医药行业合规风险范文

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篇1

当前，我国把生物医药行业作为战略性新兴产业加以扶持，大力推动其发展，其一个新兴行业发展迅猛，年均增长率在20%左右。全球生物医药市场也迅猛扩张，其增速为全球药品市场场增速2－3倍，为生物医药行业提供了巨大的成长空间。

一、生物医药行业特点

生物医药行业属于技术、资金密集性行业。该行业的技术垄断性强、进入壁垒高、预期利润高决定了其如下特点:资金投入量大、投资回报周期较长、技术要求较高、投资的风险和利润大等。具体来说:高技术要求:生物医药行业专业要求高，必须具有高知识的人才才能够从事医药行业，属于典型的知识技术型企业;高资金投入:前文也提到，医药行业的科研周期长，这就需要充足的资金对其进行保障，从而保证其研究的顺利进行。长回报周期:较长的科研周期决定了医药行业的回周期也较长，其只有在科研成果真正变成生产力之后才能看到回报;投资风险大:新药物研发成功率很低的结果。投资收益高:新药物一旦被成功研发，将有巨大的市场潜力，新生药物在投入市场的两年或者三年之内，其前期的研发投入基本可以收回，有些药物甚至还同时产生数倍的广阔利润。与此同时，充足的资金对于生物药企业的生存发展具有决定作用:生物医药的研发在耗费时间的同时，还需要消耗大量的资金，当今社会技术更新换代又快速，若因资金的缺乏导致生产设备或者研发设备无法得到及时更新，研发能力便不能够提高，高精尖人才便无法进行工作;甚至可能造成高素质人才流失;没有资金，已经研究出的成果可能无法进行最后的临床应用实验。因此生物医药行业的融资问题一直是绝大多数企业的心头大患。

二、我国生物医药企业融资的现状分析

(一)多元化的融资渠道日渐形成

十年之前，产业资本及其投资者，是我国生物医药企业主要的融资来源，但2006年之后，市场上出现专业的跟踪并投资医药企业的风险投资机构。同时我国的资本市场上中小板、创业板也逐渐走向成熟，不少生物医药企业通过发行股票、债券等方式融资。尽管当下对于我国的生物医药企业来说，融资结构越来越丰富，但与欧美等发达国家的企业相比，仍具有令人咋舌的差距，不论是在规模上还是在种类上。

(二)银行融资难

大多数企业在融资时首先会找银行，生物医药企业也一样，但我国的银行却几乎不会对生物医药企业给予支持，能够在银行得到融资的企业少之又少。尤其是中小生物医药企业，很少得到银行的贷款支持。我国只有不到10%的中小生物医药企业能够获得银行贷款。一方面是因生物医药企业研发的长周期以及本身存在的高风险，使得银行不愿意对其进行贷款;另一方面，研发信息的不对称性使银行很难把握企业的发展前景，缺少放贷信心。还有，很多生物医药企业的资产集中在研发人员的智力资本和设备，企业不能向银行提供相应的抵押财产来担保。此外，我国政府也没有出台相应的贷款政策来支持生物医药企业的发展，使得银行对生物药企业的贷款持消极对待的态度，积极性也不高。

(三)股权融资艰难

我国的《证券法》规定了股份有限公司上市的一些法定条件，其中有一条为:“开业时间需在三年以上，并最近三年需连续盈利。”这对我国不少新成立的生物医药企业来说较为苛刻，很多企业前期基本为不断投入，能够持续盈利的很少，这是由生物医药行业本身的特点决定的。

(四)风险资本和私募股权资本投资开始踊跃

从2007年开始，各类风险资本逐渐进入中国生物医药产业。一方面，我国的大部分生物药企业，特别是中小生物药企业，对风险投资都非常渴望;另一方面，风险投资和私募等在金融危机后也开始逐渐从传统产业和行业退出，进入医药类等新兴行业寻找新的投资机会。风险投资和私募股权投资开始大量筛查生物医药开发项目，评估其风险和投资收益，并开展多种形式的投资论证。

三、对我国生物医药企业融资的建议

(一)建立多元化投资体系

首先，针对生物医药企业要建立多元化投资结构，政府在拨款支持的同时，政府的自筹资金也能够顺利投入支持;国内各种金融贷款存在的情况下，允许国外有资质的投资也能够进入。尤其要注意的是，政府必须在基础性的研究方面要相应的加大投入力度，通过设立一些大型技术创新基金来支持，或者也可以出台政策向相应的生物药企业提供无息的贷款、差额担保等多种方式;还可以通过减税、增加研发投入、研发设备更新费用的抵扣税款比例等方式来提供支持。

(二)大力发展风险投资

在市场上大力发展风险投资，不断扩大融资范围;同时要辅之以积极的保障措施，倡导社会上的资金管理公司或者证券公司参与投资，同时努力吸引国际上合法合规的资本风险投资。与此同时，积极开创新的融资模式，使融资市场的渠道更加的多元化。

