风险分析概念范文

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篇1

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.088文章编号：1004-7484（2013）-07-3586-02

1资料和方法

1.1临床资料本组共有患者310例，都确诊为原发性的女性乳腺浸润性导管癌病人。在这病人中没有资料不全者，所有病人的随访资料、病理切片、临床资料都完整。这些患者年龄最小的是30岁，年龄最大的是84岁，平均年龄大约54岁。国际抗癌联盟（英文简称：UICC）曾对乳腺癌进行分期，这些患者按这标准进行划分，三期的有49例，二期的有154例，一期的有107例，都进行了改良根治手术。经过病理学的诊断，这些患者均是浸润性乳腺癌。在三期患者中有47例进行了新辅助化疗。手术后的常规方案大部分是含蒽环类[1]。三类患者要接受术后放疗，分别是胸肌筋膜受侵患者、原发肿瘤的直径大于或等于5厘米的患者、腋窝淋巴的结转移数大于或等于四枚的患者。如果有病人激素受体阳性，那么需接受内分泌治疗。

1.2随访随访的方式主要有两种，分别是门诊复诊和电话[2]。随访开始的时间是手术治疗开始时，终止的时间是复发和转移时。截止日期为2011年10月。

1.3统计学处理使用SPSS13.0软件，对数据进行统计和分析。疾病复发包括三类，分别是远处转移、区域淋巴结的转移以及局部的胸壁复发。从手术结束到疾病复发的这段时间被称为无疾病复发的生存期。用Kaplan-Meier法来分析单因素的生存。

2结果

2.1临床、病理所见本组患者中，有156例患者的肿瘤直径小于或等于2厘米，143例患者的肿瘤直径在2厘米至5厘米之间，11例患者的肿瘤直径已经超过了5厘米。在本组患者中116例患者存在腋窝淋巴结的转移，其余患者不存在。有278例患者接受了手术后的化疗，但是有12例未完成；187例患者进行了手术后的内分泌治疗，但有11例未完成，见表1。

2.2随访结果组织学证实的区域或局部存在区域淋巴结或同侧乳腺复发称为局部复发，病理检查显示或影像学证实原发乳腺肿瘤转移到远隔器官称为远处转移。全组共有54名患者发生了远处转移以及局部复发，占到了17.8%，其中包括三阴性患者9例，HER2阳性患者16例，luminal型患者29例。在远处转移患者中包括骨转移18例，肝转移7例，肺转移11例，脑转移2例。有14例患者出现了两个以上（包括两个）的转移。局部复发患者有2例。

3讨论

乳腺癌是当前女性发病率最高的恶性肿瘤本质上是一种恶性肿瘤[3]，具有高度的异质性。随着早期诊断、早期治疗以及乳腺癌辅助治疗的不断完善，乳腺癌术后无病生存期和总生存期都有了显著升高，但术后复发和转移仍然是导致可手术乳腺癌患者死亡的重要原因。目前临床上对乳腺癌治疗的方法主要是采用手术治疗。乳腺癌可以分为五类[4]，分别是基底细胞样型乳腺癌、HER2过表达型乳腺癌、正常乳腺样型、管腔B型和管腔A型等，这样分类的依据是基因标记差异。而临床上则是分为三类，分别是三阴性乳腺癌、HER2阳性型乳腺癌、luminal型乳腺癌。乳腺癌的类型不同，复发转移的风险也不同。如何提高辅助方面的综合治疗，是亟待解决的问题。根据可能影响乳腺癌复发转移的因素[5]，利用分子生物学和病理方面的方法来预测复发的风险，是可取的选择之一，可降低复发转移风险，提高乳腺癌患者生存率，给病人生存带来最大的机会。

参考文献

[1]方琦，王旭芬.乳腺癌改良根治术后其分子亚型年复发风险分析[J].中国实用外科杂志，2012，（11）.

[2]贾新建，向晓娟.乳腺癌改良根治术后化疗后相关预后因素分析[J].中国肿瘤外科杂志，2013，（01）.

[3]朱传营.绝经前早期乳腺癌患者亚临床病灶分布的研究及个体化瘤床勾画的可行性[D].中国上海：复旦大学，2012.

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(一)美国斯坦福大学相关课程现状

美国斯坦福大学(StanfordUniversity)管理科学与工程系开设了两门风险分析相关课程［1］:《工程风险分析》(EngineeringRiskAnalysis，课程代码MS＆E250A)与《工程风险分析实践课》(ProjectCourseinEngineeringRiskAnalysis，课程代码MS＆E250B)。其中，《工程风险分析课》主要讲授工程系统中风险管理决策的相关技术方法，内容包括:技术、人、环境方面的权衡分析，决策分析的元素，概论风险分析，故障树、事件树、系统动力学，事故后果的经济分析，以及相关技术在航天系统、核电工厂、医疗系统、公共安全等领域的案例实证研究。而《工程风险分析实践课》(ProjectCourseinEngineeringRiskAnalysis)是在学生先修《工程风险分析课》(MS＆E250A)的基础上开设的，通过指导学生个体或成立小组，从实际问题中总结、抽象、建模风险管理问题，通过风险评估、沟通和管理三个阶段，解决实际风险管理问题，学生需要做口头陈述和完成报告，以达到熟练掌握和运用概论工具解决风险和不确定决策问题的能力。斯坦福大学管理科学与工程系开设的这两门风险分析相关课程，相互支撑，从课程代码上也可以明显看出，MS＆E250A是MS＆E250B的先修课程。MS＆E250A特别注重风险基本概念与基本理论的讲授，通过概率分析、故障树、事件树、系统动力学等基本模型与方法为载体，阐释风险分析过程，并结合案例进行详细展开;而MS＆E250B在250A基础理论理解的基础上，要求学生针对某具体背景问题，建立小组，分工收集材料、建模、计算，并完成陈述报告和答辩，特别注重实践能力的培养，以及团队研究精神的锻炼。

(二)美国麻省理工学院相关课程现状

美国麻省理工学院(MIT)开设了《工程管理》(ProjectManagement，代码1．040/1．401)课程，其中包括专门几节内容讲授“风险分析－风险与不确定下的决策”，主要包括五部分:风险与不确定定义，风险偏好、态度和效用，决策树分析;涉及效用函数、风险评估、跟踪和控制，风险层次化建模、风险结构分解、风险矩阵等分析工具，风险预算、风险预防措施、风险修正，灵敏度分析等决策计划制定的方法等。美国麻省理工学院作为世界知名工科院校，培养了一大批工程领域的杰出人才，在其核心课程《工程管理》别注重“风险分析与决策”的讲授，将风险分析作为工程管理中不可或缺且至关重要的环节;在其内容设置上，主要结合决策分析理论，将风险与不确定、偏好、效用、决策树等决策分析方法融入到风险分析中，并通过风险措施、修正、灵敏度分析等决策方法为风险应对方案的制定提供决策支持，可见，风险分析与决策分析是密不可分，相辅相成的。

(三)美国弗吉尼亚大学相关课程现状

美国弗吉尼亚大学工程系统风险管理研究中心［2］开设了《风险建模、评估和管理》(Riskmodeling，assessment，andmanagement)课程，主要讲解等级全息建模、决策树、多目标权衡分析、风险过滤排序与管理、极端事件风险管理、多目标风险影响分析、多目标统计分析等技术方法，并结合复杂系统协同风险建模、国防和重大基础设施建设、环境与水利系统、交通运输系统、商业系统、软件系统等领域的风险建模与分析开展案例研讨。此课程的负责人是Y．Y．Haimes教授，他是国际风险分析与多目标决策学术研究领域的知名学者，常年活跃在国际学术前沿，很多著名的风险分析方法都是他提出并推广的，比如HHM、RFRM、MRIA等，这些方法现已被美国国防部、NASA等机构采纳。可见，风险分析的理论方法是不断发展的，随着科学技术水平的不断提高，风险建模、计算、决策的方法也必须适应时展的需要，不断改进以解决新的更复杂的系统风险问题。

(四)英国曼彻斯特大学相关课程现状

英国曼彻斯特大学(ManchesterUniv．)系统与决策科学研究中心为研究生开设了《风险、效能与决策分析》(Risk，PerformanceandDecisionAnalysis)课程［3］，作者在留学期间曾全程跟听了本门课程，其内容涉及多准则决策与风险分析中的基本理论和最新发展方向，包括四个专题，10次课，每次3个小时，主要内容有:风险、决策树分析和效用概念，效用理论与贝叶斯决策理论;多准则决策分析(MCDA)中的效能评估与多准则决策分析，模型与偏好建模，过程与集成方法，集成方法、工具与应用;数据包络分析的概念和基本模型、方法、工具与应用;多目标线性规划的概念、模型、方法与应用;以及在商业和工程管理领域的应用。此课程的特点如下:一是将风险基本理论与决策技术有机结合，注重风险应对的科学决策，如DTA、MCDA等;二是注重数据分析处理与不确定性推理算法的讲授，包括DEA和ER等;三是将优化技术引入风险分析，建立风险优化的模型与算法，比如MOLP等。此外，作者还调查了美国加州大学伯克利分析、美国国防采办大学，国内的清华大学、西安交通大学、大连理工大学、中国科学技术大学、合肥工业大学、天津大学等开设的相关课程，结合上述四所国外知名高校相关课程现状，可以发现如下特征:(1)注重基础理论。各高校或机构都特别注重基本概念、基础理论的讲授，几乎都涉及不确定性建模、概率分析、故障树、事件树等基础知识点，可见打好基础，是灵活运用技术工具的基石。(2)联系决策分析。风险分析与决策分析密不可分，相辅相成，将决策分析理论有机地融入到风险分析中，为风险应对方案的制定提供决策支持。比如MIT讲偏好、效用、决策树，Virginia讲MTOA，MU讲DTA、UT、MCDA等。(3)通过数据说话。风险分析的结果结论要建立在科学的数据分析基础上，因此各高校都注重定量化数据分析方法的讲授和运用。比如MU讲数据包络分析DEA、Virginia讲多目标统计分析MSM等等。(4)学术研究引领。科学技术水平的不断提高为风险分析提供了新的思路、方法和工具，风险分析学术研究扩展了风险方法库，风险管理的实践需要促进了风险分析学术领域的研究。(5)注重实践能力。各高校在基本理论与方法讲授的基础上，都不约而同地重视学生动手实践能力的培养，提高学生阅读前沿文献、发现问题并解决风险管理问题的能力。比如Stanford专门开设MS＆E250B的实践课。

