临床科研课题设计范文

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[关键词] 科研设计

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四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041）（六）盲法 盲法系指按研究方案的规定，尽量不让参与临床研究中的受试者、研究者、参与疗效和安全性评价的医务人员、监视员、数据管理人员和统计分析人员知道病人所接受的是何种药物，即研究新药或对照药物，从而避免他们对研究结果的人为干扰。在具体实施过程中常常分为双盲和单盲两种临床研究。在具备条件的情况下，应当采用双盲研究，尤其是在研究的主要指标是易受主观因素干扰的指标时更应采用双盲研究。若条件不完全具备时，也可采用单盲设计。确实难以实施者，也可不采用盲法。采用单盲或非盲法研究应在研究方案中申述理由。盲法研究时须注意以下几个问题：1．安慰剂与阳性对照药 在双盲临床研究中，不论是安慰剂对照，还是阳性药物对照，需要具备药品检验部门的检定，同时要求研究简要剂型、外形等一致。若难以实现，可采用胶囊技术或双模拟技术，即为研究药与对照各准备一种安慰剂，以达到研究组与对照组在用药的外观与给药方法上的一致。 2. 应急信件与紧急揭盲 从医学伦理学方面考虑，双盲研究应为每一个编盲号设置一个应急信件，信件内容为该编号的受试者所分如的组别。应急信件是密封的，随相应编号的研究药物发往各临床研究中心，有该中心负责人保存，非必要时切勿拆阅。在发生紧急情况（如严重不良事件），或病人需要抢救）必须知道该别人教授的是何种处理时，由该中心负责人拆阅。一旦被拆阅，该编号病例就作为脱落处理，不计入疗效分析，但有不良反应时仍需计入安全性分析，应急信件的拆阅率超过20%时，意味着双盲研究的失败。所有应急信件在研究技术后随病例报告表一起收回.3. 单盲和非盲研究 单盲研究和非盲研究，尽可能按照双盲要求进行，即随机产生处理编码，每个编码封存于一个信封之中，并由各临床研究中心保存。只有当病例符合纳入标准并确定入组时，方可打开对应的编码信封，按编码入组。在单盲研究和非盲中，最好另请一位不知道处理编码的研究者协助观察，尽可能地避免主观偏性。4．多中心临床研究 多中心研究是指由一个或几个主要研究者总负责多个研究单位合作,按同一临床研究方案同时进行的临床研究. 主要研究者所在的单位在我国俗称为组长单位或牵头单位. 多中心研究可以在较短的时间内搜集研究所需的病例数，且搜集的病例范围广，用药的临床条件广泛，研究的结果对将来的应用更具代表性。 多中心研究必须在统一组织领导下，按一个共同制定的研究设计方案，并依此指导整个研究。多中心研究要求各中心研究人员明确研究目的，采用相同的研究方法，研究前人员统一培训，研究过程要有监控措施。当主要指标易受主观影响时，需进行一致性检验。当各中心实验室化验结果有较大差异或参考值范围不同时，需采用措施取得一致的数值，如统一由中心实验室检验、进行检验方法和步骤的统一培训和一致性测定，直至使用虚拟中心实验室的方法。这对于实验室指标作为主要指标时尤为重要。各研究中心的研究组病例一般不少于20例，每组病例数的比例与总样本的比例大致相同，以保证各中心均衡可比，这可以采用按中心分层的随机化组方法实施。5. 双盲临床研究的操作步骤 双盲临床研究的原则应自始至终地贯彻于整个研究之中。从方案制定、产生随机数编制盲底(blind codes)、根据盲底分配药物、病人入组用药、研究者记录研究结果作出评价。监查员的检查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态。监查员必须自始至终地处于盲态。任何非规定情况所致的盲底泄露，称为破盲(breaking of blindness)。 双盲研究需要申办者、研究者、生物统计学家、药品监督管理的行政人员制定严格的操作规范，因此为保障双盲临床研究的顺利实施，建议按照以下步骤操作. （1） 处理编码的产生见随机化节。 （2） 药品准备 首先，由药品检验所的工作人员在申办者所准备的药物中（研究组与安慰剂）进行随机抽样，这次药检对研究药和安慰剂作出药检报告。内容有①外观、形状、大小和颜色等是否一样；②鉴别两者的真伪；③检查崩解度、重量等两者有无差异；④测定是否含有有效成份等。然后，申办者需按研究方案(Protocol)准备每个受试者所使用的药物，一般根据流程表中患者就诊间隔时间准备药品，并多加2~3天的附加量，以备病人不慎将药片遗落毁损时之需，或者不能赶上下一次随访，据此可估计病人的依从性(Compliancy)；多余药品需在下一次随访时收回，点数，并在临床试验病历记录表上作出记录。 （3） 标签与药盒准备 标签上面印制的内容主要有×××药物的临床研究用药；内含多少片，用法，批号，生产厂家，还需有编号一栏供编制处理编盲时填写。由于每个病人服药四瓶，所以每四瓶应有一个大包装（药盒），该药盒需有标签，内容同上。当有些临床研究中每次访视发药量有所变化时还需在药瓶标签上列上第几次访视时发放的字样。申办者需准备足够的标签及药盒。 (4) 应急信件的准备 由于这是一个双盲临床研究，从伦理学考虑为保证受试者的安全。申办者需为每个受试者准备一个应急信件。 信封: 信封用厚的牛皮纸制成，不透光，信封上印有×××药物的临床研究的应急信件，编号，编号填写时，必须由一个人完成，非必要时切勿拆阅，研究结束时随记录表一起收回，信封上还印有遇有下列情况由研究者决定是否拆阅①严重不良事件；②病人需紧急抢救。如果拆阅，需注明拆阅者，拆阅日期，原因等。 信纸：应急信封内密封有该受试者的所属组别（研究组与对照组），所以还需准备信纸，信纸上印有×××药物临床研究，编号供编盲者填写，已被分入某某组，由编盲者填写，并将信纸装入相应的信封后，密封随药物发往各个中心。以上应急信封，信纸的数量和受试者人数相同。 按处理编盲对药物进行包装：生物统计学家根据已形成的处理编码将药物分装入每个受试者所使用的药盒中，并写上相应的编号，药盒内的小瓶上也需写上该编号，当各次访视所发放药物不相同时，还需填上第几次访视时发放。 处理编码和药品分装的报告文件：全部药品编码过程应由专人书写成文件形式，作为该临床研究的文件之一，保存起来。该文件也可书写成编盲和研究药品分装的备忘录。其内容应包括有申办者药品的准备，药品的包装，用法，储存要求，药品发放办法，随机处理编码的产生，按每个受试者包装的药盒，应急信件，药品检验所对研究药与安慰剂的检验报告，盲底的保存，揭盲的规定和各个中心药盒分配的编号等。 包装好的

药盒的分发：分装好的药盒按随机确定的各中心使用编号，并与相应的应急信件一起运往各个中心，进行多中心临床研究。 盲底的保存：全部处理编码所形成的盲底连同采用的随机数的初值，区组的长度，制作成一式两份，分别密封后交由药品监督管理部门的工作人员带回分两处保存。 揭盲的规定：双盲临床研究常采用二次揭盲的方法，当病例报告表双份全部输入计算机，并经盲态审核(Blinding Review)后，数据将被锁定(Locked)，这时保存全部盲底的试验监督管理部门行政人员将进行第一次揭盲，即将各病例号所对应的分成二组（如A组与B组）的盲底告知生物统计学家，以便对全部数据进行统计分析。当分析结束，总结报告完成时，再在临床研究总结会上作第二次揭盲，由药品监督管理部门的行政人员宣布A、B两组中那一个为研究组。当双盲研究设计不是1:1时，例如研究组与对照组呈3:1的设计，这时只有一次揭盲。 紧急情况个别病例的揭盲规定：在临床研究方案中需明文规定在什么情况下，由什么人可以拆开应急信件，获知该用药编号接受的是何种处理。一般地说受试者出现严重不良事件，或死亡，或需紧急抢救时，可由该中心的负责研究者报告监查员及主要研究者，决定是否需拆开应急信件。应急信件一旦打开，该用药编号的受试者将被视作为脱落病例(Withdrawal或者drop out)，不计入疗效，但如有不良反应应计入。必须指出一个应急信件的打开仅仅涉及到一个病例的揭盲。 双盲研究终止和失效的规定：在临床研究中还需规定什么情况下可以终止或宣布双盲研究失效。一般地说如果在临床研究进行过程中。全部盲底一旦泄密，或者应急信件拆阅率超过20％时，意味着双盲研究失效，需要重新按排另一个新的临床研究。（七）临床研究设计的基本类型 在临床研究设计方案中, 统计设计类型的选择是至关重要的, 因为它决定了研究样本含量的估计、研究过程及其质量控制。 因此, 研究者应根据研究目的和研究条件的不同, 选择不同统计设计方案。 统计设计方案有多种, 但新药临床研究设计中常用以下四种。1．随机平行组对照设计 指将受试者随机地分配到研究的各组, 各组同时进行、平行推进。 可为研究药设置一个或多个对照组，研究药也可按若干剂量组。对照组的选择应符合设计方案的要求。另外, 本设计的优点是由于贯彻随机化的原则, 有效地避免了非处理因素的影响, 增强了研究组和对照组的均衡可比性、控制了研究误差和偏性, 更重要的是满足了统计学假设检验的要求。2.交叉设计 是一种特殊的自身对照设计, 将每个受试者随机地在两个或多个不同研究阶段分别接受指定的处理(研究药或对照药)。这种设计可以控制个体间的差异，减少受试者人数。最简单的交叉设计是2(2形式，对每个受试者安排二个研究阶段，分别接受两种药物处理，而第一阶段接受何种处理是随机确定的, 第二阶段必须接受与第二阶段不同的另一种处理。每个受试者需经历如下几个研究过程，即准备阶段，第一研究阶段，洗脱期，第二研究阶段。在两个研究阶段分别观察二种药物的疗效和安全性。交叉设计资料分析时需检测延滞效应，即每个研究阶段的处理对后一阶段的延滞作用。每个研究阶段后需安排足够长的洗脱期，以消除该阶段对后一研究阶段处理的延滞效应。3.析因设计 析因设计是一种多因素的交叉分组研究，通过不同的组合，对两个或多个处理同时进行评价。它不仅可检验每个因素各水平间的差异，而且可以检验各因素的交互作用。当交互作用存在时，表示各因素不是相互独立的，而是一个因素的水平有改变时，另一个或几个因素的效应也相应有所改变；反之，如不存在交互作用，表示各因素具有独立性。在临床研究中，评价联合用药效应时，可考虑用析因设计。 4.成组序贯设计 相对于固定样本的研究而言，成组序贯设计是每一批受试对象研究后，及时对主要指标(包括有效性和安全性)进行分析，一旦可以作出结论(无论是有显著性还是无显著性)即停止研究。因此既可避免盲目加大样本而造成浪费，又不致于因样本过小而得不到应有的结论。成组序贯设计常用于大型的，观察期较长的，或事先不能确定样本含量的临床研究。成组序贯设计的盲底要求一次产生，分批揭盲。每一批受试对象中研究组与对照组的比例相同，每批例数不宜太少，以减少多次揭盲带来的信息损耗。应用成组序贯设计时，研究者可根据研究要求所确定的Ⅰ型和Ⅱ型误差大小，主要指标的性质(定量或定性指标)、研究比较的两种处理是单向或双向、结束研究所需的最大样本数等条件，确定相应的成组序贯研究类型。5．合并治疗的临床研究设计问题 临床合并治疗是出于对患者医疗的需要，原因多样，如为了协同增效，为了减少毒副作用，为了治疗合并症、并发症等，可根据患者病情的变化随时作出决定。而中医的临床研究中，为了评价受试药物或方法的真实效应则不可以象一般临床那样随时根据病人个体情况选择合并治疗，合并治疗得到的疗效是多种干预措施共同作用的结果，必然给受试药的疗效确认增加困难，缺乏必要规定的合并治疗可能成为一种混杂因素使受试药物的评价失去真实性。尽管如此，完全限制合并治疗，对于中药新药临床研究是不现实的，科学处理合并治疗是中药新药临床研究设计的重要问题之一。（八）几个具体问题1.从实际出发考虑问题 在临床研究设计中我们希望在治疗组只使用受试药，以便评价受试药的"纯净"效果。但在不少情况下，受试药的作用特点或临床实际不允许采用这种理想化的设计，为了客观评价受试药的真实效应，为了受试者医疗需要，研究中需要合并用药。如以下的几种情况： 单用受试药物疗效有限，为证实如与现有的某些治疗药物或方案合用，可以提高现有治疗方法的治疗效果；预期受试药只是在疾病某一环节上发挥药效，只能在该疾病综合治疗中考察受试药的这种作用；受试药只是一种辅助药；受试药在应用时需要一些辅助治疗等。此外尤其是在疗程较长的临床研究中，受试者可能合并一些与观察疾病无关的暂时性病症或不适，需要给予治疗。 研究目的、药物作用特点连带的伦理问题、受试者暂时性的病情变化均可带来临床研究中的合并治疗问题，这是不能回避的。通过科学的方法处理好合并治疗的临床设计问题，对于中医的临床研究具有实际意义。2.方案设计需注意的问题 在临床研究中如采用合并治疗，由于存在不止一种干预措施，对于干预措施之一 -受试药物的确切效应，只有通过具有均衡性的对照研究才能作出判断。这样组间合并治疗情况的均衡性就成了影响研究成败的至关重要的条件。在有合并治疗的临床研究设计中必须将控制合并治疗的组间均衡作为关键问题，这就需要尽量使合并治疗水平标准化，其中包括规定允许合并治疗的条件，如是合并使用药物的话，需明确允许使用的药物种类，使用的剂量、方法，使用的时间。 上述合并用药水平常会受到病情等条件的影响，导致预先的合并用药规定难以严格实施；此外，有时允许合并用药的种类也并非一种选择，这些情况容易使组间均衡性出现问题。因此在设计方案时可考虑在病例选择标准中对受试者的病情作出规定，并从临床需要出发，依据不同的合并用药情况，采用分层随机的方法加以处理。 在两组都采用标准治疗的合并用药的设计中，在没有伦理问题的前提下，采用安慰剂作为受试药的对照药通常更便于对受试药物的效应作出判断。 在合并用药的某些临床研究中，某些合并用药物的耗用量或使用频率可被用做评价受试药效应的有效指标。某些合并用药物已知不良反应在研究中出现的频率或严重程度的改变也可能被用来评价受试药。在方案设计选择观测指标时，上述情况应注意考虑。 对受试者合并用药情况必须及时、准确加以记录，以便事后进一步作出评估。 受试者在研究过程中合并一些与观察疾病无关的暂时性病症或不适，通常很难事前预料，但在不少情况下这些病症的处理对受试药物效应的评价可能并不产生大的影响，但这需要经过认真的评姑加以确认。一旦使用了明显影响受试药物效应评价的药物，该病例一般应予剔除。 为避免违背合并治疗规定，方案最好在不允许使用的药物或治疗方面作出必要说明。