四、结论

综上所述，本文在分析我国生物医药企业融资问题的基础上，提出多种适合生物医药企业的融资渠道。希望我国的医药企业本着实事求是的原则，从自身情况出发，积极探索出符合自己企业发展的融资模式，努力做到以最小的成本实现企业的融资，从而为企业的研发创造良好的资金环境，促进企业发展壮大。

作者:张仕林 郑磊 单位:长春科技学院

参考文献:

［1］任春青．对企业融资结构的分析和判断．商业现代化，2008．2．

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中图分类号：F83 文献标识码：A

原标题：医药行业供应链融资浅析

收录日期：2012年11月2日

我国医药行业市场潜力巨大，受国家相关政策的影响，医药行业规模正持续保持快速增长的势头，发展前景良好。伴随着金融创新，金融机构与医药企业在供应链金融领域日益紧密，作为对传统金融产品的革新，供应链金融为金融机构、供应链企业，以及第三方物流企业之间的紧密合作提供了良好的平台，使得所有合作能达到“共赢”的效果。医药行业供应链金融产品可以解决长期困扰我国医药行业发展的问题，为我国医药企业快速发展提供有力融资保障，并可以通过对医药行业服务带动供应链融资业务整体快速发展。

但是，供应链金融在医药行业的应用还处于较为初级的阶段，还没有广泛开展。本文仅对供应链金融在医药行业的理论和可能采取的模式进行探讨。相信，随着供应链金融理论研究的不断深入与实践的不断积累，医药行业供应链金融产品将有更广阔的发展前景。

一、供应链融资的概念和特点

供应链又称“价值链”、“供需链”，源自美国哈佛大学教授Michael Porter的著作《Competitive Strategy》。供应链集成了企业现金流、订单信息流、仓储配送流，其实质在于价值和信息的传递。所谓供应链融资，是指对产业供应链中的单个企业或上下游多个企业提供全面的金融服务，以促进供应链核心企业及上下游配套企业“产-供-销”链条的衔接、稳固和顺畅，并通过金融资本与实业经济的协作，构筑银行、企业和商品（劳务）供应链互利共存、持续发展的产业生态。

与传统的贸易融资业务相比，供应链金融的最大特点就是在供应链中找寻一个核心企业，并以此为基点为供应链提供金融支持。一方面将资金有效注入处于相对弱势的上下游配套中小企业，解决中小企业融资难和供应链失衡问题；另一方面将银行信用融入上下游企业，增强其商业信用，促进中小企业与核心企业建立长期的战略协同关系，提升供应链的竞争力。

供应链金融的核心理念是银行在信贷市场上通过寻找多个参与者或利益相关者，通过建立一种特殊的机制共担中小企业贷款风险。银行通过借助与中小企业有产业合作关系的核心企业的信用，或者以两者之间的业务合同为担保，同时依靠第三方物流企业等的参与来共同分担贷款风险，改变了以往银行仅针对单一企业主体进行信用评估，并据此做出授信决策的融资模式，使银行从专注于对中小企业本身信用风险的评估，转变为对整个供应链及其与核心企业之间交易的信用风险评估。因此，处于供应链上下游的中小企业能够取得在其他方式下难以取得的银行融资。

二、医药行业供应链金融的现实意义

现今我国正在大力开展医药行业改革，医药企业能否获得资金支持来迎接挑战是其能否得以生存和发展的关键，基于供应链金融创新视角研究医药企业尤其是处于流通环节的中小企业融资模式，具有很强的现实意义。

（一）医药企业融资创新能够实现银行与企业双赢。首先，供应链金融能使医药企业迅速筹措短期资金，保证营运的持续性以及整个供应链的畅通，帮助其消除资金融通的劣势，提升其信用等级，从而获得更多、更便利的信贷支持，有效改善医药行业流通环节的融资困境；其次，医药企业的贡献度逐步上升，正成为商业银行发展的战略性目标。医药企业将成为商业银行未来最具有活力的目标市场之一。

银行可以通过发展中小企业融资业务分散集中的优势，对信贷资产结构和客户结构进行战略调整。通过供应链金融的方式为医药行业流通环节提供融资，将对商业银行和医药企业形成一种双赢局面，对于两者的发展都具有举足轻重的作用。

（二）医药企业贷款融资利好政策。长期以来，我国医药流通行业就存在着“多、小、散、乱”的格局，竞争力严重不足。商务部发出《关于做好2010年药品流通行业管理有关工作的通知》，明确要制定出台《2010-2015年全国药品流通行业发展规划纲要》，加强对地方药品流通行业发展规划的指导，修改完善药品流通管理法规，加快制定行业经营、服务等标准体系。本次《通知》中明确提出要加强医药连锁经营，提高药品零售连锁企业的市场占有率，在培育大企业的同时，引导促进中小企业健康发展。《通知》明确了医药行业的利好形势，银行须把握时机，迅速与处于流通环节的中小型企业开展融资合作。