二、《风险分析与管理》研究生课程建设思考

通过对国外知名高校相关课程的调研及特点分析，结合本校教学实践，我们提出对《风险分析与管理》研究生课程建设与教学一点思考。

(一)从教学目的来看

本课程主要授课对象为研究生学员，研究生经过本科阶段的基础学习，已经基本掌握了学科基础知识和基本研究能力，包括数学知识、计算知识、查找阅读文献能力等。而通过本课程的学习达致如下目标:(1)培养学员在工程项目研究中风险应对和风险管理的意识。针对管理学领域中研究对象复杂性和随机性不断增长的发展趋势，本课程旨在帮助学员了解有效的风险分析及管理方法在工程中的重要意义，培养学员在其研究领域中积极应对风险和不确定性的意识。(2)增强学员分析管理风险的能力。通过本课程的学习，使学员从理论、方法和实际案例三个方面学习掌握风险识别、风险评估、风险决策和风险监控等管理环节的地位作用、关联关系和研究热点，增强学员在理论探索和科研项目研究中分析管理风险的能力。

(二)从教学过程来看

《风险分析与管理》核心在于选择最佳风险管理技术组合，其重要环节是对各种技术的综合运用、优化、组合，难点在于学以致用，融会贯通。因此，提出本课程教学过程主要三步:(1)讲———讲概念、讲理论、讲过程。主要通过教师讲解风险分析与管理的基础理论，包括风险分析与管理的基本概念、研究热点以及一般流程，着重讲授风险分析与管理的一般化四阶段及其相互关系。(2)学———学方法、学技术、学工具。学的主体是学生，学就是要求学生了解并掌握风险分析与管理过程中涉及的基本方法和技术，包括风险识别、分析、评估与应对中的经典方法;同时学会使用相关软件工具，实现初步的模型求解与运算。(3)做———做练习、做案例、做研究。根据理论联系实际的原则，“讲”和“学”最终要落到“做”上。要求学生能够运用方法和工具解决简单示例;能够围绕某背景案例，实现从风险识别、建模、分析到求解的全过程求解，形成完整的知识结构和方法论;最后，能够在案例中捕捉到问题，查找文献，创造性地提出新的科学问题并提出解决策略，完成“做研究”，真正实现教与学的统一。

(三)从教学内容来看

在上述教学目的和过程的指导下，参考国内外相关高校和机构的相关课程内容，结合我们的实际，本课程具有自身的特点:一是实践性。风险分析与管理的基本理论是形成本课程整体知识结构和灵活运用技术方法的基石，风险分析经过近半个世纪的发展，已经形成了一套完整的知识体系，学生应当“站在巨人的肩膀上”，掌握基本过程和方法。另一方面，科学问题来源于实践，并用于改进实践，工程实践是风险分析与管理研究和教学的源泉。因此，必须将二者有机结合，在实践中学理论，学好理论用于实践。二是系统性。风险分析管理理论经过半个多世纪的探索和实践，形成了以风险识别、风险评估、风险决策、风险监控为主线的完整的知识体系。因此，在课程设计时，必须涉及到风险分析与管理的全过程，每个阶段对应讲授一到两种经典方法，使得整个课程学习成体系。三是时代性。包括两个方面，一是课程教学中，要紧跟时展，多选多用当前社会生产生活及工程建设中的出现的事件、案例，以此提高学生对本课程知识学习的兴趣;二是课程内容设置中，不断更新新理论、新方法，新技术的发展推动着风险分析方法技术的改进，尤其是一改以往以定性分析为主的局面，大量引入定量化的分析方法和技术，在课程建设中引入国际研究最新成果，用更加科学的方法解决复杂的不确定性风险问题。四是综合性。风险分析与管理课程与自然科学、社会科学、系统科学、行为科学等有着密切的联系。在课程设置与教学中，应特别注重与决策分析理论与方法的交叉。从上述国外调查结果也可以看出，风险分析与决策分析密不可分，相辅相成，应当将决策分析理论有机地融入到风险分析中，为风险应对方案的制定提供决策支持。因此，本课程教学内容的设置上，需关注以下方面:一是风险分析与管理的概念、理论、过程。风险分析与管理基础理论，主要包括风险分析与管理的基本概念、研究热点以及一般流程，着重讲解风险分析管理的基本理论，使学员掌握基本阶段及其相互关系，形成对本课程整体知识结构的了解和掌握。基本概念包括:风险分析与管理的重要性，风险分析与管理研究热点;领会风险分析与管理学习的意义和目的，掌握基本概念与定义，了解本领域研究热点与前沿。基本过程包括:国外风险分析与管理过程，风险分析与管理的一般过程，各阶段之间的联系;了解国外风险分析与管理的过程，掌握风险分析与管理基本阶段以及相互关系。二是风险分析与管理的方法、技术、工具。风险分析与管理的基本流程包括风险识别、风险分析、风险评估、风险决策和风险应对，每个阶段有其特有的技术方法支持，结合国内外学术研究成果，在风险识别阶段主要设置风险识别一般方法、情景分析法、级层次建模方法HHM等内容;在风险分析阶段主要设置风险故障模式与影响分析，风险故障树分析，风险过滤、排序技术(RFRM)等内容;在风险评估阶段主要设置风险矩阵评估法，贝叶斯风险评估方法，蒙特卡罗方法;学习并掌握风险矩阵评估、贝叶斯风险评估及其蒙特卡罗仿真方法在风险评估中的运用等内容;在风险应对阶段主要设置风险应对的概念与措施，风险监控过程，多目标风险管理方法等内容。通过上述内容的学习，使研究生熟悉并掌握基本的风险分析处理模型与技术，并提高其自我学习新方法的能力。

(四)从教学方法来看

结合教学内容设置，我们急需创新教学模式。(1)通过阅读汇报深入掌握基本技术方法模型。根据学员研究领域，从国外高水平顶级杂志上选取风险分析与管理技术方法文献，由学生组成3－5人小组，通过任务分工，阅读、研讨、实验，并对其他小组学生进行陈述，讲解方法、思路及其优缺点，接受提问并答辩。通过学生的主动参与，达到深入教学目的。(2)通过案例与研讨式教学加强应用能力培养。课程教学组织中注重开展案例教学、研讨式教学，促进学生对理论知识的掌握。在各个知识点的教学中，要尽可能引入案例;在课程教学中，加大教学的实践环节，训练学生对实际问题的分析、研究、解决能力。同时，结合学生所参与的科研项目，积极引导学生的动手能力，加深对课堂上所学知识的理解，锻炼其灵活运用所学知识，独自解决问题的能力。参照斯坦福和弗吉尼亚大学的案例教学模式，结合本校从事科研攻关任务的实际，我们可以围绕以下案例进行研讨:大型工程风险分析与管理案例，软件项目风险分析与管理案例，航天项目管理中的风险分析与管理案例，装备采办管理中的风险分析与管理案例，反恐风险分析与管理案例，通过案例研讨，掌握所学方法在实际工程中的运用。

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中图分类号：F326 文献标识码：A

一、脆弱性的概念与性质

脆弱性是系统在一定的环境下所具有的一种属性，它与暴露和干扰存在与否没有关系，　而只是系统暴露在一定干扰的影响下，脆弱性便会体现出来。暴露和干扰不是脆弱性产生的内因，而是风险形成的必要条件。应急系统的脆弱性来自管理系统中应急体系的不足和应急组织反应能力的不足，将应急管理系统从管理系统分离出来是着重强调管理系统应对突发事件的反应能力。

脆弱性具有如下性质：第一，脆弱性是系统的基本属性。它由系统内部功能结构所决定，　受到所处环境的社会、经济、制度和权力的影响。系统没有绝对的安全也没有完全的不安全，　系统的脆弱性总是存在的。第二，脆弱性具有相对性。系统暴露在某一扰动影响下是脆弱的，而暴露在另一种扰动下可能是稳定的、可靠的。第三，脆弱性具有隐蔽性。在传统的风险分析过程中系统脆弱性可能被疏忽掉。脆弱性具有很强的隐蔽性，很难被发现，而且并不是所有的脆弱性都能被彻底发现或完全消除。第四，脆弱性具有复杂性。由于系统的复杂性和系统所处环境的复杂性使得开展脆弱性分析非常困难。

