变23例[23例均为重度狭窄（5例单支堵塞）]。

3 讨论

不稳定型心绞痛属于急性冠状动脉综合征， 是临床上的常见病症[7， 8]。导致心绞痛的重要原因包括冠状动脉粥样硬化和冠状动力学改变， 冠脉狭窄、冠脉痉挛、血管收缩性增强是发生不稳定型心绞痛的重要原因[9-11]。本文研究对象都具有不稳定型心绞痛的临床表现， 主要包括以下几方面。①初发心绞痛：心绞痛发作时间在1个月内， 自发性发作与劳力性发作的情况都存在， 疼痛较为严重， 在Ⅲ级以上。②静息性心绞痛：是指患者在休息时发作， 发作时间通常在20 min以上。③恶化劳力型心绞痛：有心绞痛病史， 1个月内病情恶化加重， 频繁发作， 持续时间延长， 或疼痛阈值降低。临床上诊断冠心病的主要条件是缺血性ST-T改变[12， 13]。有的患者心电图正常， 无缺血性ST-T改变， 但是经过冠状动脉造影检查却显示冠状动脉狭窄甚至堵塞。冠脉粥样硬化多会引起心肌缺血。管腔狭窄的程度过高时， 便会破坏血氧供需平衡， 心肌耗氧量增大， 侧支循环建立， 从而使心电图显示正常。这种供血情况如果经常出现， 则很可能会导致心肌梗死， 危机患者的生命安全[14]。因此， 心电图检测不稳定型心绞痛血管病变正常时， 不能彻底排除冠状动脉粥样硬化， 患者想要进一步确诊应进行冠状动脉造影检查。

通过以上研究可知， 不稳定型心绞痛患者， 心电图正常的情况下， 多存在2～3支血管病变， 此类患者的侧支循环一般较好。因为冠状动脉粥样硬化会导致管状狭窄甚至闭塞， 所以患者的心肌耗氧量便会增大， 容易导致心肌缺血、缺氧， 血管两端的压力状况发生改变， 血管进一步开放， 从而建立起了有效的侧支循环[15， 16]， 虽然患者的侧支循环良好， 但长期存在这种症状的患者， 易发生心肌梗死或在几年之内发展成心力衰竭。患者患有高血压、糖尿病等疾病， 或有吸烟史， 并且出现胸闷、憋气、大汗、呕吐等症状时， 医生进行检查时， 即使心电图检测正常， 也要根据具体病情进行诊断， 必要时要对患者进行冠状动脉造影检查， 进一步确定患者是否为不稳定型心绞痛患者以及具体的病情状况， 避免因误诊而造成患者病情延误， 甚至加重病情[17， 18]。

本次研究结果显示， 正常心电图13例， 其中冠状动脉造影单支血管病变6例（4例轻度狭窄， 2例中度狭窄）， 多支血管病变7例（6例中度狭窄， 1例重度狭窄）；不正常心电图27例， 其中冠状动脉造影单支血管病变4例（1例轻度狭窄， 3例中度狭窄）， 多支血管病变23例[23例均为重度狭窄（5例单支堵塞）]。

总之， 心电图在检查患者血管病变情况时， 存在一定的不稳定性， 不能准确地诊断出患者的实际血管病变状况。因此心电图正常的不稳定型心绞痛患者， 不能完全排除冠状动脉粥样硬化， 医生诊断时还要注意结合患者的具体病情及其他症状进行判断， 及时进行冠状动脉造影检查来确定血管病变情况。

参考文献

[1] 王崇屹， 宋福春. 心电图正常不稳定型心绞痛冠脉造影结果分析. 内蒙古中医药， 2012， 31（10）：88.

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[16] 马素霞. 不稳定型心绞痛心电图变化意义分析. 中国医药导报， 2009， 6（1）：135.

篇5

急性冠脉综合征;超敏C反应蛋白;同型半胱氨酸

为了探讨血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)和同型半胱氨酸(Hcy)对于急性冠脉综合征(ACS)的诊断价值,现对80例ACS患者的血清hs-CRP含量和Hcy含量进行了测定分析,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 80例ACS患者,男44例、女36例,年龄50~76岁;均符合ACC/AHA(2001)诊断治疗指南标准[1]。正常对照组为80例健康体检者,男45例、女35例,年龄44~75岁。所有对象均排除感染、肿瘤、全身免疫性疾病、严重肝、肾疾病,且未服用叶酸、维生素B6、维生素B12。

1.2 方法 清晨采取研究对象的空腹静脉血,1 h以内离心分离血清待测。hs-CRP采用上海科华公司的免疫比浊法试剂盒,Hcy采用北京九强公司的循环酶法试剂盒,均按试剂说明书在日立7020型生化分析仪上检测。

1.3 统计学分析 使用SPSS 12.0软件进行t检验和χ2检验。

2 结果

2.1 两组血清hs-CRP和Hcy含量及异常检出率比较 ACS组hs-CRP含量(16.28±11.75)mg/L,66例异常,异常检出率82.5%。正常对照组hs-CRP含量(3.28±0.79)mg/L,4例Hcy异常,异常检出率5.0%。ACS组Hcy含量(22.17±5.93)μmol/L,有52例异常,异常检出率为65.0%。正常对照组Hcy含量(13.79±3.58)μmol/L,仅有2例Hcy异常,异常检出率为2.5%。经统计学处理,ACS组血清Hcy和hs-CRP含量和异常检出率均显著高于正常对照组(P

2.2 两组血清Hcy水平和hs-CRP水平的相关性 经直线相关分析,ACS组的 Hcy水平与hs-CRP水平呈正相关(r=0.513,P0.05)。

3 讨论

急性冠脉综合征(ACS)的发病机制与粥样斑块的不稳定性有着密切的关系,斑块的不稳定性与炎症介质又有着密切的关系。超敏C反应蛋白(hs-CRP)目前被认为是与动脉粥样硬化关系最密切的炎症标志物之一。大量的流行病学研究揭示CRP能预测心肌梗死、中风、周围动脉疾病、心源性猝死[2]。同型半胱氨酸(Hcy)是一种含硫氨基酸,是蛋氨酸(Met)代谢的中间产物。有证据提示,Hcy可直接或间接损伤血管内皮细胞,造成血管内皮细胞功能障碍、促进平滑肌细胞增殖,改变血液凝固状态及血小板功能等多方面机制而引起血管疾病[3]。新近临床及实验室研究、流行病学调查发现,血浆Hcy水平升高是ACS的一个独立危险因子[4]。为了探讨ACS患者血清hs-CRP和Hcy的含量变化,作者对80例ACS患者的血清hs-CRP含量和Hcy含量进行了测定分析。结果表明,ACS组hs-CRP含量(16.28±11.75)mg/L,有66例异常,异常检出率82.5%。正常对照组hs-CRP含量(3.28±0.79)mg/L,有4例Hcy异常,异常检出率5.0%。ACS组Hcy含量(22.17±5.93)μmol/L,有52例异常,异常检出率65.0%。正常对照组Hcy含量(13.79±3.58)μmol/L,仅有2例Hcy异常,异常检出率2.5%。经统计学处理,ACS组血清Hcy和hs-CRP含量和异常检出率均显著高于正常对照组(P

综上所述,ACS患者的血清hs-CRP含量和Hcy含量均异常升高,两指标都可用于临床辅助诊断ACS。

参 考 文 献

[1] LibbyP,RidkerPM,Maseri A.Inflammationandatherosc1erosis.Circulation,2002,105:1135-1143.

篇6

关键词：统计学；辩证统一；统计规律；思想

1必然性和偶然性的统一

统计学为探索随机现象统计规律性，必须正确处理必然性与偶然性之间的辨证关系。在总体中诸个体某种数量标志表现偶然，而诸标志值平均则为必然。重复测量某种同一客体出现不同的数值属偶然，而同一客体本身真实数值则为必然。必然性通过大量偶然性的数量差异为自己开辟道路。统计研究中经过综合平均，将大量偶然性所形成的数量差异，互相抵消，显露出平均则为必然。必然性与偶然性的对立统一关系在统计抽样调查问题上表现极为明显。客观事物极其复杂，表现千差万别，同一总体各单位的数量差异也非常大，从个别单位，往往因偶然因素的影响而无法探索其本质和规律性。然而，通过大量观察，排除偶然性因素影响，就可暴露出事物的真象，显现其本质。在进行抽样调查时，只有随机抽取的个体足够多，消除诸多偶然因素影响，才能通过抽样总体的数量特征正确地推断总体的数量特征。

2共性和个性的统一

实践和科学都证明矛盾的普遍性，矛盾无处不在、无时不在。矛盾着的事物是普遍存在的，况且同一事物或过程的矛盾有其共性。而对于每个事物或过程的矛盾也各有其个性。因此说，共性和个性的关系就是一般与特殊或普遍与个别的关系，它们是辨证统一的关系。统计学中存在着各种矛盾，每一矛盾具有不同特点。在统计认识中，个体的差异性中蕴含着总体的同一性。统计方法就是运用科学的手段抽象掉各个个体的差异性，探求总体的同一性，并用差异性去标志同一性的内在质量。差异性是统计产生和存在的前提，没有差异性就没有统计；而同一性则是统计的目的，为了求得同一性才需要进行统计。因此，统计研究要运用大量观察法与个别观察法相结合使用的统计方法。

统计研究中运用大量观察法，实现从个别到一般，从个性到共性的认识过程。同时，根据共性寓于个性之中的对立统一规律，统计研究在大量观察的基础上，运用个别观察所搜集的资料来说明总体的基本状况和发展趋势，使认识更深刻、更具体。

