医疗器材市场范文

导语：想要提升您的写作水平，创作出令人难忘的文章？我们精心为您整理的13篇医疗器材市场范例，将为您的写作提供有力的支持和灵感！

篇1

ISO13458标准已经结合了医疗器械行业的特点，给出比较细致的要求，尤其是6.4条款对工作环境的要求，规定了人员健康、清洁和服装、污染防治等各方面的要求。同时，ISO13485标准在产品生产过程中，也强调了对医疗器械产品的清洁和污染预防（7.5.1.2.1条款）。ISO13458标准还按照“对工作环境控制的必要性和控制程度取决于所生产产品的类型的”原则，由医疗器械制造商自行识别和确定对厂房设施和工作环境的控制项目和频次。欧盟的三个医疗器械指令，除了对产品的技术要求、合格评定的过程要求和公告机构资质等要求外，对医疗器械制造商的质量管理体系也提出了明确的要求，这些要求基本等同于ISO134185标准的要求，满足了ISO13485标准的要求，也就基本满足了欧盟三个指令对于医疗器械制造商的质量体系要求。

美国FDACFRQSR820医疗器械法规

篇2

管理是是企业永恒的主题。作为油田主业单位，强化采油管理，降低采油成本，提高采油厂整体开发效益是各级管理者的共同目标。采油厂降本增效是一项系统工程，需要从地面、地下，成本控制的源头、控制过程，科技创新、管理创新、制度创新以及员工素质培训等多方面抓起，需要厂、矿大队（科室）、小队（组室）和班组的全部工作实现目标管理。然而，采油厂传统的经营管理是层层分解吨油成本和产量目标，目的是通过层层分解宏观的目标，增强各级管理者的压力，引导各级强化成本的控制，以“大河没水小河干”的观点引导下级强化管理，厂、矿、队各层次都在强调宏观目标的重要性，虽然各级管理者对经营管理的许多重点工作也做到了有计划、有安排、有检查、有总结，但是对实现宏观目标的具体措施、具体工作与相关的环节、岗位、个人明确目标、责任并与利益挂钩始终没有探索到科学的目标管理办法。各项工作仅仅凭着领导个人的经验和能力评价好坏，并没有使各项工作做到现代企业制度要求的“权责明确、奖罚分明、规范运作、管理科学”。各项工作、各项控制措施没有以科学准确的目标、责任落实到岗位和个人，更谈不上与利益挂钩，无法对单位、岗位、个人进行绩效评价，并以此为基础建立激励机制和竞争机制，甚至连奖金都是平均分配。

要实现产量、成本的宏观目标，必须针对增产、稳产、增储、降本、基础工作、保障制度等目标层层细化，落实到具体的岗位和个人，让每一个岗位和个人都有与自己责任和能力相适应的目标，同时这个目标可以作为量化评价单位和个人管理绩效的依据，与责任人利益挂钩形成机制，才能做到整体管理到位。所以，现在是在坚持过去产量宏观目标的基础上，以“小河没水大河干”的观点强化单项工作、单项措施、目标、责任的落实到位，并以单项工作绩效的汇总评价效果作为个人、岗位、单位绩效评价的依据，评价排名与利益挂钩。对单位和个人的绩效评价方法由单纯以上级测算的宏观目标为依据改变为以既考虑宏观目标，又考虑单项工作绩效，并加大主观努力效果的应用力度，彻底消除了单一的产量和吨油成本目标测算误差对采油单位建立目标管理体系和现代企业制度的严重影响。使采油管理的各项工作全部实现目标管理，企业的各个员工、技术人员、管理者都能象干自己的活一样做好各项工作，象花自己的钱一样控制成本，做到科学管理、精细管理，确保宏观目标、整体效益的实现。

在创建目标管理体系的过程中，我厂重点解决了以下四个问题：即目标的准确性问题。目标测算要依据充分，而不是简单凭预测核定指标；责任和能力相统一的问题。责任挂钩要科学，必须是与有能力的单位、个人挂钩；目标落实到岗位和个人的问题。所有的目标以及目标的所有控制措施及责任必须层层落实到岗位和个人；反映主观努力效果的问题。评价办法必须能够反映主观努力效果、奖罚科学。奖罚适度至关重要，要依据可控程度、指标准确程度分别制定奖扣比例。通过解决以上四个问题，做到目标层层细化，与岗位和个人挂钩。该管理模式对传统的宏观管理进行了科学的细化，在目标设置方面，由单一的、笼统的宏观目标，转变为宏观目标与具体控制措施的单项目标相结合的复合型目标；目标测算更加准确，由传统的凭经验和历史数据推算年度目标转变为既以单耗、实耗先进水平和生产规模测算年度目标，又有更加准确的月度目标，并制定了与生产规模变化相配套的指标动态调整办法；目标评价结果的实用性更强，应用更广泛，过去仅仅作为单位奖金兑现的依据尚且无法规范运作，现在已成为单位、岗位、个人效益分配和界定管理水平高低、绩效优劣的依据，并能规范运作。