二、基于脆弱性的突发事件机理分析

突发事件的发生机理是具有脆弱性的系统暴露在一定强度的干扰下，系统承受不了干扰影响致使系统全部或部分功能丧失，并造成一定的损失。理论上干扰、脆弱性和暴露是突发事件发生的充要条件，缺一不可。假设系统是极为稳定和可靠的，可以承受任何干扰，那么当系统暴露在干扰下时突发事件也不会发生。当然这样的系统现实中几乎不存在。如果没有任何干扰存在，　即使脆弱的系统也是安全的。而既有干扰存在又有脆弱性存在时，系统却没有暴露在干扰的影响下，那么系统也是安全的。另外，在既定的系统脆弱性下，只有当干扰和暴露达到阈值时，才会引发突发事件。干扰也并不仅限于危险事件，它包括一切对研究系统或单元不利的经济、政治、社会等因素。

传统的风险管理包括风险识别、风险计量、风险评价、风险控制四个过程，风险识别是指在收集资料的基础上，对尚未发生的、潜在的及客观存在的各种风险根据直接或间接的症状进行判断、归类和鉴定的过程。其主要任务是找出风险之所在及其引起风险的主要因素，　并对后果做出定性分析。而突发事件风险不同于一般风险，它具有强突发性、危害性和偶然性等特点，而且大多事件无历史资料可依，因此传统的风险识别和风险分析方法不适合突发事件风险的研究。本文基于脆弱性的突发事件风险分析将脆弱性识别与评价的概念融入到风险分析中，从而形成了一个适合于分析突发事件风险的理论框架。它能较好地针对各种潜在干扰识别系统存在的脆弱性，判断突发事件风险的强弱，找出控制风险的措施，减小突发事件风险。在突发事件风险的理论框架中，风险识别包括干扰识别和系统脆弱性识别两个部分。干扰识别是分析某一时段某一地域内潜在干扰，按类型、强度、持续时间和变化速度等进行详细的分析，得出干扰分析结果。干扰分析时注意需要将研究区域内历史上发生的和该区域外历史上发生所有可能扰动都考虑在内。系统脆弱性识别是识别在每一潜在扰动影响下暴露系统的脆弱性。脆弱性识别存在一个假设前提，即研究对象完全暴露在扰动下，并引发事故。我们从假设的事故出发去推理系统的脆弱性，脆弱性识别包括物理系统、管理系统和应急系统的脆弱性识别。

三、研究结论

从系统的角度出发研究系统的脆弱性，从系统的脆弱性、干扰和暴露来解释突发事件风险的形成，并给出了基于脆弱性分析的突发事件风险分析框架，能很好地弥补突发事件风险分析理论上的不足。但是该分析框架还面临着很大挑战，而主要的难点在于系统脆弱性的研究上，表现在：（1）脆弱性的度量。脆弱性是不容易被降低的，也不容易定量化。尽管脆弱性的含义很容易理解，或许也能得到相似情况下脆弱性的结果，但是许多将复杂参数集合数量化的方法降低了参数的实际影响，隐藏了参数自身的复杂性。（2）脆弱性、风险的客观存在与感知之间的差异。对脆弱性的感知是不易测量的，因为安全与不安全本身不易测度，而且环境变化产生的不安全感知可能不明显的。脆弱性的持续存在归因于两个方面：一方面某些物理系统的内在不可预测性，另一方面存在感知特定风险的思想障碍。（3）针对脆弱性的管理措施分析和管理措施的实施。管理结构在降低社会系统脆弱性方面有着重要的作用。

（作者：湘潭大学公共管理学院2010级硕士研究生，研究方向：应急管理）

参考文献：

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投资项目的风险与不确定性是客观存在的，大量事实证明，人们对投资项目的分析和预测不可能完全符合未来的情况和结果。这是因为，客观环境、条件及相关因素是变化发展的，而人们依据过去的数据资料和经验所做的预测很难完全符合未来的事物发展规律和实际状况，而且时间距离越远，预测的误差也越大。为使投资决策建立在可靠的基础上，需要对风险实行科学的分析和评估。于是投资项目风险管理作为新兴的经济管理科学，便应运而生，它是在经济学、管理学、行为科学、运筹学、概率统计、计算机科学、系统论、控制论、信息论等学科和现代工程技术的基础上，结合现代建设项目和高科技开发项目的实际，逐渐形成的一门新兴的经济管理边缘科学。

在国际上，风险管理已日渐成为投资项目评估和风险决策分析的重要部分。包括项目在内的现代决策，实质上是风险型决策，而风险决策的核心是风险分析与管理，它直接关系到投资项目的合理判断和科学决策。随着我国改革开放的不断深化和市场经济体制的逐步建立，尤其是加入!"#后，项目风险日益增多，至今我国还没有全面引入风险管理对投资项目的全过程进行风险估计与评价，这是造成我国许多工程投资膨胀和工期拖延的重要原因之一。因此，在我国推广投资项目风险分析理论的研究与风险管理的应用，对促进我国经济稳定、持续、健康、快速的发展具有重大的现实意义。

二、投资项目风险分析的发展与趋势

1投资项目风险分析的新概念

投资项目风险分析就是通过对风险因素的识别，采用定性分析或定量分析的方法估计各风险因素发生的可能性及对项目的影响程度，揭示影响项目成败的关键风险因素，提出项目风险的预警、预报和相应的风险对策，为投资决策服务。风险分析的另一重要功能还在于它有助于在可行性研究的过程中，通过信息反馈，改进项目设计方案或优选设计方案，直接起到降低投资项目风险的作用。由于有些风险造成的损失不宜用投资或经效益的变化来度量，对复杂的重大项目有必要进行各专项风险分析或单因素风险分析。投资项目风险分析应是专项风险分析和单因素风险分析相结合的综合系统分析。

2投资项目风险分析技术的发展

20世纪50年代后，计算机网络技术的问世，使得现代计算与网络技术广泛用于描述各种工程技术、生产组织、经营管理系统，并迅速成为简捷地分析、求解、优化这些系统的有效技术。

进入70年代，随着计算机网络技术的飞速发展，大规模、复杂的网络逻辑运算成为可能，而且更加方便，同时还能对这类网络模型进行综合、分解、资源分配、成本优化。另一方面，网络技术与模拟技术相结合，产生了随机网络仿真技术（GERTS），在GERTS的基础上，又出现了各种特殊用途的仿真随机网络技如成本优化仿真随机网络（GERTS）、选择模型仿真语言（SLAM）和图示可靠性分析仿真程序（GRASP）等，极大丰富了网络技术的研究领域和应用范围。

80年代初，在GERT的基础上，出现了风险评审技术（VERT）网络模型，引进了完成项目具有风险的概念，把完成项目的时间、费用以及效果联系起来，建立三者之间的数学关系，从而大大增强了网络技术描述与分析现实系统和客观世界的能力。随后，网络技术的发展和应用主要表现为两个方面，一是网络技术适用的项目或系统越来越大，描述及分析的功能更加完善；二是用于计算和分析各种网络模型的计算机软件微机化，这大大增强了实际应用的可能性。

3风险分析理论与现代网络技术相结合的发展趋势

随机网络是一种可以反映多种随机因素及其随机变量间相互关系的网络技术，在随机网络模型中，包含着各种随机成分，如时间、费用、资源耗费、效益、亏损等，并且可以处理系统中各种项目及其相互影响的随机性问题，即一活动按一定规律可能发生或

不发生，相应地反映在项目开始或结束的节点也可能发生或不发生，从而为许多复杂的、包含多种随机因素的系统的研究和分析，提供了有效途径。因此，在投资项目的工期与费用估计中，将风险分析与随机网络技术相结合是可能的，并且具有其优越性。一是直观性，随机网络模型可以直观、形象地描述影响工期和费用的风险因素及其相互关系；二是可计量性，根据随机网络模型，可估计出各风险因素对活动工期和费用的影响程度；三是可控性，根据风险因素对项目工期和费用的影响程度估计，为决策者提供一整套可能发生的各种情况，为投资项目能以最少费用按期完成提供科学管理依据。

三、我国项目风险管理的应用现状与发展趋势

1项目风险管理技术是上个世纪60年代以来世界发达国家项目管理中不可或缺的支撑工具，项目理方法的核心是风险管理和目标管理，而项目风险管理是一种项目主动控制的手段，其主要目标是使项目的三大目标：投资7成本、质量、工期得到控制。这种主动控制与传统的偏差/纠偏/再偏差/再纠的被动方式截然不同，风险管理对项目目标的主动控制体现在通过主动辨识风险因素并加以分析，先采取风险处理措施进行项目的主动控制。但我国在70年代末、80年代初引进项目管理理论与方法时，只引进了项目管理的基本理论、方法与程序，没有同时引入风险管理，这主要是因为当时我国经济发展水平较低，人们风险意识普遍较差，尚未认识到运用风险管理技术来抵御风险或转移风险的重要性，而且当时我国尚处于计划经济体制中，国家是惟一的投资主体，为了在账面上反映节省投资而不愿意增列风险管理费用。

