药品监管能力建设范文

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篇1

2014年，自治区食品药品监督管理系统干部职工艰苦奋斗、创新工作，主动适应经济社会发展新常态，着力加强食品药品安全监管和能力建设，全面推进食品药品监督抽检和风险监测，以问题为导向，扎实开展食品药品安全专项整治，坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保人民群众食品药品安全，全年没有发生区域性、系统性食品药品安全事件。

完成自治区本级食药监管机构改革和职能转变及行政审批制度改革任务，推进盟市、旗县食药监管机构改革，遴选食品、药品、医疗器械安全监管专家596名，组织“四品一械”注册、生产、流通、认证、检验等培训近20次，培训监管人员1200余人次，培训管理相对人3500余人次，行政审批项目由原来的30项减为21项。健全完善相关法规规章，狠抓机关内部制度建设，制定《工作规则》等20多项工作制度。加强监管能力建设，全力打造呼和浩特国家级乳肉制品检验检测中心，各盟市食品药品检验检测实验室改造建设项目上报国家食品药品监督管理总局9项，目前5个项目已经下达。用2至3年时间为102个旗县及旗县以下乡镇食品药品监督管理局（所）配备食品安全监管快速检测设备。

加强“四品一械”日常监管，全面开展“四品一械”生产经营企业摸底调查，扎实推进食品生产许可、药品化妆品、医疗器械的注册管理，新发、换发、变更食品生产许可证818张，依法注销、吊销66张，1万余家食品加工小作坊纳入食品生产监管环节，全区餐饮服务单位已评定分级66986家，占全部餐饮服务单位的81%。对在产的90家药品生产企业实施日常监督检查，出动914人次检查315家次。对80家医疗机构制剂室实施169家次的全覆盖性监督检查，监督抽验466批次制剂品种，针对40家次问题制剂室，分别采取整改、停产、处罚、立案查处等措施。

积极开展专项整治行动，加大执法监督和违法案件查处力度。重点开展乳及乳制品、肉及肉制品、蒙药材、医疗器械“五整治”、保健食品打“四非”、药品领域“两打两建”、农村牧区食品市场“四打击四规范”等专项整治行动，对学校食堂（托幼机构）、建筑工地食堂、旅游景区景点食品安全、“鲜奶吧”等进行规范管理。全区组织各类食品、药品和医疗器械专项整治行动20多项，检查各类企业32万户次，立案查处“四品一械”违法案件12679起，移送司法机关60起，其中，药品、化妆品案件结案率达到97.8%，查获不合格、伪劣食品、药品、医疗器械货值金额1499.5万元，罚没款3474万元，向工商部门移送违法广告21334条次。

全力推动食品药品安全内蒙古创建工作，确定呼和浩特等4个盟市为首批参加国家食品安全城市创建活动试点地区。加大新闻宣传和主题活动力度，营造社会共治的舆论氛围。加强监管队伍能力建设，努力建设一支专业化、高素质、廉洁有为的食品药品监管队伍。

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二、建设队伍，提高执法保障能力。

一是配齐配强队伍。要进一步配齐配强具有专业知识、法律知识和工作技能的食品药品安全监管队伍，对空编较多的要尽快配齐。每个食品药品基层监管所人员的配备要与监管对象相适应，按每个食品药品基层监管所至少2名人员的要求落实人员配备。按每村(社区)1人的标准加强协管员队伍建设，协管员工资报酬足额纳入区县级财政预算。二是加强技能培训。重点对各级政府分管领导、食品安全委员会成员单位负责人和食品药品安全监管行政执法人员、检验检测技术人员分层次、分专业培训，不断提升相关人员的依法行政能力和专业技术水平。三是明确事权划分。要进一步厘清市、区县、乡镇(街道)三级食品药品安全监管事权，形成事权清晰、力量统筹、上下协调的食品药品安全监管“一盘棋”格局。