矛盾的共性与个性的对立统一规律指导统计研究必须是将统计中的平均数与分组法结合，用组平均数补充说明总平均数，用反映现象的离散趋势的变异指标与反映现象集中趋势的平均数结合使用，以使研究更全面，更完善。

3整体与局部的统一

统计学的研究着眼于总体，着手于样本，立足于个体；同时从总体出发，分解剖析，认识局域（类、层、组）甚至个体，并对其进行调查研究，观察计量，搜集资料。接着对个体的调查所获得的资料进行计算分析，或归纳演绎，用样本来推断总体，达到对总体的系统性认识。即为“统而计之”和“计而统之”的总和，以实现以统定计，以计达统的目的。所以，统计学的思维是一种系统思维，要求一切认识对象不仅它本身作为一个整体来认识，而且它还要作为某个更大系统的要素来认识。这种对系统客体的“主体”认识，是一种对研究对象进行整体性度量的系统思维方式。因而，统计认识充分体现了整体和局部的有机统一，这是统计研究的一大优点，也是统计认识比较接近客观、真实的主要原因之一。其它认识方法往往是就某一要素而研究某一要素，就某一系统而认识某一系统，忽略或没有充分重视各要素的整合作用和系统环境对系统的制约作用。

4定性分析和定量分析的统一

从统计认识过程而言，充分体现着定性分析和定量分析对立统一的关系。定量分析研究是统计研究的特色所在，但统计的定量分析不是纯粹数量意义的，即不是就数量论数量，而是基于所研究事物本身的特点，并且从所研究事物的有关联系或现实背景中，紧紧扣住认识所研究事物内在本质这一主题来展开的，他注重的是定量分析背后的具体含义和意义，这也正是统计学与数学的区别所在。那么统计研究怎样才能通过数量来体现其具体含义与现实意义？这就必须结合定性分析，即以定性分析为起点，并以定性分析为终点。具体来说，统计研究总是按照“初步（感性）的定性认识——客观科学的定量认识——高级（理性）的定性认识”这一过程来进行的，即从定性开始，确定认识事物有关方面的指标，经过定量过程，搜集，整理，进而对其分析研究，上升到更高的认识，深入认识事物的质，完成定性认识。统计认识活动遵循质与量对立统一规律，从初始的定性入手，依设计的科学的方案一整套统计指标体系，按要求搜集有关数据资料，经过整理和分析对比，认识事物的本质和规律性。也就是说统计的定量分析是人类在认识事物的过程中，实现从感性认识到理性认识这个飞跃的重要途径，是避免产生认识主观偏差的重要手段。

因此，统计研究最终是为人类定性认识服务的，是为了定性认识才进行定量分析研究的，前面所讲的统计的方法性、应用性也正体现在这里。实际上，如何才能真正做到统计研究的定性分析与定量分析的统一，才是需要我们关注的重点。所以，我们需要不断地探求质与量变化的规律和界限，研究质的规定性与量的规定性的关系，将质与量同一与度中，即量的规定性定性于度中，质的规定性定量于度中，以实现定性分析和定量分析的真正统一。

5分析与综合的统一

在统计研究过程中，分析和综合是揭示事物的本质和规律性的一个基本方法。统计认识活动的根本目的是在各个局部进行剖析的基础上达到对总体的认识，揭示其本质和规律性。

所谓分析方法，就是把研究对象分解为若干组成部分，并分别加以研究，从而认识事物的基础或本质的一种思维方法。任何事物的整体都是有若干组成部分构成的，将客观事物在一定条件下分解成各组成部分，分别研究其结构与功能、各部分相互联系、相互作用的特点以及在各种外界条件作用下所表现出来的事物的属性和特点，从而达到对事物本质及内在规律性的认识之目的。可见，分析方法是以客观事物的整体与部分关系为客观基础的。在统计研究中诸如分组分析、因素分析、因果分析、结构分析、定性和定量比较分析、比例分析等等。这些分析在人们的认识中起着重要作用。但是，要把分析所得到的认识变为对整体的认识，揭示整体的本质和规律性，就必须进行综合。

所谓综合方法，就是把研究对象的各个部分联系起来加以研究，从而在整体上把握事物的本质和规律的一种思维办法。与分析方法相比，综合方法认识过程的方向完全相反。它是将事物的各个部分联结为整体，通过全面掌握事物各部分、各方面的特点以及它们之间的内在联系，并加以概括和上升。从事物各部分及其属性、关系的真实联系和本来面目，复现事物的整体，综合为多样性的统一体。在统计中，诸如人口统计的将分组、结构、比例分析化为对整个人口状况分析；商品销售总额分析时分解为价格和销售量变动的影响，进而从总体上分析其因素影响；社会总产值的变化，分解成各个部门行业的影响，进而综合研究其全貌等等。

分析与综.

合是对立统一，分析是综合的基础，综合统领分析。没有具体的分析，就不能具体深入地把握事物的各部分、各侧面和各种属性与诸因素，从而也就无法综合；同时，分析也离不开综合，它在综合统领下，以综合为目的，达到确切地揭示事物的总体和本质和规律性，使认识升华。因此，没有分析的综合，其结论就只能是空洞的、无根据的，是一个混沌的、外在的、直观的整体。“思维既把相互联系的要素联合为一个统一体，同样也把意识的对象分解为它的要素。没有分析就没有综合（《马克思恩格斯选集》第三卷人民出版社1972年版第81页）。”分析的结果，也就是综合的出发点。统计认识的发展总是沿着“分析——综合——新的分析——新的综合……”轨迹不断前进的，促使统计认识活动不断深化，揭示事物的本质和规律性。

6归纳与演绎的统一

所谓归纳推理，就是从特殊到一般，给出新认识；但新认识是不确定的，可能是错的；特殊材料的组合不同，给出的认识也不同甚至矛盾；基于不完善甚至劣质信息作出决策。所谓演绎推理就是从前提（公理）到命题，不提供超越前提的新知识；容许选择多个前提，但前提可能是错的；大前提里的不同小前提（公理系统里的不同子集合）会给出不同甚至矛盾的结论。以观察为基础对事物的不确定性进行度量主要属于归纳推理问题；但若已知各种事件发生的结果和发生的概率，不确定性下的决策则可以转化为演绎推理问题。

统计认识是通过个别研究认识一般的，所以统计思维必然是一种归纳（即必须通过归纳才能实现）。统计不仅要根据所构建的原始信息通过统计推理获得一般的“知识”，而且还必须进行假设检验、机理检验等，对所获得的知识进行论证。所以说，统计思维是归纳与演绎的统一。归纳方法论强调了方法和外来信息的重要性，而演绎方法论则强调了问题和先存知识的重要性。实际上，二者是一个有机的整体，需要相互补充和协调才能真正解决问题。比如在统计思维中的回归分析既是归纳，又是演绎。所以说，统计思维将归纳和演绎高度而有效地结合运用，收到了很好的认识效果。也只有通过归纳、演绎和实践的相互作用才能找到可靠的科学真理。

7具体和抽象的统一

按照统计认识要运用材料来看，统计学的实际应用具有具体性，它是依据一定的数据和事实，使人们得到启发，运用已有的经验知识，对客观事物的本质及其规律性作出迅速的识别和直接的理解，并对对象的总体状况作出判断。统计认识在取得统计数据之后，首先就是根据数据的特点，运用一定的数据整理手段（如分组、直方图、茎叶图、频率图等）和统计研究人员积累的统计认识经验，充分发挥主体的能动性，获取初步认识。在此基础上再对统计数据的背景资料进行分析研究，必要时还要进行典型剖析或抽样验证。所以说，在统计认识的数据收集、分析与所做结论需要具体化。同时，对统计理论方法研究时具有抽象性，在一定理论指导下进行的数理研究，是具有抽象思维的特点。属于抽象思维的范畴，它舍弃具体向客体的规客规律性逼近。因此，统计学是具体和抽象的统一。

8经验思维和理性思维的统一

统计认识过程不仅是通常所说的实证性研究活动，同时也是探索性研究活动。它自始至终都是理性认识和感性材料的相互结合和相互渗透。

按照统计认识属于实证性研究来说，它具有经验思维

的特点。经验思维就是运用实践经验、感性认识和感性材料进行的思维活动。它的功能主要是认识具体事物的外部状况、表面联系和现象，通过经验思维能够对丰富的大量材料初步加工，把握事物多种多样的具体状态，并且能够在一定程度上把握事物的内在联系和规律。描述性统计就是一种比较典型的经验思维。它依据的是客体的个体的实际状况或者是客体过去的、现在的状态，是事实的归纳、概括、整理。从推断性统计来看，它在描述性统计提供的经验材料的基础上，运用一定的理论、概念，依据严密的逻辑规则和推理过程进行假设检验、数理推断、悖论分析，对描述信息、经验认识进行理论思考，使经验认识升华，这又是有理性思维的特点。它抽象掉具体个体数量上的差异，得出有关对象的共同本质特征的认识；抽象掉所依据的经验材料的特殊，得出有关“类”的一般的认识。

实际上，描述性统计是推断性统计的重要基础，在某种程度上讲，推断是另一种描述；有时候描述性统计与推断性统计是交织在一起的。因此，统计认识是经验思维和理性思维的统一，兼具有两种思维的成分，两种思维相互交叉，相互补充，使统计认识更系统、更具体和更深刻。

