生物技术治疗范文

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中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：

引言

随着计算机、网络通讯、自动化技术的发展，工厂及生产线的建设和改造正朝着自动化、信息化的方向发展。在制剂生产加工工业中，大量固体制剂需要按照生产工艺的要求，将物料从某工作车间传送到另一个工作单元，有的固体制剂在传送过程中还必须进行工艺处理，如何结合固体制剂传送要求和生产工艺过程，架构高效的传送系统，必须考虑工厂的总体布置和结构形式。在规划固体制剂生产工艺过程时，又有必要把工作机构和输送系统的物料输送技术有机地结合起来。

常见的固体物料输送方式

为了提高劳动生产率和减轻劳动强度，需要熟悉各种各样的输送设备，对常用的固体制剂生产物料输送技术进行深层的研究和探讨，以便以最佳输送方式完成物料的输送任务。常见的固体制剂物料输送方式主要分为如下：

人工输送的方式。用最原始的办法，高成本、低效率的将固体制剂物料按工艺流程转移；(2)机械输送方式。利用提升机、皮带机、螺旋输送机或者其他输送设备，将固体制剂物料从容器间实现转移，或者按工艺流程配置，将固体制剂从上一工序转移至下一加工单元，比如对粉末药物从固态成型制剂工序输送到薄膜包衣处理工序等。(3)气力系统输送方式。在气流输送管道内，借助空气压力差所形成气流运送散碎物料。比如采用全密闭输送系统完成固体制剂物料转移的真空输送等。

固体制剂生产物料输送技术应用

3.1 物料输送工艺流程

在固体制剂生产过程中，固体物料的输送是为了方便物料形态发生变化，比如颗粒状或粉状的物料，通过设备模具处理则可以变成有硬度的圆片形实体。现代高效的固体制剂批量处理要求，显然不能采用人工搬运，将物料有条不紊的送至能达到目的设备，按一定的速率完成流水线生产，必须需要物料输送技术的支持。在固体制剂中，物料的输送至少需要实现以下几个过程：（1）成形前处理、（2）造粒处理、（3）总混合处理、（4）成品工序；(5)包装工序。

3.2 固体物料的输送工艺与自动化系统

如果根据固体制剂的需要和工厂布局，设计好了加工加料的工艺流程，那么接下来的需要考虑的就是固体制剂生产物料输送设备的选型，再进行整体设计各种设备的配套使用，优化物料生产的输送工艺流程。本文借用以下具体案例来说明必须注意的问题。

3.2.1制药厂固体制剂输送工艺概况

华北地区某制药集团，固体制剂车间的产品剂型为片剂和胶囊剂，每年工作日230天，单班生产片剂接近亿片，胶囊6000万粒左右，片剂包含固体制剂输送在内的工艺总流程如图一所示。

图一 产工艺总流程图

该制剂工程具有典型的代表性：将原辅料以及调制后的黏合剂加入湿法制粒机，经湿法整粒后通过真空输送或人工转运进入流化沸腾床干燥，再经过提升机经提升翻转到位后打开蝶阀，物料自动下落到干整粒机整粒，然后装入总混用容器内。最后把原料添加辅料总混后的颗粒，由提升机运送至压片机压成素片，不需要包衣的素片直接送至包衣工序，通过自动分拣机把不同的包衣的素片分流。需要包衣的通过皮带机送至包衣机制得薄膜包衣片，检验合格后进行包装；如果是胶囊干颗粒或细粉，都是经提升至胶囊充填机的颗粒料斗中，空胶囊由自动加料机承担任务填充制得胶囊。无论是衣片还是胶囊，最后都由铝塑包装机包装后，并通过传送带输送至包装间，经装盒、装箱、封箱后送至仓库成品区。

整个固体制剂生产工艺流程中，采用了国际制药界目前广泛使用的料斗式容器，使整个工艺流程发生了概念性的革命，混合料斗可与混合机脱离，在整粒时作为物料接收、转运容器使用，在混合时作为混合容器使用，混合后可作为加料容器、物料运输容器、存储容器使用。物料在整粒工序以后完全被密闭在混合料斗中，减少频繁转料、分料的工序环节，优化了生产工艺流程，完全符合GMP生产标准。