二、经营管理的具体做法

以有效控制直接操作成本为目的，我厂对降低操作成本的四个分目标所涉及到的各个环节，分别制定更为具体的单项目标，逐级细化，直至将责任落实到岗位和个人，形成了一个“自上而下层层展开、自下而上层层保证”的目标管理体系和跟踪评价、量化考核、连续稳定的经营考核体系,建立了企业内部优胜劣汰、争优创效的竞争机制。

㈠坚持和完善网络化目标成本管理模式，最大限度降低维持生产规模的操作成本

维持生产规模的操作成本占采油现金操作成本的50%左右，涉及采油管理的各个层次、各个环节。为最大限度降低维持生产规模的操作成本，我们通过科学的分解、测算要素目标，做到了层层实现目标管理。

1、对维持生产规模的要素成本科学设置单项目标

科学地设置目标是目标准确测算的前提。我厂依据责任与能力相匹配的原则，将全厂成本总目标分解为36项要素成本，对维持生产规模的电费、青赔费、材料费、燃料费、维护作业费、运费、整改机费等16项成本要素，厂、矿、队进一步层层细分为若干项单项目标，分别与各级职能机关和基层单位挂钩，直至将目标落实到单井和个人。例如，电费其控制环节复杂、构成因素较多、职责相互交叉、控制难度大、单一部门难以控制到位，需要按照责任与能力相匹配的原则建立全天候的监控、核查、治理体系。因此，我厂依据电费控制的三项重要措施，线路流失控制、转供电流失控制以及内部科技节电、制度节电控制分别创建了目标管理体系，并与电讯、采油矿、治安大队挂钩，在加大考核力度的同时降低总电费的考核力度。电讯总站、治安大队和采油矿均将转供电流失、线路流失（待查和查清）、监控、核查、治理以及自用电控制细化落实到每个基层队、每条线路、每个转供点，每个责任人。由于指标设置的创新，指标能够反映主观努力效果，评价结果使做出贡献的得到肯定或奖励，薄弱环节及时得到暴露，因而促进了矿、大队、岗位对各项目标的控制、落实，做到了持之以恒、长抓不懈。不仅使流失电量、科技节电、制度节电得到了有效控制，同时也有利的促进了外部环境的改善，大大降低了电力故障对油井生产的影响，其直接效益和间接效益是巨大的。电讯总站和治安大队在机构设置不变、人员不增、生产区域不变的情况下，目前日流失电控制在2000度之内，与99年初日流失高达6万度电量相比，年减少流失电量达2200万度，2001年开井数增加58口、全厂电费总量较2000年下降了431.61万元。材料费从厂级就开始细分为6项指标，其中，一般材料费与采油矿挂钩后，又进一步细分为单项指标分解至矿属各责任单位，分解至采油队后，采油队又将单项指标分解为具体的材料指标，将材料分项指标最终分解到计量站、单井，落实到具体的责任人。青赔费从厂级开始分解为老污染、管线穿孔污染、井站污染、矿建施工、零星工程、临时占地、内部原因非正常发生、外部原因非正常发生、侧钻井发生等目标，分别落实到相关的机关职能部门或基层单位，成本的控制责任更加明确。

2、科学地测算目标成本

目标的准确测算是目标管理规范运作的基础。根据成本单项费用要素的特点，对不同的费用要素制定了不同的测算办法，体现了指标的先进性，确保了考核兑现的公平性与合理性。测算成本的方法主要有统计分析法、标准定额法、先进指标法、区块指标法和技术测定法。①根据设备单耗和实际生产规模确定定额成本，如电费。②依据上年度实际发生和单井消耗先进水平确定标准成本，如一般材料费。③依据区块单井消耗的不同特点、区块检泵周期的实际水平测算单耗系数，如单井维护作业费。④对随开井数变化的成本制定了指标动态调整办法，提高了指标测算的准确性。

3、有效控制人工成本。对采油一线人工费用控制建立了定员和薪点工资制度。将单位定员列入厂承包总体方案内，按定员确定单位效益工资基数。坚持“严格控制入口，放开出口”的原则，严格控制用工总量，2000年减少用工80人，2001年减少用工230人。开展了薪点工资制度改革试点，按“劳动强度差异、责任大小、绩效优劣”决定个人收入，促进了劳动力资源的合理配置，有效控制了人工成本。采油十一队卫星计量站在薪点工资制度实施前，由于井数少，是一个都争着去的计量站，改革后主动减员，从工资分配制度方面实现了工作量、劳动强度的自动调整。采油三队试点前油水井81口、职工总数88人，试点后油水井89口，职工总数76人，减员11人，年节约人工成本近40万元。

4、推行了科学的目标成本控制运作方法

实施了目标成本的项目控制。在成本控制目标的执行过程中，需纵向和横向共同控制的指标实行多级控制，全部是以项目组形式进行运作。项目组内部针对生产实际制定控制措施，从上至下按照统一目标、统一措施实施。

实施了“预算、措施、目标”一体化成本控制。层层建立成本分析制度，由笼统地强调钢性控制成本，逐渐过渡到分析现状，制定目标，提出具体措施，进行成本的全过程控制。

层层建立了规范的成本控制制度，对不利于成本控制的人和事进行约束。从厂级招投标、物资采购、质量索赔到成本分析、签字结算程序等制定详细的标准和程序，努力做到控制维护性成本从一人一事做起，从一点一滴做起，坚决杜绝影响成本控制的人和事的存在。