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[关键词] 科研设计

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四川省中医药研究院 张 毅 研究员（610041）（三）随机1. 概念 偏倚(bias)：可直接干扰临床研究得出正确结论，应尽可能地查明导致偏倚的来源，采取措施加以严格限制。偏倚可产生于临床研究的各个阶段，且难以直接测量。随机化(randomization)和盲法(blinding)是控制偏倚的重要措施。随机化：指参加临床研究的每一个受试者都有相同机会进入研究组或对照组。随机化能够避免研究组和对照组两组之间的系统差异(Systematic differences)，使得各种影响因素，不论是已知的还是未知的影响因素，在两组中分布趋于相似，使得两组具有可比性(comparable)，为统计分析提供有利的基础。2. 随机化方法 随机化是为临床研究中受试者接受何种药物而引入的一个细微安排的机遇因素，它为以后的统计分析提供了评价疗效和安全性的坚实的统计基础。随机化能使处理组与对照组的各种影响因素，不论是已知的还是未知的，有影响的与没有影响的因素，在两组中的分布都趋于相似，使得两组具有可比性。随机化与双盲法同时使用，可使选择受试者和分组时避免因处理分配不当而导致的偏倚。3.处理编码 又称为盲法编码(Blinding Code)，是用随机化方法写出的受试者所接受处理（研究组或对照组）的随机安排。一般采用文件形式予以肯定。药品按处理编码进行分配包装以后，处理编码又称为盲底。 一般情况下，处理编码是按受试者号排列的编码，也可以是按处理排列的受试者号。4.随机数字的产生 不同的临床研究，不同的研究设计方法所用的随机数字是不相同的。随机数字应该使用统计软件包在电子计算机上产生，产生时间应该距药品编码分装的时间越近越好，一般为一至二天左右。 一般采用分层随机化(Stratified Randomization)，对于多中心临床研究，中心就是一个分层的因素，按中心进行分层。如果一个临床研究为四中心的，就需分成四层。另外，当某些因素比如疾病的不同亚型肯定会对疗效有所影响时，也应按这些因素分层。这时，该临床研究应分成中心（四层），疾病的亚型（设为三个亚型，为三层），共计12层。 分层对于层内的均衡性是有帮助的，病例数过少时，不宜过多分层，否则分层后各个亚组（层次）病例数更少，难以实施统计处理，所以两个以上的分层因素常常使分层难以实施。 除了考虑分层的因素外还应考虑按分段，即区组(Block)，随机地安排受试者。这有助于增加每一段的可比性。当受试者的入组随时间有所变化时，按分段的安排也可使每段内各处理组的样本大小完全符合研究方案的要求。分段的长度应对所有的研究者，申办者保密，分段长度不宜太小，太小则会形成不随机，又不宜太大。如果只有二个组别（研究组与对照组，两组例数相同），分段长度不能为2，因为这时随机性相当差，一般可取4～10。另外分段长度还与研究的疗程长短有关。 当样本大小，分层因素及分段长度决定后，生物统计学家就可在电子计算机上使用统计软件包产生随机数。但是初值与分段长度是保密的，所有随机化数字所形成的盲底的有关技术参数（如随机数的产生初值，分段的长度等）应与盲底一起保存，并对所有的研究者、申办者、监查员等保密。（四）重复 重复是指临床研究中各组的受试者，样本应有一定的数量，以尽量减少临床研究中偏倚，体现出研究药物的疗效和安全性。 样本量过少，所给出的安全性和疗效的信息量较少，结论缺乏依据，稳定性较差。含量过多会增加实际工作中的困难以及过多人力财力的消耗，赞成不必要的浪费。因此在研究方案实施前需对样本含量作出估计，以保证在一定的可靠性条件下，以最少的受试者例数获得所需的落差研究结论。 样本含量的估计首先由研究的主要目标和主要观察指标而决定。当主要目标侧重于药物安全性时样本含量要比侧重于药物疗效时为大；等效性研究样本含量要比优效性研究为大；主要指标为分类变量，样本含量比数值变量为大。 样本含量的确定与以下因素有关，即：主要指标的性质（数值变量或分类变量）、临床上认为有意义的差值、检验统计量、检验假设、Ⅰ型和Ⅱ型错误等。样本含量的具体计算方法以及计算过程中所需用的 统计量的估计值应根据预研究或危险资料的结果估算。Ⅰ型错误（假阳性）常用5%，Ⅱ型错误（假阴性）应不大于20%。确定样本含量的依据应在研究方案中阐明。（五）对照 比较研究是临床研究的重要方法，为了说明一个新药、一种新的治疗方法的疗效和安全性，必须有供比较的对照组。对照组是处于与研究组同样条件下的一组受试者。对照组与研究组唯一的差别是研究组接受治疗的方法不同。设立对照组的目的是判断受试者治疗前后的变化（如体征、症状、死亡、复发、疗效、不良反应等）是由研究引起的，而不是其它原因（如病情的自然发展过程或者受试者机体内环境的变化）。对照组的设置就能科学性回答如果未使用研究手段会发生什么情况。 临床研究要求研究组和对照组来自相同的受试者总体。不但在研究开始时，两组受试者基本情况是相同的或相似的，而且在研究进行中除了研究药物不相同外，其它条件均保持均衡，如果两组病人条件不均衡，就会在研究中造成偏倚，影响到分析和结果的解释，所估计的处理效应会偏离真正的效应值。临床研究中的对照组设置主要有下列三种类型：即安慰剂对照、剂量对照和阳性药物对照。另外, 还有空白对照、外部对照和自身对照等方式，只适用于一些特殊目的或特殊情况。1．安慰剂对照 安慰剂是一种伪药物, 其外观剂型、大小、颜色、重量、气味和口味等都与研究药尽可能保持一致, 但不含有研究药物的有效成份。设置安慰剂对照的目的在于克服研究者, 受试者和参与评价人员等由于心理因素等影响而形成的偏倚, 以消除影响疾病自然进展的目的, 从而达到控制安慰作用。 同时安慰剂对照也可分离出由于研究药物所引起的真正的不良反应。 安慰剂对照常常是双盲研究, 也可以是平行对照, 或者是交叉对照。2． 阳性药物对照 在临床研究中采用已知的有效药物作为研究药的对照, 称为阳性药物对照。 阳性对照药物必须是合法、公认有效的。另外对所研究的适应症最为有效安全的药物。如果采用阳性对照药物研究, 应尽可能采用随机双盲研究, 此时的双盲执行过程常是双盲双模拟, 设计方案可以是平行对照也可以是交叉对照。3． 剂量-反应对照 将研究药物设计成几个剂量,而受试者随机地分入其中一个剂量组中, 它可以包括安慰剂对照, 即零剂量也可以不包括安慰剂。 剂量-反应对照主要用于研究剂量和疗效或不良反应的关系, 或者仅用于说明疗效。 剂量-反应对照有助于回答给药方案中采用的剂量是否合适。 一个临床研究不一定只有一个对照组, 可以根据实际情况设立多个对照组, 如在一个阳性药物的临床研究中,增加一个安慰剂对照组, 就形成同时使用安慰剂和阳性药物对照组的研究。 常称为三手研究(Three-arm study);又如在安慰剂对照研究中, 根据医学伦理学要求,有时需对每个受试者在给予一种标准治疗药物的同时, 研究组给予研究药物, 对照组给予安慰剂, 这种研究称为标准治疗加安慰剂的研究(Placebo-Standard study)。 当一种标准治疗已经被证实能够降低死亡率、复发

率等, 从而不能中断, 只能继续保持, 受试者从这种标准疗法中肯定得到好处, 这时在安慰剂对照研究中, 设计方案就成为所有受试者都接受这种标准疗法, 研究组接受研究药物, 对照组接受安慰剂, 这种研究称为加载研究(Add-on study)。

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传统的学术型研究生学位按学科分类设立，主要以学术研究为导向，偏重理论研究，培养的是研究型人才。不同于学术型研究生，专业学位研究生的培养目标则以专业实践为导向，重视实践和应用,培养在专业和专门技术上受到正规的、高水平训练的高层次人才。对毕业生的实际工作能力提出了很高的要求。因此，如何让临床药学硕士专业学位研究生在三年内完成规定的课程和实践培训，毕业后能够基本胜任临床药师的工作,是一个迫切需要解决的问题。

1我国临床药学硕士专业学位研究生培养情况

1.1临床药学硕士专业学位研究生的生源

与发达国家相比，我国临床药学的本科教育发展比较滞后,起步较晚。截至2014年，仅有39所院校具有开办临床药学本科专业的资格，招生数量较少，且大多数学制仅五年，临床药学知识的质量和结构亟待完善;药学本科在我国高校已有多年的办学历史，招生数额较大，作为最主流的药学类本科教育专业，其毕业生是目前临床药学硕士专业学位研究生的主要生源,生源质量总体欠佳。

1.2临床药学硕士专业学位研究生的专业背景

    药学类本科专业招生单位有医药院校，也有综合性大学甚至农学院等，从目前的课程设置来看，大多数院校化学类、药学类课程和机能学课程群均有开设，但质量参差不齐。药学专业开设在医科院校的，化学类和药学类课程较为薄弱，但机能学课程群的开设可能较为齐全;而开设在综合性大学或药科大学的，则可能更倾向于药物研发相关的课程，对机能学课程群则重视不够。总体感觉是我国大多数药学生接受的是药学通识教育，课程很多很全面，但深度和精度严重不足，就业导向不明;在课程设置上更侧重化学和药学类知识，医学尤其是临床医学方面的知识比较欠缺。这在一定程度上造成临床药学硕士专业学位研究生的基础知识背景复杂，知识体系存在诸多缺陷。

1.3临床药学硕士专业学位研究生应具备的专业知识及存在问题

由于我国尚未设立美国为代表的6—8年制的Pharm D培养模式，药学硕士专业学位研究生毕业时则需要充当相对应的角色。临床药学硕士专业学位研究生以培养实际工作能力为目标，毕业生应能做到“懂医精药”，日后能与临床医生并肩战斗，在药物治疗领域发挥巨大作用，而不是仅仅辅助医生工作。因此,做好专业学位研究生阶段的课程和实践训练非常重要。学生应具备社会学类知识，更应具备药学和医学知识，并需要在临床实践至少2年时间。

根据目前国内医院临床药师的工作内容和实际情况，本校临床药学专业学位研究生的培养方案中，必修课中除了开设临床药物治疗学，还开设了临床药理学、临床药物代谢动力学、特殊人群用药、药物临床评价及药物合理应用、治疗药物监测和个体化给药、药品资讯及文献评估、药物流行病学与不良反应监测、药物计量学、药学服务技巧等课程，临床药物治疗学是其中的核心，其与医学课程密不可分、各有侧重。学生要掌握药物治疗学，必须有良好的基础和临床医学知识。

值得注意的是，我国仅临床药学本科专业的办学标准中设置有病理生理学、病理学、诊断学等基础医学课程和内科学、外科学、妇产科学、儿科学等临床医学课程，这方面的内容在药学类本科专业的培养中很少涉及，而研究生阶段理论课的学习时间非常有限，不可能单独开设单纯的临床医学科目，对于四年制药学本科毕业的临床药学硕士专业学位研究生来说，基础很薄弱。如何在核心理论课程学习以及药物服务实践中培养临床思维，运用临床医学知识和药学知识分析和解决问题，将是一个极大的挑战;从教学角度来看，如何引导学生学习并完成教学任务,对教师也是极大的挑战。研究生应着重进行自主学习和终身学习能力的培养，以问题为导向的教学方法（Problem-Based Learning，PBL）不失为一种可供选择的教学方式。