3.2.2物料输送设备选型与自动化输送系统

本案例固体制剂生产物料设备（提升机、皮带机、分拣机、混合机、整粒湿法混合制粒机）大多数可选用迦南先进、成熟、可靠的机型，建立自动化联结系统，比如，选用LHSZ系列整粒湿法混合制粒机，NTFZ系列固定提升整粒转料机、HZD系列自动提升料斗混合机，F系列的沸腾制粒机等设备。设备按照厂区分布和制剂工艺流程合理布局，整个工艺流程中，物料处于密闭状态，与物料接触的表面材质均采用Ra≤0.2μm的优质奥氏体不锈钢，解决了传统制药工艺过程中物料损失、粉尘与交叉污染的问题，使生产物料按同一方向输送，避免迂回流动。

利用PLC控制程序控制及建立传送系统，把垂直输送方式、负压输送的方式、提升加料的方式、斜向输送方式，组合成能通过PC监督的可视化运作流程。

最后利用S7-200 simulator V2仿真软件对已经编好的传送系统控制程序进行仿真。再针对存在的问题进项调试，直到输送流程畅通运行。

小结

总之，技术是设备价值的灵魂，设备是技术彰显魅力的平台。拥有实现合理而先进的物料输送方式，是衡量一个固体制剂企业硬件条件优劣的评判标准，同时也是实现现代制药先进生产目标的必备条件。固体制剂生产物料输送技术的探讨，本着提高生产率、降低劳动强度的宗旨，保证整条生产线完全符合制药企业GMP标准要求，确保整个工艺流程的科学性、合理性、标准化。

参考文献：

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2.维生素D受体(VDR)：　早在80多年前就有口服维生素D治疗银屑病的报道,以后因对高血钙的副作用有顾虑,使这种化合物未能进一步发展。之后,人们发现了维生素D受体(VDR)在多种细胞中表达,如角质细胞、朗格汉斯细胞、单核细胞、T、B淋巴细胞等。因此,维生素D再次引起了人们的关注。VDR介导维生素D的多种生物学功能[4],属于类固醇/甲状腺激素核受体家族成员之一,配体依赖的转录因子,与其它核受体,如维甲酸X受体,结合形成异二聚体。复合物进入细胞核并结合到反应元件的启动序列,引起基因转录,调节细胞增殖分化、免疫调节等过程[5]。VDR作用范围广,具有广泛的临床应用,可用于治疗多种疾病,如继发性甲状旁腺功能亢进、骨质疏松、自身免疫系统疾病等。

维生素D对角质形成细胞的作用

表皮角质细胞是机体维生素D的主要来源,同时可以产生活化维生素D所需要的酶,如维生素D-25羟化酶(CYP27A)和25(OH)D-1α-羟化酶(CYP27B1),从而参与维生素D的活化过程。虽然活性维生素D大多在肾脏中产生,但是CYP27B1的表达在角质细胞中明显高于肾脏。角质细胞独特的25(OH)D24-羟化酶(CYP24A)负反馈调节机制,使活性维生素D的合成量少于肾脏。表皮是由角质细胞分化不同阶段的5层细胞组成,维生素D与VDR结合,调节表皮基底层细胞的增殖并促进连续性的分化以形成表皮的上层结构。维生素D可增加细胞外皮蛋白、谷氨酰胺转氨酶、兜甲蛋白、丝聚蛋白等表达,增加角化包膜的形成并抑制增殖[7],这可能与维生素D通过诱导钙受体和磷脂酶C(PLC)增加细胞内钙水平有关,这对促进角质细胞的分化起到关键作用。维生素D在抑制细胞增殖的同时,伴有原癌基因c-myc和细胞周期蛋白D1mRNA水平的降低,以及细胞周期抑制物的增加。VDR缺失或维生素D产生异常(如CYP27B1突变/缺失)可使表皮的分化异常,导致基底层过度增殖。角质细胞的分化需要基因表达的顺序调控,而VDR的特殊作用部分由于与多种调节因子结合,调节因子与影响角质细胞分化的核激素受体结合从而基因组的活性;其中两个辅激活因子复合物参与角质细胞分化的不同阶段,一个是DRIP(维生素D受体相互作用蛋白复合物),角质细胞分化的增殖阶段中VDR主要的结合物;另一个是SRC(类固醇受体辅激活因子),与VDR结合,参与分化第二阶段[9],这些结合是维生素D依赖性的。不同基因对不同VDR/共激活因子复合物反应不同。由此可以猜想,由DRIP转变为SRC结合VDR的过程是角质细胞分化所需基因的顺序连续诱导产生的。分化早期阶段维生素D诱导基因转录产生的角蛋白更依赖于DRIP复合物,而分化后期产生的丝聚蛋白和兜甲蛋白更依赖于SRC复合物[10]。但也有研究发现,VDR可不依赖维生素D作用于角质细胞独立发挥生物学作用。