建立了小改小革、五个一工程、修旧利废等成本挖潜管理制度，对潜在的增效措施给予奖励，鼓励员工开展科技创新、挖潜增效，最大限度地挖掘成本控制潜力。

通过推行目标管理，维持生产规模的操作成本投入大幅度下降。2001年维护作业费与98年相比下降了701万元，下降了62.5%；电费自99年开始逐年下降，剔除涨价因素，2001在用电设备上升的情况下较97年下降了1142.3万元，下降幅度20%；采油系统在新井增加的情况下，成本较去年下降306万元。其中单井材料费下降1564元，单井维护作业费下降7177元，单井运费同比下降1056元，单井流失电费同比下降3425.8元，单井整改机费同比下降1102.3元。

㈡细化、量化作业及后勤辅助单位经营管理，降低采油辅助生产成本

控制辅助生产单位成本主要有两个重点，一是控制人工费用，二是控制成本消耗。由于辅助生产工作量很难确定，劳务价格的工时利润含量不统一，造成后勤辅助生产单位成本控制效果和用工效率很难评价，为准确反应后勤辅助生产单位的成本控制效果和用工效率，在对后勤辅助单位原先利润目标的价格依据重新核定的基础上，增加了基础能力工时目标、定额能力工时目标、成本目标、基础工作目标、保障制度责任目标，有效控制了采油辅助成本。

1、厂对后勤辅助单位的承包指标更加科学

⑴以能力工时和定额工时测算工作量。根据单位定员和设备能力确定内部应完成工作量，测算其能力工时，不仅提高了资产的使用效率，发挥了人员正常工作能力，同时确保了考核指标的准确，考核结果更加合理，解决了后勤单位工作量测算不准确、考核难以兑现的问题。

⑵以同一工时利润含量相同原则确定劳务价格。按局核定的内部劳务价格，不同工时利润含量不同，而实际单项劳务工作量又难以准确测算，致使利润指标不能真实反映被考核单位的努力效果和管理水平，统一的内部劳务价格结算和能力工时的配套考核,真实反映了后勤辅助单位的实际经营水平。解决了因内部工作量构成变化，严重影响被考核单位利润指标的问题。

2、优化队伍结构，提高队伍素质。为提高作业队伍的施工效率，实施了作业队合并，竞争上岗，成立了作业联队，实现了队伍组织结构形式的创新，不但节约用工15人，而且强化了干部岗位到操作岗位的人员配置，增加地质技术员，井口操作人员，由4人增加到了5人，队伍施工效率明显提高，同时提高了队伍对外创收的能力，与年初相比作业大队减少用工124人，不但保证了内部施工，而且对外创收1426万元，为消化年初预计1000万的缺口奠定了基础。

㈢细化增产、稳产措施效益目标,努力提高措施效益，降低措施成本

控制措施费用的目标是减少无效措施、提高措施效益。其唯一的途径就是搞好三个优化，最大限度地调动每一个技术人员的积极性。各级领导重视地质工作固然重要，但是，对技术人员的工作绩效进行量化评价，并与每个人的利益挂钩，营造竞争机制和激励机制也是十分重要的。只有如此才能真正将三个优化落实到每项工作、每项措施，成为每个技术人员的具体行动。针对措施构成复杂，涉及基础资料面广，不确定因素多，我厂在保留原先与地质、工程两个单位挂钩考核措施效益总目标的基础上，建立了以措施项目组为主要形式的措施运行机制，坚持和完善了个人绩效累计排名的竞争性动态目标，营造竞争机制和激励机制，使默默无闻长期置身于资料数据中的技术人员的努力效果都得到肯定，有力的促进了提高措施效益各项工作的落实。

①推行措施项目组管理，创新措施运行机制。为了落实目标管理，针对措施科技含量高、投入成本高、投入风险大，决策控制要求集中的的特点，根据措施内容，将措施成本从矿队成本中分离出来，成立了新井侧钻、调堵解驱、大修四寸套、监测、滚动增储、注采六个项目组，将措施预算和措施目标落实到具体的环节和责任人，实施措施全过程控制，制定了“四定一挂钩”承包考核政策，强化了措施的前期论证和决策，提高了措施运行效率。

②制定了新井长期跟踪评价制度，为准确评价新井效益，对新井评价连续跟踪直至所有目的层全部补完；规范了油水井措施评价方法，以措施投入产出比为主要评价指标，措施评价到单井和提出人，每月量化排名，使地质技术人员不仅为提高企业效益落实三个优化，而且为实现自身价值落实到具体的资料分析、措施论证等工作上来；开展措施增产预测符合率评比，提高了地质技术人员对地下的认识程度；同时，完善了计量制度、基础资料录取制度，每月检查评比，量化排名，奖罚兑现，措施决策依据的各项基础工作逐步到位，促进了油藏开发水平与措施目标的统一。