（三）深化医药企业运用供应链金融的研究。供应链金融紧贴供应链的结构及交易特点，借助核心企业的信用实力或单笔交易的自偿程度与货物流通价值，对供应链上单个或上下游多个中小企业提供全面的金融服务。供应链金融有利于弱化银行对中小企业本身的限制，有利于缓解银行信息不对称的程度，有利于降低银行的交易成本，从而刺激银行发放贷款的积极性，提高银行对中小企业的信贷支持，有效缓解中小企业的融资困境。但是，国内就医药行业流通环节如何实现供应链金融制度创新，特别是如何进行风险评估与管理等方面的应用研究还有待探讨。

三、医药行业产业链及融资需求分析

（一）我国医药行业产业链的构成形式。目前，我国医药行业产业链构成形式主要分为以下四种：1、药品原料供应商—核心企业—医院—消费者；2、药品原料供应商—核心企业—药店—消费者；3、药品原料供应商—核心企业—批发商—医院—消费者；4、药品原料供应商—核心企业—批发商—药店—消费者。

上述医药行业产业链中，核心企业即药品生产厂家。而批发商这一角色包含了多种含义和环节，包括商、一级药批、二级药批等。这四种形式中，因为受到医药不分家的传统体制影响，医院依然是主要的药品经销商，但近几年由于连锁药店的出现，药店所占的市场份额不断扩大。

（二）医药行业供应链及金融服务需求分析。医药行业上游主要包括种植业、化工、电子元器件、金属元器件等。下游主要包括医药流通环节、医疗卫生机构、社会福利机构等。

在药品和医疗器械生产企业的采购体系中，上游供应商多数情况下为中小型企业，在与生产企业的交易中往往处于相对弱势地位，多以赊销方式销售并形成应收账款，账期一般为60～120天，因此面临着较大的资金压力。

在药品和医疗器械生产企业的销售环节，医药流通企业（包括药品经销商以及“医药公司”）扮演着重要角色，药品及医疗器械主要是通过医药流通企业销售，医药流通企业再销售给医疗机构（医院）及最终消费者（病人），或通过医疗机构销售给最终消费者。在医药流通体系中，具备国资背景的大型医药公司及医药生产企业设立的销售分子公司在医药流通体系中居于核心地位，区域性的大型民营医药流通企业也起着不可或缺的作用，而中小型的医药流通企业将随着基本药物政策的实施而面临着被淘汰或兼并的风险。医疗流通企业为贸易型企业，因资金实力有限往往需要通过向银行融资解决其采购资金需求，同时又由于资产负债率过高、可供抵押的固定资产有限而无法取得有效的银行资金支持，而供应链金融业务（保兑仓、厂商银等）可有效满足此类企业的融资需求。

四、基于供应链金融的医药行业融资模式

目前，商业银行的贷款方式仍以固定资产抵押为主，但对大多数的医药企业而言，其可以用作抵押担保的固定资产较为有限，但企业拥有的流动资产，如权利单证（包括仓单、应付和应收款项单据凭证等）和存货还占有一定份额。供应链金融服务正是针对这些医药企业的特点，在创新银行传统的抵押、质押和票据业务的基础上，基于医药企业在供应链中的实际融资需求而推出的金融服务模式。银行针对供应链核心企业及其与上下游配套企业的交易关系，借助对大型企业支付能力和强势信用支持等方面的评估，而对其上下游中小企业的应付与应收账款、存货等进行质押融资，面向供应链上的单个或多个医药企业提供全面的金融服务支持，从而有力地解决了供应链企业的资金缺口和信用失衡等问题。

本文已经针对整个医药行业产业链融资需求做出了分析，为了提高整个供应链的运营效率，结合医药企业营运管理特点，笔者分别针对上游采购环节和下游销售环节探讨供应链金融融资模式。

（一）医药行业上游采购环节供应链金融服务产品需求。根据医药行业产业链条中采购环节特点，对于采购环节的金融产品我们推荐国内保理和应收账款质押业务。

1、国内保理业务

（1）业务释义：指上游供应商向核心企业（医药生产企业）赊销并形成应收账款，本行受让该应收账款，并在此基础上向供应商提供应收账款账户管理、应收账款融资、应收账款催收和承担应收账款买方信用风险等的一系列综合性金融服务。

（2）适用情况：核心企业上游供应商（生产或贸易企业）有一定资金实力，可以自有资金生产或采购并向核心企业赊销。

（3）风险点及控制措施：为保护银行在应收账款项下的权益，应在业务下柜前在人民银行应收账款质押登记公示系统上进行查询并登记，以对抗善意第三人并取得优先顺位求偿权。

2、国内应收账款质押授信业务

（1）业务释义：指上游供应商向核心企业（医药生产企业）赊销形成应收账款，并将相关应收账款质押给本行而获得的本行授信额度及其项下具体融资业务。应收账款质押授信业务以应收账款回款作为主要还款来源，本行对授信申请人（即上游供应商）保留融资追索权。