三、夯实基础，提高基层保障能力。

篇3

新形势下，食品药品检验已经不仅仅是一项简单的检测工作，而是社会安全的一项重要组成部分。检测结果的准确性和真实性，直接关系到人民生活安全和生活质量，因此，加强对相关机构检测能力的建设，实现严格检测和标准检测十分重要。

一、我国食品药品检验工作中存在的问题

近年来，围绕食品药品的一大问题就是安全问题，打假治劣、防控质量安全仍十分重要。这就需要食品、药品检验机构加强自身管理，提供更加安全、可靠、科学的检测方法来保证食品、药品的安全。目前来说，我国食品、药品检测工作中存在的问题主要表现在：（1）近年来食品、药品生产、制造工业迅速发展，然而相应的检测标准和检测手段却无法跟上行业发展；另外，检测机构人才的缺失也使得检测机构对食品药品的检测显得有心无力，造成食品药品安全。（2）检测技术的落后。近年来，国家已经加大了对食品、药品安全的监管，检测条件也有所改善，但是实际上在监管过程中，高端仪器配备不足，很多检测手段和检测指标缺乏更加专业、精准的仪器设备，使得食品药品安全的检验受到客观条件的限制。

二、如何加强食品药品安全检测能力

1.加强基础设施建设

目前，我国对于食品药品检验的范围已经越来越广泛，然而传统的实验设备已经无法满足当前的检验工作，甚至对于相对严谨、精确的检验无法完成。所以，应当加强检测机构的基础设施建设，引进新的高端仪器设备，利用先进的仪器设备和检测手段进行更加精确、完善的检验，从而使得检验结果更加准确，检测信息更加完善。同时也要对常规的设备进行检验更新、维护，保证检测设备的正常工作，满足检测需要。

2.制定完善检测标准

检测标准的制定既要在旧标准的基础上进行完善、补充，同时又要吸收国外检测标准中的优点和可取之处，补充我国检测标准，甚至进行标准的重新制定。这个过程中，必然会不断提高检测标准，同时也会提高检测环节的严密性，完善整个检测手段。在相关食品药品检验机构进行检测的过程中，应尽最大限度排除外界因素的干扰和主观因素的影响，保证检测的科学性，从而使得行业检测标准更加准确、客观、公正。

3.加强人才队伍建设

人才队伍的能力和素质直接影响着食品药品的检验水平。因此，我国食品药品检测机构应加大对于人才素质的提高。既要加强在职人员的工作能力和工作素质提高，进行有目的的技术培训和技术完善；又要加强人员晋升的考核标准，实行严格的考核制度，坚持“庸者下，平者让，能者上”，优化管理层结构和人员配置。同时，也要选派优秀工作人员去国外专业机构进行技能学习和培训，不断提高人员的素质，以跟上国际检验步伐，与国际检验标准接轨，使得我国检测手段和检测方式跟上国际标准。另外，各个层次的检验机构和兄弟单位之间也要加强交流和沟通，使得检测人员和机构通过交流不断进行思想和方法的交换，提高检测能力。

4.提高科研创新能力

加强科研创新和能力建设是实现食品药品检验的有力保证。要加强科研能力创新和建设不能脱离药品检验这个根基，同时又应该进一步扩大这个根基，通过不断完善科研能力，来提高检测标准和手段，从而真正提高整个检验行业水平。近几年来，假药、劣质食品等通过添加化学制剂、添加剂等以低廉的品质冒充高品质药品食品，并且还利用相关政策漏洞和检测标准漏洞来通过检测，流入市场，造成了恶劣的社会影响。因此，国家相关检测机构既要制定完善的食品药品检测标准，同时还要加大科研力度，科研力度的创新并不只是进行人员的提高，同时还要进行检测手段的创新，从而更加准确的判断伪劣制品，提高检验能力。

5.加强应急体系建设

近年来，有害食品、假药等造成的不良反应使得药监部门和药检部门受到很大质疑，因此，需要制定一套应急体系来进行合理防控和治理。这种应急检验能力并不是一时而成，而是需要在日常工作中形成的一种能力和作风。药检部门要建立的应急体系应该包括快速反应联动机制，健全应急管理体系，制定完善的应急预案，在出现问题时能第一时间采取措施进行挽救，从而将损失降低到最小，最大限度的保障人民生命财产安全。