总之，统计学是一门认识方法论，统计活动是一种认识活动，是要研究探索和发现认识客体本质及其规律性的方法。哲学是关于世界观和方法论的学说，它研究自然、社会和思维的最一般的规律。它和统计学是一般和个别、共性和个性的关系。哲学对统计学起着指导作用，为统计科学研究和统计工作提供一般指导原则和思维方法；统计学是哲学一般认识方法的具体化。所以，对统计思想进行较深入的探讨和归纳，有利于推进统计理论研究，廓清人们对统计的认识，有助于更合理、广泛的运用统计方法。

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篇7

1必然性和偶然性的统一

统计学为探索随机现象统计规律性，必须正确处理必然性与偶然性之间的辨证关系。在总体中诸个体某种数量标志表现偶然，而诸标志值平均则为必然。重复测量某种同一客体出现不同的数值属偶然，而同一客体本身真实数值则为必然。必然性通过大量偶然性的数量差异为自己开辟道路。统计研究中经过综合平均，将大量偶然性所形成的数量差异，互相抵消，显露出平均则为必然。必然性与偶然性的对立统一关系在统计抽样调查问题上表现极为明显。客观事物极其复杂，表现千差万别，同一总体各单位的数量差异也非常大，从个别单位，往往因偶然因素的影响而无法探索其本质和规律性。然而，通过大量观察，排除偶然性因素影响，就可暴露出事物的真象，显现其本质。在进行抽样调查时，只有随机抽取的个体足够多，消除诸多偶然因素影响，才能通过抽样总体的数量特征正确地推断总体的数量特征。

2共性和个性的统一

实践和科学都证明矛盾的普遍性，矛盾无处不在、无时不在。矛盾着的事物是普遍存在的，况且同一事物或过程的矛盾有其共性。而对于每个事物或过程的矛盾也各有其个性。因此说，共性和个性的关系就是一般与特殊或普遍与个别的关系，它们是辨证统一的关系。统计学中存在着各种矛盾，每一矛盾具有不同特点。在统计认识中，个体的差异性中蕴含着总体的同一性。统计方法就是运用科学的手段抽象掉各个个体的差异性，探求总体的同一性，并用差异性去标志同一性的内在质量。差异性是统计产生和存在的前提，没有差异性就没有统计；而同一性则是统计的目的，为了求得同一性才需要进行统计。因此，统计研究要运用大量观察法与个别观察法相结合使用的统计方法。

统计研究中运用大量观察法，实现从个别到一般，从个性到共性的认识过程。同时，根据共性寓于个性之中的对立统一规律，统计研究在大量观察的基础上，运用个别观察所搜集的资料来说明总体的基本状况和发展趋势，使认识更深刻、更具体。

矛盾的共性与个性的对立统一规律指导统计研究必须是将统计中的平均数与分组法结合，用组平均数补充说明总平均数，用反映现象的离散趋势的变异指标与反映现象集中趋势的平均数结合使用，以使研究更全面，更完善。

3整体与局部的统一

统计学的研究着眼于总体，着手于样本，立足于个体；同时从总体出发，分解剖析，认识局域（类、层、组）甚至个体，并对其进行调查研究，观察计量，搜集资料。接着对个体的调查所获得的资料进行计算分析，或归纳演绎，用样本来推断总体，达到对总体的系统性认识。即为“统而计之”和“计而统之”的总和，以实现以统定计，以计达统的目的。所以，统计学的思维是一种系统思维，要求一切认识对象不仅它本身作为一个整体来认识，而且它还要作为某个更大系统的要素来认识。这种对系统客体的“主体”认识，是一种对研究对象进行整体性度量的系统思维方式。

因而，统计认识充分体现了整体和局部的有机统一，这是统计研究的一大优点，也是统计认识比较接近客观、真实的主要原因之一。其它认识方法往往是就某一要素而研究某一要素，就某一系统而认识某一系统，忽略或没有充分重视各要素的整合作用和系统环境对系统的制约作用。

4定性分析和定量分析的统一

从统计认识过程而言，充分体现着定性分析和定量分析对立统一的关系。定量分析研究是统计研究的特色所在，但统计的定量分析不是纯粹数量意义的，即不是就数量论数量，而是基于所研究事物本身的特点，并且从所研究事物的有关联系或现实背景中，紧紧扣住认识所研究事物内在本质这一主题来展开的，他注重的是定量分析背后的具体含义和意义，这也正是统计学与数学的区别所在。那么统计研究怎样才能通过数量来体现其具体含义与现实意义？这就必须结合定性分析，即以定性分析为起点，并以定性分析为终点。具体来说，统计研究总是按照“初步（感性）的定性认识——客观科学的定量认识——高级（理性）的定性认识”这一过程来进行的，即从定性开始，确定认识事物有关方面的指标，经过定量过程，搜集，整理，进而对其分析研究，上升到更高的认识，深入认识事物的质，完成定性认识。统计认识活动遵循质与量对立统一规律，从初始的定性入手，依设计的科学的方案一整套统计指标体系，按要求搜集有关数据资料，经过整理和分析对比，认识事物的本质和规律性。也就是说统计的定量分析是人类在认识事物的过程中，实现从感性认识到理性认识这个飞跃的重要途径，是避免产生认识主观偏差的重要手段。

因此，统计研究最终是为人类定性认识服务的，是为了定性认识才进行定量分析研究的，前面所讲的统计的方法性、应用性也正体现在这里。实际上，如何才能真正做到统计研究的定性分析与定量分析的统一，才是需要我们关注的重点。所以，我们需要不断地探求质与量变化的规律和界限，研究质的规定性与量的规定性的关系，将质与量同一与度中，即量的规定性定性于度中，质的规定性定量于度中，以实现定性分析和定量分析的真正统一。

5分析与综合的统一

在统计研究过程中，分析和综合是揭示事物的本质和规律性的一个基本方法。统计认识活动的根本目的是在各个局部进行剖析的基础上达到对总体的认识，揭示其本质和规律性。

所谓分析方法，就是把研究对象分解为若干组成部分，并分别加以研究，从而认识事物的基础或本质的一种思维方法。任何事物的整体都是有若干组成部分构成的，将客观事物在一定条件下分解成各组成部分，分别研究其结构与功能、各部分相互联系、相互作用的特点以及在各种外界条件作用下所表现出来的事物的属性和特点，从而达到对事物本质及内在规律性的认识之目的。可见，分析方法是以客观事物的整体与部分关系为客观基础的。在统计研究中诸如分组分析、因素分析、因果分析、结构分析、定性和定量比较分析、比例分析等等。这些分析在人们的认识中起着重要作用。但是，要把分析所得到的认识变为对整体的认识，揭示整体的本质和规律性，就必须进行综合。

所谓综合方法，就是把研究对象的各个部分联系起来加以研究，从而在整体上把握事物的本质和规律的一种思维办法。与分析方法相比，综合方法认识过程的方向完全相反。它是将事物的各个部分联结为整体，通过全面掌握事物各部分、各方面的特点以及它们之间的内在联系，并加以概括和上升。从事物各部分及其属性、关系的真实联系和本来面目，复现事物的整体，综合为多样性的统一体。在统计中，诸如人口统计的将分组、结构、比例分析化为对整个人口状况分析；商品销售总额分析时分解为价格和销售量变动的影响，进而从总体上分析其因素影响；社会总产值的变化，分解成各个部门行业的影响，进而综合研究其全貌等等。

分析与综合是对立统一，分析是综合的基础，综合统领分析。没有具体的分析，就不能具体深入地把握事物的各部分、各侧面和各种属性与诸因素，从而也就无法综合；同时，分析也离不开综合，它在综合统领下，以综合为目的，达到确切地揭示事物的总体和本质和规律性，使认识升华。因此，没有分析的综合，其结论就只能是空洞的、无根据的，是一个混沌的、外在的、直观的整体。“思维既把相互联系的要素联合为一个统一体，同样也把意识的对象分解为它的要素。没有分析就没有综合（《马克思恩格斯选集》第三卷人民出版社1972年版第81页）。”分析的结果，也就是综合的出发点。统计认识的发展总是沿着“分析——综合——新的分析——新的综合……”轨迹不断前进的，促使统计认识活动不断深化，揭示事物的本质和规律性。6归纳与演绎的统一

所谓归纳推理，就是从特殊到一般，给出新认识；但新认识是不确定的，可能是错的；特殊材料的组合不同，给出的认识也不同甚至矛盾；基于不完善甚至劣质信息作出决策。所谓演绎推理就是从前提（公理）到命题，不提供超越前提的新知识；容许选择多个前提，但前提可能是错的；大前提里的不同小前提（公理系统里的不同子集合）会给出不同甚至矛盾的结论。以观察为基础对事物的不确定性进行度量主要属于归纳推理问题；但若已知各种事件发生的结果和发生的概率，不确定性下的决策则可以转化为演绎推理问题。

统计认识是通过个别研究认识一般的，所以统计思维必然是一种归纳（即必须通过归纳才能实现）。统计不仅要根据所构建的原始信息通过统计推理获得一般的“知识”，而且还必须进行假设检验、机理检验等，对所获得的知识进行论证。所以说，统计思维是归纳与演绎的统一。归纳方法论强调了方法和外来信息的重要性，而演绎方法论则强调了问题和先存知识的重要性。实际上，二者是一个有机的整体，需要相互补充和协调才能真正解决问题。比如在统计思维中的回归分析既是归纳，又是演绎。所以说，统计思维将归纳和演绎高度而有效地结合运用，收到了很好的认识效果。也只有通过归纳、演绎和实践的相互作用才能找到可靠的科学真理。