2PBL教学的优势

1969年，美国神经病学教授Barrows在加拿大的麦克马斯特大学首创了PBL教学法，目前已成为国际上较流行的一种教学方法,这是一套基于现实世界的以学生为中心设计学习情境的完整教育方法。与传统的以学科为基础的教学法不同，PBL教学模式设计真实性任务，把学习设置到复杂的、有意义的问题情景中，强调以学生的自主学习为核心，通过学习者的自主探究和相互合作来解决问题，在解决问题的过程中不断向前推进学习，积极培养解决问题的技能和自主学习的能力。

PBL教学法的精髓在于发挥问题对学习过程的引导作用，调动学生的主动性和积极性，让学生在掌握一定基础知识的前提下自主学习。目前我国临床医学教育工作中，PBL教学主要是基于临床病例，以临床问题为基础，以医学生为主体，以教师为导向，采取启发式教育，进行病例分析和讨论，培养医学生的临床分析、诊断能力。临床药学的教学与临床医学既有区别也有相似之处，临床药学同样有很多临床案例可以进行分析、讨论。因此，可以将在临床医学教学中比较成熟的PBL教学法引入到临床药学的教育之中。

PBL教学的优势体现在以下几个方面：首先，它突破了课堂教学的局限，为学生们营造了一个轻松、自主的学习氛围，使其能够畅所欲言，充分表达自己的观点；同时鼓励所有学生参与课题研究，充分调动了大家的学习自主性。其次,它能够锻炼学生的文献检索能力、归纳总结能力、逻辑推理和口头表达能力等，使学生通过自己的调查研究取得结论。第三，它不仅强调了教师和学生的互动，同时也加强了学生之间的交流与合作，从而克服了单方面传授知识的被动性和完全独立学习的片面性，使学生构建起自己全面的学习体系，为今后开展临床工作打下良好基础。

虽然PBL教学优势显著，但也有其局限性。以临床问题为主导而取消了基础学科的教学，将导致部分临床推理能力及自学能力较差的学生难以适应。同时小班教学方式也需要庞大的教师队伍。不过由于专业硕士研究生人数较少，比较适合小班教学，该问题对研究生教育来说影响不大；同时,作为已经过大学四年学习的研究生来说，应该已经具备了自学能力和融会贯通的能力。这些有利条件为临床药学核心课程引入PBL奠定了良好的基础。

3基于PBL教学的临床药学专业学位研究生核心课程体系的设计

作为未来的药物治疗专家，其核心能力在于药物的合理使用能力。临床药学硕士专业学位研究生的知识体系可分为四个层次，由外到内分别为基础课程、药学课程、基础与临床衔接课程、临床药物治疗学和高级药学实践。最外围是基础课程，包括化学类课程群（无机化学、有机化学、分析化学等〉和机能学课程群（解剖学、生理学、病理生理学、生物化学等〉；第二层次为药学课程，包括药理学、药物化学、药剂学、生物药剂学与药代动力学等;第三层次多为衔接基础与临床的桥梁课程，以培养学生的药学服务能力为目的，分社会科学与临床科学两个方面，社会科学包括药事管理学、药物经济学、人际交流与沟通、伦理学等课程，临床科学类包括临床药理学、特殊人群用药、药物临床评价及药物合理应用、治疗药物监测和个体化给药、药品资讯及文献评估、药物流行病学与不良反应监测、药物计量学、药学服务技巧等课程。第四层次是最重要的核心课程——临床药物治疗学和高级药学实践，以系统疾病为主线学习疾病的药物治疗，并在医院进行药学服务相关工作的实习。

我国攻读临床药学专业学位研究生者的临床知识普遍较薄弱，如何在短短的三年时间内完成课程和实践培训，尽快査遗补缺，能够基本胜任临床药师的工作，是一个迫切需要解决的问题。笔者选择最核心的临床药物治疗学作为切入点，学生学习效果良好，可以考虑推广到其他的次核心课程。具体实施路线如下:①以基于人体系统的药物治疗学为主线,围绕人体的系统，将课程内容分为若干个专题，每个专题均有一个由药理学教师、临床药师和临床医师组成的教师小组,负责选择合适的案例;学生的学习不拘泥于课堂，要在课后完成阅读、思考和讨论等任务。②每个专题上课前两周，由教师抛出案例，并提出问题以引导学生思考，与此同时提供参考书目，方便学生系统地自主学习基础知识。③为了提高每个学生的学习积极性，防止出现某些学生“随大流”，不主动参与学习过程，第二次上课前一周抽签决定分组（3—4人7组），并由导师指派其中一组准备PPT。④在第三次上课的课堂上，被指派的小组向其他人讲解应涉及相关的解剖学、生理学、病理生理学、药理学、内科学、外科学、临床药物治疗学等内容。讲解完后，小组成员接受其他学生和教师的提问。教师对该小组的表现做出评价,并进行总结、补充相关知识。进而教师提供一些新的相关临床用药案例，供分组讨论，进一步加深印象和推进学习。⑤第四次课为该专题的总结，由学生主导、教师引导进行。

4结语

药物治疗是临床治疗工作的重要组成部分，药师参与临床治疗的成效有目共睹，优质高效的临床药学教育是临床药学工作的重要保障。随着我国经济社会的发展，对高层次、应用型专门人才的需求，从规模和质量都有更迫切的愿望。从世界研究生教育发展趋势和我国研究生教育发展的现实出发，我国正在逐渐将硕士研究生教育从以培养学术型人才为主向以培养应用型人才为主转变，药学专业硕士是我国药学专业培养体系改革的重大举措。但由于目前药学类本科专业的培养方案和课程设置不尽合理，造成临床药学硕士专业学位研究生普遍存在临床知识较薄弱的问题，对培养质量有一定影响。

篇4

The analysis and countermeasures on the factors influencing the completive rates of medical scientific research projectsLUO Chai-qin,CHEN Yan,ZHANG Zhi-jian,et al．The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University，Fuzhou350005,China

【Abstract】 Objective To explore how to enhance the completive rates of medical scientific research projects in hospital．Methods The questionnaire was carried out in 102 researchers who were in charge of the research projects from 2002-2006, to assess the major factors influencing the completive rates of research projects．Results The results show that the time for scientific research, the conditions for experiment, the collaboration between researchers,the funds and incentive system are the key factors influencing the completive rates of research projects． These factors originate from three aspects on researchers, scientific reach administration section of hospital, and scientific and technical administration system of government．Conclusion Some countermeasures are suggested, such as the preferential policy for scientific research, better lab conditions and appropriate time for researchers, creating attracting scientific research environments, strengthening the process administration of scientific research project,raising more research funds from various sources, rational monitoring the expenditure of the research funds, enhancing the ethic censoring on scitific research projects and so on．

【Key words】 Medical scientific research project;Completive rate;Influencing factor;Countermeasure of administration

科研课题结题率是衡量科技投入与产出的重要标志之一，按时结题验收则成为科研管理部门进行科研项目管理的必要手段。我院是福建省一所集医、教、研为一体的省级综合性三级甲等医院，有一支较为庞大且快速发展的科研队伍。1996～2006年期间每年立项的科研课题大约为20～90项，平均57项，其来源主要是政府部门的计划课题，其中有国家自然基金、省自然基金、其他省部级、厅级、医科大学等部门资助的科研课题，以及由医院基金资助扶植的项目。我院的科研课题按时结题率(不包括院级资助的B类课题) 2003年为90．91%，2004年为73．1%，2005年为82．61%， 2006年为89．29%。2003～2006年的平均课题结题率为83．97%，离科研管理目标还有一定差距。为了分析影响按时结题的原因，寻求解决问题的方法，提高科研课题的结题率，组织了本次问卷调查。

1 材料与方法

按时结题是以研究者在科研课题合同的研究期限内完成科研任务，并提交合格的结题材料为准。本次问卷调查的对象是我院1996年1月至2006年1月承担过科研课题的医务人员共138人，除因出国、下乡、退休、调离人员外，其中可进行问卷的102人。自制问卷表，内容主要包括结题情况、研究时间、研究设施、经费、协作等共设了32个问题，先对8名专家进行预调查，征求专家对调查表的反馈意见后，再修正调查表，调查表采用封闭式与开放式相结合，结果统计以构成比进行分析。

2 结果

发出问卷102人，收回有99人，收回率97%。具体结果如下。

2．1 结题情况 调查对象中课题未按时结题情况的人数占总人数的30．30%。其中，因研究未完成的占11．11%，因材料和论文未整理的占9．09%，其他原因10%。

2．2 时间因素 92．93%科研人员主要依靠业余时间完成科研，有31．31%的研究人员认为研究时间不足；有部分人认为科研结果已被他人抢先或重复他人的研究。

2．3 实验条件 大多数人认为本单位实验条件不能满足科研的需要；半数人因实验条件影响课题的进展。

2．4 经费问题 82．83%研究人员认为上级经费下拨滞后，11．11%人认为经费滞后或管理问题影响课题的进展。另外,课题经费预算不合理的占49．5%，其中经费不足占49．5%，经费有剩余的占3．03%。

2．5 协作情况 77．8%的科研涉及协作，16．6%因协作问题影响课题进展。

2．6 其他因素 ①有半数以上人认为是因申请课题时对研究条件与困难估计不足，而导致不能如期结题;②因研究成员变动、负责人外出进修学习或试剂材料购买出现问题，也影响了课题进展;③对医院奖惩制度认为奖惩合理的占33．33%，没感觉者占42．42%，觉得奖励较同行低的为20．20%，还有1．01%认为奖励较同行高。

3 讨论与建议

综上调查结果，影响课题进展的因素主要有科研时间，科研条件，科研设计、经费、科研协作和激励机制等因素，这些因素有来自研究者、科研管理部门、科技主管部门3个层面的原因。

3．1 研究者层面

3．1．1 科研时间紧缺问题显凸 科研时间是科研活动的重要条件。医院的性质决定了承担科研课题的人员同时肩负着临床、科研、教学多重任务，相当部分人员还兼管理任务，使得大多数人员主要是利用工作之余做科研的，调查中65．66%科研人员认为无多余精力搞科研。因此承担科研项目单位提供给研究人员适当的脱产研究时间是必要的。我院2006年开始实施了承担国家、部级和省重大课题的负责人享有脱产完成科研项目的待遇（科研假），科研假期为项目合同预算投入时间的1/2，脱产期间视同在岗，大大缓解了医务人员因科研时间不足造成的压力，也激励科研工作者的积极性。

3．1．2 经费预算不合理 ①经费不足。经费不足直接影响了课题的进展，研究者在申报课题时要认真根据科研课题具体情况合理选择申报项目，使支持的经费强度、项目的性质及其他要求与课题相符。多渠道争取科研经费是解决经费不足的主要途径，本着“政府投入为主， 单位自筹为辅，争取企业适当赞助”的原则，除上级科研项目拨款和本单位配套的经费外，如自筹资金、争取赞助以及其他有关单位协作的资助等来弥补经费不足。但目前科研经费来源大部分为上级拨款的纵向来源，经费来源较为单一。医院可出台相应的办法，在严格防范商业贿赂的措施下，大力支持横向的科研经费来源。②课题经费过剩时有存在。一方面由于下拨经费滞后，先启用了其他费用，结题时造成经费过多的剩余；另一方面反映出课题计划和预算有缺陷，影响研究结果的科学性与可信度，同样不符合结题的要求。③经费不能及时到位。研究者使用其他课题经费作为启动经费是解决该问题的主要办法，但给结题时的经费决算带来困难。可从个人或单位先预支、主管部门加快经费下拨的办法来协同解决经费不能及时到位问题。④科研人员缺乏科研经费管理相关知识。组织专题讲座，做好财务制度和经费管理办法的宣传工作，使科研人员掌握经费预算和使用的正确方法；科研管理部门要积极与财务部门的沟通协调，加强经费预算的形式审核、把关以及经费使用过程的监督管理。

3．1．3 课题研究的困难估计不足，项目合同预期目标制定过高 缺乏相关研究背景，申请时没有一定的预实验来支持申报项目，造成对课题困难估计不足；合同的成果提供形式过高，导致不能完成合同任务。因此课题设计时研究方法先进、可行，技术路线清晰是至关重要的。研究队伍、研究基础与研究条件是实现预期目标的保证。重视课题论证，查新是保证课题的创新、避免重复的不可缺少的方法，但经常存在先写完标书才有查新报告，造成来不得及修订研究方案。课题组研究成员结构应合理，配备符合实现课题目标要求的人员，不能只为了尊敬老同志、高职称人员过多或挂“人情”成员，使得实际研究工作人员不足，而影响课题的进展。