维生素D对银屑病的免疫调节作用

最初普遍认为银屑病主要是角质细胞增殖异常、炎症细胞浸润皮肤的疾病[12]。在过去十几年,已证明银屑病是免疫介导的系统性炎症疾病[13,14]。研究发现,骨化三醇对单核细胞、巨噬细胞、T细胞、树突状细胞等细胞具有免疫调节作用[15]。维生素D治疗自身免疫病、过敏性、炎症性疾病小鼠模型有效[16]。

1.作用于树突状细胞并参与免疫级联反应　：人们普遍认为,未知的刺激物激活皮肤树突状抗原提呈细胞,这些活化的细胞刺激Th细胞导致炎性细胞因子释放,这种级联反应中可伴有趋化因子、生长因子的产生,并招募、活化其它细胞,包括内皮细胞、中性粒细胞等,最终导致角质细胞的增殖,促使了银屑病皮损的形成[17]。局部应用维生素D可调节银屑病皮损中浸润的免疫细胞的数量。一项研究显示,10位银屑病患者外用骨化三醇,每天两次,连用四周,可减少表皮和真皮中T细胞、中性粒细胞的数量。抗原提呈细胞,尤其是树突状细胞,是VDR配体的主要作用靶点。有研究发现,注射含维生素D的疫苗至皮内,可以观察到维生素D作用于树突状细胞[18]。近几年,已有详细研究发现VDR配体在树突状细胞中的作用。1,25(OH)2D3以及类似物抑制树突状细胞的分化、成熟,导致其刺激T淋巴细胞的功能受损[19]。树突状细胞进入表皮后即为朗格汉斯细胞,在表皮结合抗原后迁入区域淋巴细胞并诱发免疫反应。局部应用1,25(OH)2D3可减少朗格汉斯细胞的数量,并可抑制朗格汉斯细胞促使T细胞增殖的功能[20],这种免疫抑制作用可能是通过抑制角质细胞衍生的GM-CSF(活化朗格汉斯细胞的重要因子)来实现[20]。

2.作用于Treg细胞抑制免疫反应　：目前,维生素D的免疫抑制作用机制还不是完全清楚,研究发现Treg细胞也可能参与[21]。局部应用维生素D可增加小鼠皮肤淋巴结CD4+CD25+(Foxp3+)Treg细胞的抑制功能[22]。长期外用卡泊三醇以VDR依赖方式增加角质细胞RANKL(NF-KB配体的受体激活剂)表达[21]。已证明RANKL的表达参与紫外线照射后Treg细胞的表达[23]。维生素D可能通过作用树突状细胞诱导Treg细胞从而抑制免疫。研究发现,局部应用维生素D可调节树突状细胞如朗格汉斯细胞,DCs数量减少与诱导Treg细胞,抑制紫外照射引起的皮肤免疫反应有关[24]。有研究发现,维生素D3及类似物可作用于树突状细胞促进IL-10的表达和分泌[25];此外,Taher等在哮喘小鼠模型中研究发现皮下注射维生素D可通过诱导增加调节性细胞因子IL-10、TGF-β增强免疫抑制作用[26]。而TGF-β介导维生素D作用于LCs(朗格汉斯细胞)产生Foxp3(+)Treg细胞,IL-10介导维生素D作用DDCs(真皮树突状细胞)产生IL-10(+)Treg细胞[27]。许多研究发现,维生素D是通过调节树突状细胞的功能发挥免疫抑制作用的。此外,维生素D治疗可诱导细胞因子表达促使抑制性T细胞的分化[28]。#p#分页标题#e#