80年代中期以来，随着我国经济的改革开放，国外各种风险管理的理论与书籍被介绍到中国，同时也被应用到项目管理中，尤其是大型土木工程项目。另外，我国的经济体制也逐渐由计划体制转为市场体制，投资主体发生了根本性的变化，如2001年全国工业技术改造项目总投资&##’亿元，其中企业自筹资金(%(%亿元、银行贷款%"!)*#亿元、政府投资%)&*&亿元、利用外资$((*&亿元，分别占总投资的!"*’+、%#*(+、$*#+和(*$+，风险管理成为现代企业管理重要的组成部分。

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生命周期模型为软件开发提供支持,为软件开发过程中所有活动提供政策保证,为参与软件开发的所有成员提供帮助和指导。软件生命周期模型的适用与否,对于软件开发的成功、用户的满意影响巨大。

做任何事情都有风险,软件开发也一样。软件风险使任何软件开发项目中都普遍存在的问题,它可能在不同程度上损害软件开发过程和软件产品的质量,因此在软件开发过程中如果能够及时识别和分析风险,进而采取相应措施去设法避开或转移风险。螺旋模型是根据系统包含的风险看待软件开发过程的一种软件生命周期模型,螺旋模型的基本思想是使用原型及其他方法来尽量降低风险。理解这种模型的一个简便方法,是把它看作在每个阶段之前都增加了风险分析过程的快速原型模型,如图1所示。

图1 简化的螺旋模型

2.瀑布模型

螺旋模型是由TRW公司的B.Boehm于1998年首先提出的,综合了瀑布模型和快速原型模型的优点,还增加了两者都忽视的风险分析,把开发活动和风险管理结合起来,将风险减到最小并控制风险。

螺旋模型以需求和一个初始的开发计划(包括预算、约束、人员安排方案、设计和开发环境)为起点,在产生“操作概念”文档(它从高层描述系统如何工作)之前,该过程插入一个评估风险和可选原型的步骤。在操作文档中,一组需求被指定并进行详细检查,以确保需求尽可能完整和一致。因此,操作概念是第一次迭代的产品,而需求则是第二次迭代的主要产品。在第三次迭代中,系统开发产生设计,而第四次迭代能够进行测试。完整的螺旋模型如图2所示。

图2 完整的螺旋模型

螺旋模型项目从小规模开始,然后探测风险,制定风险控制计划,由此确定下一步项目是否还要继续,然后进行下一个螺旋的反复。螺旋模型第一圈的开始起点可能是一个概念项目,也可能是被舍弃不用的项目。螺旋模型的每一次迭代都根据需求和约束进行风险分析,以权衡不同的选择,并且在确定某一特定选择之前,通过原型化验证可行性或期望度。当风险确认后,项目经理必须决定如何消除或最小化风险。

螺旋模型的每一次迭代都包含了以下六个步骤:

(1)决定目标,替代方案和约束。

(2)识别和解决项目的风险。

(3)评估技术方案和替代解决方案。

(4)开发本次迭代的交付物和验证迭代产出的正确性。

(5)计划下一次迭代。

(6)提交下一次迭代的步骤和方案。

螺旋模型随着项目成本不断增加,风险逐渐减小。在每次迭代结束后都需要对结构进行评估和验证,以帮助软件开发小组加强项目的管理和跟踪,当发现无法继续进行下去时,可以及早地终止项目。

同其它生命周期模型相比,螺旋模型比较复杂。螺旋模型的特点鲜明。每一圈是一个阶段,每个阶段里又有一些活动。阶段可分为操作的概念、软件需求、产品设计、详细设计、编码、单元测试、集成和测试、验收测试、实现。活动包 括需求与计划、风险分析、设计与制作、用户评价。螺旋模型为软件项目的管理人员及时调整决策提供了便利,从而降低软件开发的风险。

螺旋模型支持用户需求的动态变化。在软件开发过程中,用户可能会不断修正原来提出的需求,甚至可能增加新的需求。为了适应这种情形,原形的总体结构、算法、源代码和测试方案都应该具有良好的可扩充性和可修改性。在螺旋模型中,需求分析和软件实现是互相依赖、紧密联系的。开发过程中,开发人员依据需求分析的结果需求规格说明来进行软件实现;实现过程中,又对需求规格说明进行精确,结合新发现的需求和用户提出的新的需求对需求规格说明进行修改。需求规格说明是用户和软件开发人员进行沟通和交流的基础。螺旋模型要求用户不断为原型进行评估,用户关于原型的意见对后续软件开发起决定作用,用户参与到软件开发的所有关键决策中。螺旋模型有助于提高所开发的软件产品的适应能力,这种模型强调原型的可扩充性和修改性,在整个生命周期中一直存在原型的进化,这就要求软件开发人员考虑到未来所有可能的软件进化,设计出易于扩充、易于修改的软件产品。

螺旋模型有许多优点:对可选方案和约束条件的强调有利于已有软件的重用,也有助于把软件质量作为软件开发的一个重要目标;减少了过多测试(浪费资金)或测试不足(产品故障多)所带来的风险;更重要的是,在螺旋模型中维护只是模型的另一个周期,在维护和开发之间并没有本质区别。风险分析可使一些极端困难的问题和可能导致费用过高的问题被更改或取消。

螺旋模型并不完美,主要优势在于它是风险驱动的,但是这也可能是它的一个弱点。除非软件开发人员具有丰富的风险评估经验和这方面的专门知识,否则将出现真正的风险:当项目实际上正在走向灾难时,开发人员可能还认为一切正常。因此,需要开发人员具有相当丰富的风险评估经验和专门知识,还需要管理人员有高度的责任心、专注及有管理经验。而且螺旋模型要求用户参与阶段评价,对用户来说比较困难,不易取得好的效果。过多的迭代次数会增加开发成本,延迟提交时间;并且在迭代的过程中,如果不能标识重要的客户需求和关键的改进点,就会在人力、财力和时间方面引起无谓的损耗。

不是任何软件都可采用螺旋模型进行开发的,螺旋模型主要适用于内部开发的大规模软件项目。如果进行风险分析的费用接近整个项目的经费预算,则风险分析是不可行的。事实上,项目越大,风险也越大,因此,进行风险分析的必要性也越大。此外,只有内部开发的项目,才能在风险过大时方便地中止项目。

在不确定性因素很多,很多东西前面无法计划的情况下,一般尽量采用螺旋模型,并且开发者必须精通风险分析和风险排除方面的知识及经验,这样,使用螺旋模型才会获得成功。

篇6

根据浴盆原理，装置系统生命周期不同阶段的故障模式和故障率都存在着客观规律，那么装置系统生命周期不同阶段风险也不一样，装置系统生命周期各个阶段风险特点详细说明如下。

1.研究开发阶段

在研究开发阶段要考虑建立小型实验装置，在此掌握原材料、产品的危险性数据，特别是在处理和生产新的稳定性较差的物质时，要通过文献调查，实施热敏实验、着火性与燃烧性实验、机械敏感实验，积累该物质燃烧危险性与反应危险性的数据，还要掌握该物质的毒性数据。

2.可行性研究阶段

在新工厂布局和建设的计划阶段，要掌握所处理物质及工艺的危险特性和基本安全对策，要调查和了解各种法规及所适用的安全标准、设备容量、工厂布局场所、自然环境等设计要素，还要调查与探讨原料与产品的输送方式及操作人员的素质等问题。

3.初步设计

在初步设计阶段，设计人员常常都是以正常生产状态作为设计前提的，重点是确保生产功能和操作功能，但是针对异常情况的早期发现和处理的安全功能也必须考虑进去。

4.详细设计阶段

在详细设计阶段，要按照基本设计形式，决定压力容器、反应器、热交换器、运转设备等各个设备的设计容量、能力、构造、强度等，除此之外进行控制系统的详细设计，根据管线的压力损失计算管线的直径，设计管线的路径，设计火嘴的大小等等。

5.操作/维护阶段

在制造和安装阶段完成，系统开车使用之前，如果系统的使用或操作潜在着危险，且系统需要非常严格的操作顺序和使用规范，或者设计目的将在之后进行一系列修改时，应该进行风险分析。在操作阶段要通过操作人员的正确操作，通过设备保养维护确保工厂各种设备的稳定运行。

6.报废阶段

对于易燃、易爆、有毒的报废化工装置，因置换难度大，拆除时难度大、危险因素多，因此要确保装置的拆除施工处于受控状态，对于发生的事故能够采取正确有序的应急措施，合理地进行事故处理，保护拆除施工过程中施工人员的安全，并且在拆除过程中必须做到缜密、合理地组织与实施，来确保对环境的污染降到最小。

二、风险识别方法

1.预可研阶段

在研究开发设施中，因经常用到新的化学品及化学反应过程，实验人员和昂贵的分析设备常处在有害的环境之中，各种危害情况也经常发生。要对其危害做出评估，常常要用到各种危害分析技术，如从对新的或不熟悉的物质做简单的可燃性分析至详细的HAZOP研究分析。在具体工作中，应根据对危害物质或反应所掌握的信息量以及实验操作的复杂程度来确定采用哪种危害分析技术。