3．1．4 研究期间成员的变动也不同程度影响课题研究的进展 在课题实施过程中，课题组成员因进修、调动、出国、攻读学位、下乡等原因，造成课题研究无法按计划进行，以至不能如期结题。除了医院应对有对科研项目在身的医务人员的出国、进修、调动、攻读学位、下乡等都要经过严格的审批外，申报者在申报前也应对课题组成员进行审核，确保能完成课题任务，最好备有应急预案。

3．1．5 少数科研人员科研态度存在偏差 由于人事制度的改革，科研课题立项成为职称评聘考核的硬件，一定程度上推进了科研工作的发展，但有些人员申请课题的目的只是为了满足评聘职称硬件的需要，急功近利，弄虚作假，一旦晋级职称成功后，便将课题研究抛到一边，转为被动的延期完成，甚至不完成。因此要加强科研的过程管理，及时发现不良苗头，加大监管力度，并建立有效的制约机制，才能保证项目合同的高质量完成。

3．2 管理部门层面 主要指科研依托管理部门和实施单位的管理部门。

3．2．1 提高科研管理人员素质刻不容缓 科研管理是一门综合科学，涉及自然科学和社会科学。培养具备有创新意识、创新管理能力和高素质的科研管理人才迫在眉睫。科研管理人员应能熟悉和掌握国家科技法规政策及管理办法，并在工作中加以落实；有一定的专业知识，了解科研动态，有收集科研信息，为科研人员提供咨询指导的能力；具有组织、沟通和协调能力；有良好职业道德，求真务实、公正严谨、无私奉献甘为他人做嫁衣的工作精神，主动服务的工作态度；有一定的计算机网络知识和英语水平，才能有效发挥科研管理的职能。所以有关部门也应适当提供管理人员学习、进修的机会，不断提高和更新知识，从而提升管理水平，以适应科技飞速发展的需要。

3．2．2 加强医院科研基础设施、条件平台建设，为科研提供环境保证 ①改善实验室条件。加大资金投入，及时更新老化、落后的设备，改善科研环境。在医院医疗任务重、科研经费少的情况下，应整合资源，充分利用现有设备，同时采取横向合作，解决自身条件不足的问题。科研环境的改善也有利于人才的引进及医院自身科研人员的培养。医院往往忽视实验室技师的培养，实验员大多由非专业人员替代，临床医务人员在课题立项后要靠自己摸索学习，去掌握有关操作技术，既消耗了时间，又不能保证质量。医院培养与引进技能娴熟、有上进心、不断更新知识的合格实验室技师是必要的。专业技师可通过实验前对实验人员的岗前教育，实验过程中加强监督指导来提高实验的效率和成功率，同时发挥对非实验室人员的传帮带的作用，而达到事半功倍效果。②开展定题服务。定题服务（SDI）是信息服务的一种重要形式，是根据科研课题的需要，进行文献的收集、筛选、整理、提供利用，满足科研人员的需求[1]。医院的图书馆人员要以饱满的工作热情，以服务至上为宗旨，主动开展定题服务，发挥医院图书信息的作用，使科研人员更好在申请课题前做好情报调研，在科研过程中抓住学科领域国内外研究现状，跟踪掌握发展动态，使课题组研究人员把握方向，以便制定可行的研究计划，促进研究工作顺利进行。

3．2．3 加强科研过程管理 科研过程管理的主要对象是人，要以人为本，抓好课题的执行、指导和控制，建立与科研人员协调、服务、保障的关系[2]。①领导重视，完善科研目标管理。倡导科技兴院，推进医院可持续发展，医院在制定学科建设、人才培养目标时应有明确的科研目标和科研管理责任制，有科研过程管理的规定和措施，使科研指标和临床其他指标携手并进；②定期检查课题执行情况，除了按上级部门要求，定期提交课题执行情况表外，更重要的要检查实际完成情况，及时协助解决遇到的问题；③重大课题应定期组织协调会，由课题负责人、专家、主管和管理部门有关人员参与，讨论存在问题，跟踪执行情况，落实课题计划。

3．2．4 加强科研课题申请书的形式审核和临床科研的伦理审查 ①加强课题申请书的形式审核。规范的形式审核标准与程序，对课题起到正确的导向性、科学性和统一性作用，因此管理人员在提交申请书前，应严格审核，尤其对初次申报者给予耐心的指导。②临床科研的伦理审查。医学科学研究特别是临床研究，从项目设计开始就可能涉及到有关医学伦理学原则问题。2007年卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》中规定，除在临床实践中应用超过2年的或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，只要通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行实验性应用的活动须按国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则进行审查。科研人员必须知晓规定的伦理原则，研究方案应符合伦理审查要求，避免因伦理问题导致课题的终止。

3．2．5 发挥管理协调职能，解决科研协作困难 协作困难也是课题实施中常遇到的问题之一。随着学科的分支越来越细，一项科研课题往往需要临床、医技、基础等多学科合作，当前跨学科、跨地区、甚至跨国的科研项目日益增加，协作问题将越来越突出，管理部门应出台相应的制度和措施，以有利于协作困难问题的解决。

3．2．6 健全激励与制约机制 适当的物质、精神奖励已起到了肯定的作用，随着科研人员价值观发生变化，激励更热衷与职称晋升、学术地位、长远事业目标相联系，但利弊共存。因此制约机制不可忽视，如对科研量化考评结果的公布；对无特殊原因未按时完成科研合同计划者冻结经费、通报批评；限制其他课题申报等措施，可遏止不良现象发生，并激发和调动科研人员的积极性。

3．3 上级科技主管部门层面

3．3．1 解决经费滞后的问题 主管部门经费下拨滞后较为普遍，是研究者反映较多的一个问题。如何简化经费下拨程序，加快工作效率，缩短下拨时间，应是今后的工作目标。虽然推迟合同中课题进度时间，可以缓解经费的问题，但易延误科研时机。承担单位及个人从其他渠道解决启动资金仍是可取的互补方式。

3．3．2 把握国家科技方针路线，提供政策性指导 在国家科技政策方针的指引下，尊重科学发展的规律，结合地方科研资助情况，给予下级科研管理部门政策性指导，使管理人员更好地贯彻落实，让研究者的研究更具有方向性。

3．3．3 完善项目立项竞标规范，提高中标课题质量 科研课题的评审，成为科研单位、个人关注的焦点和敏感的问题。杜绝“拉关系”“走后门”，真正做到客观、公平、公正，可提高中标项目的质量。监督科研计划合同的实施，对实施情况和后期效果进行评估，确保合同的履行和课题如期高质量地完成。

3．3．4 树立正确的服务理念，甘做“人民的公仆” 作为科技主管部门，应以人民的公仆的要求鞭策自己，认真履行工作职能，避免作风，加强与基层科研管理部门和单位的联系沟通，主动服务，营造一个有利科技创新与发展的环境，从而促进科研和管理工作全面协调发展。

参考文献

1 苏晓英，王盛，王洁利，等．医院图书馆管理与重点学科建设．中华医院科研管理杂志，2007，20（1）：58-59．

2 杨文艳，李博欣 ，孙洪范．科研院所科研管理的思考。中华医学科研管理杂志，2006，19（6）：339-341．

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各医疗卫生单位要加强领导，成立科技工作领导小组，明确主要分管领导和成员，根据本单位专业优势制定本单位科技工作远、中期规划和年度工作计划，并组织实施，督促落实，建立健全科技工作制度和激励机制，诚信科研，营造自主创新良好氛围，提升医药卫生科研人员科学道德修养，确保科技工作的顺利开展。

二、目标任务

（一）积极申报科研项目。市级医疗卫生单位要对往年已立项开展而正在继续中的科研课题，要按课题设计的要求予以结题，并力争有新的实用性强、效益大的科研课题立项。市人民医院、市中医医院、市骨科医院、市疾病预防控制中心要在科研工作上起到标榜作用，年内要有一项以上新科研课题立项，并争取有市（州）级以上的科研课题。其它市级医疗卫生单位要根据本单位的业务专长拟定科研课题立项计划，力争有新的科研课题立项。

（二）加强重点专科能力建设。各单位要以省、市重点专科建设的要求为标准，着力打造有特色的重点专科，加强科室建设和学科带头人培养，充分发挥本单位技术优势，进而提升医院服务能力。

（三）加强科技成果推广运用。各单位要积极开展卫生科技成果推广运用，要根据本单位专业需求和人员、技术能力建设的要求，按照国家、省、市批准公布的先进科技成果推广项目和适宜技术项目，积极选送专业技术人员参加培训学习，并将其运用于临床，转化为社会和经济效益。市级医疗卫生单位年内要引进和推广三项以上的卫生科技成果项目；乡镇卫生院要充分利用卫生科技成果推广项目，积极开展推广适宜基层群众需求的适宜项目，年内要引进和推广一项以上的适宜项目。

（四）积极撰写学术论文。各单位要结合医务人员晋升职称的要求制定激励措施，提高卫生技术人员撰写本专业论文的积极性，争取在权威刊物上发表。二级及以上医疗卫生单位年内要10篇以上，其他市级单位5篇以上。乡镇卫生院要积极鼓励卫生技术人员，针对农村卫生工作、基层临床经验题材撰写论文。对在国家级、省级刊物发表的论文，市医学会组织专家评选，给予优秀论文作者奖励。

三、目标考核

各医疗卫生单位要将科技工作纳入本单位目标考核内容，以促进本单位科技工作的开展。市卫生局将此项工作纳入对医疗卫生单位的年终目标考核重要内容，以督促科技各项工作顺利开展。

四、资料上报

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[中图分类号] G463[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2010)05(a)-149-02

The exploration of training graduate students' scientific research ability in medical college

ZHOU Xuemei, HUANG Yunchao, SU Yan, XU Yuling

(Department of Scientific Research, the Third Affiliated Hospital of Kunming Medical College, the Tumor Hospital of Yunnan Province, Kunming 650118, China)

[Abstract] Training graduate students' scientific research ability in medical college is an important content of medical education. On the basis of analysis on current situation, this article explores the methods which can solve these problems: focusing on fundamental research, foreign language, articles, and scientific research projects.

[Key words] Medical college; Graduate students; Scientific research ability; Training

科学研究是临床医疗与教学的先导,高素质的临床医师不仅要具备良好的职业道德,娴熟精湛的医疗技术,而且要有创新思维的科研攻关能力,具有发现问题和解决问题的能力。然而,近年来由于扩招等原因,研究生的科研能力没有得到应有的重视和发展,相反有后退的迹象。

1 医学院校研究生科研能力培养主要存在的问题

1.1 研究生科研能力培养没有得到应有的重视

现阶段,由于研究生扩招等原因,研究生数量剧增,但相应的师资及其他教育资源,如图书、培养经费等没有得到应有的增加。为完成培养计划,导师们需指导更多学生,很多导师力不从心。导师与学生的交流,大多数仅仅停留在1周数次课的讲授及期末的考试卷。此外,培养经费、学校与医院的图书、网络资源短时间内无法满足扩招研究生学习的需要,给研究生的自学带来了困难。

1.2 研究生缺乏创新思维,很少独立思考及解决问题

现代知识的更新及医疗技术的发展要求医生不仅是医学知识的实践者,还应是知识的创造者与传授者,而且还要在医疗实践中不断验证与完善现有的医学知识与技术,可见创新与探究在研究生学习阶段的重要性。目前,很多研究生把完成导师交给的任务作为学习的一个重要内容,很少主动思考和尝试解决学习中遇到的问题,甚至发现不了自己学习中存在的问题。被动的学习阻碍了创新思维的发展,这与导师的指导时间及精力有限有关,也反映了现在研究生学习的浮躁与粗浅。

1.3 研究生缺乏科学研究的平台

科学研究需要一定的平台作为载体,科研课题就是其中之一。然而,一部分研究生导师很少或没有承担科研课题,这样就不能对其学生进行系统而生动的科研指导,进而无法对其学生的科研能力给予培养。虽然有的研究生能够参加别人主持的课题做一些实验工作,但这不能构建起科学研究的基本框架。他可能参加了好几个课题,但对科研的概念还很模糊,对课题设计、标书撰写、答辩准备、任务书签订这些程序不甚了解,更别提科研实践中的协调与处理、研究报告的撰写等。加之研究生自己独立承担课题的机会很少,很难对一个课题有贯穿始终、全面系统的把握。

2 医学院校研究生科研能力培养的途径

2.1 掌握本学科扎实的基础理论知识及科学研究方法

基础理论和系统的专门知识是科学研究的前提。大多数研究生都要到临床医院接受实习培训、有的还要参与完成研究课题。很多研究生承担了科研课题中主要的基础研究工作,像收集材料、整理资料、实验研究、统计分析等,这有助于研究生科研素质的提高和研究能力的培养,也有利于其研究方法的训练。通过各种渠道收集资料、完成实验中的每一个步骤、利用统计软件等方法对所得数据进行统计分析,并尝试撰写研究报告等一系列训练,有利于研究生形成科学的思维方式,并初步掌握科学研究的方法。

2.2 较熟练地掌握一门外语

随着医疗技术的发展,掌握本领域国外最新动态已经成为科学研究的必备条件。除了通过学位外语考试外,研究生要积极阅读本专业的外文书籍及各类资料,接触本专业的高频词汇,掌握扎实的读写能力,并在此基础上锻炼听、说能力。导师应尽量提供研究生与外国专家交流的机会,让研究生在各种学术活动中锻炼其听、说能力与交流能力。在听、说、读、写达到一定程度的基础上,研究生就能比较熟练地阅读本专业的外文资料,检索、阅读、查新一定数量的相关外文文献,了解从事研究内容的历史、现状、未来及与临床医疗的关系,在此基础上开展科学研究。