7具体和抽象的统一

按照统计认识要运用材料来看，统计学的实际应用具有具体性，它是依据一定的数据和事实，使人们得到启发，运用已有的经验知识，对客观事物的本质及其规律性作出迅速的识别和直接的理解，并对对象的总体状况作出判断。统计认识在取得统计数据之后，首先就是根据数据的特点，运用一定的数据整理手段（如分组、直方图、茎叶图、频率图等）和统计研究人员积累的统计认识经验，充分发挥主体的能动性，获取初步认识。在此基础上再对统计数据的背景资料进行分析研究，必要时还要进行典型剖析或抽样验证。所以说，在统计认识的数据收集、分析与所做结论需要具体化。同时，对统计理论方法研究时具有抽象性，在一定理论指导下进行的数理研究，是具有抽象思维的特点。属于抽象思维的范畴，它舍弃具体向客体的规客规律性逼近。因此，统计学是具体和抽象的统一。

8经验思维和理性思维的统一

统计认识过程不仅是通常所说的实证性研究活动，同时也是探索性研究活动。它自始至终都是理性认识和感性材料的相互结合和相互渗透。

按照统计认识属于实证性研究来说，它具有经验思维

的特点。经验思维就是运用实践经验、感性认识和感性材料进行的思维活动。它的功能主要是认识具体事物的外部状况、表面联系和现象，通过经验思维能够对丰富的大量材料初步加工，把握事物多种多样的具体状态，并且能够在一定程度上把握事物的内在联系和规律。描述性统计就是一种比较典型的经验思维。它依据的是客体的个体的实际状况或者是客体过去的、现在的状态，是事实的归纳、概括、整理。从推断性统计来看，它在描述性统计提供的经验材料的基础上，运用一定的理论、概念，依据严密的逻辑规则和推理过程进行假设检验、数理推断、悖论分析，对描述信息、经验认识进行理论思考，使经验认识升华，这又是有理性思维的特点。它抽象掉具体个体数量上的差异，得出有关对象的共同本质特征的认识；抽象掉所依据的经验材料的特殊，得出有关“类”的一般的认识。

实际上，描述性统计是推断性统计的重要基础，在某种程度上讲，推断是另一种描述；有时候描述性统计与推断性统计是交织在一起的。因此，统计认识是经验思维和理性思维的统一，兼具有两种思维的成分，两种思维相互交叉，相互补充，使统计认识更系统、更具体和更深刻。

总之，统计学是一门认识方法论，统计活动是一种认识活动，是要研究探索和发现认识客体本质及其规律性的方法。哲学是关于世界观和方法论的学说，它研究自然、社会和思维的最一般的规律。它和统计学是一般和个别、共性和个性的关系。哲学对统计学起着指导作用，为统计科学研究和统计工作提供一般指导原则和思维方法；统计学是哲学一般认识方法的具体化。所以，对统计思想进行较深入的探讨和归纳，有利于推进统计理论研究，廓清人们对统计的认识，有助于更合理、广泛的运用统计方法。

参考文献

［1］李金昌.关于统计思想若干问题的探讨［J］.统计研究，2006，(3).

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中图分类号：C8文献标识码：A文章编号：1672-3198（2009）01-0305-02

1 必然性和偶然性的统一

统计学为探索随机现象统计规律性，必须正确处理必然性与偶然性之间的辨证关系。在总体中诸个体某种数量标志表现偶然，而诸标志值平均则为必然。重复测量某种同一客体出现不同的数值属偶然，而同一客体本身真实数值则为必然。必然性通过大量偶然性的数量差异为自己开辟道路。统计研究中经过综合平均，将大量偶然性所形成的数量差异，互相抵消，显露出平均则为必然。必然性与偶然性的对立统一关系在统计抽样调查问题上表现极为明显。客观事物极其复杂，表现千差万别，同一总体各单位的数量差异也非常大，从个别单位，往往因偶然因素的影响而无法探索其本质和规律性。然而，通过大量观察，排除偶然性因素影响，就可暴露出事物的真象，显现其本质。在进行抽样调查时，只有随机抽取的个体足够多，消除诸多偶然因素影响，才能通过抽样总体的数量特征正确地推断总体的数量特征。

2 共性和个性的统一

实践和科学都证明矛盾的普遍性，矛盾无处不在、无时不在。矛盾着的事物是普遍存在的，况且同一事物或过程的矛盾有其共性。而对于每个事物或过程的矛盾也各有其个性。因此说，共性和个性的关系就是一般与特殊或普遍与个别的关系，它们是辨证统一的关系。统计学中存在着各种矛盾，每一矛盾具有不同特点。在统计认识中，个体的差异性中蕴含着总体的同一性。统计方法就是运用科学的手段抽象掉各个个体的差异性，探求总体的同一性，并用差异性去标志同一性的内在质量。差异性是统计产生和存在的前提，没有差异性就没有统计；而同一性则是统计的目的，为了求得同一性才需要进行统计。因此，统计研究要运用大量观察法与个别观察法相结合使用的统计方法。

统计研究中运用大量观察法，实现从个别到一般，从个性到共性的认识过程。同时，根据共性寓于个性之中的对立统一规律，统计研究在大量观察的基础上，运用个别观察所搜集的资料来说明总体的基本状况和发展趋势，使认识更深刻、更具体。

矛盾的共性与个性的对立统一规律指导统计研究必须是将统计中的平均数与分组法结合，用组平均数补充说明总平均数，用反映现象的离散趋势的变异指标与反映现象集中趋势的平均数结合使用，以使研究更全面，更完善。

3 整体与局部的统一

统计学的研究着眼于总体，着手于样本，立足于个体；同时从总体出发，分解剖析，认识局域（类、层、组）甚至个体，并对其进行调查研究，观察计量，搜集资料。接着对个体的调查所获得的资料进行计算分析，或归纳演绎，用样本来推断总体，达到对总体的系统性认识。即为“统而计之”和“计而统之”的总和，以实现以统定计，以计达统的目的。所以，统计学的思维是一种系统思维，要求一切认识对象不仅它本身作为一个整体来认识，而且它还要作为某个更大系统的要素来认识。这种对系统客体的“主体”认识，是一种对研究对象进行整体性度量的系统思维方式。

因而，统计认识充分体现了整体和局部的有机统一，这是统计研究的一大优点，也是统计认识比较接近客观、真实的主要原因之一。其它认识方法往往是就某一要素而研究某一要素，就某一系统而认识某一系统，忽略或没有充分重视各要素的整合作用和系统环境对系统的制约作用。

4 定性分析和定量分析的统一

从统计认识过程而言，充分体现着定性分析和定量分析对立统一的关系。定量分析研究是统计研究的特色所在，但统计的定量分析不是纯粹数量意义的，即不是就数量论数量，而是基于所研究事物本身的特点，并且从所研究事物的有关联系或现实背景中，紧紧扣住认识所研究事物内在本质这一主题来展开的，他注重的是定量分析背后的具体含义和意义，这也正是统计学与数学的区别所在。那么统计研究怎样才能通过数量来体现其具体含义与现实意义？这就必须结合定性分析，即以定性分析为起点，并以定性分析为终点。具体来说，统计研究总是按照“初步（感性）的定性认识――客观科学的定量认识――高级（理性）的定性认识”这一过程来进行的，即从定性开始，确定认识事物有关方面的指标，经过定量过程，搜集，整理，进而对其分析研究，上升到更高的认识，深入认识事物的质，完成定性认识。统计认识活动遵循质与量对立统一规律，从初始的定性入手，依设计的科学的方案一整套统计指标体系，按要求搜集有关数据资料，经过整理和分析对比，认识事物的本质和规律性。也就是说统计的定量分析是人类在认识事物的过程中，实现从感性认识到理性认识这个飞跃的重要途径，是避免产生认识主观偏差的重要手段。

因此，统计研究最终是为人类定性认识服务的，是为了定性认识才进行定量分析研究的，前面所讲的统计的方法性、应用性也正体现在这里。实际上，如何才能真正做到统计研究的定性分析与定量分析的统一，才是需要我们关注的重点。所以，我们需要不断地探求质与量变化的规律和界限，研究质的规定性与量的规定性的关系，将质与量同一与度中，即量的规定性定性于度中，质的规定性定量于度中，以实现定性分析和定量分析的真正统一。

5 分析与综合的统一

在统计研究过程中，分析和综合是揭示事物的本质和规律性的一个基本方法。统计认识活动的根本目的是在各个局部进行剖析的基础上达到对总体的认识，揭示其本质和规律性。

所谓分析方法，就是把研究对象分解为若干组成部分，并分别加以研究，从而认识事物的基础或本质的一种思维方法。任何事物的整体都是有若干组成部分构成的，将客观事物在一定条件下分解成各组成部分，分别研究其结构与功能、各部分相互联系、相互作用的特点以及在各种外界条件作用下所表现出来的事物的属性和特点，从而达到对事物本质及内在规律性的认识之目的。可见，分析方法是以客观事物的整体与部分关系为客观基础的。在统计研究中诸如分组分析、因素分析、因果分析、结构分析、定性和定量比较分析、比例分析等等。这些分析在人们的认识中起着重要作用。但是，要把分析所得到的认识变为对整体的认识，揭示整体的本质和规律性，就必须进行综合。