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自1911年Albee与Hibbs报道第1例脊柱融合术至今近100年，各种脊柱内固定器械日新月异，大大提高了脊柱疾病的治疗成功率。然而，即使如此，融合失败及假关节的发生率仍然较高(5％～35％)，现有的手术方法完全可以达到对脊柱坚强的内固定，但始终不能完全避免融合失败的发生［1］。影响脊柱融合成功的因素有：(1)患者自身条件：如年龄、全身状况、营养、骨质疏松等；(2)植骨方式的选择：后外侧植骨、横突间植骨、去皮质、前路椎间植骨融合等；(3)植骨床的制备；(4)植骨材料的选择。国内外学者一直寻求通过提高骨移植材料性能以提高脊柱的融合率。据统计在北美每年大约有5000，000例手术涉及骨移植，已经成为仅次于输血的第二大移植手术［2］。理想的骨移植材料应具备：无毒、无副作用、取材方便，价格低廉，同时具有骨形成、骨传导、骨诱导等生物活性。

2 移植骨的种类

目前应用于脊柱融合术的材料有自体骨、同种异体骨、异种骨、人工骨。

自体骨具有与受区骨相同的骨性支架，保留有成骨细胞、细胞因子等生物活性物质且与受区组织相容性好，成骨迅速。自体骨具有骨诱导、骨传导、骨形成作用，同时还有无免疫排斥反应、安全性高的优点，因而脊柱融合术中自体骨移植是骨移植的黄金标准［3］。然而自体骨移植存在一系列问题，如骨来源有限、术中失血增多及手术麻醉时间延长，还有一定并发症，如供区术后血肿假性动脉瘤，神经血管损伤、术后供区疼痛，取骨后供区骨折，及外观畸形［4、5］。而有些手术需要骨量往往比较大，自体骨移植往往不能满足充分植骨的要求［6］。

同种异体骨移植可减少创伤，供骨量大，无自体取骨的并发症，而且形态多样(皮质骨、松质骨、去钙骨基质等)，异体骨提供支架具有骨传导作用，其中去钙基质因含骨形态发生蛋白而兼有骨诱导功能。然而同种异体骨容易诱发宿主产生免疫排异反应，而且目前临床上多采用经冷冻、冻干或化学处理的同种异体骨，其细胞成分多已坏死，自身成骨作用和骨诱导活性严重消弱，植入骨骼系统以后，仅能引起纤维组织替代，形成瘢痕机械强度减弱的程度受组织相容性抗原差异大小的影响，易发生疲劳骨折，同时有可能导致交叉感染，所以目前异体骨的临床应用已经逐渐减少，甚至某些国家已经禁用。

异种骨作为不同种属个体之间的骨组织移植物，是最早被研究的骨移植材料，特点是来源广泛，取材方便。避免2次手术，缩短手术时间，同时没有同种异体骨可能导致交叉感染的危险，但其免疫排斥反应严重，生物相容性差，对骨形成有阻滞作用。

基于以上种种原因，人们一直在寻找其它的骨移植替代品。理想的人工骨材料应该具有良好的生物相容性，能有效的充当新骨形成的支架，并能在体内逐渐发生降解，被骨组织替代［7］，同时还应具有诱导临近组织间充质细胞分化为成骨细胞或刺激成骨细胞加速增殖的一大类因子。

3 人工骨的组成

目前广泛应用的人工骨基本由支架材料和激活物组成部分还含有抗生素，支架材料主要起骨引导作用，作为一个物理支架吸附附近骨面或髓内的激活物来源于邻近骨面的种子细胞顺此支架爬行、增殖并形成新骨。激活物是在骨修复过程中提供邻近组织间充质细胞分化为成骨细胞或刺激成骨细胞加速增殖的一大类因子或药物。