2.3 独立公开发表学术论文

论文是研究生将学到的知识分析整理并归纳升华的主要形式,是培养研究生从事科学研究能力的重要环节。在撰写论文的过程中,研究生的逻辑思维、表达能力等都能得到很好的锻炼,为学位论文的完成打下基础。因此,要引导研究生在正式期刊上投稿。一次次的退稿、修改,不仅能提高研究生的科研水平,还能锻炼研究生的科研品质,养成严谨的学术作风以及实事求是的科研态度,还能增强其克服困难的决心和勇气,而在科研过程中取得的成就能够培养研究生对科学研究的自信心,为以后其进一步从事科研工作打好基础。

2.4 参与或主持科研课题

研究生应尽早参加导师或他人主持的有关课题,完成导师交给的有关研究任务,这样就能引导研究生从事科研实践活动。在导师的指导下,研究生通过对课题的设计和研究,主动研究问题、分析问题、解决问题,并以此熟悉科学研究步骤,学到相关的研究方法,提高自己的科研能力。在撰写研究报告、研究工作总结的过程中,锻炼了归纳与分析问题的能力。在完成课题的过程中,研究生将基础知识与科研方法相结合,在查阅文献的过程中进一步提高了自己的外语水平。事实证明,科研课题已经成为培养研究生的有效途径。因为研究生的知识水平和科研能力有限,无力申请高级别的科研课题。因此,学校应尽量为研究生提供专项科研课题。

对医学院校研究生进行科研意识和素质的培养,是研究生教学的重要内容,有利于研究生学到严谨的学术作风和实事求是的科研态度,为以后的医疗、科研工作打下基础。同时,这也是一个复杂的过程,导师应根据学生的专业特点、学生的具体情况和具体的科研情况采用不同的培养方式。医学院、附属医院等都要注重研究生科研能力的培养,为研究生创造良好的科研环境。

[参考文献]

[1]谷俊朝,马涛,王宇.如何提高医学硕士研究生的科研能力[J].临床和实验医学杂志,2005,4(4):244-245.

[2]杨春梅.研究生科研能力培养三论[J].黑龙江高教研究,2008,(8):124-126.

[3]马麟麟.七年制临床研究生科研能力培养中的问题及对策[J].临床和实验医学杂志,2008,7(9):185-186.

[4]顾越桦.试论研究生科研能力培养的可行途径[J].陕西教育,2009,(1):121.

[5]周蕴薇.研究生科研能力培养途径探讨[J].中国林业教育,2006,24(6):42-43.

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1立项———多多益善

在我国各类医院,用论文、科研、科技成果等指标去评定一个人的业务水平的现象还是比较普遍的。部分医务工作者重科研轻教学、重科研轻诊病。由于科研成果所带来的各种有形的和无形的实际利益,因此这几年来科研立项不断增多。自去年以来,以江苏省为例,有关政策规定,所有医务人员在晋升高级职称时,必须有科研项目(成果),因此出现了万众一心搞科研的壮观场面。试想一下,一个本科毕业生,工作第二年定为医师,第七年晋升为主治医师,从此以后即在为晋升副高而努力,必须搞科研,必须出成果。有条件要搞,没有条件也要搞。

前几年,象我们这样的二级医院,每年申报科研课题1~2项,医院对每项课题一般资助10万元左右,基本能满足需要。现在我们南通市的各家二级医院,每家申报大致在7~8项,“儿多女多”,医院对每个课题的资助费用大为减少,有的医院已少于1万元。部分二级医院已经改制,变为私营或股份制医院。由于认识上的误差,医院投资人只希望你去创收,根本就不希望你搞科研,也没有经费支持,科研就变成了“无米之炊”、“无源之水”,这个时候的科研实际上就变成了纸上谈兵,玩文字游戏,最后只有靠弄虚作假通过“鉴定”。

对策:在我国各级医院的功能定位中,县级医院的作用是医疗、教学、科研,科研是排在最后的。笔者认为作为我国临床科研的主体应是科研机构、医学院校及其教学医院、大医院(三级以上医院)。对这些单位的工作人员在晋升职称时提一些科研要求是切实可行的。而对于二级(县级)及二级以下(乡镇)医院的工作人员在申报职称时,可以提倡有科研项目,但不应作为唯一指标,这比较切合实际。对于各类医院每年申报科研课题,应有数量限制,让医院把有限的经费用在真正好的项目上,以二级医院为例,每年申报项目不宜超过3个,由医院进行初筛,不得突破。对于非国有医院的投资人,眼光其实应该长一些,好的科研成果给医院带来的社会效益和经济收益是不可估量的,其经济收益往往是科研投入的好多倍,甚至是几十倍。医院投资人可以与科研负责人签订科研协议,实现利益共享。

2过程———水份多多

严格意义上的临床科研应该按双盲设计方案,即医生和观察对象(病人)都不知道哪一组是试验组,哪一组是对照组,这样可以使临床科研的结果真实可靠。事实上,双盲设计需花费大量人力、物力、财力,所以在实际临床科研工作中,尤其在一些由基层医院完成的科研项目中,采用较少。以我们南通地区为例,近10年来的临床科研中仅一个项目是双盲设计。非双盲设计的科研项目,课题组人员都知道那个是治疗组,那个是对照组,难免会有少数人由于受到功利思想的诱惑,会有意无意地提高治疗组的疗效,而压低对照组的效果,这种科研成果的可靠性、公正性就要大打折扣了。

科研项目中,必须有用户观察报告。严格意义上的科研应该是课题负责医院将科研设计书、观察计划、观察病历、观察要求等材料交给用户(即协作单位),由协作单位在规定的期限内完成观察任务,出具观察报告。在此过程中,科研单位应支付一定的观察费用,并免费提供试验组与对照组的全部药物。真正完全做到的话费用往往还不小。在实际工作中确实有课题组为了节省经费,也不再提供试验药、对照药、观察费,所有观察过程都免了,而是将“观察报告”写好了,由“协作单位”盖章了事。小医院是这样,最近上海一家很有名气的三级医院也这样搞,真正是弄虚作假!

对策:在科研设计中必须坚持双盲原则,无双盲设计的项目不予立项。即使立项了,在科研成果评奖时,不能评奖或至少不能评大奖。

为了保证科研结果真实可靠,所有医学科研鉴定时必须提供所有病员(试验组与对照组)的原始病历复印件,提供病员的详细联系方式(尤其是电话号码),必要时鉴定委员会专家可以当场电话询问。这样做未必能完全杜绝造假,但可以使造假的难度大大增加,也就是说可以提高科研成果的可信度。

3鉴定———专家唯亲

目前,我国医学科研鉴定以会议鉴定为主,时间一般为半天。除去领导讲话与课题组负责人介绍课题(多媒体演示)外,留给专家的时间其实是不多的。笔者参加了若干次临床科研成果鉴定会。与会鉴定专家一般都是科研医院请来的,为了保证鉴定会一举成功,课题组往往把“熟悉”和“关系”作为第一选择,而各级科技主管部门对于课题单位提供的专家名单一般也不再更换。有的时候,开鉴定会时由于与会专家相互都很熟悉,鉴定会变成了“表扬与自我表扬”,根本没有批评和反对意见,一举通过,皆大欢喜。这种鉴定会有时难免流于形式。鉴定结论不乏华丽之词,有意或无意进行拔高,鉴定结论就很难完全公正。

对策:在有条件的省份或地级市,与医疗事故鉴定一样,设立科研成果鉴定专家库,由科技主管部门在鉴定前抽取相应专业的专家名单,并邀请专家,在鉴定前会前进行保密,不通知鉴定申请医院。在没有条件的情况下,可由卫生主管部门和科技主管部门协作,建立专家名册,在课题单位提供的专家中更换2~3人。笔者认为“近亲鉴定”必须纠正。

4查新———良莠不齐

在我国目前可以进行医学科研查新的单位还真不少,主要包括:科技情报机构、医学情报机构、综合性大学图书馆、医学院图书馆等。不可回避,为了经济效益,这些查新机构之间也存在着一定程度的竞争,有些也通过压价来吸引客户。

众所周知,查国外的医学文献对查新人员的外文水平其实有相当高的要求。

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[关键词] 医院；院级课题；课题管理

[中图分类号] R197.1 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2014）03（b）-0162-03

Survey analysis and considerations of hospital-level research projects in tertiaryhospital

LI Qi SHEN Yiwei LIU Fuquan

Department of Scientific Research， Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100038， China

[Abstract] Objective To research projects progress and existing problems， explore appropriate solutions. To prove a reference for hospitals administrative management development. Methods The article summary the courseware of 2011-2013 hospital-level research projects in Beijing Shijitan Hospital Affiliated to Capital Medical University were submitted and the problems were classified and analyzed. Results 40.3% （54/134） of subjects were successfully in research， 59.7% （80/134） of subjects were delayed or even terminated because of a variety of research progress problems. Conclusion Hospital research projects have problems like research funding deficiencies， lack of research time， poor coordination. It is right to recommend the hospital building large-scale integrated research platform， classification and encourage financial funding， optimization annual inspection and other measures to strengthen and improve the quality of hospital-level research projects management.

[Key words] Hospital； Hospital-level research project； Project management

院级科研课题是医院在“科教兴院”的原则下，根据医院自身发展的需要，开展的面向全院科技人员选拔出具有发展潜力、前景广阔或处于科学前沿的研究技术进行立项资助，并努力发展年轻一代医学科技人才，挖掘中青年医师的潜力，为提高医院医疗技术水平打下扎实的基础；同时也为申请国家、省级与市级课题基金做好充分准备的科研活动[1]。做好院级科研课题的在研管理工作，无论是从长远的科技发展需求，或是近期的人才培养，都是正确和必要的，对促进医院的整体发展具有重大意义。

首都医科大学附属北京世纪坛医院（以下简称“我院”）是北京市大型的综合性三级甲等医院，从20世纪90年代初即开始设立院级科研课题，鼓励并资助较好的有前景的科研项目进行前期或更深入的研究，经过多年的改革与优化，我院形成了自己一套管理体系，在实际的在研管理过程中，强调过程管理，建立中期检查制度，目的是督促课题负责人按计划完成课题任务，及时发现课题执行过程中的问题并进行调整[2]。我院科研处就医院2011～2013全年的院级科研项目进行了在研情况汇总与分析，产生了一系列问题与思考，在此总结望为医院院级课题管理与发展提供借鉴。

1 在研院级课题现状调查资料与方法

我院于2013年7月召开院级课题情况调查工作布置，要求全院所有在研院级课题（2011～2013全年3个年度院级科研课题），按照院级答辩课件规范模式进行答辩课件提交，课件要求项目负责人就任务书计划要求、课题研究进展、课题档案资料、成果发表情况、后续任务计划、课题经费使用情况及需要解决的科研进展问题进行情况汇报。

据统计近三年共计在研院级课题134项，其中离院、调动科室等原因项目终止8项；孕产、借调、挂职等原因中止并办理延期13项，最终共计收到汇报课件113项。针对收集到的113项课件中“需要解决的科研进展问题”栏目进行分类汇总，按问题情况分为正常在研、科研经费不足、实验平台不完善、研究时间不足、需协调科室间协作、需协调院外合作及希望获得相关专家辅导等类目，每一项课题取需要解决的最重要问题并按类别归纳，得出最终统计结果。

2 在研院级课题现状调查结果

经过对134项院级课题调查数据统计，得出结果，40.30%的院级科研课题顺利在研，并已发表相关成果，有一定的产出；5.97%的课题由于负责人的离院、借调等原因课题未开展即终止；16.42%的课题出现了经费不足，经费比例设计不合理的问题；11.19%的课题由于医院提供实验设备不足或者实验设备维修的问题，进展困难；9.70%的课题由于孕产、借调、挂职等原因中止课题并办理延期；6.72%的课题表示科研时间不足需要延期；8.2%的课题表示相关协调科室及院外合作不顺利导致课题进展停滞；部分科研负责人表示希望获得专家辅导及希望提高科研鼓励。见表1。

表1 院级课题现状情况（n = 134）

课题如期完成是院级课题必须解决的重要问题[3]，通过调查汇总发现，近三年我院只有不到一半的课题可以正常在研，顺利结题并发表相关成果。绝大多数课题均存在科研经费不足、实验进展缓慢等问题，有22.39%的课题甚至出现了项目终止及延期的情况。经过总体概况了解及研究，就在研院级课题存在的普遍问题进行分析，并找出优化管理在研院级课题的思考对策。

3 在研院级课题存在的普遍问题

3.1 科研经费不足且使用不合理

一直以来院级课题的资助强度都停留在表面阶段，虽然资助项目数量逐年增长，可平均资助强度都在1万～3万元阶段上，随着实验材料费及检测费等费用的上涨，该费用只能满足做一些基本实验，无法深入研究[1]，负责人不得不大量缩减研究内容，减少收集病例数量，以达到保证科研质量的目的。并且由于财务管理受审计规范的影响，许多科研阶段实际发生的费用如回访患者的交通费、志愿者的相应酬劳礼物、加班录入的餐费等均不在报销范围中，只能寻求其他途径或者项目负责人自己承担，间接影响了课题负责人的研究积极性及课题研究进度。