③制定了措施决策登记制度。每月对措施运行会上技术人员的意见分为“同意、不同意、弃权”三类，每季度根据措施实施效果与决策意见相比较，对措施决策准确率进行排名。使措施决策层的每个地质技术人员对每项措施的优化，论证过程中的认识、观点的正确性，能够做到跟踪评价，并与其个人利益挂钩。

㈣细化油水井管理水平的评价指标，最大限度地提高自然产量，降低老区吨油成本

为了强化油水井管理、提高自然产量、降低吨油成本，在保留原有的年度计划总产量的基础上，针对传统的年度总产量目标不能准确反映单位主观努力效果，不能将控制自然产量的具体措施落实到岗位和个人的问题，建立了经营地质概念，创建了更加准确的月度能力和水平差值目标、月度基础产量目标、自然产量目标，同时将原有的管理水平目标、油水井分析目标和制度保障责任目标一并纳入了油水井管理水平评价范畴，确保了提高自然产量的各项具体措施实现目标化管理。

①创建了与采油矿挂钩的月度能力与水平差值目标，（以当月正常产状时日应产油量与实际日产水平差值的平均值为指标）和月度基础产量目标（核实当月下旬实有油井应产能力值做为下月评价指标），科学量化了采油矿队因管理不善对自然产量的影响程度，准确反映了地面、井筒及地下动态对产量的影响，直观反映了全厂产量变化的主要原因，不仅对影响产量升降因素做到归类分析，而且对每一因素的影响程度做到了分析定量化，提高了产量计划指标的准确性，确保了产量指标考核的真实到位，填补了产量指标量化分析考核的一项空白。创建了经营地质概念的自然产量目标，将传统的自然产量构成中与水井措施相关的增产、稳产的油量予以提出，更加真实地反应了不增加投入情况下的老井产量。

②创建了低效、无效油水井管理办法。在准确的单井核算基础上，每季度对单井、层系、开发单元、区块、小队、矿分别进行效益评价。成立了低效井治理项目组，项目组每季度对低效、无效井全部制定具体的改善措施，并落实到具体的责任人，杜绝了因不能及时发现低效、无效井而造成潜在的效益流失。

③建立了油水井管理工作的目标评价方法。为准确评价地质技术人员对注采井组的分析水平，对油藏的认识程度及控制效果创建了单井产量预测评比办法，将单井产量预测准确程度作为量化评价地质技术人员的重要依据，将评价结果也列入了采油队月度量化评价，促进了将油藏开发管理目标落实到了具体的责任人和日常地下分析工作中，实现了注采分析工作的全员参与。开展了地面管理指标量化评比，推行计划停井管理、“躺井预警”等制度，将地面管理指标列入厂量化评价体系，每月量化排名，促进了基层矿队以提高时率和减少躺井为重点，全面落实六小措施及其他先进管理办法，油水井地面管理工作全部实现了目标管理。

④开展了油藏目标管理。以有效注水为核心，将地质方案、工艺技术、地面管理等目标以及涉及到的分目标分别落实到地质、工艺、基层单位的各项具体工作、措施以及相关责任人，每月进行量化排名，考核兑现，促进了工程、地质、注水、地面管理等方面科技人员从地面、井筒、地下“三维一体”开展分析，及时提出针对性建议，最大限度地提高油藏管理水平。

㈤实施全方位的量化评价，建立以绩效评价结果为依据的收入分配机制

竞争是企业发展的源动力，量化评价为竞争提供了赛场。建立现代企业制度的一项重要内容就是在单位内部建立优胜劣汰的竞争机制和催人奋进的动力机制，而竞争机制和动力机制形成的前提是准确区分出“优与劣”、“先进与落后”。竞争是无情的，量化排名使许多人面临危机，甚至被淘汰，但也使更多的人产生动力，发奋努力，不断进步。因此，在各单位内部必须层层建立科学的量化评价考核体系。几年来，采油五厂以建立完善量化评价体系为切入口，以准确反映主观努力效果和管理水平为目的，细化考核指标，营造公平的竞争环境，充分发挥了每一个责任主体的积极性和创造性，在各单位内部层层建立了科学的量化评价考核体系，使量化排名落后者能够面对现实，找准差距，发奋努力，形成优胜劣态，争优创先的竞争机制。

1、围绕着客观准确评价被考核单位和个人的管理绩效，采取了以下做法：

①建立了全厂基层采油单位量化评价办法，将产量、成本和管理指标以不同的形式每月量化排名。

②对作业及后勤辅助单位进行产值、成本、利润和管理指标的量化评价，突出成本，引入百元产值成本指标。

③对科研部门实施以措施总效益目标和油田开发为主要评价指标的量化评价。

④对员工个人量化评价主要包括对管理者、技术人员和岗位操作工人3个方面。一是规范了基层矿（大队）长的量化评价，以基层矿（大队）产量（产值）、成本、管理工作的量化评价为依据，对矿（大队）长每月量化排名；二是规范了技术人员的量化评价，将单井产量预测结果排名作为量化评价基层小队地质技术员的依据，以单井措施效益值为依据对措施提出人进行量化评价排名。同时，在全厂干部中开展技术带头人、技术骨干评比活动，每年一评比，并给予相应的工作待遇和工资待遇，大大激发了技术干部的积极性和创造性；三是规范了岗位员工个人的量化评价，制定了一系列量化考核到岗位的评价办法，依据岗位绩效评比结果对个人量化排名。通过从不同层次、不同角度的量化排名，在厂内部营造了公平的竞争环境，有力促进了管理水平的不断提高。版权所有