3．1 支架材料

随着科技的发展，人们通过各种理化方法提取或仿制骨的有效成分用于骨修复，可大批量生产弥补骨量的不足，但这些产品不具有任何细胞或激活物等活性物质。主要分为两类：一类是无机材料以羟基磷灰石(hydroxylapatite，HA)和磷酸三钙(tricalcium phosphate，TCP)及硫酸钙(calcium sulfate)为代表。优点具有较好的生物相容性，对组织无刺激，强度及塑形好，为骨修复提供良好支架。缺点是不具备骨诱导，吸收降解慢，甚至有时影响新骨的形成。另外一种是有机高分子材料，以聚乳酸(polylactic acid，PLA)、聚乙醇酸或两者的共聚物为代表［8］。优点是可以与多种不同材料复合，缺点是亲水性较低，影响细胞的黏附和分布，并在体内容易引起异物反应，而且大分子材料降解周期明显延长。

3．2 激活物

3.2.1 骨生长因子

骨生长因子是一类调控细胞间信号传导的低相对分子质量蛋白或肽类物质，具有诱导间充质细胞向成骨细胞分化的活性。它包括骨形态发生蛋白(bone morphogenetic protein，BMP)、骨形成蛋白Ops和其它一些生长分化因子。1979年Urist提取出比脱钙骨基质(decalcified bone matrix，DBM)的产物命名为BMP，BMP是一种可溶的、低分子跨膜糖蛋白，在局部其对膜内成骨和软骨内成骨均有诱导作用。BMP为可溶性，仅仅在局部起作用，它与细胞膜上的特定受体结合通过第二信使将信号传导入细胞核，激活成骨细胞表型的基因，使细胞分化为成骨细胞。BMP植入人体，间充质细胞首先渗入基质中，随着基质的降解，间充质细胞分化为成骨细胞并形成骨小梁，同时血管也向基质内长入。骨小梁从外周逐渐向基质长入。最后，骨小梁将整个基质取代，然后，骨小梁开始重构最后成为新骨。经放射学、组织学及生物力学证实，BMP所诱导的骨在功能上与自体骨完全一致。

3.2.2 种子细胞与组织工程学

人体正常的骨修复需要靠大量骨细胞进行工作，尤其成骨细胞。其种子细胞主要是靠骨膜细胞及骨髓细胞。骨膜细胞来源有限，而骨髓细胞含有确定的骨祖细胞，而且来源充足、易采取、创伤小、故具有良好的应用前景，现成骨细胞的体外培养技术已经基本成熟。近几年提出的组织工程学的概念，基本方法是体外培养分离相关细胞，后将一定量的细胞种植到具有一定空间结构的三维支架上，将此细胞支架复合物植入体内或体外继续培养，通过细胞之间的相互黏附生长，分泌基质，形成一定结构功能的细胞外器官。这种方法有明显的优点：（1）不受供区来源的限制，避免排斥反应；（2）合成组织功能好能完全替代被修复组织；（3）支架材料可根据不同需要而改变。

4 生物植材料在脊柱融合术中的应用

4．1 脊柱融合的现状

脊柱融合的目的是通过固定过度活动的节段来减轻病人的症状。1995年An等报道了自体骨与同种异体骨在相同个体中的应用经验，他们的结论是自体骨优于冷冻同种异体骨、干冻骨、自体骨与异体骨的混合物。2002年，Gibson等报道了一个随机对照实验结果，主要研究了69例行后外侧器械固定脊柱融合术患者。这个研究结果表明同种异体骨移植与自体骨的术后融合率相似。尽管同种异体骨做为自体骨的替代物在避免供体局部并发症方面有其优势，但是术后可能的感染危险性限制了它的应用。经过改善的同种异体骨的术前和术后保存和消毒技术明显损害了它的愈合能力，使得术后的融合率大大降低。以前也使用陶瓷和陶瓷混合物做为骨移植替代物。2001年Fjubayashi等进行了一个回顾性的研究。他们运用局部减压获得的碎片和HAPTCP颗粒混合物和骨条混合应用于腰椎的后外侧融合。尽管用HAPTCP形成的骨质比自体骨形成的小，但作者认为这种方法还是十分有效。Zhu W等近期研究发现BMP2与BMP7混合在脊柱融合中能显著增强成骨活性。