（2）适用情况：核心企业上游供应商（生产或贸易企业）有一定资金实力，可以自有资金生产或采购并向核心企业赊销。

（3）风控措施：业务下柜前应在人民银行应收账款质押登记公示系统进行查询和登记，以对抗善意第三人并取得优先顺位求偿权。

（二）医药行业下游销售环节相关产品需求

1、保兑仓业务

（1）业务背景介绍：保兑仓业务是本行针对药品供应链中药品生产企业的下游客户（这些下游客户主要是除医院以外的药品经销商、商等，以下统称医药公司），因为其在向核心企业采购药品到收到销售款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金所提供的融资方案。

（2）业务释义：指本行通过与核心企业（医药生产企业）、医药公司签订三方业务合作协议，允许医药公司以现金和银行承兑汇票或国内信用证等提货，核心企业受托保管药品。医药公司向本行申请付款后，本行通知核心企业发货，核心企业按照本行指令发货。

（3）适用情况：医药公司应被核心企业认可并向本行推荐；核心企业愿意协助本行控货，并承担差额（未发货部分）退款责任。

（4）操作要点：应在三方合作协议中明确要求核心企业向本行承担差额退款责任或连带保证责任；本行融资款项定向支付核心企业，银行承兑汇票应由本行直接交付给核心企业。

（5）业务流程：①本行与核心企业签署供应链金融服务网络业务总对总合作协议；②本行、核心企业、医药公司签署三方业务合作协议；③医药公司向本行申请开立银行承兑汇票（或流贷、国内信用证等）；④本行向核心企业定向付款；⑤医药公司向本行付款申请提货；⑥本行通知核心企业发货；⑦核心企业向医药公司发货（注：如此循环操作，直至发货完毕），在银行承兑汇票或三方协议到期前，医药公司应向本行存足保证金，使融资敞口同时填平；⑧如医药公司违约（未在约定时间内付款提货），本行通知核心企业向本行退回未提货部分对应的款项。

2、厂商银业务

（1）业务背景介绍：与保兑仓业务相似。

（2）业务释义：厂商银业务操作与保兑仓业务相似，指本行通过与核心企业（医药生产企业）、医药公司（医药流通企业等）签订三方业务合作协议，给予医药公司融资用于满足其向核心企业订购药品、医药器械的资金需求，并由核心企业为医药公司向本行提供连带责任保证。其与保兑仓业务的区别在于厂商银业务不可同保兑仓业务一样循环操作。

（3）适用情况：医药公司与核心企业关系密切，例如医药公司为核心企业在各地设立的销售分子公司等；医药公司应被核心企业认可并向本行推荐；核心企业愿意向本行承担连带保证责任。

（4）风控要点：核心企业须与本行签署担保合同，并明确由其对于医药公司在本行承担连带保证责任。

（5）业务流程：①本行与核心企业签署供应链金融服务网络业务总对总合作协议和担保合同；②本行、核心企业、医药公司签署三方业务合作协议；③医药公司向本行申请开立银行承兑汇票（或流贷、国内信用证等等）；④本行向核心企业定向付款；⑤核心企业根据生产及销售进度计划，自行向医药公司发货；⑥如医药公司违约，本行通知核心企业承担连带责任保证，并向本行支付相关款项。

3、订单融资

（1）业务背景：对于资质较好，有稳定的供销渠道，或者与作为核心企业关联公司的医药公司，若其下游企业是处于强势地位的医院，医院在向医药公司批量购买药品和医疗器械时不愿向银行申请融资服务，且不愿确认对医药公司确认应收账款时，本行可对医药公司提供融资。

（2）业务释义：指企业凭信用良好的买方产品订单，在技术成熟、生产能力有保障并能提供有效担保的条件下，由银行提供专项贷款，供企业购买材料组织生产，企业在收到货款后立即偿还贷款的业务。

（3）业务流程：①医药公司向本行出具承诺函，约定其收款账户为监管账户；②当医院对医药公司签署采购协议后，医药公司凭协议原件向本行申请融资，本行审核采购协议；③本行向核心企业定向付款，根据医药公司向核心企业的采购合同给予流贷或者开立银行承兑汇票；④核心企业收到货款后通过本行指定物流公司发货；⑤医院收到药品或医药器械后按采购合同上的收款账号将货款打入本行监管账户。

（4）风险点控制：由医药公司与医院签订采购协议时约定锁定回款账号在本行；要求医药公司向本行出具承诺函：该公司所有销售回款均回笼本行账号，本行对该收款账号进行监管；本行与医药公司共同签署知会函，告知医院该医药公司已向本行申请融资，医院须按照订单和采购协议约定将货款打入本行账户；药品生产厂在发货时必须通过本行指定物流公司发货，本行全程监控药品和医疗器械的运输过程。