所谓综合方法，就是把研究对象的各个部分联系起来加以研究，从而在整体上把握事物的本质和规律的一种思维办法。与分析方法相比，综合方法认识过程的方向完全相反。它是将事物的各个部分联结为整体，通过全面掌握事物各部分、各方面的特点以及它们之间的内在联系，并加以概括和上升。从事物各部分及其属性、关系的真实联系和本来面目，复现事物的整体，综合为多样性的统一体。在统计中，诸如人口统计的将分组、结构、比例分析化为对整个人口状况分析；商品销售总额分析时分解为价格和销售量变动的影响，进而从总体上分析其因素影响；社会总产值的变化，分解成各个部门行业的影响，进而综合研究其全貌等等。

分析与综合是对立统一，分析是综合的基础，综合统领分析。没有具体的分析，就不能具体深入地把握事物的各部分、各侧面和各种属性与诸因素，从而也就无法综合；同时，分析也离不开综合，它在综合统领下，以综合为目的，达到确切地揭示事物的总体和本质和规律性，使认识升华。因此，没有分析的综合，其结论就只能是空洞的、无根据的，是一个混沌的、外在的、直观的整体。“思维既把相互联系的要素联合为一个统一体，同样也把意识的对象分解为它的要素。没有分析就没有综合（《马克思恩格斯选集》第三卷 人民出版社 1972年版 第81页）。”分析的结果，也就是综合的出发点。统计认识的发展总是沿着“分析――综合――新的分析――新的综合……”轨迹不断前进的，促使统计认识活动不断深化，揭示事物的本质和规律性。

6 归纳与演绎的统一

所谓归纳推理，就是从特殊到一般，给出新认识；但新认识是不确定的，可能是错的；特殊材料的组合不同，给出的认识也不同甚至矛盾；基于不完善甚至劣质信息作出决策。所谓演绎推理就是从前提（公理）到命题，不提供超越前提的新知识；容许选择多个前提，但前提可能是错的；大前提里的不同小前提（公理系统里的不同子集合）会给出不同甚至矛盾的结论。以观察为基础对事物的不确定性进行度量主要属于归纳推理问题；但若已知各种事件发生的结果和发生的概率，不确定性下的决策则可以转化为演绎推理问题。

统计认识是通过个别研究认识一般的，所以统计思维必然是一种归纳（即必须通过归纳才能实现）。统计不仅要根据所构建的原始信息通过统计推理获得一般的“知识”，而且还必须进行假设检验、机理检验等，对所获得的知识进行论证。所以说，统计思维是归纳与演绎的统一。归纳方法论强调了方法和外来信息的重要性，而演绎方法论则强调了问题和先存知识的重要性。实际上，二者是一个有机的整体，需要相互补充和协调才能真正解决问题。比如在统计思维中的回归分析既是归纳，又是演绎。所以说，统计思维将归纳和演绎高度而有效地结合运用，收到了很好的认识效果。也只有通过归纳、演绎和实践的相互作用才能找到可靠的科学真理。

7 具体和抽象的统一

按照统计认识要运用材料来看，统计学的实际应用具有具体性，它是依据一定的数据和事实，使人们得到启发，运用已有的经验知识，对客观事物的本质及其规律性作出迅速的识别和直接的理解，并对对象的总体状况作出判断。统计认识在取得统计数据之后，首先就是根据数据的特点，运用一定的数据整理手段（如分组、直方图、茎叶图、频率图等）和统计研究人员积累的统计认识经验，充分发挥主体的能动性，获取初步认识。在此基础上再对统计数据的背景资料进行分析研究，必要时还要进行典型剖析或抽样验证。所以说，在统计认识的数据收集、分析与所做结论需要具体化。同时，对统计理论方法研究时具有抽象性，在一定理论指导下进行的数理研究，是具有抽象思维的特点。属于抽象思维的范畴，它舍弃具体向客体的规客规律性逼近。因此，统计学是具体和抽象的统一。

8 经验思维和理性思维的统一

统计认识过程不仅是通常所说的实证性研究活动，同时也是探索性研究活动。它自始至终都是理性认识和感性材料的相互结合和相互渗透。

按照统计认识属于实证性研究来说，它具有经验思维

的特点。经验思维就是运用实践经验、感性认识和感性材料进行的思维活动。它的功能主要是认识具体事物的外部状况、表面联系和现象，通过经验思维能够对丰富的大量材料初步加工，把握事物多种多样的具体状态，并且能够在一定程度上把握事物的内在联系和规律。描述性统计就是一种比较典型的经验思维。它依据的是客体的个体的实际状况或者是客体过去的、现在的状态，是事实的归纳、概括、整理。从推断性统计来看，它在描述性统计提供的经验材料的基础上，运用一定的理论、概念，依据严密的逻辑规则和推理过程进行假设检验、数理推断、悖论分析，对描述信息、经验认识进行理论思考，使经验认识升华，这又是有理性思维的特点。它抽象掉具体个体数量上的差异，得出有关对象的共同本质特征的认识；抽象掉所依据的经验材料的特殊，得出有关“类”的一般的认识。

实际上，描述性统计是推断性统计的重要基础，在某种程度上讲，推断是另一种描述；有时候描述性统计与推断性统计是交织在一起的。因此，统计认识是经验思维和理性思维的统一，兼具有两种思维的成分，两种思维相互交叉，相互补充，使统计认识更系统、更具体和更深刻。

总之，统计学是一门认识方法论，统计活动是一种认识活动，是要研究探索和发现认识客体本质及其规律性的方法。哲学是关于世界观和方法论的学说，它研究自然、社会和思维的最一般的规律。它和统计学是一般和个别、共性和个性的关系。哲学对统计学起着指导作用，为统计科学研究和统计工作提供一般指导原则和思维方法；统计学是哲学一般认识方法的具体化。所以，对统计思想进行较深入的探讨和归纳，有利于推进统计理论研究，廓清人们对统计的认识，有助于更合理、广泛的运用统计方法。

参考文献

［1］李金昌.关于统计思想若干问题的探讨［J］.统计研究，2006，(3).

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传统的教学方法大多是以课堂为中心，以掌握章节内容为核心的教学方式，而忽略了《应用统计学》为经济服务的功能，由于教师观念落后，教学形式单一，与当今迅速发展的经济情况结合不紧，只重课本知识，忽视其应用的价值。有些学校，甚至请不懂经济管理的教师上该课，当然，从传授知识与计算方法来说，也许能应付，但从培养学生利用统计这门工具从事经济分析的能力培养来讲，就会大打折扣。

该门课还有一个重要的特色是如何培养学生由定性分析过渡到定量分析上，这门课一般是为大二、大三的学生开设的，学生已有一定的经济与管理的理论知识，通过统计课的教学培养学生将定性的知识运用到具体的实际工作中去，真正解决学生只会书本知识，而无法处理实际的问题，通过该门课的学习，可以培养学生重数据、重实际的思维，为他们进入社会打下基础。传统教学局限在本学科内进行，很少利用其他学科知识。实际上统计中的很多运算是可以通过计算机来解决的，并且图表的处理可以用EXCEL进行，企业各种报表，经济活动分析都可以将统计知识与EXCEL结合处理，股票价格都可借助这种形式进行，因此，授该门课的教师知识面要比较广，要有多学科的知识，否则，是无法达到教学目的的。

统计学很注重概念，传统教学对概念讲授只是对书本的定义讲解，没能与现实经济的热点问题相衔接，教学效果不好，如统计学中有权数、指数的概念，书本上是从统计学科上定义的，如果只是就概念讲概念，就很抽象，很难理解，其实经济中已将该概念充分运用，如股市中的权重股、上证指数、物价指数、房地产相关指数分析，已经充分运用了该概念，如果教师适当地进行扩展，就会扩大学生的知识面。

二、结合实际，提高《应用统计学》教学效果的措施

第一，转变教学观念，将课本知识与社会经济相联系。将《应用统计学》立足于真正提高学生创新思维上。因此在教学计划上应适当地增加相关的知识内容，一般教材很少有独立篇章的统计方案设计，笔者专门花4学时讲授该内容，并且运用了大量的案例进行分析，重点是培养学生用数据分析说明问题。

列举某刚上市的公司，其经营效果不错，从定性分析潜力比较大，但因没有定量分析其价值，直接购买其股票，结果出现较大亏损，以此说明只定性分析，不定量分析是不行的。由于带着问题进行授课，学生的学习兴趣就会被激发出来，有利于创新思维的培养。

第二，将多学科知识交叉使用，培养学生的综合能力。统计中的分组、频数、表格、直方图是教学中的基础知识，也是经济生活中经常用到的知识重点，由于比较抽象，不易掌握，笔者将该知识结合起来运用，将某企业中的报表引入课堂，让学生上机，用EXCEL进行计算，既让学生掌握了概念，又学会了综合运用知识的能力。如讲统计累计频数时，学生易忽视，就结合某公司财务报表中的季度损益、年度损益来进行，某季度年度损益＝上季度的年度损益＋本季度的季度损益，该公式实际上就是累计频数的具体应用，并通过EXCEL来计算。

第三，在讲授统计知识时，尽可能地结合经济中的热点问题讨论。《应用统计学》不仅仅传授本学科的知识点，更重要的是解决实际经济问题，这样可以培养学生的发散思维，使学生具有创新思维。因此，在统计教学中，讲公式时就直接结合经济问题来计算，如讲众数、中位数、标准差，让学生用公式计算某公司股价的众数、标准差等指标，并作适当分析与实际比对，并且对产生的误差进行分析，这又为后面的抽样误差分析教学作准备，将统计知识贯穿起来，达到培养学生综合运用知识的能力，为培养学生的创新思维打下良好的基础。

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Study on Statistical Methods of in Vitro Diagnostic Reagents

LI Xiao-jiang

（Review and Certification Center，Guangdong food and Drug Administration，Guangzhou 510080，Guangdong，China）

Abstract：This paper just focuses on the statistical methods used in the clinical test of in vitro diagnostic reagents. It discusses of qualitative methods and quantitative methods according to the use of conditions， limits and acceptance criteria. The qualitative methods include Four grid， Kappa and Chi-square test. The quantitative methods include the linear correlation， regression analysis，bias estimate， Bland -Altman method.