3.2 科室实验设备不足且公共实验平台不完善

实验室是研究人员进行科学研究和科学实验的重要场所，是从事科研活动的基础条件。没有良好的实验环境，是难以产生创造性成果的[4]。然而我院在实验室、仪器设备等硬件设施建设方面投入不均衡，各科室实验设备不尽完善，在临床取材后拿到科室实验室出现保存困难，处理设备不足等情况。医院也没有建设可以进行实验资源共享的公共实验平台，不同科室实验室之间存在严重的设备重复购置、甚至是设备闲置的现象，实验室的使用率和开放性都不高[4]。将实验室资源进行集中，优化组合，建设完善的公共实验平台，为高水平科研工作的开展提供有力的物质支撑和保障，是医院科研发展的一大问题。

3.3 普遍科研时间不足

科研负责人绝大多数为临床医生，均承担着繁重的临床工作，造成临床工作和科研工作之间时间上的矛盾，在从事课题研究时难以保证有充足的时间用于实验或深入实践进行调研。许多在研的科研课题，由于负责人时间不足，开展缓慢，标本收集不足，外送检测不及时等，不能按照任务书计划进行，需要不断的延期，达不到预想的实验进度。加之许多实验用的实验室受到开放限制，只在工作日或限定的时间对外开放，而临床医务科研人员多借用休息时间或者周末进行科学研究，也不能有充分的条件支持研究进展。在实验地点不确定，实验时间不保证的情况下，导致科研工作一延再延。

3.4 院内外科研协作不畅，相互沟通不够

院内外科研协作包括院内科室间协作以及院外同一研究方向的院间合作。在日常科研工作中，由于标本借用、病例采集及仪器设备使用方面的要求不同，科室间相互协调，共用资源设备等情况经常发生，科室间甚至医院间协作在所难免，但由于医院没有统一的科研协作流程，亦无法提供相关依据，院外院间的科研协作在没有规范的流程与模板参考下，往往只是简单的一纸协议，很容易发生纠纷及产权问题，造成较坏的科研影响。而院内的科研工作，科研人员只能靠关系交往，打报告请示、科主任之间沟通等多种形式进行科室间科研协作，既不能保障协作的安全性、严谨性，也容易在过程中影响研究效能，妨碍科研有效进展。

4 优化管理在研院级课题的思考

4.1 搭建医院大型综合性科研平台

随着科研内容的增多和实验复杂程度增加，各临床科室功能单一的科研实验平台已不能适应许多科研工作的发展与需要[5]，建设医院大型综合科研实验平台成为医院科学研究的管理趋势。整合医院现有的科研实验设备资源，优化设备组织结构，整理科研平台设备使用规范，将各科室的实验设备进行合理配置，优化组合，建设完善的公共实验平台，方便科研人员进行相关的科研实验活动，既能方便科研人员及时完成科研进度，又能合理分配实验室设备资源，一举多得，促进医院科研发展。具体到医院科研平台建设即将各科室实验室设备进行统计整合，提供所能进行的实验内容列目，优化管理，统一资源，并对全院科研人员进行实验室开放，分配好工作日及节假日开放时间，以达到完善科研平台建设、促进科研工作的目的。

4.2 分类式经费投入，鼓励筹资研究

从经费支持角度上，建议医院适时适量加大资金投入，增加资助数量，在确保质量的前提下，尽可能地扩大科室覆盖面[6]，进行分类细化管理方式，对研究基础、研究团队、应用价值要求较高的课题，资助强度适度加大，而对预探索类，创新性较高，研究基础一般的课题，要保持一定的规模，资助强度仍中等较小。同时为了更好的促进医院科技事业的发展，满足广大科技人员的研究需求，医院应鼓励和允许项目负责人与外单位合作共同筹集资金进行研究，解决所需经费的难题[1]。

在科研经费管理方面，对经费管理实施有效监督，根据各项科研项目经费的使用需要，适当调整经费支出栏目，对于经费在科研工作中的使用，要求项目负责人及时提出需要，由科研管理部门审核并监督科研项目的进度[7]，做到经费支出及时发现问题，及时调整，不因财务报销问题，影响科研进展。

4.3优化科研过程管理，强化年度检查制度

优化科研过程管理，规范院级科研管理流程，制定相应的科室间协作流程及科研设备平台使用制度，为科研负责人提供良好的科学研究环境，以及科研问题反馈渠道，做到及时有效的科研管理沟通。强化年度检查制度，通过年度检查可以及时了解课题研究的进度及进行中存在的问题，年检制度一定要做实，且切忌流于形式[8]。应以课题负责人制作的答辩课件等形式，针对项目进展、经费使用、实验记录、科研困难等问题进行汇报，组织专家评审，特别针对实验记录情况等常见的科研问题，应在年度检查中予以强调及规范，避免后续科研工作不严谨问题的发生。对于技术类课题还可进行实地检查，对存在的问题要及时指出，并对今后的研究提出好的改善建议。

4.4 定期专家学术辅导，提高科研水平

定期聘请相关科研设计、统计学、方法学及SCI文章撰写方面的专家以讲座、研讨等形式为科研人员进行辅导。在每次的课题申报、课题进度检查过程前后，聘请相关科研专家针对性的就课题技术路线、研究方法、病例采集等内容进行研讨，并指导规范的实验记录方法。不仅可以在科研人员遇到研究瓶颈期时，打开思路、解决问题，同时可以促进相关科研人员的合作与沟通，获得更多科研资源，进一步提高科研人员水平，培养科研人才。

综上所述，在研院级课题在支持科研工作和培养人才两方面能取得良好的效益，科研管理部门只有掌握课题进展情况，了解存在的问题，才能在管理中因势利导、有的放矢[9-12]。北京世纪坛医院在多年的院级科研管理中取得了一些成果，也发现了一些问题，通过定期的进展检查及考核，及时总结发现问题，督促科学研究进步，优化管理制度，进一步完善科研管理过程中存在的问题，希望能为医院院级科研课题管理发展提供借鉴，并为医院进一步取得院外课题做好铺垫。

[参考文献]

[1] 胡桂周，鲁鸿，钱毅，等.关于医院院级课题管理常见的几个问题[J].实用医学杂志，2005，21（22）：2592-2593.

[2] 钟梅.研究型医院创建过程中院所科研课题管理策略初探[J].中华医学科研管理杂志，2010，23（4）：232-234.

[3] 胡桂周，吴志华，钱毅，等.医院院级课题的评审与立项管理 [J].中华医学科研管理杂志，2011，24（5）：317-318.

[4] 张淑林，陈伟，燕京晶，等.集中资源，优化组合建设研究生公共教学科研实验平台[J].研究生教育研究，2011，（2）：1-5.

[5] 毕大强.科研实验平台建设与使用的几点思考[J].实验技术与管理，2011，28（12）：178-180.

[6] 钱毅，暨宜彰，郭煜，等.医院院级课题体系的管理[J].医院管理杂志，2004，11（1）：90-91.

[7] 严颖波，马晓鹂，黄娟.医院科研项目经费管理问题及对策研究[J].产业与科技论坛，2013，12（2）：232-233.

[8] 王秀清.对提高高职院校院级科研课题质量的思考[J].中国电力教育，2010，（30）：201-203.

[9] 张明敏，沈康，张燕，等.我院科研工作现状与对策[J].现代医院，2013，13（1）：102-104.

[10] 廖唐洪，李青莉，胡坚方，等.综合性医院科研管理系统的开发和应用[J].现代预防医学，2012，39（5）：1126-1129.

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检验学是一门实践性很强的学科，实践操作能力与科研创新能力的培养对于检验专业人才的培养来说显得极为重要。本科毕业论文写作是实现本科教学目标，培养学生创新意识和研究能力的重要环节。毕业论文写作为学生提供了一个了解学术前沿、接触现代实验设备、培养科研能力的机会。通过毕业论文环节的训练，可使学生了解相关领域里的研究前沿，搜集资料并提炼出研究观点，激发其研究的兴趣，从而更好地锻炼和培养其科学研究的创新能力，为学生今后的业务工作提供良好的基础[1]。我校检验专业是一个相对年轻的专业，学制为4 年。在两届本科毕业论文的指导过程中，结合学校和学生的实际情况，谈一下自己的感想。

1 重视论文选题，拓展选题的范围，鼓励学生参与教师的科研课题

比较2009 届和2010 届的毕业生的选题方向，2009 届毕业生所选择的题目多数都和临床微生物检验有关，其他方向诸如临床生化检验和临床血液学检验等很少涉及。而2010 届学生的选题范围就比较广泛，涉及了检验学的各个方向，有些选题方向甚至涉及了当今发展的前沿。另外，还鼓励学生参与到指导教师的研究课题中，让学生选取科研课题的小部分进行研究，可以很好地培养他们的创新科研能力。比如，2010 届就有2 名学生参加了其指导教师的研究课题。

2 落实本科生导师制，提高教师素质

检验专业作为小专业，学生人数并不是很多，所以我们实施了本科学生的导师制。本科生导师由副高以上职称以及具有硕士学位以上的临床教师担任，每名导师指导学生3～4 名。

从两届学生的毕业论文工作来看，本科生导师制的指导模式，取得了良好的效果。另外，加强导师的自身修养，提高教师素质，采取措施让指导教师的科研能力、指导学生毕业论文的能力逐步提高，从而保证本科毕业论文水平快速提升。

3 院系合一的教学指导模式

作为一个年轻的专业，检验专业在硬件教学改革的同时，“软件”的改革也在同步的实施。根据检验学的特点，我专业采用了院系结合的教学指导模式，检验专业的教师将医院临床工作和学校教学有机结合起来，在日常教学中就有目的性的介绍相关专业的学术前沿，注意培养学生的科研兴趣，从实习开始就定期的开展科研课题的讲座，强化学生的科研意识，为毕业论文的写作打下基础。 转贴于

4 规范和完善本科毕业论文质量保证体系

建立行之有效的流程[2]，由二级学院负责监督并保证流程规范严格执行。根据本科论文写作特点，对论文流程进行结构化设计，将具体流程划分为选题、开题、实验、论文书写、指导教师评阅、定稿、打印装订、答辩评审等阶段，并明确每个阶段的任务、具体的质量标准以及完成任务的时间。

提高大学本科生科研能力是培养创新型人才的需要。在我国的高等教育实践中，以重视、提升大学生毕业论文水平为平台和突破口，是实现大面积、全面提高大学生科研能力的最直接有效的途径[3]。科研创新能力的培养必须注重实践教学环节的开展，其中毕业论文工作必须抓好。在我们今后的工作中，要深刻认识到毕业论文的重要意义，从各方面进行努力，以推动我们的工作不断进步。

参考文献

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一、当前医学科研中存在的问题

目前临床医学研究生在科研选题、实验设计等方面存在诸多背离循证医学基本原则的严重问题[2],表现在:(1)科研选题缺乏坚实的临床证据,一味跟风。研究方向主要是跟着文献走,而不是从临床实践中寻找问题、解决问题;(2)重视过程的研究,而轻视结果的观察。为了显示方法的先进性而应用一些最新的分子生物学等前沿技术来观察治疗过程中某些中间基因、因子的改变,反而对治疗后的基本结果(如大体改变、普通病理反应等)重视不够;(3)研究的着重点在于机理、过程,而且多为单一因素的作用,与临床应用及评论临床治疗效果关系不密切,无法过渡到临床,致脱离临床实际;(4)重视住院期间某些指标的观察,治疗过程中的病情变化,如并发症发生情况、近期疗效比较等,而易忽视循征医学对临床研究要求观察的最根本指标如远期疗效(生存质量、生存率等)的随访;(5)重视阳性结果,忽视阴性结果。

二、循证医学在指导医学科研中的应用

1.循证医学与科研选题。选题即确定所要探索的题目,是科研的起点,它集中体现了研究者的科学思维、学术水平、实验能力及其预期目的,选题的正确与否直接关系到科研的成败和成果的大小,直接影响到研究的水平、质量和进度,是贯穿科研全过程的主线。在指导研究生科研选题时,首先要让他们熟悉自己的专业领域,在临床诊疗过程中及时发现问题,从实践的证据中寻找研究的目标;之后要对所选课题进行查新并进行循征医学的评价。循证医学思想对科技查新也提出了新的要求:对证实目前的研究现状的证据的要求与传统观念不同,主要指系统综述及随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),在无法得到这两类文献时,应运用评价临床文献的正规方法,根据文献论证强度的大小,做出相应结论[3]。