篇3

【中图分类号】R334【文献标识码】A【文章编号】1004-7484（2012）14-0029-02

在生理学教学中，《期前收缩与代偿间歇》是一个比较重要的经典实验，本实验目的是通过对心脏施加额外刺激的方法，观察和了解期前收缩和代偿间歇产生的原理，验证心肌兴奋后兴奋性变化极其特点。传统实验一般取蛙心作实验材料，分别在心脏收缩期和舒张中晚期给心脏施加较强刺激观察何时出现期前收缩与代偿间歇。

但我室在近几年心脏生理实验教学中体会到完成“期前收缩与代偿间歇”实验，以蛙作心脏实验材料供应有以下不足（1）材料来源于南方；（2）成本高（价格和运输死亡）；（3）使用时间受限制；（4） 由于每年11-1月使用，蛙此时已冬眠，蛙功能低下，实验效果差。为保证“期前收缩与代偿间歇”实验开出率、增加训练学生多动手操作能力、学生完成实验质量、理解掌握理论和降低实验成本，节约经费（每年约3-4千元/生理），以及今后学生开设创新性实验，研究心脏生理、病理生理和药理提供更好的心脏实验材料非常需要探讨新的实验材料。

1实验材料与方法

1.1 材料

鲤鱼，体重300g-900g

1.2 方法

取鲤鱼一条，破坏脑和脊髓（选取探针要比杀蛙所用探针长），暴露心脏。连接电脑，进入BL-410生物机能实验系统中期前收缩与代偿间歇实验，记录并保存实验波形。

2结果

3结果分析：结果表明鱼心替代蛙心做期前收缩实验也可达到预期效果，但鱼心标本心肌兴奋性较蛙心为低，实验进行后期鱼心心肌兴奋性下降很快。以上两种“曲线波形”的记录，不代表所有做期前收缩实验均会出现此波形，也许有较多因素的影响，但至少可以验证我们传统的经典理论，期前收缩代偿间歇的结果也不一定只有一种模式，可能存在着个体差异或者有种系差异，其中也许蕴涵着更深的分子机制或离子通道的差异，有待作深入的研究。

4讨论

利用在体蛙心描记“期前收缩代偿间歇”是生理学的经典实验之一，本室在学生生理实验中已沿用多年。该实验能使学生很好地验证和巩固心肌兴奋性周期变化和心肌有效不应期较长的特点。在多年的实验教学中， 如在心搏舒张中晚期给予单个电刺激，一般均会引起一个幅度较高的期前收缩的心搏曲线波形，姚泰主编第5版《生理学》教材第90页，关于“心肌兴奋性周期变化”的描述：“心肌有效不应期很长，相当于整个收缩期加舒张早期，因此，心肌没有复合现象，不会发生强直收缩”。 [1]

近年内鱼类实验动物开发与应用研究取得了丰硕的成果，鱼类种类繁多、繁殖力强、遗传容易控制、饲育设施要求简单、鱼类的生物特性独特，据研究，鱼类肿瘤与人类肿瘤近似，是实验肿瘤学与环境致癌物研究的极好材料，鱼鳃是研究膜生理学的极好模型[2]。我们的研究结果也表明鱼可取代蛙作期前收缩与代偿间歇实验，但鱼为低级脊椎动物没有中隔为两腔心，与蛙心比较，其生理活性较蛙心弱，如果再进一步作心脏灌流及蛙心起搏点的观察实验实验很难成功。结果表明以鱼为实验材料还应继续探讨，但在没有蛙的前提下，鱼是很好的替代实验材料。

为适应加入WTO对高层次人才培养提出的新要求，积极探索新的人才培养体系，我院增开设计性、综合性及创新型实验，并提高此类实验项目的开出率。以鱼心取代蛙心为实验材料，只是开设创新型实验的一次小的尝试，以期增加学生独立操作和动手能力的机会，培养学生勤动脑、勤动手的科研作风，为培养创新型医疗卫生事业的优秀人才做出一些努力。

篇4

目前世界各国为了开发安全且值得信赖的医疗器材设备，已经完整的立法出最新的标准与规范。目前，最新的医疗标准是IEC 60601-1 3rd / EN 60601-1:2006第三版，虽然目前大部份第二版的标准依然被认可，但第二版旧规范EN 60601-1预计于2012年6月1日停用。因此，在第二版停止使用之后，60601-1第三版将是唯一的医疗设备开发准则。尽管医疗器材制造商一定会因为这一重大变革作出反应，但这种改变是值得的。新的标准规格可以提升医疗器材设备的安全性及有效程度，而这也是医疗单位及病患所期盼的。