人们一直在寻找其它骨移植替代品，其中硫酸钙便是一种古老而又充满潜力的替代品。早在1892年，Dressman就应用硫酸钙填充骨缺损取得成功。众多成功的临床应用证实，硫酸钙生物相容性良好，局部可形成微酸性的生物环境，有利于血管和成骨细胞的长入，又能阻止纤维组织的长入，是一种安全有效的骨移植替代物。硫酸钙植入体内后可完全降解，组织学观察发现成骨细胞聚集在植入的硫酸钙周围，产生类骨质，但没有看到异物巨细胞反应。上世纪90年代，美国Wright医疗技术公司以硫酸钙为基质研制出新一代骨移植替代品――OSTEOSET内含外科手术级硫酸钙，具有高纯度晶体结构，并含有BMP。OSTEOSET晶体结构高度一致，由于它独特的成分和晶体结构，植入体内吸收速率稳定，与新骨替代相适应。内含有BMP增加其骨诱导功能。OSTEOSET不透X线，可以通过影像学检查来判断植入体内后的吸收情况。

4．2 医用硫酸钙(OSTEOSET)在脊柱融合术中的应用

Cunniingham等比较了绵羊L2～3、L4～5融合术的效果，作者将动物分为4组：单独去皮质组、自体骨植骨组、自体骨与医用硫酸钙(OSTEOSET)1∶1混合组、单独应用医用硫酸钙(OSTEOSET)组，经过2、4个月的随访，结果证实：自体骨植骨组，自体骨与医用硫酸钙(OSTEOSET)1∶1混合组影像学及生物力学评估基本没有明显差异。Tunner等比较了自体骨植骨组，自体骨与医用硫酸钙(OSTEOSET)1∶1混合组在狗的脊柱融合中的应用，结果证明两组在融合率上没有明显区别。2001年David I Alexander等进行了一项前瞻性的随机临床研究，对所有病例施行了椎管减压的腰椎和腰骶椎后外侧融合术，把减压骨与医用硫酸钙等体积混合植入一侧做为实验侧，另一侧植入与实验侧植入物等量的自体髂骨作为对照侧，融合术后6、12个月，分别有78％、88％病例的实验侧显示新骨的形成，其新骨形成率有的是对照侧的75％～100％，也有等于或超过对照侧。总之术后6、12个月病例均见明显的新骨生长。患者有否吸烟、性别、年龄、所用手术工具和植入物体积等因素对手术结果影响不明显。结论是医用硫酸钙与减压骨混合物可以做为新鲜髂骨的替代物应用于脊柱融合术中。2002年WenJer Chen等比较了医用硫酸钙颗粒(OSTEOSET)和自体骨减压混合物与新鲜髂骨在1、2个节段后外侧腰椎和腰骶椎脊柱融合术中作用。把减压骨与医用硫酸钙等体积混合植入一侧做为实验侧，另一侧植入与实验侧植入物等量的自体髂骨做为对照侧，共有40例患者行单节段后外侧融合，实验组有39例(90％)，对照组有37例(92．5％)达到单节段完全骨融合。有21例融合部位在L3～5水平，14例在L4～S1水平，实验组有30例(85．7％)，对照组有31例(88．6％)达到完全骨融合。比较融合骨相对大小，单节段融合术患者实验组新骨平均生成面积为638mm2。对照组为675．6mm2 两节段融合者分别为：831mm2、853．8mm2。应用Fisher检测，P>0．05，两组之间无显著差异。最后结论：医用硫酸钙颗粒(OSTEOSET)与减压骨混合物在后外侧脊柱融合术中有着与自体骨移植同样的效果，因此可以避免获取自体骨过程中发生的并发症。

4．3 展望

随着向微观世界的发展，利用纳米技术模拟人工骨，多种细胞因子的提取及其效应的研究，体外培养成骨细胞获得成功，以及利用转基因技术使基因治疗与组织工程结合，使人们较为清晰的看到了制造理想骨移植材料的希望。生物植骨材料在脊柱融合术中应用的前景是乐观的。

参考文献：

［1］Samartzis D，et al.Does rigid instrumentation increase the fusion rate in onelevel anterior cervical discectomy and fusion［J］.Spine J.2004，4(6):636-643.

［2］Camper Y.Bone grafts and substitutes［J］.Orthop Network，1995，6:7-9.

［3］Schnee CL，Freese A，Ansell LV.Outcom analysis for adults with spondylolisthesis treated with posterolateral fusion and transpedicular screw fixation［J］.J Neurosurg，1997，86:56-63.