4、国内商业发票贴现

（1）业务背景：商业发票贴现业务是本行针对药品供应链中医药公司，因为其下游客户较为强势（如医院等），多采用赊销的方式购买药品和医疗器械，医药公司在从向下游客户销售药品到收到销售款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金。

（2）业务释义：国内商业发票贴现指银行与卖方之间存在一种契约，根据该契约，卖方将现在或将来的基于其与买方（债务人）订立的货物销售合同所产生的应收账款转让给银行，由银行为卖方提供贸易融资、销售分户账管理、应收账款的催收等综合性金融服务。该业务也是一种国内保理业务的一种，建立在应收账款债权转让的基础上。

卖方凭带有债权转让声明的拟贴现商业发票、增值税发票正本及复印件等相关商业文件及单据即可向银行申请融资。

（3）业务适用客户及业务：与本行有一定合作年限、经营稳定，需尽快实现销售回款、要求资金快速周转的中小型企业；广泛应用于赊销、托收等交易方式。

（4）业务流程：①医药公司和银行签订《国内商业发票贴现协议》；②医药公司向下游企业销售了医疗用品或提供了服务；③下游企业通知医药公司开立商业性专用发票；④银行对卖方的商业发票按贴现协议的规定进行贴现，同时医药公司将《应收账款转让通知》传达至买方；⑤本行在应收账款到期日之前采取合适的方式向买方催收；⑥若在已贴现商业发票到期日未收到买方的付款，本行有权自相关商业发票到期日三十天后向医药公司追偿贴现款项并合理计息。买方到期付款，本行用以归还贴现本息，将余额转给卖方。

（5）风险控制：本行在对医药公司给予发票贴现前，需严格审查其经营情况及未来现金流；选择资质较好的下游客户；由本行在应收账款到期前需向买方催收货款；一旦发现下游客户无力支付或者有拒付倾向的，需立即采取措施确保本行信贷资金能按时收回。

5、应收账款质押

（1）业务背景：本行针对药品供应链中医药公司或者药品生产商在向下游企业销售货款时，存在回款账期而缺乏短期流动资金所提供的融资方案。

（2）业务释义及操作流程：同核心企业采购阶段原材料供应商对核心企业的融资办法一致。

五、医药行业供应链金融风险提示

发展医药供应链金融虽然能为供应链节点企业、物流公司和金融机构带来“共赢”效果，但提供融资服务的金融机构却不得不面对各种各样的风险，有效地分析和控制这些风险是金融机构能否成功的关键之一。

供应链金融服务提供商主要的风险可以归纳如下几种类型：内部管理风险、运营风险、技术风险、市场风险、安全风险、环境风险、法律风险和信用风险。以上风险因素是银行开展供应链金融业务所普遍存在的，目前已有一些针对上述风险的对策研究。而医药行业供应链金融业务因其医药产品的特殊属性——药品的食用安全性、时效性以及要求相对较高，因此存在一些特殊的风险。

（一）仓储监管风险。医药行业产品品种繁多，药品形态多样，对药品存放的要求也不近相同。例如，绝大多数的液体药剂不易储藏保管，有些药剂则需要保持在一定的恒温状态，一些则需要避免见光，在药品存储过程中，对仓储监管方要求较高。因此，医药行业推行供应链金融业务就存在比较严重的质押货物风险。

篇3

现阶段我国医药企业的特点

我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。

我国现阶段的医药产业还以仿制为主，科研开发能力相对薄弱。有数据表显示：目前我国的西药品种中有97.4％为仿制品，而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低，对于我国目前制药企业的整体状况来说，仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见，一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成，而研发一种新药的时间远远高于这个数字，差不多要10～15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程，其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售，期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流，而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多，不需要自己摸黑探索，对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售，有了一定的市场认知度，那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险，使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业，导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中，价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路，可能使企业获利于一时，但对于长远发展却非常不利。

仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足，缺乏具有自主知识产权的药物，知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例，就是因为没有适时投入力量搞自主开发，缺乏自有核心技术，我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元，后增至10美元，近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走，而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似，我国的医药业也因为自主创新能力不足，很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。

现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来，除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外，还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用，同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说，将会面对更激烈的市场竞争，而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发，开发出更多拥有自主创新专利的药品，并及时将专利药品转化为优势药品，随着时间的推移，国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小，才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点，才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新，提高自己的能力，才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度，赶超世界先进水平。

医药产业新药研发的特点

医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主，同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3～5年，长期投资的非常少。

由于前期研发周期长，投入大，我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报，2004年医药制造业科学研究与试验发展（R&D）经费投入强度（R&D经费支出与销售收入的比例）仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10％。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”，2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑（约72亿美元），年增长率达到8％。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑（约51亿美元），年增长率达到2％。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例，美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。

风险投资在推动新药研发中的作用

全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。

风险投资风险大。据统计，在美国风险投资基金的投资项目中，50％左右是完全失败的，40％是不赚不赔或有微利，只有10％够获得巨大的成功，得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资，风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏，而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票，收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长，要到3～7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段，而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益，而不是控制企业。伴随着高风险，风险投资的收益也颇高，平均的收益率高于30％，个别回报率有时高达1000％。