2.循证医学与科研设计。研究生课题明确后,接下来最重要的工作就是科研课题的设计,包括研究目标、研究方案、技术路线、实验方案和预期目标的确立,是研究生科研工作的核心,是针对某项科研课题而制定的总体计划与方案。科研设计的好坏不仅直接关系到科研的科学性、先进性与可靠性,而且决定了完成课题的速度与是否经济等问题。美国杜克大学在循证医学入门课程中,列出了解决不同临床问题的研究类型及排序建议(表1)。在干预效果研究证据的严格评价中,按照不同研究类型一般将临床研究证据质量和可靠程度由强到若分为6级[4]:1级为多个RCT后的系统综述(Meta分析);2级为单个设计良好的RCT;3级为前瞻性队列研究和病例对照研究;4级为病例回顾和临床经验;5级为专家意见;6级为动物实验和离体实验室研究。确定了研究方法之后,还要从以下三个层次来综合考虑拟做的研究其科研价值及应用价值的大小:(1)真实性的评价:任何拟被采用的医学证据,首先必须是真实的,否则将在临床实践中造成严重的不良后果。对一个研究的结果所提供的证据进行严格的评价,所获得的真实性的结论叫做内部真实性。对内部真实性的评价应考虑以下因素:①科研设计是否科学;②诊断标准及纳入/排除标准是否设置适当;③研究结果的观测方法和指标是否正确,偏倚是否得到控制;④研究对象的依从性是否良好;⑤科研所采用的统计学方法是否合理。外部真实性是指研究结果能否外推到研究对象以外的人群,表示一种研究的证据具有普遍代表性。(2)临床意义的评价:研究所提供的结果是否具有临床价值大部分依赖于其所提供的相应指标(表2)。(3)临床适用性的评价:通过真实性及临床重要性的评价而合格的最佳研究证据,仍需对其是否能适用于面临的临床问题进行严格评价。

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21世纪是信息与科技高度结合并相互促进、共同发展的时代，在信息爆炸的今天，医疗工作者要在自己的学科前沿进行科研，就必须查阅大量的文献，掌握有关动态，了解学术动向，从而少走弯路，避免重复浪费。医院图书馆作为医院图书情报工作的主体，承担着为临床医疗、教学和科研等各项工作收集、存贮、加工、传递信息的任务，因此必须积极做好资料和信息服务的保障工作。

1为临床提供科研服务的现状

1.1自身意识不够，限制科研服务发展

一直以来，许多医院图书馆在为临床服务时，更注重的是完成教学任务及提供文献资料的查询，存在着“被动服务”的意识，忽略甚至淡忘了图书馆为科研工作服务的职能。不少医院图书馆难以为较深层次的科研工作提供支持，更勿论参与其中。不少医院图书馆工作人员甚至认为科研是医院科研部门和科研人员自己的事，与图书馆日常工作无关。这种定位上的偏差直接影响医院图书馆有限经费的合理分配及日常工作中为科研工作服务的水平。

1.2人员素质低下，信息服务水平有限

医院图书馆馆员队伍结构不合理，馆员素质参差不齐，专业知识贫乏，外语和计算机水平低下，缺乏科研课题立项参考、信息检索策略、信息加工筛选、信息挖掘创新等科研服务技能。信息服务水平的低下直接导致科研人员对图书馆工作的不信任，进而导致图书馆与科研部门、临床科室沟通不畅，很多医院图书馆不了解医院每年都有哪些科研立项和科研课题，不能提供科研工作进行所必需的查新服务，更缺少关于科研服务工作的承诺。

1.3数字化、网络化、自动化进程缓慢

现代图书馆多以纸质知识信息为收藏对象，主要包括书籍、报刊等；而阅读方式主要有办证阅读和馆内阅读两种方式。由于医院图书馆资金和馆舍有限，使知识信息的存储量大大受到了限制；来馆读者受时间和地域影响很大，很难满足信息化时代人们对信息大量、及时、便捷的要求，给读者查阅信息资源带来了很大的不便。在当今知识信息时代，只有实现医院图书馆的数字化、网络化、自动化，才有可能突破传统图书馆服务模式存在的局限性。而当今我国多数医院图书馆还远没有达到建立体系完整、架构清晰、特点突出的图书馆网络化服务环境的水平。

2提高为临床科研服务质量的方式

2.1建立与科研需求相适应的馆藏体系

搞好藏书建设是医院图书馆为科研提供服务的基础，可以通过多种渠道，有计划、有目的地收集国内外各种医学文献资料，加强重点学科的藏书建设，围绕重点学科临床及科研，尽量把各种有代表性的书刊资料收集全，保证其学科资料的新颖性、实用性、系统性、连续性和完整性。随着医学模式的转变，预防医学、基础医学和临床医学交叉渗透和相互依存，建设有特色的馆藏体系除了以重点学科为收集重点外，同时要兼顾相关学科和边缘学科的文献资料，使藏书结构呈主体交叉多维状态。

2.2充分挖掘各种生物医学信息资源

为临床提供医学科研服务，依靠图书馆有限的书刊文献是远远不够的，所以在充分利用图书馆工具书、检索刊物、期刊累积索引进行检索咨询的同时，还要依托强大的网络生物医学信息资源、各种标准专利数据库及光盘数据库，这是医院图书馆为临床提供科研服务的重要保障。

2.3提高馆员的信息服务意识及服务水平

英国图书馆学家哈里森说过：即使是世界一流的图书馆，如果没有能够充分挖掘馆藏优势和训练有素的工作人员，也难以提供广泛有效的读者服务[1]。队伍建设是医院图书馆提供科研服务的基础。信息时代对医院图书馆馆员素质提出了更高的要求，要求图书馆服务人员应具有熟练的计算机技术、数据库知识、信息资源整序和开发利用的能力、较高的外语水平及一定的医学基础知识。而目前医院图书馆馆员离此要求还有一定距离，因此，必须通过加快人才引进和在职培训的方式，优化人员知识结构，提高其综合素质。只有这样才能为临床科研提供高效优质的服务。

2.4提供深层次的读者服务

随着读者要求的不断提高，医院图书馆应利用期刊出版周期短、信息量大的优势，将科技含量高、流通率较大的英文医学期刊中的最新信息迅速翻译整理出来，提供给读者，改变服务的被动性。

2.5协助医务人员做好科研选题

科研选题是贯穿于全部科研工作的主体思想，是指导科研工作各项设计安排的主线。尽管医院图书馆员不能直接从事临床医疗工作，但是从所面对的浩如烟海的医学研究文献中获取知识信息的能力是医务人员所不能比拟的。而临床医务人员平时担负着繁重的医疗服务工作，阅读其他学科专业的文献相对比较少，形式化、规范化的医疗服务工作在某种程度上禁锢了他们的思维，因而图书馆员的信息优势与医务人员的思维相互碰撞、融合，对事物从不同的视角去观察和思考，取长补短，有助于科研人员甄选出好的课题。

在选题的过程中还应遵循一些基本原则，如需要性原则、创造性原则、科学性原则、可行性原则等。

2.6跟踪临床医学科研的全过程

在做好选题服务的同时，图书馆员还应该密切跟踪医院相关课题的进展情况，及时提供国内外该领域的最新进展情况，使研究者及时了解国内外同专业类似课题的研究现状，以便及时调整研究内容，避免低水平、重复性研究。同时，在科研碰到困难时，可通过重新检索和论证，甚至通过网上论坛帮助科研人员及时解决困难。

科研课题的初步成果是论文。图书馆员可利用自己熟练掌握检索工具的优势，帮助科研人员选择合适的刊物。科研课题完成后，通过查新，确定课题的新颖性，帮助科研人员选择合适的成果申报等级等。

2.7促进医学科研成果的转化

医院普遍存在一种重科研成果、重评奖、不重视成果的社会应用价值的现象，导致科研脱离实际，造成成果转化难、经济效益低、重复性研究多，影响了医院整体科研实力的提高[2]。为此，图书馆应加强情报研究，开展信息调研及定题跟踪服务工作，减少科研工作的盲目性，保障科研成果的转化，实现科研成果的自身价值，使科研可持续发展。

3加强数字化、网络化、自动化建设

与公共图书馆和高校图书馆相比，医院图书馆建设面临着资金短缺和馆舍面积有限等问题，在数字化、网络化正成为全球范围内信息基础设施建设发展趋势的今天，实现信息资源的数字化也成为21世纪医院图书馆事业发展的主旋律。

3.1创建良好的网络环境

充分利用各地医院、医疗信息机构、医学研究机构、公众网等信息资源支撑系统已经建立的网络系统，加强网页的功能性，通过链接功能和网络搜索引擎设计，制作栏目齐全、功能完善的网页。除了设置本馆数据库资源、服务项目介绍、学科导航、其他资源链接等栏目外，还应该在页面上设立用户与用户、用户与图书馆之间直接信息交流的平台，比如馆长信箱、BBS论坛等，这些信息平台将成为图书馆了解大众信息服务需求倾向的主要渠道。

3.2加强馆藏资源的数字化

医院图书馆应加大力度对馆藏资源以数字化方式进行组织与揭示，并传送上网络，在图书馆主页上提供给用户使用，从而使图书馆的馆藏信息资源得以共知，这是实现图书馆网络化管理与服务的基础。而数字化对象应针对那些用户需求大、利用率高的文献，既珍贵又无版权问题的文献应优先数字化。这样有选择和评价地开展数字化工作，不但节省了大量人力物力，也最大限度地满足了读者需求。

3.3自建特色数据库

由于医院专科和研究方向的不同，每个图书馆在文献采集上都有自己的收藏重点和馆藏特色。有计划、有步骤地把馆藏信息资源中独具特色的部分转化为计算机可检索的数据并传输上网，这是当前图书馆将馆藏实现网络化转换的又一方式。特色数据库建设包括图书馆的馆藏数据库、专题数据库、全文数据库等。

3.4加大电子文献采访力度

为了更好地服务于临床和科研事业，医院图书馆除了依靠本馆馆藏资源，还应该进一步加大电子文献的采访力度，根据本地教学、科研的需求，合理补充电子文献，从原来单一的静态实体收藏向动态实体收藏与虚拟电子文献收藏并存转化，优化馆藏结构，以满足读者需求。当今高水平的期刊数据库有CHKD、CMCC等，电子图书出版商主要有超星电子图书和国家医学数字图书馆等。通过采买和授权等方式利用Web资源建立虚拟馆藏，将成为医院图书馆突破自身规模和资金限制发展事业的最佳策略。

参考文献：

[1]孙晓芳.医院图书馆为医疗科研服务的途径[J].中华医学图书馆杂志，2001（3）

[2]吴晓明.发挥文献资源优势，促进高校科研成果转化[J].图书馆建设，2001（6）

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医院是临床实践的场所，在我国目前的体制下，医院普遍存在着临床工作量大、人员缺乏、经费不足等问题。同时不少基层医生抱怨说：“我们缺少大型医疗设备和实验室，没有科研条件，再者我们平常见的都是被研究透了的普通疾病，因此没什么可研究的，论文不好写，没得写。”其实这种看法是片面的，摆在医务工作者面前的科研课题俯拾皆是，前提就是需要医务工作者在工作和学习中进行长期的细致观察和深入思考，本文就从基层医疗单位医生的角度探讨如何开展临床科研研究。

1 正确认识强化临床科研工作的重要意义

1.1 强化临床科研是贯彻落实科学发展观的总体要求

临床科研的本质是探索人体生命本质和疾病相互转化的规律，寻求防病治病和恢复健康的方法的认识活动过程，包括：以发现为主要研究内容；发展新的技术，以解决已有技术无法解决的问题；以阐述、解释为主要研究内容；验证和检验已有的科学发现；数据积累性工作――总结规律。要实现医院持续稳定、又好又快地发展，就要坚持依靠临床科研不断发展和创新临床技术，提升医院核心竞争力，不断提高诊治水平。明确主要研究方向，制定出以临床研究为中心，促进临床诊疗技术与服务能力的发展，合理组织力量，利用各种条件，发展医院医学科学研究。以技术创新为核心，走科技兴院之路，打造医院品牌，培育医院核心竞争力，实现医院可持续性快速健康发展。

1.2 强化临床科研是提高医院学科人才建设水平的关键[1]

没有高水平的科学研究，就不可能造就高水平的人才，也不可能提高医院的医疗质量。临床科研是推动学科发展的主要动力，是培养学科人才、显示学科水平的根本途径。只有通过临床科研，临床学科才能逐步确立和形成优势，培养业务熟、技术精的医疗科技人才队伍[2]。

2 基层医院开展临床科研工作的条件

首先，在基层医院拥有一定数量的有研究价值的病种和病例数，保存有较翔实的第一手资料；其次，随着全社会卫生资源配置日趋合理化，在基层医院也增添了一些硬件仪器设备，可满足临床科研使用；另外，在基层医院的人员结构中也有一些曾涉足临床科研的高级职称人员；从循证医学角度看，临床科研的成果最终必须以是否能指导基层医院的实践来验证其应用价值，而一个好的临床课题必须源于多中心的随机荟萃试验，这样得到的数据才最有科研价值，往往基层医院是可以通过协作来开展临床科研的，并能提供详尽的有价值的共享数据；临床科研的市场应用需要基层医院能参与整个研究过程，只有得到了基层医院检验的临床科研成果的社会和经济价值才更有说服力。