［4］Younger EM，Chapman MW.Morbidity at bone graft donor sites［J］.J Orthop Trauma 1990，3:1192-1195.

［5］Lehman TR，Spratt KF， Tozzi JE，el al. Long term followup of lower lumber fusion in patient［J］.Spine，1987，12(2):97-104.

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经典营养学认为，蛋白只有被水解为氨基酸后才能被人体或动物吸收，后来发现蛋白质在消化道的降解产物大部分是小分子多肽，他们以完整形式被吸收进入循环系统而被组织利用；进一步研究发现，与游离氨基酸相比，小肽吸收具有吸收快、耗能低、吸收率高等优势。研究还发现多肽具有与金属结合的特性从而促进钙、铜、锌、铁等的被动转运过程及在体内的储存，能促进矿物质元素的吸收和利用。特别引起人们关注的是，一些多肽还对动物具有明显的生理活性，如提高免疫能力、调节机体生理国内以及抗菌抗氧化和降血压、降血脂等。多肽饲料的开发引起人们的极大关注。

二、固体发酵生产饲料技术

植物蛋白的微生物固体发酵技术就是利用微生物在植物蛋白饲料原料中的生长繁殖和新陈代谢积累有用的菌体、酶和中间代谢产物，加工成畜禽易于吸收的植物蛋白原料的技术。由于使用的发酵基质含水量低，可大大减少生物反应器的体积，设备和技术简单，投资较低，不需要废水处理，环境污染较少。同时，固态发酵后的植物蛋白类原料，由于复杂的大分子物质被微生物消化分解为小分子物质（如各种糖类），抗营养因子被去除，同时增加了动物易于吸收的蛋白质、多肽、氨基酸、B族维生素、微量元素、活性酶、抗生素、有机酸、醇和各种风味物质等，使得这些原料更有利于动物的生长发育和肠道的吸收利用。发酵植物蛋白的生产是一项综合效益大且具有广阔发展前景的产业。

三、国内固体发酵生产饲料技术发展概况

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生物反馈技术在我国临床的应用只是近十几年的事情，但却显示了它在临床治疗心身疾病中的举足之功。因为它治疗的原则是：让患者参与在自己心身相关的因素之中去认识自己的疾病并参与自身疾病的转归。随着围产期保健的开展，孕妇在整个妊娠过程中体验的心理变化，坏了“自己”孩子的复杂心情，构成了妊娠期复杂的心身关系。她们担心夫妻的性生活障碍、流产、畸形、难产、妊娠并发症等，导致妊娠呕吐加剧，焦虑、抑郁、妊高征发生率高，从而影响妊娠子宫血流量导致胎儿宫内缺氧、甚至死胎。我科自2006年以来针对孕妇这一特殊心身疾病运用心理学的治疗方法取得了一定疗效，现报告如下。

1 对象

选取2006年1．12月在我院围产门诊建保健卡的孕妇200例，年龄20~35岁、平均(26．4±3．2)岁，孕周≤36周、平均(23±4．2)周的初产妇，用SCL．90量表测评均有不同程度的焦虑、抑郁、失眠、头疼等症状，并且无精神病史及性格障碍，无妊娠合并症及明显不良社会因素影响，且能理解治疗内容并自愿合作者[1]。

2 方法

2．1 心理行为治疗 焦虑、紧张、抑郁和愤怒等心理应激常为原发性高血压的诱发因素。对于这些患者，单纯药物治疗的效果常不够理想，必须同时给予抗焦虑或抑郁的心理行为治疗，如心理疏导、松弛训练、行为矫正、音乐治疗以及生物反馈治疗等方法，才能产生较显著的效果[2]。

2．2 生物反馈技术的应用 生物反馈技术是通过传感器把采集到的内脏器官活动信息加以处理和放大，及时转换成人们熟悉的视觉信号和听觉信号，并加以显示，让人们“感觉”到自己内脏器官的活动情况。通过学习和训练，学会在一定范围内对内脏器官活动(如心率、血压、皮温、肌电等)的随意性控制，对偏离正常范围的内脏器官活动加以矫正，恢复内环境的稳态，从而达到预防疾病的目的[3]。