2.可行性研究阶段

在这个阶段，仅仅定义了设计概念以及装置系统的主要部分，但是工艺安全信息资料等详细设计与文档还没有给出。然而，在这个时期，必须识别出装置系统主要的风险，例如选址条件的安全论证，以便于在接下来的设计进程中加以考虑。进行风险研究时，会用到一些基本风险分析方法，如预先危险分析、安全检查表、what-if等。在装置系统生命周期的这个阶段，根据《危险化学品建设项目安全许可实施办法》要求开展安全预评价，辨识和分析评价对象可能存在的各种危险、有害因素；分析危险、有害因素发生作用的途径及其变化规律。进行风险研究时，会用到一些基本风险分析方法，如预先危险分析、安全检查表，定量风险分析（QRA）等。

3.初步设计阶段

在系统生命周期的这个阶段，设计基础资料已经初步建立，带控制点的管道仪表流程图（P&ID图）已经绘制，该阶段安全风险管理目标是检查设计方案以降低事故发生的可能性并预防可能发生的后果。进行风险研究时，会用到一些基本风险分析方法，如HAZOP、安全检查表、定量风险分析（QRA）等。

4.详细设计阶段

在这个阶段，详细设计已经开始，操作方法已经决定，技术文档也已备好，设计已比较成熟。该阶段需要对初步设计阶段风险管理结果继续进行审核，对初步设计的变更进行评价。进行风险研究时，会用到一些风险分析方法，如HAZOP、安全检查表、定量风险分析（QRA）、故障模式影响分析（FMEA）、安全仪表系统安全完整性等级（SIL）评估等。

5.装置开车前阶段

为防止系统试车与操作时的危险，或者防止某些关键操作顺序和操作规程出现问题，又或者在后期对设计意图有实质上的变更，那么在系统开车前需要进行风险分析。在这个阶段，应当研究操作规程和试车方案中可能会存在的风险。除此之外，风险管理还应当重新审核早期阶段研究的内容，并确保其中的问题都已得到解决。进行风险研究时，会用到一些基本风险分析方法，如安全检查表、HAZOP、作业危险分析（JHA）、变更管理（MOC）等。

6.装置在役阶段

在装置正常运行阶段，风险管理应侧重于装置日常生产过程中存在的和潜在的危险因素，关注装置在生产运行中存在的隐患。风险管理关键在于提出消除、预防或减轻项目运行过程中危险性的安全对策措施。进行风险研究时，会用到一些基本风险分析方法，如安全检查表，HAZOP、定量风险分析（QRA）、作业危险分析（JHA）、变更管理（MOC）、火灾爆炸危险指数法等。

7.废弃处理阶段

篇7

[中图分类号]R951 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）12（b）-089-02

21世纪以来，美国食品药品监督管理局等药政管理部门相继提出了以风险管理为基础的药品质量管理概念。ICH Q9（风险管理）的正式确定了风险管理的概念，为企业进行风险管理提供了依据及指导。在原料药、制剂、生物制品和生物技术产品的整个产品生命周期内，质量风险管理可以运用于药物质量的所有方面，包括研发、生产、发放和检查及递交评审过程。作为国内药品生产企业，要适应法规的新变化，对生产过程中的药品质量风险进行管理。文中通过对风险概念的理解、风险管理的常用工具以及如何应用等几个方面的问题进行探讨，以期为药品生产企业的生产过程质量风险管理提供参考。

1 国内药品生产企业应用风险管理现状

随着中国企业国际化和中国市场全球化程度的不断提高，风险管理正日益成为中国企业所面临的重要课题，特别是2006年国资委《中央企业全面风险管理指引》等相关文件以来，中国企业已经全面步入了“风险管理年”。然而，前不久由甫瀚公司委托独立第三方进行的一项名为“中国大陆风险气压计”的调查结果却显示，国内企业风险管理现状不容乐观，无论是在风险承受能力还是风险管理能力上都处于较低水平。

在这项调查中，只有9%的内地上市公司高管表示，其公司在识别和管理所有潜在重大风险方面进行得“非常有效”。这一比例远远低于美国（53％）、英国（37％）以及中国香港（22％）等大多数国家和地区的水平，这清楚地表明中国内地企业在风险管理方面与世界的差距。报告得出的结论显示，内地大型上市公司尽管在资产规模、盈利能力、市场占有率方面成长迅速，但在风险管理能力上表现欠佳，高水平、系统性风险管理架构的普遍缺失已经成为制约中国企业成功走向国际市场的一大因素。对于正加快国际化步伐的中国企业而言，提高风险管理水平已成为增强国际竞争力的当务之急。

2 风险管理的正确理解

通常，风险被理解定义为危害出现的可能性和危害严重性的结合。风险分析即是用以评估和辨别设备或工艺功能关键参数的方法。

风险管理的程序为：风险评估，风险控制，风险交流。具体见表1。

风险评估所得结果是对风险的定量估计，如从0到1（0到 100%），或是对风险范围的定性描述，比如“高”，“中”或“低”。

风险控制的目的在于将风险降低到一个可接受水平。

风险交流是在决策者及其他有关方进行风险及其管理方面信息的交换和共享。

3 风险管理的工具

风险管理的工具共有以下几种：失败模式与影响分析(FMEA )；失败模式、影响和关键点分析( FMECA )；失败（故障）树状分析法( FTA )；危害源分析与关键控制点(HACCP)；危险可操作性分析(HAZOP) ；初步危害源分析(PHA) ；风险评级和过滤；支持性统计学分析工具。

其中，FMEA是由美国航天局在阿波罗项目中被开发的，是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点。FMEA是一种提供了定量评价故障及其潜在隐患的预防性方法，认为是最普通实用形式的风险分析，具体如下：发生几率（probability of occurrence,O)；失败的严重程度(severity of the failure,S)；检测概率(probability of detection,D)。

对于定量进行的风险评估，三个因素的“发生可能性(O)”、“缺陷的严重性(S)” 和“检测概率(D)”通常赋值为1～10。这些数值相乘，其结果是风险优先数(RPN)。RPN=O×S×D。

该风险优先数（RPN）从而得到1～1 000的数值。RPN 最坏的情况是1 000，最好的情况是1。公司在采取降低风险措施的前提下需要决定RPN值，这就要提出风险分析。当再次进行评估时，这些措施应该产生效果，RPN要低于限度值(执行措施后)。它也可以在具体的应用领域进行 (如计算机系统的风险分析)。因此对于风险分析，FMEA是一个非常灵活的方法。

发生几率(O)：事件发生的频率，要记录特定的失效原因和机制，多长时间发生一次以及发生的几率。失败发生越频繁，风险越高，如果为10，则表示几乎肯定要发生，会时常发生，发生概率为1代表几乎不会发生。

失败严重程度（S）：严重程度是评估可能的失效模式对于产品的影响，一个失败的严重度是评估的一个基本特征。这项失败的严重度一般是由失败的结果决定的。预先应该说明失败的严重度是仅影响终端用户（患者），还是包括下一个用户在内（例如，包装区可能是压片区的用户）。自从增加了工艺的稳定性和降低了商业风险后，通常后者是首先选择的，因为它增加了工艺的稳定性并减少了风险（例如，由于是不合格品则需要被销毁）。随严重度的增大数据也从1~10增大。10 为最严重，1为没有影响。

检测概率(D)：是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率。失败越能够较好的检测出来，风险也就越低。列为 10表示不能检测，1 表示已经通过目前工艺控制的缺陷检测，例如，如果在程序或生产工艺流程中能够100%完全自动化测试，这个值可以完全达到。

风险优先数（RPN）的评估：RPN 是一个数值，它代表对一个假设可能错误的客观评价情况，是GMP风险重要性的一个指标，应意识到RPN是组织主观评价的结果，仅仅是一种风险程度上的估量。

4 风险管理的应用

由于没有任何单一的方法适合于所有的应用领域，实际上，风险管理总是由几种方法组成的。为了使培训工作量减至最少并尽量利用协同作用，公司应限制一些使用不同的方法的数量(最多3～4)。在制药行业最常应用的方法，包括FMEA、FTA、HACCP以及这些方法的结合。鱼刺(因果) 图是一个适合事前准备的方法。它汇集了各方面可能影响产品质量的因素 [人力、机械、材料、方法(工艺)与环境]。

总之，FMEA 实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。一旦建立了失败模式，可使用风险分析降低、消除或控制潜在的失败，它依赖于对产品和工艺的理解。失败模式与影响分析（FMEA）系统地将复杂工艺的分析分解成易处理的步骤。因此要想取得最佳的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成，在产品的早期引入 FMEA 管理对于生产出高质量的产品并不断改善工艺是十分有益的。

[参考文献]

篇8

欧洲空间局（ESA）的风险管理

因此，ESA在标准中（PSS-O1-401）规定进行定量风险分析应说明用于风险评价的数据源的主、客观性，并加以分类。用于风险评价的数据源有：①专家经验数据（完全主观的）；②相似工程中获得的数据（部分主观）；③从过去产品中得来的数据，如通用零件数据（客观）；④直接从相关试验中获得的数据（客观）。同时还应考虑如下因素，鉴别所用数据的可信度：①专家的数量与类型；②试运行数；③与系统正常使用有关的数据量。应规定一个可接受的最小数据置信水平，由此来决定哪些数据可用于分析，应使用所有的可接受数据（无论是主观的还是客观的），应考虑独立的风险参数和主、客观数据的置信水平，应给出分析结果数据的置信水平及其主、客观性质。ESA还制定了降低风险的准则：①在保证系统完成任务的前提下尽可能地合理和符合实际地减少风险；②系统风险不应超过由相应系统环境引起的风险。项目经理应根据不同项目的特性采取相应的降低风险措施[9]。