风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说，在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品，风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下，在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元，是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出，风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似，苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。

风险资金的引入除了带来资金外，还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理，还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验，能够为企业提供专业建议，有效约束企业行为，提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程，提高科研动力，得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足，培育和辅导企业快速成长；协助企业开拓市场，提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。

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(一)风险意识不足

在财务管理方面，医药企业普遍存在着风险意识薄弱的问题，甚至有些医药企业对风险的概念知之甚少，这使得企业的财务会计制度鲜少涉及风险防范的内容。在上述医药企业所面临的内部、外部风险中，应收账款风险的主要成因是药品销售商的违约行为，由于应收账款占据了医药企业销售收入的很大一部分，影响着企业的整条资金链，如果医药企业不及时处理超过账龄的应收账款，不仅会增加坏账产生的可能性，业会严重阻碍医药企业的经营发展。在此，以我国某医药企业A举例说明，2015年年末A企业未就某项金额为1500万的应收账款与B民营医院对账，相关手续也没有进行完善;2016年年初，B医院由于经营不善被C国有医院整合，由于前述应收账款的手续不健全，C医院对此产生疑虑，表示要对其真实性进行进一步验证，如此一来，A医药企业的收账风险大大增加，甚至可能会严重影响公司的财务状况。

(二)医药购销业务控制难度大

医药购销活动作为推动医药企业经营、发展的重点内容和关键环节，具有控制难度大、影响范围广的特点，而目前我国的医药企业普遍 缺少风险预警机制，想要通过自身控制来降低经营管理风险的愿望很难实现。我国医药行业的销售市场相对狭窄，主要的销售市场仅有OTC药店、医药公司、医药机构等，但是各个销售市场均制定了不同的推销、采购、配送规则，这些规则都是建立在各个销售市场的不同实际经营情况的基础上，具有多元性和复杂性，给医药企业的运行管理造成了不可避免的困难。

(三)成本控制不到位

目前，大多数医药企业的成本控制能力较弱，这是由于企业对行业、市场以及自身需求的不明确造成的，企业应当根据实际情况适时地调整所采用的成本核算方法，而实际上，不在少数的医药企业仍然在应用较为落后的资产折旧方法、存货方法、成本核算方法等。就成本核算方式而言，绝大多数医药企业使用的还是传统的总成本核算方式，而非服务成本费用核算、科室全成本费用核算，对高效的、现代化的核算方法(例如作业成本核算方法等)的了解更是少之又少，这使得企业对成本的制约和控制能力大打折扣。医药行业财务会计管理与内部控制

医药行业财务会计管理与内部控制的完善建议

(一)增强风险管理意识，提高风险管理水平

医药企业必须加强风险意识，要对企业所面临的各项风险进行透彻的分析，并根据分析结果出具风险评估报告，并经由理事会、监事会、董事会认真审议、核查;管理层要组织相关人员定期或不定期地检查资金、应收账款、应付账款的往来账目并作出相关处理。

(二)完善内部控制体系，加快各方体制建设

医药企业内部控制机制的完善和风险管理的要求是并存的，所以企业必须尽快建立健全内部控制体系。具体途径如下：第一，建设完善的内部治理结构。医药企业必须依照现代企业制度，真正实现经营权、所有权的分离，将风险控制、公司治理、内部控制有机地结合起来，使企业的风险管理贯穿于内部控制全过程，不断防范“内部人控制”、规范控股股东行为，同时完善监事会机制、董事会机制、股东大会机制，夯实激励约束机制、绩效评价机制和信息披露机制，协调各个利益相关者的关系，从而实现完善医药企业内部治理结构的目的。

第二，建设规范的内部控制制度。医药企业应该充分结合自身情况，同时遵循《企业会计准则》、《税法》、《会计法》等法律法规，健全财务核算控制体系，该举主要是为了强化企业的财务监督功能、预算管理功能以及各项授权审批制度，使企业的内部控制作用于各个经营环节，最大限度地对各种风险进行防范。与此同时，医药企业要致力于规范会计核算和财务管理工作，实现监督的公正性、客观性和独立性，进而建立以专项管理为补充、以绩效考核为保证、以成本控制为中心、以经营目标为导向的全面预算管理体系。第三，整合人力资源管理。人力资源不仅是医药企业内部控制工作中的主体，也是内部控制的控制对象。因此，医药企业必须强化以人为本的经营管理理念，加强对人力资源的管理和控制，积极开发、挖掘人力资源潜能，充分发挥企业员工的主观能动性，建立健全激励奖惩机制，用以约束员工遵循财务会计管理和内部控制的要求、目标行事，发挥、培育团队精神，不断提高整个团队的凝聚力。