Key words：Statistical methods；Qualitative methods；Qualitative methods

临床试验是二三类体外诊断试剂除校准质控品外申请注册上市必不可少的环节，通常评估考核试剂和对比试剂或金标准方法的可比性。临床试验结果统计方法种类繁多，每种方法有一定的使用条件和局限性，在设计临床试验方案的时候，如果没有充分考虑到试验的各种因素，容易造成统计方法的选择不合适而得出错误的试验结果或者是分析不全面不充分，直接影响考核试剂的评估。因此，统计方法的选择至关重要。笔者作为体外诊断试剂产品注册技术审评员，根据多年的技术审评经验，将从定性和定量两个方面对体外诊断试剂临床试验中常用的统计方法的使用条件、限制和接受准则进行探讨。

1 定性分析

定性分析包括与金标准比对和与对比试剂比对。通常用四格表进行统计。

与金标准比较通常用敏感度（真阳性率）和特异度（真阴性率）来表示两种方法的符合性：敏感度=a/（a+c）；特异度=d/（b+d）；总符合率=（a+d）/（a+b+c+d）。而与对比试剂比较通常用阴阳性符合率来表示：阴性符合率=a/（a+c）；阳性符合率=d/（b+d）； 总符合率=（a+d）/（a+b+c+d）。虽然两种比对方法的四格表形式是一样的，但表示的意义不同。阴性符合率不等于敏感度，阳性符合率不等于特异度，两者不能混用，因为对比试剂准确度不一定100%。

定性分析除了进行四格表统计符合性之外还需进行统计学检验（可使用SPSS统计软件），通常使用Kappa检验或配对χ2检验。

Kappa是作为评价判断的一致性程度的重要指标，取值在0～1之间。Kappa≥0.75，表示两者结果的一致性较好，0.4≤Kappa

2 定量分析

2.1相关性分析 在进行相关性分析之前需进行离群值检验，离群值的个数一般不得超过2.5%，即在100个样本的临床试验中，不得出现3个离群值。如出现3个或3个以上离群值，应寻找原因，如仅仅是样本问题，则更换这些样本；如找不到原因，又影响"等效"的分析时，停止试验并通知试验申请者。

相关性分析通常用散点图来辅助分析。首先以考核试剂每次测定值（作Y轴）与相对应的对比试剂每次测定值（作X轴）作散点图；目测线性，找出线性范围，删去非线性段，如线性范围宽还可以增加分段统计。如线性范围太短，则停止评价。对线性段作相关分析，根据EP9-A2要求相关系数r>0.975[1]（或r2≥0.95），如r

2.2回归分析 回归分析比较常用的方法是直线回归分析，Deming回归和Passing-Bablok回归。三种方程的基本形式都一致，为Y=bX+a，但回归系数b的估计方法不同。传统的直线回归分析前提条件是正态分布；对照试剂应是金标准或近似（较好的），无明显的系统误差和随机误差。若两种试剂都存在误差，则不能满足最小二乘法估计的条件，可考虑Deming回归。该法考虑了两试剂的随机误差，且假定两种试剂的标准差比值恒定。Deming法适用于两个试剂的测量误差有着独立的、均数为0的正态分布，误差的方差为成比例的（在数据范围内，方差并不必须恒定的）。如异常值较多，可选用Passing-Bablok法。即任取两点确定直线，屡次反复，得到多条直线并计算斜率，而后对多个斜率值取中位数并调整。该法假定两器械随机误差遵循同一种分布，标准差比值恒定。线性回归斜率b一般推荐在0.9～1.1之间可接受。

2.3偏倚估计 按下列方程式计算平均偏倚B及试验系统与对照系统测定值差值的标准差SD。

将医学决定水平预期偏倚的可信区间与允许误差的限值相比较（允许误差推荐为小于或等于1/2CLIA88或者室间质评可接受范围）。预期偏倚可信区间小于规定的允许误差的限值，试验系统可被接受；预期偏倚可信区间大于规定的允许误差的限值， 试验系统不被接受。

2.4 Bland-Altman法 Bland-Altman法是1986年Bland和Altman提出的，并发表在Lancet杂志上[2]。该方法的基本思想是利用两组数据的均值和差值，分别以均值为横轴，差值为纵轴做散点图，计算差值的均值（d）以及差值的95%分布范围（即为一致性界限，LoA，d±1.96Sd，其中Sd为差值的标准差），认为95%的差值应位于该一致性界限范围内。分析散点的分布与一致性界限的位置关系，并且与临床上可接受的界限值相比，如果一致性界限在临床上可接受，则认为两种方法之间的一致性较好，可以互换。检测项目不同，方法学不同，临床上可接受的界限值不同，界限值还与临床预期用途有关，可参考室间质评的相关要求。当样本量较小时，由于抽样误差的影响，有时不一定满足95%的差值落在LoA范围内，这时，可以考虑LoA的可信区间（LoA CI）。计算LoA CI所对应的标准误一般为1SE（d）=Sd/，一致性界限的上、下限的标准误近似等于1.71SE（d）[3]。在临床试验统计分析中，除了用两种试剂的结果的差值反映一致性外，还可以用两种测量结果之间的比值（或差值与均值的百分比）进行Bland-Altman分析。由于检测结果的差值或比值都与两种试剂的测量值都有关，因此横坐标应为两者的均值，而不是对比试剂的测量值。

在应用Bland-Altman分析时，需要注意一定的应用条件[4]，均值和差值应相互独立，即两种试剂的测量结果应具有方差齐性，差值应服从正态分布，在测量范围内的差值不随着测量结果变化的扩大而变化。假如不满足条件，如Bland-Altman图呈喇叭状，建议通过对数转换达到要求，也可以通过对用比值来进行分析。

一致性分析时，一般不建议用配对t检验来评估两个试剂的检测结果的一致性。配对t检验的本质是对"差异"的检验，而非对"一致"的检验[4]。因为配对t检验主要是比较均数的差异，只能反映总体均数可能相同，却不能反映数据的一致性，即对系统误差敏感，却无法检出随机误差。

3 结语

体外诊断试剂临床试验应根据预期用途来选择是用定量还是定量的分析方法。但在实际的临床试验过程中，由于很多因素的影响，会出现一些不符的结果，需要查找原因，在定量分析的时候可以辅助定性分析，在定性分析的时候也可以辅助定量分析。不管是定性还是定量，统计分析方法有多种，一定要清楚每种方法使用的前提条件，否则不满足使用条件得出的结果可能没有实际意义。由于每种分析方法都有一定的局限性，可以多种分析方法联合分析，往往更全面更可靠。如在定量分析的时候，可以线性相关分析、回归分析与Bland-Altman法结合起来分析。

参考文献：

[1]NCCLS.Method comparison and bias estimation using patient samples[S].EP9-A2.Wayne，Pennsylvania：2002.

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研究是通过各种研究方法对事实或材料进行加工整理，以获取新的可靠知识的思维活动。研究方法的选择、运用和创新对研究工作至关重要。在经济学的发展过程中，经济学家不断引进别的学科研究方法或开创一系列新的研究方法为之服务。这些研究方法的引进和创新都极大地推动了经济理论及相关科学理论的发展，拓展了经济学研究的深度和广度。然而我们也必须正确的认识和运用经济学方法论中的研究方法，把握正确的尺度和方向才能使我们的研究工作事半功倍。但由于经济研究对象的特殊性和复杂性，关于经济研究中的两种分析方法即定性分析与定量分析，哪一种方法更科学、更合理，学术界一直存在争议。在经济学界，主张定量分析的观点认为，采用数学语言，遵循数学所固有的逻辑程序，有助于清晰地表达思想，使概念精确，论证富有逻辑性，避免曲解和混乱，混乱，如经济学家施蒂格勒认为这种转换不仅值得搞，而且非搞不可。其转换有助于经济学与数理经济学的发展。另一方面，与其对立的观点认为，虽然严格地遵循数学逻辑程序，能使混乱的思想呈清，但数学只是经济认识的辅助手段，不能取代质的分析，滥用数学手段，也会产生许多谬误。著名经济学家萨缪尔森就认为，这种转换不仅无益，而且涉及到一种陈腐的智力几何学。结合国内经济学研究中所出现的对于定性分析和定量分析的争论，本文试图就定性、定量分析的定义其各自的特点入手，分析定性分析与定量分析在经济学研究中的相互关系。