篇9

1.2 项目简介

1.3 客户基础

1.4 市场机遇

1.5 项目投资价值

1.6 项目资金及合作

1.7 项目成功关键

1.8 公司使命

1.9 经济目标

2.0 公司介绍

2.1 项目公司与关联公司

2.2 公司组织结构

2.3 [历史]财务经营状况

2.4 [历史]管理与营销基础

2.5 公司地理位置

2.6 公司发展战略

2.7 公司内部控制管理

3.0 项目介绍

3.1 特色农业园 开发目标

3.2 特色农业园开发思路

3.3 农业园开资源状况

3.4 项目建设基本方案

3.4.1 规划建设年限与阶段

3.4.2 项目规划建设依据

3.4.3 特色农业园基础设施建设内容

3.5 项目功能分区及主要内容

4.0 所在城市农业园市场分析

4.1 国家宏观经济政策

4.1.1 国家宏观经济形势对农业园的影响

4.1.2 农业园宏观政策

4.2 城市周边区域经济环境

4.3 城市市城市规划

4.3.1 城市总体规划的布局与定位

4.3.2 城市中心城区的五大问题

4.4 城市土地和农业园市场供需

4.4.1 城市市土地出让情况

4.4.2 农业园市场供需

4.5 城市农业园供需

4.5.1 商圈分布

4.5.2 商业业态分析

4.5.3 城市商业现状分析

4.5.4 居民消费特征分析

4.5.5 城市商铺价格分析

4.5.6 商业农业园供需分析

4.6 消费者调查

4.6.1 居民消费特点

4.6.2 农业园潜在消费者问卷调查

4.7 竞争分析

4.7.1 竞争分析的方法

4.7.2 竞争项目分析

5.0 开发模式及QB区选择

5.1 [RRR城]及QB区项目

5.1.1 [RRR城]的开发背景

5.1.2 [RRR城]项目

5.1.3 [RRR城]开况

5.2 项目竞争战略选择

5.2.1 山水绿城SWOT分析

5.2.2 [山水绿城]开发策略和开发模式

5.2.3 QB区项目

6.0 QB区方案概念设计

6.1 规划设计主题原则

6.2 产品组合和功能定位

6.3 建筑风格和色彩计划

6.4 建筑及景观概念规划

6.5 智能化配套

6.6 QB区各地块设计要求

6.6.1 农业园功能配置要求

6.6.2 A13地块设计要求

6.6.3 A21地块设计要求

6.6.4 A08地块(局部)设计要求

6.6.5 A22地块设计要求

7.0 营销策略

7.1 预计销售额及市场份额

7.2 产品定位

7.2.1 各项目的住房产品定位

7.2.2 农业园定位

7.3 定价策略

7.3.1 住房项目的定价策略

7.3.2 农业园的定价策略

7.4 销售策略

7.4.1 住农业园的销售策略

7.4.2 农业园的销售策略

7.4.3 品牌发展战略

7.5 整合传播策略与措施

7.6 电子网络营销策略

8.0 项目实施进度

8.1 项目工程进度计划表

8.2 项目工程进度管理体系

8.2.1三级计划进度管理体系的建立与执行

8.2.2三级计划进度管理体系的工作流程

一级计划——总控制进度计划

二级计划——阶段性工期计划或分部工程计划

三级计划——月、周计划

9.0 项目风险分析与规避对策

9.1项目风险分析

9.1.1 项目市场风险分析

9.1.2 项目工程风险分析

9.2 项目风险的防范对策

9.2.1 市场风险规避对策

9.2.2 工程风险的防范对策

9.2.3 安全风险控制措施

6.0 QB区投资估算和开发计划

6.1 项目投资估算

6.1.1 项目开发成本估算

6.1.2 开发费用估算

6.1.3 项目总成本费用估算

6.2 项目开发计划

6.2.1 开发分期 69

6.2.2 项目开发进度计划表 69-72

6.3 项目人员和组织机构配置 72-73

6.3.1 组织保障 72

6.3.2 组织机构 72-73

6.4 项目融资计划和财务费用 73-74

7.0 QB区财务与投资价值分析

7.1 销售收入

7.1.1 销售价格

7.1.2 销售收入

7.1.3 项目税费率

7.2 项目现金流量

7.2.1 全部资金的投资现金流量表

7.2.2 自有资金的现金流量表

7.2.3 主要经济数据指标汇总

7.3 不确定性和风险分析

7.3.1 盈亏平衡分析

7.3.2 敏感性分析

7.4 结论

7.4.1 项目投资决策结论

7.4.2 项目总体效益评价

11.0 公司无形资产价值分析

11.1分析方法的选择

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1．2地质灾害危险性区划系统中GIS的应用区划模型系统主要指基于GIS技术下能够评价地质灾害危险程度或发育程度的应用系统，是研究地质灾害区划以及政府部门制定减灾决策的主要工具，在获取、储存与处理空间数据信息方面具有极大的优势。在地质灾害区划方面，GIS基础下的应用系统主要由许多个体如危险程度的预测或评价、发展趋势的预测、危险性评价等模型所组成，利用前文所提到的等级概念获取能够反映地质灾害发生规律的预测结果。以图2为例，其为地质灾害危险性区划流程图。从中可分析GIS地质灾害预测分区的主要利用一定的数学模型，并对从其中所获取的相关参数进行分析，具体植入到每个分区模型中，这样就可将地质灾害灾情指数计算出来，最后通过GIS形成地质灾害等级的分区图［3］。

1．3地质灾害区域评价预测与预警中GIS的应用分析基于GIS技术下的地质灾害系统具有监测及预警的功能。在监测信息系统方面，其主要集图像、管理、应用以及数据管理等四个系统于一体，实现对监测信息的存储与管理等。在预警系统方面，其以坡体破坏外力如工程累积、雨水影响等为依据，将区域中地质灾害的爆发做出分析，这样便实现区域性的预警预报［4］。如图3所示为预警系统框架图。

2以国内滑坡灾害风险为例分析

1)分析滑坡灾害危险性。根据以往学者研究及近年来国内滑坡灾害的发生情况可分析，我国的滑坡灾害活动规模、活动频次等规律决定其历史危险性，而且在分布特征上主要体现在无活动区、低密度区、中等密度区、高密度区以及特高密度区等五个等级区域。而从滑坡灾害影响因素角度，主要受自然属性如地震烈度等级、降水分布、地形地貌以及地质断裂构造等方面影响，同时也包括人类生产生活活动的因素。在分析地质灾害历史危险性以及影响因素后，通过GIS空间分析功能可形成评价区划分布图，根据其中的信息量可推出滑坡灾害的危险性等级，常见的等级划分主要体现在低危险性、中等危险性、高危险性以及极高危险性等四个等级。2)从社会经济易损性角度。由前文可知，对地质灾害风险分析评价过程中既需考虑到自然属性，也需分析其对社会经济活动产生的影响。但相比之下，对社会经济易损性的分析往往具有很大的困难，其原因在于不同地域与不同时间所产生的变化各不相同。因此实际分析过程中，需将以往滑坡灾害对社会经济活动以及人类生命财产安全的影响作为基础，并对区域中人口结构或建筑结构以及社会经济活动等分布情况与抗灾能力综合考虑，从而形成以区域土地易损性与人口易损性为根据的等级分布图，具体可将其划分为低易损性、中等易损性、高易损性以及极高易损性四个等级。3)从滑坡灾害风险角度。对滑坡灾害风险进行分析时，若从整体上计算滑坡灾害风险将无法得出合理的结果，因此需按前文所提及的等级概念对风险进行分级。对滑坡灾害风险区划时可利用以往的数据信息以及现有的GIS技术下产生的数据信息为标准，并通过区域滑坡灾害易损性以及危险性的等级，具体划分为极低风险区、低风险区、中等风险区以及高风险区等四个等级［5］。

篇11

1 卫生检疫风险分析的概念

风险分析是近年来从其他领域引入公共卫生领域的一种新的理念，主要包括风险评估、风险管理和风险交流三个组成部分。在口岸卫生检疫工作中引入风险分析机制，目的是找出影响口岸卫生检疫的各种危险因子，通过运用多种行之有效的方法建立风险评估体系，采用定性或定量方式确定危害等级或危害程度，在预警和风险分析的基础上，按照风险等级采取不同的卫生检疫措施及分级监管模式，有的放矢地预防和控制传染病传入，提高卫生检疫工作针对性和有效性，服务于检验检疫系统“大通关”战略推进和国际贸易交流发展需要。

2 卫生检疫风险分析的价值

2.1 加强疫情防控的需要

当前，全球各类传染病疫情疫病频发，传染病入侵形势严峻。随着对外贸易发展和国际人员往来不断快速增加，许多外来医学媒介生物传入我国，造成大量的健康损失和疾病负担。在各种风险频发的情况下，加强风险分析，可以更有针对性的开展预防和控制工作。