(三)树立成本意识，加强成本控制

医药行业必须加快树立成本意识的步伐，随着科学技术的不断发展，制药的技术和水平也得到了大幅度的提升，自然地制药成本也与日俱增，面对激烈的市场竞争，医药企业要想在竞争中立于不败之地，树立成本意识势在必行。医药企业必须将成本管理上升到战略高度，加强对日常成本的控制能力，最大程度地避免浪费，对各项资源进行循环利用。针对采购成本而言，企业要成立产品成本信息库，用来加强对制药成本的控制和管理，充分了解、掌握供应商资源，选择质优价廉的原材料。此外，医药企业必须引进现代化的成本核算方法，在加强自身成本管理的同时，积极适应国内外的市场要求。

(四)推进信息化建设，适应现代化发展

在信息时代，医药企业必须对管理方式展开更深层次的探索与研究，在确保企业产品质量、资产安全的同时，最大程度地减少经营风险。推进企业财务会计管理与内部控制的信息化建设，是医药企业适应时代要求的必然选择，具体做法可参考如下建议：一是建立统一的信息平台。医药企业可以在企业范围内采用统一的财务管理软件，企业上上下下的所有财务事项只能通过该系统来变更，这样既避免了人工操作的低效和弊端，也规范了整个公司的财务管理;二是规范财务系统的应用程序。

为防止数据丢失，除了排除系统运行问题之外，医药企业还要不断地完善数据库管理，使其具备完整的机房准入规定、详细的系统操作指南、严格的系统操作审批流程、科学合理的错误应急处理办法等，同时也不能忽略辅的系统操作登记台账、机房准入规定等;三是增强权利约束与监督。为减少徇私舞弊行为，必须建立一套针对操作人员的监督约束机制，可以通过划分不同模块的方式来进行人员职能分工，或是通过设置财务管理系统权限来实现;四是注意安全管理。医药企业必须对财务管理系统进行加密措施，严格设置各级别权限，定期对系统进行杀毒和数据备份;同时设置独立的、线下的设备存储空间，用于保护设备安全。

 

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税收是国家财政收入的一部分，而医药行业是国民经济的组成部分。伴随国家税务管控手段的不断加强，各级企业出现税务风险管理问题的几率也在逐渐增长，其中医药企业的税务问题尤其突出。税务风险管理是医药企业管理体系中不可或缺的组成部分，但大型医药企业的业务过多，涉税事项复杂，加之，医药企业对于税务风险管理的重视度不足，因而很容易就此引发税务风险，增大医药企业因税务违法案件而蒙受的经济损失［1］。在此情形下，医药企业应该不断加强对企业自身的税务管控力度，全力提升税务方面管理水平，积极促进企业的稳定发展。

一、税务风险管理理论分析

（一）风险与税务风险概念风险具有不确定性和突发性，企业在发展期间仍旧存在着涉及到风险管控的相关事项，而风险的基础性含义便是危机，危机是影响企业长远发展的关键性因素，也是影响企业内部管理模式的危险因素。税务风险仍具有不确定性，只是相较于风险的定义更加明确，限定于企业的税务方面问题，而企业遭受税务风险的成因则是由于企业对于税收政策的掌握度和对法律法规的了解度，因对政策和法规的掌握的不熟练，进而容易出现少缴税款或多缴税款的问题，引发税务风险。

（二）医药企业税务风险管理的界定和内容税务风险管理是医药企业为杜绝或防止税务风险而制定的相关税务管理制度。税务风险虽是各个行业都会涉及到具有特定性的风险，但医药企业毕竟关乎于大众的身体健康，为维持医药企业良好的形象和综合实力，医药企业需要适时规避税务风险，实时自省自查，避免因税务风险而蒙受不必要的损失。与此同时，医药企业也需依据自身对于税务风险管理分要求和自身的运营状况建立税务风险管理组织和评估机制、风险控制机制、信息沟通机制、风险监督机制等，以实现医药企业对税务风险战略性、合规性的管理目标。

二、医药企业税务风险管理成因分析

（一）医药企业管理层缺乏对税务风险管理的重视医药企业同其他企业一样在管理期间都存在着不确定的风险因素影响着企业的健康发展，在此期间，企业必须先明确自身的实际情况，再依据风险成因进行细致化的分析和整理，而结合医药企业的实际发展情况来看，企业在应对不同程度风险时，对于有关税务风险的相关认识度和重视度还有所不足，尤其是企业的最高管理层对于此领域的关注度［2］。医药企业中的管理层有掌控药物研发方向、财务会计方向、医药方向等等各个不同管理方向的高层管理人员，而这部分管理者只是限于关注医药企业的总体发展方向，而忽视在此过程中涉及到的税务风险仅仅将其归于财务风险。但这是远远不够的，加之，企业的相关制度还未完善，对税务风险管理的认知也存在一定的局限性，因而出现税务风险的几率也就更大。