解读新标准

60601-1第三版中最关键性的变动是对于风险管理有了更严格的要求。60601-1第三版对于风险管理的规范是以ISO 14971为基础而定义的。生产厂商要有风险管理的政策及记录与60601-1的要求交叉比对。医疗器材设计得是否安全的关键在于患者、操作使用人员，以及环境三方面的反馈，任何细微的互动瑕疵都会导致使用效果不好。因此保证产品整体安全是制造商的责任，制造厂商在设计医疗器材时，必须充分考虑使用该医疗器材的患者或其他人可能因使用医疗设备而遭致伤害或处于危险情况的可能，并在风险分析的计划之中评估其可能发生危险或伤害的风险，且在设计制造过程中将其可能性降到最低风险以下。

风险（Risk）、危险（Hazard）及风险管理（Risk Management）是60601第三版所着重的焦点，所以风险管理规定也成为医疗器材产品化的标准条件。风险管理包含下列面四个项目：

（1）危险分析：系统的分析产品可能出现的潜在危险；

（2）风险评估：通过评估危险分析结果，评估其可能造成的冲击与影响的风险程度；

（3）风险控制：通过决定产品风险控制决策，将所有高于风险决策的各种危险分别加以管理控制以降低到ALARP可接受的风险范围内。

（4）量产后监督与管理：随时监督与管理产品量产后各种风险结果，例如通过风险管理档案，了解产品更改设计与量产制后的风险改变结果。

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近几年来许多国家的医院开始建构PACS系统，并使用先进及数字化的影像系统来取代传统的X光片，使医生和患者都不用再浪费时间等候胶片，医院也不用再担心如何管理胶片等问题。医院针对图像处理进行了自动化的整合管理，涵盖放射、超声、内视镜、病理、核医学、心血管、临床等科室，对各类医疗影像进行采集、传输、显示、存盘、管理，以及生成诊断报告和电子病历，达到全院信息共享与应用。

篇5

公司共有员工1,000余名，总部设在上海，同时在北京、广州、武汉、南京、济南、杭州、重庆、成都、沈阳等城市均设有办事处，尽心为消费者提供最好的销售服务与研发环境，与中国医疗事业共同发展。位于北京和上海的两个 强生医疗学术中心本着探索人类科技，心系人类健康的宗旨，以远程电视手术直播、电脑模拟手术、人体模拟操作系统、远程手术转播等设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会，两个学术中心共同推动着中国医疗事业的进步，成为医护人员最可信赖的合作伙伴。

大型医疗器械公司简介范文2上海懿城医疗器械有限公司[1] 国内总部坐落于云集了海内外众多知名高新科技巨头的中国金融中心上海。生产基地设在中国唯一的医疗器械高新技术产业中心(佛山市懿城医疗器械有限公司)广东佛山。懿城集团是一家在生物科技、保健器材、医疗器械及康复设备等领域，集科研、开发、生产、销售于一体的现代化综合性高科技企业。

公司拥有一支国内、台湾及美国数位知名老专家及留德、留美归国硕士、博士等老中青专家所组成的研发队伍，科研力量十分雄厚。经过多国年的努力，结合了德国、美、台湾等国家和地区业已成熟的医械技术，精心研制出了新一代懿城牌YC型系列心脑血管治疗仪。

大型医疗器械公司简介范文3北京波姆医疗器械有限公司，简称BPM公司，它是集研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业，又是集红外电子医疗、康复理疗和诊断系列产品的专业化实体。BPM公司通过了ISO9000及ISO13485国际质量体系认证。

篇6

一、税收筹划在医疗器械行业中应用的现实意义

(一)提高医疗器械行业纳税意识和税收管理意识

大部分的医疗器械企业都是依赖于技术创新和研究出的科技成果创立的，在创立之后便迅速的产业化，但是这些企业管理者的纳税意识比较薄弱，给企业带来了较高的税务风险。通过进行税收筹划可以很大程度上让企业管理者深入的掌握国家的各类税收政策，想方设法如何合理的减少税额，在这种利益的驱使下，医疗器械企业会主动的研究各类税法和政策，从而使得企业的纳税意识不断的增强。另外对于医疗器械行业来说税收是一项占比很大的强制性成本，因此为了尽量多的扩大企业的利润空间，这些企业一定要做好相关的税收管理，在降低自身税务风险的同时最大可能的减少企业的应缴税额。

(二)帮助医疗器械行业合理节约税收

税负是每个企业都必须面对的一项不可缺少的成本，对于医疗器材企业来说税负在整个企业的运营中占到很大的比例，因此一些小型的医疗器材企业为了保证企业的生存，而出现了偷税漏税的情况，给企业带了很大的税务风险。一旦国家税务部门对企业进行稽查的话，企业面临的处罚一定会比漏税付出的更多，因此这样的做法是不可取的。如果能够在合法的情况下，尽可能的减少企业的应缴税额，那么何乐不为呢。税收筹划就是利用合法的手段，充分利用国家的税收减免政策，使得企业的经济利益最大化。税收筹划针对的并不是某一项税收，或者是某一个环节，而是针对的企业的整体利益，因此利用税收筹划可以在符合国家政策和税法的前提下尽可能的帮助企业节约税收。