结语

食品药品安全已经成为公共安全的重要组成部分，也是人类生存发展的基本需求，保证食品药品安全关系到人身健康，同时也关系到人类生活质量。然而，我国食品药品安全检测却存在着诸多问题，这些问题严重影响着我国食品药品安全，威胁着人民生命财产安全，因此，需要相关部门加强食品药品监管，食品监管和安全建设两方面共同努力，双管齐下，切实保证我国食品药品安全，为国家的发展把好“健康”门。

参考文献：

[1]高文学，冯文. 加强检测能力建设 实现食品药品检验新跨越[J]. 中国药事，2012（12）

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(一)食品药品监管队伍能力建设经费(元)

1、药品快速检测人员培训经费(元)

为进一步提高我局执法人员的业务素质和技术水平，更好地发挥基层药品稽查和技术监督效能，2010年市食药监局给我局拨付了元的药品快速监测人员培训专项经费。我局利用这笔专项资金先后指派了余人/次到省、市进行药品快速检验暨药品稽查培训(仅差旅费支出就已经达到元)。此外我局还利用药品快速监测车到我县进行药品快速检验的时机，请市食药检所的专业技术人员为我局执法人员讲解药品、医疗器械抽验的相关知识。通过派出学习和请专业人员授课的方式，进一步增强了我局执法人员识假辩假的能力，提高了业务素质和快检水平，为执法人员科学、合理、有效使用药品检测设备打下了坚实的基础。

2、餐饮服务行业监管人员能力建设经费(元)

为加强餐饮服务食品安全监管队伍能力建设，推动我县下步餐饮服务食品安全的有效监管。我局积极配合省、市食药监局对餐饮服务监管人员开展培训工作，2009年至2010年间，曾多次安排分管食品安全的领导及执法人员(共计人/次)到、等地进行学习培训。为了确保各种学习培训工作的有序进行，市食药监局拨付给我局元的专项经费。我局全部用于餐饮服务行业监管人员能力学习培训支出，其中交通费元、差旅费元、培训费元。通过对当前餐饮服务食品安全监管形势和任务;餐饮服务食品安全监管法律法规、行政规章和技术规范;餐饮服务食品安全现场监督实务;重大活动餐饮服务食品安全保障;食品安全事故应急处理;餐饮服务快速检测、监督性检验、评价性检验等技术监督基础知识等的培训。使我局餐饮服务监管人员理解并掌握餐饮服务食品安全监管法律制度，较好地掌握餐饮服务食品安全行政监管业务和技术监督基础知识，加快建立起高素质的餐饮服务食品安全监管队伍，杜绝职能移交后餐饮业的监管真空。

3、农村两网人员培训经费(元)

为进一步加强农村食品药品安全综合监管，建立食品药品安全长效机制，促进农村食品药品安全协管员、信息员认真履行职责，我局每年都组织全县的农村食品药品协管员、信息员进行培训，2010年培训了期，共计培训人员余人/次，元专项经费全部用于培训支出。

培训主要以增强实用性和可操作性为主要内容。重点对假劣药品识别，农村常见药品、保健食品违法典型案例，合理用药等方面的内容作了生动的讲解，并对重大食品安全事故报告、常见食物中毒、农村家庭自办宴席的监管和备案、农村食品药品两员的工作职责、内容和方式等知识作了深入浅出的讲解。

通过培训，进一步提高了该县食品药品两员政策法规和食品药品安全意识，使他们进一步明白自己的工作职责，为农村食品药品安全监管工作的顺利开展提供了保障。

(二)药品安全专项整治经费(元)