（二）办税人缺乏对税务风险的认识医药企业内必定会存在办税人对于税务风险认识不足的人员，此类人员的专业能力稍显不足，对税务风险的认识也缺乏全面性和整合性。医药企业每年需要纳税的金额非常庞大，因而便会存在一些缴纳税款的风险，在此期间，若是办税人对于税务风险的认识只限于少缴税款会增大税务风险，那便会忽视多缴税款可能会引发的税务风险，进而增加固有的税务风险，由此得知，办税人的素质和专业能力的高低影响着税务风险率。

（三）缺乏完善的税务筹划管理税务筹划是医药企业应用于对涉税业务进行统筹整理以减少缴税金额的管理手段。医药企业在管理期间往往都会出现管理制度尚未完善而影响企业健康发展的情况，加之，在药品采购、药品销售或药品研发期间等涉及到某类不确定的因素影响，使得所得税税负率过高，借助于缺乏针对性和系统性的税务筹划管理，造成因筹划失误而补缴税款或罚款的情况，加之，医药企业财务部门在实行税务筹划时，更多考虑到的是对财务费用和固定资产规划的有效性，进而增加税务风险。

（四）缺乏完善的税务风险管理体系税务风险管理也是财务风险管理的一部分，但并不仅仅是简单涉及到财务风险的一部分。医药企业针对财务风险有一套完整的防控机制和管理体系，但针对税务风险的管理体系却仍然缺乏完善度，导致医药企业在发展过程中未能将税务风险进行细化，使之脱离业务实际，更加重了企业的税务风险，加之，很多企业也还未意识到税务风险管理要求和管理制度的不足之处，让企业丧失对风险的预测和监管度［3］。

三、医药企业税务风险管理的改进对策

（一）提高企业管理层对税务风险管理的认识大数据时代下，任何的风险都会直接影响到企业的健康发展，而在此期间，企业若想保持自身的经济实力和地位，必须对针对企业的发展情况做出一定的改变。税务风险管理和企业组织战略的制定息息相关，企业在同步开展税务风险管理时必须先得到管理层的重视和认可，才能排除外界干扰，强化企业对于税务风险的认识度和重视度，让管理层了解税务风险管理在企业生产运营各个业务环节发挥的作用和重要性，同时，企业管理层还应强化企业相关部门人员的法治观念，提高对于改进税务风险管理的重视度。

（二）提高医药企业办税人的综合素质医药企业需定期开展提高办税人专业能力和理论知识的相关培训，可按季度开展。培训内容涉及到对企业相关业务管理的改进，以及对最新税务政策的讲解，同时还可聘请专业税务所人员对税务风险管理重点人员进行细致化的税务案件讲解，以直观的案例分析形式让办税人清晰了解到税务风险所在，指导办税人从自身出发，重点考虑到自身的不足，并结合相关培训方法不断提升业务水平。与此同时，医药企业还可将增设奖惩机制，依据办税人的业绩实施奖惩，并结合月考评的模式评估办税人的理论和实务，以及对最新税务政策的掌握度，以此来提高办税人对于税务风险管理的重视度。

（三）进行适合医药企业的纳税筹划税务风险是不可控和不确定的。医药企业在发展过程中若是涉及到财务风险，那财务风险中必定会存在税务风险，而由于税务筹划管理未做好增加的风险也占有其中一部分［4-5］。企业在进行纳税筹划时，需先明确自身的实际发展情况，将企业的税务风险管理模式进行改进和更新，制定最新版的纳税筹划方式，并借助于最新发行的纳税筹划管理政策，整理税务相关法律法规，再由企业各部门开展集体讨论，将讨论后的结果规整为纳税筹划方案，结合企业的真实情况和特点再制定最终的特定纳税筹划方案，进行有效的纳税筹划。从医药企业的角度考虑，需找准医药行业近几年推出的相关政策，如“两票制”的出台，且伴随中医药法典的出台，结合医药企业自身经营状况进行产品升级，有效利用政策进行筹划。

（四）构建合理的税务风险评估体系医药企业的税务风险管理具有特定性和规整性，而构建税务风险评估体系则能全面评估医药企业中所涉及到的税务风险点。医药企业的税务风险评估体系可依据企业药品采购环节和销售环节、生产经营环节、药品研发环节所涵盖的发票问题或政策问题进行细致化评析，同时向相关监管部门了解其管辖的医药行业企业有关生产的行业规定与行业标准，将合理化的医药生产行业管理规定和税务风险评估体系设立为信息采集-主要环节的税务相关测试-测试情况改进全过程管理，以提升医药企业对税务风险的预测能力。

（五）设立专门的税务管理机构医药企业涉及的科室和部门众多，为积极降低医药企业出现税务风险的概率，医药企业可设立专门的税务管理机构，与医药企业的其他科室或部门分离开来，专门负责企业税务方面的管理，分析整理企业在发展期间所涉及到的税务风险，在此情况情况下，企业可借鉴国外的做法，结合自身的特点对管理机构的人员进行筛选，并将办税人严格分为普通业务类办税人和特殊业务类办税人，全面规整专门税务管理机构的相关事务，做到岗位和职能的双向明确。