一、定性分析的定义及特点

定性分析是认识事物的质、寻找事物的本质联系，是对事物或事件的性质和特点的分析。所谓质，即指事物成为其自身并使之区别于其他事物的内部规定性。世间万物之所以能呈现出多样性，是其自身与他物相区别，具有自身的特定的质。只有正确地认识了事物的质，才能把不同的事物区别开来。而只有清楚地认识事物本身并把握其发展变化的趋势，才能在实践中采取相应的政策措施。而定性分析正是在这一基础上，根据事物的现象、性质来确定概念，判断其未来的发展程度，对事物进行非数量化的分析。如对方针、政策的反映，某些商品的价格调整引起的生产和市场形势的变化，经济体制改革对市场形势的影响，国际化贸易带动下购买力投向的变化等，这些都难以准确地用数量来表示，只能用定性分析的方法，做出估计和判断。定性分析是建立在经验和逻辑思维的基础上的，主要依靠个人主观经验和直观材料来进行分析，从而确定未来事件和趋势的发展性质、发展程度。它对长期远规划、重大问题的发展前景、市场形势的估计和判断，以及制定工作计划和企业经营活动，都有一定的指导意义。在经济研究中，定性分析主要通过运用历史和逻辑相统一的抽象方法，将研究的注意力集中在经济现象的本质上，归纳影响经济运行机制的主要因素，然后通过对主要因素的分析和综合，演绎出经济发展的一般规律。回答各主要因素对经济运行的影响，各主要因素间的抽象关系，经济发展的历史过程，以及未来的发展趋势等问题，比较适合个案在不同层面进行深入的和多侧面的分析研究。如专家调查法、主观概率法、意见集合法、相互关系分析法、历史经验分析法等等，都是属于定性分析的一些具体方法。

定性分析的特点是简便易行，在缺乏资料的情况下也可以加以引用。它的不足之处是，缺乏量的分析，是粗放性的，不够具体，有一定的主观成份因此容易受分析、判断者的情绪和形势气氛的影响。

二、定量分析的定义和特点

定量分析是指对事物进行量的方面的分析和研究。量是指事物的规模、发展程度、速度，以及其构成成分在空间上的排列组合等可以数量表示的规定性。它是用数量指标来分析研究事物的实践结果和发展趋势及其程度的。定量分析是建立在数学、统计学、计量学、概率论、系统论、控制论、信息论、运筹学和电子学等学科的基础上，运用数字、方程、摸型、图表和计算机等进行分析研究的。主要分析方法包括数理经济学和计量经济学两方面。它可以应用于经济活动中的市场预测、经营决策、经营动态分析、商品调运分析、库存分析、成本核算、费用效益、经济效果、劳动效率、市场动态分析等各个方面。随着科学技术的发展和管理水平的不断提高，经济学研究中数理与计量分析的应用将越来越广泛，其作用将越来越大。因素量、时间量和比例量的分析都属于定量分析的范畴。定量分析的特点在于它的敏感性，精确性和客观性。定量分析相对于定性分析的主观性而言的，定量分析基于经验事实，可以通过数学或计量模型所具有的抽象性和逻辑结构的严谨性，对事物的发展变化及状态趋势给予客观的分析，并立刻做出相应的判断。但由于并非所有的经济现象都能够以数量或数值的形式表现出来，也必然造成了定量分析的局限性。

三、定性分析与定量分析的关系

综上所述，在经济学的研究中引入数学的方法是具有其必要性的。早在“边际革命”时期，新古典经济学派的瓦尔拉斯、帕累托、埃奇沃斯等人就大量的运用了数学方法对经济理论和经济现象进行研究分析。李嘉图在其代表作《经济学与赋税原理》中，对等级地租、工资、资本周转和比较成本等问题的论述，就多次运用了数学图表分析。20世纪初，计量经济学鼻祖费里希・丁伯根也将经济理论、统计学和计量数学结合起来，运用数学模型研究经济周期，并获得了丰硕的成果。数学的抽象性可以使复杂的经济关系变得清晰。数学的精确性可使经济范畴之间的数量关系得到精确的研究和描述，也有助于经济范畴得到精确的定义。数学的严密的逻辑性可使经济学理论的推理得到事半功倍的效果，且使理论中的错误得到一定程度的匡正。但同时我们也必须正视数学方法所存在的缺陷，数学方法毕竟只是一种工具，它的好坏全在于人对它的使用。同时作为进行量的分析手段，数学分析的运用必须以质的分析为前提。再者，在现实的经济领域中，有不少经济现象很难简单的运用数学模型加以解释和说明。强性使用数学模型将一些因素量化反会导致与经济想象的偏离、失真或者脱离研究的现实意义的状况。凯恩斯在其《通史》中，也批判了“将经济分析体系形式化了的符号伪数学方法”，认为“在令人自命不凡但却无所助益的符号迷宫里，作者会丧失对于真实世界中的复杂性与相互依赖的洞察力。”

然而，当今的经济学的研究领域中对于量的认识和处理出现了不少的偏差。国内外许多学者由于在经济学研究上很难迅速出成果，就纷纷在数学形式上大做文章，而忽略了所研究经济现象或事物的本质，缺乏对经济现象的直观判断和价值的认识，只注重数学分析的花哨的表面和模型的复杂性。更有甚者，为了使论文和研究满足数学逻辑一致性，编造经济数据，并拼凑参数范围，从而得到“理想”的实证结果，最终不是使经济研究的内容脱离现实或失去研究的真正意义。定量分析虽具有一定的优越性，但它本身只是对大量样本的部分特征的精确研究，所以只能对经济现象的比较表层的、可以量化的部分进行测量，但无法对其深层的原因和具体的细节进行深刻剖析。经济研究的正确取向应建立在对经济学本身的内容和研究对象的本质有了一定认识的基础上。哲学认为，“任何事物都具有质的规定性与量的规定性两个方面，都是质与量的统一体。质是具有一定量的质，量是在一定质的基础上的量。不同质的事物拥有不同的量和量的界限范围。一方面，质决定着一定的量，规定着量的活动范围。另一方面，质必须以一定的量作为必要条件，它决定于数量的界限。量变超过了数量的界限，事物的质就会改变。所以，质和量是互相结合、互相规定的，并形成事物质与量的统一体，即度”。同样的，在经济研究中，定性分析与定量分析实质上是同一认识过程的两个方面。定性分析是定量分析的基础，是认识的起点。定量分析是定性分析的深化，是认识的精确性。定性分析主要是通过理解和解释，来把握教育现象的整体意义和价值关系的，它揭示的是教育现象中的价值性、历史性和社会性。经济学研究的问题提出、理论建构、假设验证、结果评价都是在定性分析的基础上展开的。定量研究中的逻辑命题、数学模型和统计分析都自然应当建立在对基本问题或理论假设的理解和解释基础之上。定量方法研究的是事物的量变过程，并通过研究事物所具有的度，即事物保持自己质的限度和范围，来把握事物相对稳定的本质特征。因此，经济学研究中，不应把定性研究和定量研究割裂开来，对立起来，而应把它们统一起来，通过对经济学现象本身的量变以及数量关系的分析，来达到对于经济现象本质规律的认识。

四、结论

总之，经济学实质上是一门研究在既定资源约束下人类经济行为和经济现象的科学。人的行为往往具有盲目性、社会性和主观性等非理性特征，不是所有都可以用理性逻辑来进行量化分析并加以解释的。同时人类社会又是一个多变量、多因素和多层次的复杂的动态系统。经济学的研究对象决定了其研究方法不能单一，而应该容多角度的不同侧面进行求证分析，经济研究需要更加精密的研究理论加以深化。因此，决定了经济学必须兼容其他自然学科与社会学科，作到定性与定量分析想结合。

参考文献

[1][美]唐・埃思里奇.朱纲译.应用经济学研究方法论[Ml.北京:经济科学出版社,1998.

[2]廖士祥.经济学方法论[M].上海:上海社会利学院出版社,1991.

[3]朱成全.经济学方法论[Ml.大连:东北财经大学出版社,2003.

[4]卜卫.方法论的选择:定性还是定量[J].国际新闻界,1997(5).

[5]沃野.关于社会科学定量、定性研究的三个相关问题[J].学术研究,2005(4).

[6]董瑞华,傅尔基.经济学说方法论[Ml.北京:中国经济出版社,2001.

[7]曹均伟,李凌.经济学的定性分析与定量分析:争论与融合[J].上海立信会计学院学报,2007(5).

[8]刘其昌.经济学研究工作要自觉地把定性分析与定量分析结合起来[J].前线,1991.