3 临床科研的选题

研究者必备的要素之一是自信，缺乏自信是基层医生开展科研和撰写论文的头号敌人；要素之二是知识，仅有自信是不够的[3]。

3.1 科研选题的重要性

科学研究工作能否成功，关键就在科研选题上，科研选题是一项严肃的研究工作，也是一种灵活的研究艺术。爱因斯坦与他的学生费尔得合著的《物理学的进化》一书指出：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”

3.2 科研选题的灵魂就是创新

关于“创新”现在普遍的误解：谁都没做过的事情、谁都没用过的方法。其实不然，科技部认为创新是：第一类是原始创新。原始创新的核心在于所在研究领域中基本概念上的建立或突破、新方法的建立或在新的领域内的拓展。基础研究的工作主要属于原始创新，如诺贝尔奖80%以上都属于原始创新。第二类是次级创新，次级创新主要表现在对现有概念、理论、方法等的补充和改良，应用基础研究和大部分应用研究多属于次级创新，又叫集成创新。第三类是消化吸收再创新。

3.3 如何实现创新

3.3.1 博览群书，建立扎实的知识积累创新就是要在一定的知识基础上探求新的发现和发明，绝非凭空想象。知识积累是发现问题和提出问题的起点。任何一门学科的发展都是把当时已有的科学水平作为起点和前提的，包括知识的学习和积累、技术的学习和积累、运用知识和技术解决科学问题的经验的积累。

3.3.2 练就创造性思维能力创造性思维是指以新的方式解决问题的思维活动，它强调开拓性、创造性和突破性。人类所创造的成果，从一定意义上说，就是创造性思维的外在物化。

3.3.3 寻找新的突破创新的目标是新意。如何通过创造性思维活动实现有新意的科研选题是科研工作的最关键一步，也是第一要素。总结前人成功的经验，归纳如下。①善观察――发现新问题：在医学实践中，经常会遇到问题，通过仔细观察，善于发现问题。首先在现有的书本、杂志上找答案，如果没有现成的答案，就应该研究其解决问题的方法，这里就会有很好的选题方向。提出问题的源动力就是永不满足。②勤思索――解决新问题（能力）：解决新问题的本身，就是很好的创新研究，在考虑解决问题的方法时，可充分地采用想象，激发灵感。想象是创造的重要条件，也是创造性思维的主要方法。而灵感与触发信念，是阅读、交谈或学术交流中偶然得到某种思想的启示和思维而引发的。

4 基层临床科研如何选题

4.1 紧密结合临床实际

要善于捕捉临床实践中的研究课题：课题最好出于自己比较熟悉的、与工作实践紧密相关的领域，不要超出距离当前工作太远的范围，或是探讨自己一无所知的问题。临床人员从事实验室研究应紧密围绕临床，密切联系实际去选题，希望最终能用于临床实践或解释疾病的某个问题。实用性是医学研究的“价值”体现，科研要有明确的研究目的，以解决特定的医学问题，具有理论意义或应用价值，有社会效益和经济效益。科研选题的基本过程就是在工作中、学术交流中、意外事件中发现问题，再大量查阅文献资料，进行可行性分析，确定课题。如在老年病房的工作中发现老年心力衰竭的患者较多且难于治疗，经过查找文献知道，心力衰竭是大多数原发性心血管疾病的严重或终末阶段，在心力衰竭的治疗中，目前仍存在许多疑惑和难点，资料表明随着社会的老年化及医学的进步，心力衰竭的发病率也逐年上升。有报道，心力衰竭2年的病死率在男性为37%、女性为33%，而心力衰竭6年的病死率则分别达到82%和67%，病死率甚至高于多数常见恶性肿瘤。这样就对老年心力衰竭的研究产生了一定的兴趣，同时也认为对心力衰竭的研究会对临床治疗带来益处。想了解凹陷畸形的女性有何不良后果，对若干入选未婚女性进行长时间随访，观察哺乳、急性乳腺炎、乳腺增生，乃至乳腺癌等发生情况，课题构思就很有新意和实用价值，但却是个不显眼的小问题。类似的临床问题数不胜数，最有价值的课题来源于临床实践当中，只要多动脑筋，何愁无题可选、可做。

4.2 立足协作是选题创新的途径

在科学技术不断发展进步的今天，要从事一项跨学科的研究或交叉学科的研究只凭单一学科的知识和条件是无能为力的，必须在纵向和横向上进行多学科的科研大协作，否则就不可能产生重大突破，也不可能高质量、高水平地完成科研任务。科研协作是一种观念，要在科研人员头脑中扎根，要贯穿于科研过程的始终。在选题阶段我们就要立足于协作。在相关的若干领域内选题，走跨学科的科研大协作的路子，充分利用各自的人才、设备、技术、知识和信息的优势，通过积极开展协作达到互通有无取长补短节省人力、物力、财力，缩短研究周期，提高科研效率，多出成果，多出人才，发挥优势形成特色。

5 明确科研目的、精心设计科研流程

科学研究的基本流程：①科学问题的提出：形成和确定研究课题――选题；②制定研究计划――完成计划书：研究对象的选择、研究内容的选择、技术路线的选择、技术方法的选择、技术方法的建立；③开展研究工作――完成过程；④研究结果复核、验证――实验结果的产生、实验结果的总结和分析；⑤研究结果的文字表述――表达载体（论文、专利等）。

选好课题即是明确研究目的，目的明确是指打算集中解决的问题是什么，而且要想到可行性，缺什么条件要设法落实，然后进行设计，制定科研路线，就是确定计划、步骤、方法，尤其是观察指标和实验数据，如有多人参加，要分工负责。临床科研也包括为解决临床某一问题为目的的急性或慢性动物实验。目前循证医学(或译作证据医学) 倍受关注，实际上做到第一级，即多中心、大样、随机、双盲、对照的系统性研究并不容易，国内大多为回顾性病例分析，资料多有欠缺，如果病例数量较多，或者是少见病例，自己有经验体会，也还是值得总结的。但如果要求更高档次，有条件时能做到双盲，甚至随机更好，否则应争取进行前瞻性研究，即便病例少一些也无妨，严格按计划有步骤地实施指标力求新和全。比如重症胰腺炎，死亡率甚高，进行一般性分析总结，很难有新的发现，但如果做出计划，检测入选患者的细胞因子和炎性介质，以及有关的特殊蛋白，然后按采集标本时间段对比死亡和生存病例的差别，数据的异同，以及有关的变化消长规律，得出的结论显然有较大的参考价值。由于一些数据的检测难以作为常规，必须先有计划，然后前瞻性地严格进行才能做到资料完整，结论可信。

6 基层医院临床科研中的“伦理”问题

基层医院要开展临床科研，目前缺乏的只是科研人员素质的正规化培训和得到与科研相关的伦理委员会的指导。因此，有关基层医院开展临床科研的瓶颈问题应该是科研所要涉及到的伦理问题[4]。目前解决这一问题的有效途径和方式有二：首先，有条件的基层医院应与国内大型医院和科研院所联合开展临床科研活动，并在上级医院的伦理委员会指导下，解决试验中涉及到的伦理问题。其次，找准时机有针对性地对基层医院有一定科研素质的人员进行伦理方面的培训，使之成为基层骨干，以维护临床研究中伦理问题的严肃性，在条件成熟时基层医院也要成立相应的伦理委员会，使临床科研能适时合法地在基层医院得到可持续地开展，避免出现大问题。

总之，机遇只青睐有准备的人，对于有心者来说，开始策划论文的时间应该是他(她)参加工作的第一天，不是在将要晋升职称之前的临阵磨枪。只有在工作和学习中经过长期深入的观察和思考，才能酝酿出有见地的科研课题和论文计划。

[参考文献]

[1]张洁,陈志强.加强临床科研管理,推动医院整体发展[J].河北中医,2007,29(2):186-187.

[2]邓军,徐迪雄,解志杰,等.强化临床科研,全面提升医院科技综合实力[J].重庆医学,2005,34(6):809.

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[中图分类号]R197 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)01(b)-111-02

科研是医院的先导,是巩固和推进医院全面发展的重要条件,是医院建设与持续发展的驱动力。随着国家科研体制改革的不断深入,给医院科研发展注入了新的活力。临床医生一直是开展科研的主力军,他们开展科学研究、科研课题和科研成果的多少以及自身科研水平的高低都直接成为衡量现代化医院水平不可或缺的标志。目前多数医院青年医师临床工作繁忙,失去对科研的兴趣,逐渐忽略科研的重要性。因此,要通过培育和升华人的主体精神,建立青年医师科研兴趣的培养机制,增强青年医师的自主、自强、自立、自觉、自尊的独立意识和责任心,使他们的科研潜力得到最大限度的发挥[1]。

1引导机制,提高青年医师对科研重要性的认识

随着生命科学的发展,医学发展模式已经从生物医学向生物―心理―社会医学模式转变。20世纪后期,人类的疾病谱发生重大变化,肿瘤和代谢性疾病等多因素疾病取代传染性疾病等单因素疾病,处于人类死亡谱前列,相应临床治疗也以综合性治疗为主。相对于微观的基础科研成果,临床诊疗策略更加依靠相对宏观的临床研究证据。目前伴随着临床新技术和新方法的使用,医疗费用上涨以及卫生资源紧张已成为世界性的难题,更是我国迫切需要解决的重大课题。为制订合理有效的卫生政策,临床就必须拿出客观真实的研究数据。譬如杜赫题和辛克纳吉因研究组织相容抗原在1996年获得诺贝尔生理和医学奖,就是临床的需求引发科学研究的例子。20世纪70年代人们虽然能分离出病毒并检测病毒感染,但对人体抵御病毒感染的机制和怎样防治病毒感染却不明了,他们的合作研究对组织抗原在免疫作用的明确定位,并为今后研究免疫系统对抗病毒的作用机制提供正确方向。现在他们的成果正在造福人类,在免疫疫苗和抗癌疫苗的开发中得到广泛应用。临床医疗需求是科研的动力,医生通过长期的临床实践,从中发现问题后,就可以在实践中取得科研成就。因此,医院应引导青年医师在日常工作中细心观察,善于总结,启发他们的科研意识,发掘医学的新特点和新思路,将这些视角放入医学的科研工作当中。

2指导机制,增强资深医生对青年医师科研的指导力度

青年医师在医科院校已经系统地学习过科研的基本方法,了解医院科研的基本程序,具备进行科研的基本条件,但由于目前青年医师主要将经历放在医疗方面,缺乏研究能力系统培养,加之各大医院临床任务的日趋繁重,使青年医师对科研投入的精力和时间得不到保证,科研的具体方法和途径相对陌生,因此医院要注重以老带新,实行重点帮带,加强岗位锻炼,给青年医师压担子,使他们得到成长的机会和空间,在实践中学习提高。具体可以采取点对点的帮助方式,青年医师先跟随有经验的医生进行科研活动,熟悉选题的要求、课题的步骤,增强自己对科研课题设计的能力,为自己独立进行科研打下基础。待青年医师的研究成果达到一定水平后,医院也可以适当对指导医师给予奖励,提高双方的积极性。

3激励机制,加强对青年医师科研各方面的支持

科研人员的质量和数量,是关系到医院科研工作能否顺利开展并取得预期成果的首要条件。医院除了为科研提供大量临床病例资料和丰富的临床实践经验外,还可以实施合理的目标激励机制,对各级人员制订出不同的科研目标,对不同学历、不同职称的青年医师,规定每年完成的科研任务实行动态考核管理,并从科研项目、经费的争取,、举办学术会议、获得成果奖励,以及成果转化等一系列方面进行考查,对临床科室科研业绩进行排名。为引导激励青年医师积极投入到科研活动中,不但要提供物质奖励,更要从精神上激发和奖励科研人员的主动性和创造性,即以精神激励为重点、物质激励为保障、多种激励方法并用,以期取得最佳的激励效果[2]。

医院要完善继续教育制度,充分重视人的价值,对于研究型青年医师,注重独立从事科研能力的培养,让他们参加国家统一考试,以全脱产形式接受正规的研究生教育;对于具有独立从事科研能力的青年医师,通过边工作边攻读研究生课程,加强在职培训;对于科研能力强,具有培养价值的青年医师,可采取重点培养,把他们送到国外深造或当访问学者,加强培养,提高他们的科研敏锐性,增强对科研工作的信心,真正将科研活动渗透到各项医疗活动中去,用科学的方法指导医疗工作,逐步提高群体的科研能力和素质[3]。同时医院要加大对科研的投入和管理力度,用于学科建设、人才培养、院内各类科研经费的配套、科研奖励、重点实验室建设、医院科研发展的专项研究经费等,在经费使用上为科研工作创造条件。对青年医师启动专门的青年专项研究基金,从机制和政策上进行调控扶持,在课题设计、组织实施、成果申报等方面激发他们的想象力与创造力,充分尊重和鼓励他们展示自主性和个性,将其自我价值的实现纳入医院科研发展进程中[4]。

[参考文献]

[1]何含兵,赵莉,陈辉,等.试论医院科研管理的机制创新[J].中国医院管理,2008,28(9):42-43.

[2]刘思含,侯世科,李晓雪,等.浅谈武警医院科研管理[J].医院管理杂志,2009,16(3):291-292.

[3]单志桂,韩中华.谈医院科研管理工作对科研成果获奖的促进作用[J].继续医学教育,2008,22(2):1-4.