为进一步整顿和规范我县药品市场秩序，着力解决社会关注的热点难点问题，确保公众用药安全有效，根据省、市食药监局的统一部署，我局在全县范围内开展了次非药品冒充药品专项检查。在检查结束后还召集了全县各药品生产、经营企业和使用单位进行了检查情况反馈，并进一步强化知法懂法守法的意识，落实企业是第一责任人的责任意识，全面提高药品生产经营的管理水平，确保产品质量安全。此次专项整治工作共用去元，其中会议开支元，整治检查期间燃油费元，差旅费元。其中中央财政转移支付项目资金共元全部用于药品安全专项整治的开支，专项资金使用率为。

(三)基本药物核查经费(元)

此项资金还未使用，计划在近期对辖区内基本药物开展一次

核查专项行动，对全县的基本药物使用情况进行全面清查，掌握基本药物在辖区内流通使用情况。

资金使用计划：燃油费元，差旅费元。

(四)食品药品监管队伍能力建设经费(元)

此项资金也未使用，但餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂工作，已纳入职能移交后餐饮服务食品安全整顿工作计划中。为了能顺利地完成此项工作，我局将组织相关干部职工对食品安全领域的相关知识进行进一步的学习培训。

资金使用计划：办公费元，差旅费元，培训费元。

三、下步工作打算

(一)完善管理制度，确保资金安全

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（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动协助卫生部门做好餐饮服务行政许可、行政执法、日常监管等工作。

（三）认真做好食品安全法的宣传贯彻工作。要充分认识实施《食品安全法》的重要意义，认真开展《食品安全法》的学习培训，全面掌握《食品安全法》基本内容和精神实质，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，为履新作好准备。要积极采取多种形式，广泛动员社会各界参与《食品安全法》的宣传实施活动，把《食品安全法》的学习、培训、宣传作为一项重要工作抓紧抓好，努力推动《食品安全法》的顺利实施。

（四）全面巩固深化食品安全示范创建成果。要巩固和深化“省级食品安全示范区”和“区级食品安全示范乡镇（街道）”创建成果，继续大力开展食品安全示范村居（社区）建设，促进基层食品安全水平提高；巩固和提升食品安全示范农贸市场建设，加强农贸市场食品安全管理，规范食品生产经营行为和流通市场秩序，进一步强化食品安全源头控制能力。

（五）切实做好大型船舶企业外来民工食品安全保障工作。一是加强对已搬迁入经营店面房内从事食品销售的经营户的食品安全监管，大力整治大型船舶企业周边无证无照流动饮食摊贩。二是加强对*海州食品加工配送有限公司从业人员、管理人员食品安全知识的培训和管理，督促企业建立健全食品原料采购、销售台帐登记等制度，有效防止腐败变质、有毒有害物质以及其他不符合食品安全标准食品的流入和输出。

（六）进一步提高基层监督员、协管员业务能力。以宣传《食品安全法》为重点，进一步加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合监管业务培训和考核，切实推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作，努力提高全区食品安全协管员队伍的整体水平。

（七）深入开展食品安全专项整治工作。继续花大力气组织开展以大型船舶企业周边、中小学校门前等为重点区域；以豆制品、水产品等为重点品种；以夏秋季、节假日等为重点时期的食品安全专项整治，进一步巩固专项整治成果。

（八）进一步完善药品经营企业和医疗机构信息化监管工作。在09年已安装使用监管软件药品经营企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的基础上，不断扩大医疗机构信息化监管范围，对药品经营企业的监管内容进行完善。

（九）提升“小药店”药品质量安全整治与规范工作。按照区政府“十小”整规工作三年计划，在2009年完成100%“整规工作的基础上，促进整规工作全面提升，形成长效机制。

（十）继续深化农村药品“两网一规范”建设工作。全面推行农村药品安全“区域监管责任制”，落实监管责任人；加强对农村药品经营企业和医疗机构药品进货渠道监管和“双无村”小药箱药品质量的检查，强化对“基本药物”配送的监管。

（十一）加强对药械经营、使用、生产单位的日常监管工作。加强药械单位日常监管，强化整规药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。