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1 产品调研概述

 

产品系统设计是从工业设计的美学原则出发，研究产品与人、社会、自然之间的关系。以科学的方法，定性定量地对美学六原则——安全、舒适、可持续性、文化认知、实用、经济、美观进行分析。产品系统设计分为四个部分：产品概念设计、产品造型设计、产品工艺设计和产品商品化设计(如图)。

 

产品调研是产品系统设计中概念形成的重要途径。产品系统设计是现代工业设计理论的重要组成部分，是工业设计与其他学科相互渗透、融合、吸纳而成的新的分支，亦是工业设计师、工程师和市场销售人员协同完成的系统工作。(基于产品系统设计理论的文化衍生产品开发设计过程研究)[2]产品的前期调研和定位，为产品方案设计提供全面的参考依据和指导。

 

产品调研过程中，存在大量的信息和数据。产品调研分为六大调研：产品市场调研、用户调研、技术调研、人机调研、造型规律调研以及法律法规调研[3]。针对产品在这六个方面现状，对大量的信息和数据，进行梳理和分析，得出具有引导性的产品现状及发展趋势。在调研的过程中，调研的对象有所不同，有数据，有图片，有群体心理等，在分析所得资料时，要寻找不同的途径对此进行处理和分析。

 

2 产品调研与统计学

 

统计学是收集、处理、分析、解释数据并从数据中得出结论的科学[4]。统计学既是数据的记录、整理，也是对数据的分析，更有对未来的预测[5]。从数据中推理得道理，是统计学的魅力所在。数据是数值，是数字，也可以是文字、图像、声音等。

 

数据分析分为定性分析和定量分析。定量分析是对事物“量”的分析，通过对数据的搜集和分析，发现事物某个现象的规律，具有较高的可靠度和说服力。定性分析是对事物“质”的分析，通过人的常识、经验、感觉等主观因素发现隐藏在现象下的规律及原因，具有抓住本质的深刻性和高效性[6]。

 

在产品调研需要定性分析与定量分析并重，二者相辅相成，互为补充。在产品调研的过程中，需要充分发挥定量分析的可靠度以及定性分析的深刻度。统计学的介入，为产品调研的数据分析提供了科学的依据和方法，让产品调研所得的信息更为科学、可靠，从而更好地指导产品概念设计。

 

统计学针对不同的研究对象，其统计方法也较为庞杂。在众多统计学方法中，较常用的有：大量观察法、统计分组法、综合指标法、统计模型法、统计推断法等。这些方法在产品调研统计的各个阶段有不同的作用，结合实际情况，指导产品调研阶段统计的进行和方法选择。

 

3 统计学方法在产品调研阶段的应用

 

(1)产品调研数据收集。产品调研数据来自众多方面，数据形式亦多种多样。在产品调研过程中，调查方法的合理选择能直接提高信息获取的效率和可靠度。数据收集方法有以下几种：调查法、观察法、实验法、文献检索法、网络信息收集等。通过数据收集获得图片、文字、问卷、实验、语音、模型、测绘数据等(如表1)。产品系统设计中，产品调研的六大部分根据获取信息的内容，适用不同的信息收集方法(表2)。

 

(2)产品调研数据处理。在上述数据中，实验数据、模型数据、测绘数据为定量数值。而图片数据、文字数据、问卷数据、语音数据需要进行数据提炼，将统计所需数据从所获数据中提炼出，将定量数据和定性数据区分开，而后根据其调查主体进行整理归纳。定性数据转换时，需将数据转换为更易于统计处理的有特定意义的数值。数据处理的基本方法有：列表法、作图法、逐差法、最小二乘法等。由于产品调研数据不同于实验数据，前两种方法更为高效。将所得数据分类，分为直接数据、属性数据、行为数据、主观数据及图片数据。①直接数据。对于直接数据，在数据处理阶段需对其归纳、整理，以建表等方式让数据可取可用。②属性数据。表现属性的数据可以用“1”和“0”的代码，或是其他符号表现其属性归类，以统计特定符号出现的频数、频率等，来表现其内在关联。③行为数据。表现行为的数据则是根据行为数据采集时的关注点体现。如运用频率、角度、时间、步骤等方面的数值来对行为数据进行表述;④主观评价。表现主观数据时运用模糊数据分析法，对主观数据运用评分评价体系进行评价。⑤图片数据。将图片按照特定的关键词在平面空间内，进行有距离亲疏的排布，以便于寻找规律。当参考对象为单一量时，采用树形图的方式归纳图片。如以时间为轴，将产品依据设计时间的先后，将产品整理归纳。若参考对象为两个，则使用切片图的方式归纳图片。通过将图片归类，即对产品外观的归类，可以更直观地展示同类别、同区域产品的同类性。

 

(3)产品调研数据分析。在产品系统的产品调研中，数据的收集和处理有三个目的：①获取可以直接使用的数据信息;②获取最佳值;③获取趋势预估。产品技术调研及产品行业规范调研中所获得的信息多为直接可以使用的数据信息。根据逻辑关系，将信息经以整合、加工，即可获得所需数据分析结论。产品人机关系调研中获得的数据分析的目的为获取最佳值的信息分析。根据数据的重要性和先后顺序性，对数据进行区分，根据实验情况获得适合数据区间，经各个方面数据协调选取合适数值，进行再实验，以确保数据的合理性。产品市场调研、用户调研及产品造型规律调研是以趋势预估为主要目的的数据分析，应用统计学方法中的时间预列预测的方法。时间序列的成分有：趋势、季节变动、循环波动和不规波动。由于产品调研的趋势是在一段较长时期内呈现出来的持续变动，呈现的是一定的趋势。在趋势分析中，相关数据处理软件(SPSS， Excel等)的应用至关重要，运用统计学方法中的相关函数，获得数据在今后的发展趋势。抓住群体特征，剔除样本中的跳脱个体，研究产品发展中的转折与机遇。

 

(4)产品调研数据解释。统计学提供的是一种归纳推理的方法，归纳推理有其不确定性，存在一定的争议性。在对产品调研做出易于理解的统计结论时，也需要注意表达的准确性，从而得出更为合理的调研结论。因此，在产品调研后的产定位中，要充分利用数据所获得的信息，严谨、准确地表达产品设计的定位和设计方向。

 

结语

 

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2搜集整理资料

作为分析评价的基础，资料收集要尽可能完备，且与所要开发的新产品项目有相关性。对于农业机械行业来说，收集的资料包括行业结构特征、经济、技术和生产4个方面，来源于农机行业和各个农机企业。行业结构特征包括竞争对手和供应商的情况、用户和市场的情况等；经济方面的资料包括产品制造成本，按项目、按零部件分解的成本资料和使用成本资料、经济效益资料等。技术资料包括农机产品的技术、性能和结构参数，通用件和标准件的使用比例，产品的设计规律、使用范围等；生产方面的资料包括企业的硬件基础设施、研发能力、产品产能、专业化协作水平、工艺装备程度、销售和供应采购情况、售后服务能力等。在资料收集完备的基础上，运用科学方法对原始数据和资料进行分类、统计、汇总和整理，使之系统化、条理化，较为清晰地反映所开发农机新产品的特征和全貌。

3列出备选方案

在全面掌握信息资料，正确衡量企业进行农机新产品开发所具备的资源优劣势的基础上，根据既定目标拟定多项备选方案，列出实现目标的具体措施。一般而言，拟定的备选方案越多，被选中的最优方案的相对满意度就越高，实现目标的可能性就越大。进行分析评价前，应根据掌握的信息资料先策划和编制若干可行方案，进行初步筛选，留下若干备选方案供进一步评价择优。

4分析评价备选方案

备选方案的分析与评价主要采用定性分析与定量分析相结合的方式进行。定性分析就是对研究对象进行“质”的分析；定量分析指分析一个被研究对象所包含成分的数量关系或所具备性质间的数量关系。也可以对几个对象的某些性质、特征、相互关系从数量上进行分析比较，研究的结果也用“数量”加以描述。备选方案进行定性与定量分析后，采用综合分析评价方法进行进一步分析和排序。

4.1定性分析

定性分析采用比较、归纳、总结、演绎分析等方法对调查资料进行分析研究，从而认识其本质规律。定量分析客观、准确，应用愈益广泛，但它并不能完全取代定性分析，特别是在农机新产品开发中，许多因素，如学术效果和社会效果等难以定量，只能采用定性分析。在定性分析时，要重点关注竞争对手的情况，如他们的经营战略和方式、技术和经济实力等。充分了解竞争对手的优劣势，充分发挥自身的优势与长处，弥补缺漏，确保开发出的农机新产品在市场竞争中占有一席之地。

4.2定量分析

对农机新产品开发项目的经济合理性进行定量分析评价是技术经济分析论证的重要内容。定量分析就是利用统计学上数据分析和检验的方法对调查资料、数据等进行数量上的分析研究，通过各种技术经济指标的比较，计算出各个备选方案的技术经济指标，从而反映出各个方案的实施效果。技术经济指标是一组指标，如反映项目盈利效果的指标，主要包括投资利润率、投资回收期、投资收益率、净现值、内部收益率和投资利用率等，能从不同的角度全面反映备选方案的实施效果。

4.3综合分析评价

综合分析评价是对定性与定量分析的结果进行归纳、整理，列出企业进行该项农机新产品开发工作所具备的优势和劣势，并从利、害两方面进行全面分析；还要结合技术经济指标、利弊等多方面对备选方案进行综合评价，最后对多个备选方案进行排序。在综合分析时还需进行不确定性分析。不确定性分析是分析技术方案中某些不确定因素对项目经济效益的影响程度的综合分析。在农机新产品开发项目技术经济评价中，技术方案包含的不确定因素有多个，例如：产品产销量、产品价格、投资规模、生产成本要素等，各因素的变化对方案经济效益的影响程度不同。技术经济分析的对象和具体内容是对各个备用技术方案进行分析和比较，评价其经济效益，进行方案选优，为正确决策提供科学依据。由于对技术方案的分析评价所采用的经济数据大都来自预测和估算，而实际情况在不断发生变化，方案实施后的实际效果可能与实施前的评估结果不符，影响了技术经济评价的可靠性。为使技术经济分析更科学，评价结论偏差减小，对某些主要技术经济因素变化带来的不确定性进行分析，评估其变化对技术方案经济效益的影响程度，提出相应对策尤为必要。

5选择最优方案

方案择优是整个农机新产品开发项目技术经济分析评价工作的最终目的。经过多次反复比较，对比综合评价结果与方案要实现的目标，选择最优的可行方案。如果没有最优可行方案，应重新确定目标或进一步修改完善备选方案。

6提供决策

把所选择的最优可行方案推荐给农机企业的最高管理部门，由其进行最终决策。至此，一个农机新产品开发策划阶段的技术经济分析工作完成。