首先患者取舒适、安稳、半卧位，并能够看到仪器的数字显示、光标移动。治疗心身疾病，电极的位置最好放置在前额，三个电极中异色放置在眉心上方，另两个放置在左右瞳孔上方，三个电极间应为1 cm的距离。

当患者安静3~5 min后，即可记录基础肌电值(基线值)微伏(LIV)，并可启动预置开关，将预置值调制在低于基线值的数值上，当患者越放松时，肌电信号就会越下降，如果下降至预置的位置或低于预置，仪器就会发出“嘟嘟”的悦耳声，以此来告诉患者自我调控的结果。当患者听到此声音既与仪器建立起心理的联系，他告诉自己“目标已达到，我还可以继续努力”。这时，医生也应该提示患者：操作很成功，做的很好，注意体验内在感受，并试着记住这种感受。实际上是鼓励患者感受自己松弛的过程中，比如，头疼的患者在放松的同时就感受到头痛减轻了，越来越轻松自如了，直至无疼痛感觉。

治疗时间一般为7~10次为1个疗程，1~4个疗程后可建立起条件反射(操作性的)。第1疗程一般1次/d，让患者频繁体验松弛的感受，使他对这种感受的可操作性尽快认可并积极去建立。第2疗程根据患者的实际学习结果，决定1次/d还是隔天1次。第3、4个疗程都可1周2次，这是为了让患者在建立这个条件反射的过程中不断增强放松意识，避免形成对诊室、对医生、对仪器的依赖性，使主动学习得到稳定的结果。最后，当条件反射建立之后，依然需要医生提醒患者1个月1次或2个月1次来诊室复习这种方法，因为这是行为操作的方法，如果某一种行为经常出现则终身不忘，而如长期不重复则这种行为方式又会丧失殆尽。

3 结果

生物反馈治疗后SCL．90各因子分较治疗前有明显改善。

4 讨论

生物反馈是种学习的过程，它不同于传统的内、外科治疗，不会人为地改变机体的生物学功能和解剖学结构，而是让接受治疗者学会怎样进行心身结合，作为一种辅助治疗的手段，它常于其他治疗方法，包括生物学治疗、心理治疗、营养治疗、家庭咨询以及其他的行为技术等相结合来治疗各种疾病。在妊娠过程中，我们知道许多药物对孕妇都是禁忌的，孕妇的焦虑、失眠、头疼等带来的身体不适，心理负担以及家庭经济方面的压力，更易使疾病迁延加重，预防性药物和镇痛药又是致畸的危险因素，这时非药物治疗对孕妇来说比较重要。我们将心理学的生物反馈技术应用于临床取得了很好的疗效。

每次治疗前后应进行相关的生理指标的测查，以及对对应症状的程度评定，例如治疗高血压、心律不齐、失眠、情绪焦虑紧张等。这有利于当日疗效的评定，也有利于每个疗程之后的疗效总结。还可以有效地指导患者体验到某种精神状态、情绪反映、姿势、方法与生理变化(如血压高低)之间的关系，利用“强化”的手段帮助患者尽快建立起操作性条件反射完成良好行为的塑造。通过这种治疗沟通患者与医生之间的心理联系，并共同探讨治疗过程中的变化，更加有利于进行其他心理或行为治疗方案的实施与成功。

在诸多心理、行为治疗的方法中，生物反馈疗法是首选方法之一，这是因为患者在求医行为产生后，会同时产生各种各样的心理或情绪反应，而对医生信任度的高低又会使他将自己变为被动的角色。因此，如果患者没有从精神心理上对客观躯体有正确认知态度，也就没有真正意义上的治疗开始。而生物反馈技术恰恰将人的精神心理作用于客观躯体的实际过程让人们看到了，帮助人们完成了这个认知过程。也正是在这个过程中，患者参与病尝试自己为自己治疗而得到的效果，因此坚信心理与生理是相互作用的，人是能够控制这个相互作用的结果的。这种治疗在帮助患者的同时也帮助了医生，尤其对临床上妇产科医生最感头痛的问题，诸如用药对母婴有影响、患者不配合、患者太紧张等是最有实效的帮助。

参考文献