2.2 人力资源有效利用的需要

而船舶卫生检疫业务量激增情况下，国境卫生检疫人力资源相对不足，更应该变当前的被动式船舶卫生检疫模式为主动模式，通过建立风险评估体系，提高工作效率，由原来的船舶到港后登轮实施检疫、发现问题，转变为船舶未到港前进行风险评估，对高风险的船舶重点检疫。通过风险分析，集中力量，将紧缺的人力资源有针对性地对风险性高的交通工具、人员加强检疫与卫生监督管理，避免人力和资源浪费，提高疫情防控的科学性、合理性和有 效性。

2.3 口岸核心能力建设和国际卫生港口建设的需求

按照《国际卫生条例（2005）》的要求，口岸当局需要具备的6个方面核心能力中，对所发现的公共卫生风险快速进行危害程度分析评估是加强口岸核心能力建设的重要任务和关键环节。因此，在口岸卫生检疫工作中引入风险分析方法是口岸核心能力建设和促进卫生检疫事业加快发展的必然要求。

3 卫生检疫风险评估常用技术方法

3.1 经验分析法

经验分析法又称实践分析法，是风险分析理念引入卫生检疫工作时最常运用的风险评估手段。通过清晰、直观的列举卫生事件的表观因素来寻找风险因子的所在，对各个风险因子指标进行定性的指认和分析，从而各个击破、提出针对性的卫生检疫和监管措施。

3.2 矩阵分析法

矩阵分析法又称评分问卷法。采用矩阵分析法进行卫生检疫风险评估时，按照风险分析原理设计研究内容后，选取科学、重要、相对独立且易于评价的指标作为待研究的风险因子。之后，采用问卷形式对风险因子可能性水平等级分别进行考评和打分，并结合风险权重系数计算得出各个风险因子评分及占总评分的百分比，将风险因子评估结论划定为“可忽略的”、“较小的”、“中等的”、“较大的”和“灾难性的”五个层次，结合风险事件发生的可能性绘制矩阵，最终判定研究卫生事件的风险级别为“极严重风险”、“高危险度风险”、“中等危险度风险”和“低危险度风险”。

3.3 专家咨询法

专家咨询法，又称德尔菲法，是建立在理论流行病学原理基础之上，采用专家排序法建立口岸卫生事件风险评估的指标体系，并依次建立了数学模型，在外来有害生物入侵及传染病检疫控制等多方面做了积极的探索。

3.4 循证医学分析法

循证医学是审慎地、客观地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合研究者专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，制定具体的治疗方案。将循证医学的理念引入到口岸卫生事件研究中，对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价 和定量分析。

4 风险管理与风险交流

风险管理即根据各种风险因子危害性风险评估情况，制定风险对策和备选方案。风险管理的内容分风险评价、风险管理策略、执行管理决定以及监控和审查。实际工作中，既根风险评估结果，采用针对性的疾病防控措施与个人防护措施，保证传染病得到最大限度地控制。风险交流是在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程，是贯穿风险分析过程始终的重要环节，对风险分析的准确性、合理性发挥重要的协调作用，并保证风险分析工作顺利开展。在日常工作中，检验检疫系统通过建立内部疫情会商制度、快捷的信息报送制度、完善的联防联控机制以及有效的宣传机制，充分发挥各层次、多部门的沟通交流和协调作用。

5 以中东呼吸综合征为例开展风险分析

5.1 收集疾病资料

在收到《质检总局办公厅关于进一步加强口岸中东呼吸综合征防控工作的通知》（质检办卫〔2015〕607号）文件后，工作人员立即收集疾病资料，明确疾病基本特征、流行区域、防控特点。通过收集资料，明确中东呼吸综合征冠状病毒是一病毒，由该病毒感染引起的疾病称为“中东呼吸综合征”。单峰骆驼目前被怀疑是人类动物源性感染的主要来源。该疾病的潜伏期为2天至14天，典型症状表现为急性呼吸道感染，起病急，高热（可达39℃-40℃），可伴有畏寒、寒战，咳嗽、胸痛、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等症状。重症病例在肺炎基础上，可很快发展为呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征或多器官功能衰竭，部分病例可出现肾衰和死亡。个别病例（如免疫缺陷病例）可能有腹泻等非典型临床表现。继发病例病情相对较轻，或为无症状感染。目前对该病尚无有效治疗药物和预防疫苗，主要对症治疗。同时，该疾病的主要流行区域为韩国，福州保税港区有来往韩国的定期航班，故需对该疾病开展风险分析。

5.2 进行风险分析

5.2.1 选择风险分析方法

通过经验分析与专家研讨，确定使用矩阵分析法，对疾病进行风险分析。根据《质检总局办公厅关于进一步加强口岸中东呼吸综合征防控工作的通知》（质检办卫〔2015〕607号）、《闽检卫函[2009]981号关于转发

5.2.2 可能性分析

按照中东呼吸综合征在本口岸传入的可能因素进行列项制作表1所示，之后按照影响因素严重性、可能性大小，从低到高在0-3范围内进行评分，经评估，影响因素总加权评分占最大分值的百分比49%，可判定中东呼吸综合征发生的可能性水平分级为“可能”。

5.2.3 危害严重程度分析

按照中东呼吸综合征在本口岸传入后带来的危害性进行列项制作表2所示，之后按照危害严重程度、风险系数，从低到高在0-3范围内进行评分，经评估，中东呼吸综合征在本口岸爆发影响因素总加权评分占最大分值的百分比72.22%，可判定中东呼吸综合征发生的危害水平分级为“较大的”。

5.2.4 风险评价

根据本口岸中东呼吸综合征传入风险的可能性、危害严重程度水平等级，采取风险水平矩阵分析法表3所示，评价本口岸中东呼吸综合征传入的风险水平。通过矩阵分析法，结合疾病可能性评估结果与危害严重程度分析结果，可判定中东呼吸综合征风险评估结果为“极严重风险等级”。

5.2.5 风险管理措施

（1）加强登轮检疫查验。1）对来自韩国的航班实施登轮检疫前，检疫人员需要求船员做好体温自测并上报体温检测结果，入境船员如有发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状，入境时应当主动向出入境检验检疫机构申报。入境后2周内出现上述症状者，应当立即到医院就诊，并向医生说明近期旅行史，以便及时得到诊断和治疗。2）检疫人员登轮前需按一级防护做好个人防护措施。3）登轮检疫时对来自韩国的入境人员加强体温监测、医学巡查等工作，对申报或现场查验发现有发热、咳嗽、呼吸困难等急性呼吸道症状的人员要认真排查，对发现的中东呼吸综合征患者或受染嫌疑者，及时按规定程序采取医学措施，并移交当地卫生计生行政部门指定的医疗机构进一步诊治。同时做好对有症状者的采样力度，做好病原体检测工作。4）加强对入境交通工具的检疫和卫生处理工作，根据国外的疫情发生情况确定重点航班，必要时可以对所有来自染疫地区的入境交通工具进行预防性卫生处理。（2）加大与地方卫生部门的信息通报机制，由福清市卫生局及时通报疫情进展情况，第一时间获悉周边疫情动向。（3）加强口岸各单位的预防措施力度，与各兄弟单位合作做好预防工作。（4）结合本港区特色，编制防范中东呼吸综合征应知应会手册，针对中东呼吸综合征危害及预防措施进行宣传教育并可在现场开展防病宣传教育和咨询，消除大众对中东呼吸综合征的恐慌心态。（5）密切关注风险的发展变化，密切关注国内外各类呼吸道传染病的流行信息，分析其对口岸的影响程度，并及时做好防控措施的调整。

参考文献：

[1]裘炯良，郑剑宁，颜艳，等.集装箱检验检疫风险分析系统的设计[J].中国媒介生物学及控制杂志，2011（05）：469-472+475.

篇12

一、质量风险管理现状

我国GMP经历了1998年版、2010年版。其中2010年版GMP为与世界接轨，加快合规的步伐，新增了质量风险管理这一概念。对于国内中小企业是新有名词，比较陌生。因此，药监局也投入了大量人力、物力加强培训工作。随着2012年5月毒胶囊事件以来，翟洁等加强了质量风险管理的研究，康恺也提到风险管理实施要点，显得质量风险管理工作尤为重要。

二、质量风险管理流程

风险识别风险分析风险评估风险降低风险接受风险回顾。

三、质量风险分析工具

1.基本的风险管理促进方法：帕累托图、因果图（鱼骨图）、直方图、检查表、控制图、流程图、过程图；

2.失败模式与影响分析（FMEA）；

3.危害操作分析（HAZOP）；

4.危害分析和关键控制点（HACCP）；

5.失败模式、影响及关键点分析（FMECA）；

6.过失树状分析（FTA）；

7.初步危害源分析（PHA）；

8.风险分级和筛选（RRF）；

9.辅助的数理统计工具。

四、质量体系中风险分析推荐使用的工具

制药企业的质量体系是个庞大的体系，涉及产品质量的方方面面。某一具体方面应用何种工具比较，这一问题往往使工作人员感到困惑，以下进行举例说明：

五、质量风险评估应用含义及示例

制药企业的质量工作人员在实施具体的风险评估分析时，往往苦于不知道如何着手，以下针对分析工具进行了举例说明：

六、结语

风险管理无形似有形，每一个生产和质量管理的文件都可以用质量风险评估来确定其有效性，风险评估的对象应该是复杂的系统、工艺或设备，贯穿于整个质量管理体系，是药品生命周期的灵魂。使制药企业合规化，生产出合规药，放心药。