(三)提高医疗器械行业的企业管理水平

为了做好企业的税收筹划，企业需要聘请一定专业经验的人才来帮助企业制定税收筹划方案。高水平的财会人员的引入会让企业的管理水平上升好几个档次，为了配合税收筹划方案的实施，企业的各方面的管理都会变得更加的严格明确，因此医疗器材企业通过税收筹划还能够让企业的管理水平不断的上升，对企业今后的发展壮大有很好的好处。

二、医疗器械行业在税务筹划中存在的问题

(一)医疗器械企业缺乏税收筹划意识

多、小、乱、散是当下医疗器材行业的特点，企业的税务管理更是散乱的，更不用说税收筹划意识。很多小公司为了企业的生存不惜冒着行政处罚的风险，也要偷税漏税，公司也没有专业的税收管理人员，一般财务人员都是身兼多职，不仅是企业的会计，也是企业的报税人员，税收筹划意识相当的薄弱。另外一些企业在了解到相关的税收减免政策之后，只关注了某一项税收的减免，没有站在整个企业的角度上，导致表面上看起来企业的税额减少了一些，但是总体上企业的净利润并没有得到改变。

(二)自主研发力度不大，企业缺乏市场竞争优势

目前医疗器械行业的减税政策不多，大部分都集中在医疗器械行业的自主研发上，但是目前我国的医疗器械行业自主研发的创新意识薄弱，产品的创新性不够，大部分都是重复的产品，导致符合减税资格的企业很少。对于企业的发展而言，没有自主研发的产品是一件非常被动的事情，很容易失去市场竞争优势，单靠价格的优势根本满足不了企业的生存，因此医疗器材企业一定要抓住国家在自主研发上的扶持力度，充分利用研发费用加以扣除的优惠政府，打造一些具有自主产权的产品。

(三)对相关的税务政策了解的不够透彻

随着税务改革的深入，税收政策变化比较大，很多企业因为对税务政策了解的不够，导致制定的税收筹划方案的效果不佳。税收筹划的主要内容就是根据当下的税收政策去寻找企业利益最大化的方案，如果对税务政策的把握不及时、不透彻，就会影响税收筹划方案的时效性。很多企业对税收政策的变化进行对比分析，导致企业没有进行相应的税务筹划方案的调整，进而让企业背负了本来可以避免的税务负担。

三、医疗器械行业的税收筹划对策

(一)医疗器械企业要培养税收筹划意识

纳税是一个企业的义务，因此在税收是一项强制性的支出，企业和财会人员必须意识在纳税的重要性。首先是作为企业要树立起税收筹划意识，绝对不可以存在偷税漏税的行为，一旦税务机关发现，企业将会受到行政处罚，这就导致企业所面临的处罚金额往往比应缴的税款更大。医疗器械企业一定要制定相关的财务人员工作制度，提升财务人员的纳税意识和法律知识，税收筹划一定要在合法的基础上进行，否则税收筹划行为都应该被禁止。其次是财务人员要具备一定的税收筹划意识，税收筹划实施的效果基本都依靠企业财务人员的专业素养和执行力度，财务人员必须按照国家的相关政策和企业的规章制度来办事，帮助企业规避税务风险。最后税收筹划方案的更新，税收筹划方案是建立在一段时期内的税收政策和企业的运营情况的基础上的，如果政策出现变化，一定要将各项税额进行对比分析，提出新的筹划方案，另外企业经营状况的变化也会影响到企业的税收，因此在企业的经营状况发生改变的时候也要进行相关的调整，确保筹划方案是在合法的基础上，维护企业的最大利益。

(二)坚持利润最大化原则，综合衡量筹划方案

医疗器械行业面临的税种有增值税、企业所得税以及其他的税种，筹划方案不能单独考虑其中的一种税种，而是需要站在一个整体税务负担上考虑；另外影响税额的因素很多，有市场经济形势、国家的政策变化以及税法的变化，因此税收筹划是一个复杂的过程，需要考虑的因素非常繁杂，只有在整体上增加了企业的利润空间才算的上是一个合格的税收筹划方案。目前企业通过税收筹划来实现企业的经济目标的方式主要是两种，一种是减少纳税的金额，这样在税负叠加之后，整体的税收金额是降低的；另外一种就是通过延迟缴税，有效利用资金的时间价值，来实现企业流动资金的增值，从而来增加企业的整体利润。很多企业都把节税的金额作为衡量筹划方案的唯一标准，其实这样单一的衡量标准是片面的，税收筹划的目的并不是单一的降低企业的税负，更重要的一点是降低企业的税务风险和整体利益。如果仅仅是降低企业的税负，那么可能会增加企业的总成本，这样反而会造成企业利润被压缩。

(三)税收筹划要符合企业的财务管理目标

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一、 前言

随着医疗市场的逐步放开,医院面临的市场竞争日趋激烈。经济管理作为医院的一项重要职能,在很大程度上决定着医院的生存与发展。医院经济管理是指按照客观经济规律的要求,运用经济手段,对医院的经济活动进行计划、组织、实施、指导与监督,开展经济分析和经济核算,合理使用人力、物力、财力,力求以尽可能少的劳动消耗,取得尽可能大的医疗保健服务技术和经济效果,更好地完成以医疗为中心的医疗、教学、科研、预防等各项任务,以满足人民群众不断增长的医疗保健需要。本文就如何强化医院经济管理来不断提高保障效能进行探讨。