参 考 文 献

[1]朱世斌.《药品生产质量管理工程》.2008

[2]翟洁，梁毅.《质量风险干礼制度在制药企业的建立》.2012

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前言

建峰化工股份有限公司化肥分公司，拥有以天然气为原料的年产30万吨合成氨/52万吨尿素的大化肥装置一套，年产45万吨合成氨/80万吨尿素的大化肥装置一套。根据国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知（安监总管三〔2009〕116号）的规定，公司属于国家重点监管的化工工艺--合成氨工艺；根据国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知（安监总管三〔2011〕95号）的规定，公司涉及重点监管的危险化学品有11种。公司在推行安全标准化过程中，研究化肥装置的风险辨识和风险评价方法是否适用，如何真正掌控公司的重大风险并制定有效的控制措施，减少事故发生，改善企业的安全管理绩效，实现装置长、满、优经济运行显得格外重要。因此，研究安全标准化风险管理作为有效提升企业安全管理水平，预防事故，保障广大员工生命和财产安全的重要手段，具有实际意义。

1 安全标准化与风险管理

1.1 安全标准化与风险管理的相关概念

1.1.1 安全标准化

安全标准化（safety standardization）是为安全生产活动获得最佳秩序，保证安全管理及生产条件达到法律、行政法规、部门规章和标准等要求制定的规则。

危险化学品从业单位安全标准化管理是采用系统化的理念实现安全管理的长效机制，其核心就是要求企业各个生产岗位、生产环节的安全工作必须符合法律、法规、规章、规程等规定，达到和保持安全生产许可制度所规定的标准，使企业生产始终处于良好的安全运行状态，从而满足高危企业安全生产的市场准入条件。

安全标准化建设主要包括以下几个方面：安全管理标准化、作业现场标准化、操作标准化、过程控制标准化（如图1所示）：

1.1.2 风险管理

1.1.2.1 风险的基本概念

风险的概念对不同的人有不同的理解，《现代安全理念和创新实践》一书中给出了关于风险的一般定义：在一定环境下，由危险事件引起，可能造成损失的概率。

1.1.2.2 安全标准化中的风险管理

实施安全标准化的目的在于控制各类风险，减少事故发生，改善企业的安全管理绩效。通过事先分析、评价，制定风险控制措施，实现管理关口前移，实现事前预防，达到消减危害、控制风险的目的。

在安全管理过程中，风险管理有着十分重要的作用，通过表1可以对比发现，无论是国内的安全标准化，HMEMS还是国外的安全管理体系，都有一个共同点，风险分析和风险管理都占有很高的地位。所以，应当加强安全标准化中风险管理。

在《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》AQ3013-2008标准中风险管理大致可以分为范围与评价方法、风险评价、风险控制、隐患治理、重大危险源、风险信息更新、范围与评价方法。

1.2 风险管理、风险分析

我国的风险管理开展比较晚，过程比较缓慢，在自然灾害风险分析方面，先后提出了基于灾害系统论、模糊风险评价理论等。为提高生产安全工作中决策科学化的水平，各类风险评价方法被广泛地应用到工程建设与安全运营评价中，包括系统发生事故风险的定性或定量的分析、工业安全管理、在线风险管理、运载火箭的重要子系统的安全分析、管道煤气工程安全评价、海洋平台的载荷评估等。

1.2.1 国际最新风险管理原则

根据社会、经济和科学技术的发展、研究人类活动的各种风险，并确定社会可接受的合理的风险标准，为系统安全分析提供科学的管理依据，风险管理的形成过程如图2所示。

在安全风险管理领域，一项新的国际标准（（ISO31000：风险管理原则与实施指南））已被国际标准组织（ISO）风险管理技术委员会制订完成，并于2009年正式公布。ISO 31000是以澳大利亚和新西兰风险管理标准《AS/NZS 4360：2004》为基础，实现了安全、健康、环境与财务风险管理的一体化，可以应用于任何企业、组织、协会、团体或个体等，并不特别限定于某些行业或部门，具有广泛的应用范围。其风险管理程序为（见图3）。

1.2.2 风险管理、风险分析过程

风险的回避、风险辨识、风险的转移、风险评价方法。

1.2.3 风险评价方法的选择

安全标准化风险管理在策划阶段确定风险评价范围、评价准则及管理责任后。应针对不同评价范围和评价目标选取适当的安全评价方法进行危险有害因素辨识与风险评价工作。选取的评价方法既要简单易行，又要能适应危险化学品企业危险有害因素的特点，常用安全风险评价方法的比较见表2。

结合以上评价方法和建峰化工股份有限公司推行安全标准化建设的经验及危险化学品企业特点进行分析，建议危化品企业在建立安全标准化工作的初期，可首先选择4种评价方法：采用工作危害分析法（JHA）对检维修、开停工以及其他作业活动进行分析；应用安全检查表分析法（SCL）对设备设施进行分析；应用作业条件危险评价法（LEC）对作业条件进行分析；应用危险与可操作性分析（HAZOP）对重点和关键的工艺过程进行分析。

这样，风险评价能够较为全面，基本覆盖了危险化学品企业的生产全过程，并且符合危险化学品生产工艺风险大、岗位多、设备设施复杂的行业特点，同时对企业来说简便易行，容易推广，能够在短时间内应用好这些方法。企业在熟练应用这些方法后，再逐步对其他方法进行学习和应用，做好风险管理工作。

1.2.4 风险控制

风险的辨识与评价工作结束后，应按照安全标准化通用规范的要求开展对重大风险的识别与评价，确定重大风险；关键装置及重点部位，作业条件重大风险，危险度评价等。并依据企业情况以及管理方式合理确定重大风险的控制措施。

2 建峰化工股份有限公司化肥分公司建立安全标准化过程及风险管理过程中存在的问题与不足

2007年，公司荣幸被选为国家安全生产监督管理总局与陶氏化学公司“危险化学品安全管理示范合作项目”试点企业，2008年8月通过了安全标准化二级企业的评审，初步建立起安全标准化工作体系。2010年至2011年进行安全标准化与职业健康安全管理体系整合，2012年3月通过了二级企业复评验收。公司安全生产标准化建设工作虽然取得了一些成绩，积累了一定的经验，但要推动和创建一级企业还存在一些问题。

2.1 安全标准化建设基础条件较差

年产30万吨合成氨/52万吨尿素的大化肥装置已运行18年，设备逐年老化，各种隐患突出。化工园区的建立周边危化品企业影响增加，作业环境相对复杂。年产45万吨合成氨/80万吨尿素的大化肥装置建成两年，未正式投入生产，存在许多未知隐患。目前公司采用一套班子管理两套装置，人员协作相互调集未真正得到验证。这些客观因素都极大地制约了安全标准化建设的进程。

2.2 对安全标准化规范认识模糊

2.2.1 与现有职业健康安全管理体系重复

企业各级人员对开展安全标准化工作的重要性和必要性认识不足，认为安全标准化和ISO职业安全健康管理体系中的安全管理方面的内容大同小异，只要通过ISO职业安全健康管理体系的认证，就不需要再开展安全标准化。抱怨重复工作较多，有效的将两个体系整合运行还需长时间的磨合研究。

2.2.2 对通用规范的内涵理解不够全面

特别是公司中层干部对《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》学习理解不够，可能认为安全标准化工作是安全管理部门的事，与其他部门、车间没有关系，造成在开展安全标准化工作时出现安全管理部门“单打独斗”的现象。

2.3 风险管理不够完善

2.3.1 风险管理范围分类不清

安全标准化实施过程中的风险管理分类未能体现人-机-环-管系统的概念。公司开展风险管理过程还存在少数人员参与，虽然在变更管理制度中有风险分析要求，目前很难找到相关记录佐证。危害因素辨识清单的范围不能完全覆盖设备设施、作业活动的范围。

2.3.2 风险评价方法应更加具有针对性

目前公司的职业健康安全管理体系和安全标准化风险评价方法还停留在采用是非判断法，危险可操作性评价法（ LEC法）。重大风险的评价也是采用简单的是非判断和半定量的分析方法。风险分析的深度、准确性、量化程度不够。风险评价方法对复杂的合成氨工艺的针对性不够。

3 建立企业安全管理的风险管理模型

建峰化工股份有限公司化肥分公司通过了安全标准化二级企业验收，力争创建安全标准化一级企业。创建工作处在一个新的起步状态，建立和完善相关的安全生产制度，对《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》和《危险化学品从业单位安全标准化评审标准》的研究应当继续深入；运用先进风险管理的理念建立企业安全管理的风险管理模型，加大工艺过程风险分析，运用先进风险评价方法如危险与可操作性分析（HAZOP分析）、安全检查表等，对企业风险管理进行分类、分级以及建立适合本企业的风险评价方法，最终建立具有针对性的风险管理标准化。

4 结论

安全标准化有助于帮助企业建立安全运作模式，从而治理隐患，防范事故。风险管理是危险化学品企业安全生产标准化的基础和核心。只有重视风险管理、全面认识风险、准确评价风险才能控制风险。有效开展安全标准化风险管理能够促进企业决策的科学化、合理化，减少决策的风险性，能为企业提供安全的经营环境，能够保障企业经营目标的顺利实现，能够促进企业经营效益的提高。

参考文献