二、加强医院经济管理的必要性

在社会主义市场经济条件下,医院的各项经济活动必然受到市场因素的调节,受到市场经济规律的支配。医院财务部门不仅是医院资产的价值管理部门,而且还是医院的市场信息综合分析部门。医院的经济管理工作必须注意从市场需求出发,根据经济效益优化原则,站在医院全局的高度,通过预测、分析,提出对策,合理规划、调控引导医院的经营活动,使医院的经营活动既适应市场的需要,又能提高经济效益。

资金是医院经济活动的血液,又是医院管理中的“牛鼻子”,加强资金管理,清楚自己的家底,明确资产质量状况,及时清理呆账、坏账、盘活资产,是医院生存发展的客观要求。作为医院经营管理重要组成部门的经济管理体制,要强化资金管理意识,千方百计筹集资金,集中管理资金,控制资金外流,促进合理使用;强化监督约束机制,加强资金的日常监督、检查,合理灵活地调剂资金,节约有效地使用资金,充分发挥资金管理对医院经营的保障、支持和控制监督作用,促进医院的经济效益不断增长。

三、如何强化医院经济管理,不断提高保障效能

(1)创新财务管理模式,建立效益分析和审计监管机制

成本是反映企业管理水平的重要标志,是一项综合性的财务指标。医院单纯依靠预算管理已不能适应当今经济管理的要求,迫切需要更新理财观念,变单纯业务管理型为经济管理型。通过测算、分析,用客观的数据反映各部门的运行状态,揭示存在的问题,按照经济运行规律,促进增收节支。有计划地使用资金,改变过去重收入轻支出,重数量轻效益,重投入轻核算等问题。

(2)增强资金流转时间价值观念,使资金运动与市场变化相适应,获得成本上的竞争优势,实现预期利润

编制和运用现金流量表,了解医院现金流量净额的构成情况。医院的固定资产投资起点高、金额大、品种多,因此,必须坚持对固定资产实行投资论证,保证采购质量,公开招标,降低采购成本,缩短投资回收期。坚持固定资产定期清查盘点、核实账簿制度,掌握新增固定资产净值占全部固定资产净值的比例是否不断增长,固定资产和流动资产的比例是否合理。只有医院资产配置合理,才能增强医院的抗风险能力。对于医院流动资产,除制定合理的消耗定额外,每月还必须对库存物资、药品材料的储备量、周转天数、周转率进行严格的考核评价,最大限度地降低储备定额,减少资金占用。

(3)建立内控长效机制,制度约束是保证

进一步建立完善、严密、合理的内控制度,健全经营和管理行为规范体系,确保内控制度的全面性、适用性、协调性、发展性、严肃性。具体而言,一是全面性,各项制度要全面覆盖业务发展和内部管理各个环节,确保业务操作有据可依,进而实现业务操作统一性;二是适用性,制度的制定必须确保可操作性,不宜繁多,尽量通俗简单、容易掌握,避免产生制度混杂,员工只知道有制度约束,但不能明确掌握;三是协调性,即医院内部不同部门间内控制度的协调统一,充分认识各业务操作的关联性,避免各职能部门各自为政,独立制定内控制度,致使制度重复、混杂,使员工无法掌握,难以有效操作;四是严肃性,制度的制定必须定位准确,是非界定严格明确,制度执行坚定坚决,杜绝各种随意性的存在。

(4)压缩库存,加大物资管控力度

药品和医疗器材等物资在医疗成本中占到40%左右,是控制医疗成本的重点。我们对药品和医疗器材的收、发、存、用进行了业务流程再造,形成了一套行之有效的管理体系。对库存施行限额管理,医院各库房压缩为2周用量,这样就避免了因库存量大而带来的三个风险(即:效期风险,降价风险,安全管理风险),节约了库存成本,减少了资金占用。对高值医疗器材施行凭处方请领方式,并于每个病人出院结算时进行消耗“三方核对”(即:通过审核病历、病程记录等实现核算科、库房和使用科室三方核对),保证每一件器材切实用在病人身上形成收入。

参考文献:

[1]贺俊英.浅议强化医院经济管理是提高经济效益的有效途径[J]. 甘肃科技,2009;09

[2]黄忠国.以经济管理为中心提高医院经济效益[J].科技资讯,2007;6

[3]柴梅香.转型时期高校后勤的经济管理[J].科技资讯,2006;3

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据介绍，锐邦是强生医用缝线、吻合器等医疗器械产品的经销商，与强生有着长达15年的经销合作关系，经销合同每年一签。2008年1月，强生与锐邦签订《2008年经销合同》及附件，约定锐邦在强生指定的相关区域销售爱惜康缝线部门的产品，期间锐邦不得以低于强生规定的价格销售产品。3月，锐邦在北大人民医院举行的强生医用缝线销售招标中以最低报价中标。4月，强生便对此提出警告；7月，强生以锐邦私自降价为由取消其在阜外医院、整形医院的经销权。8月15日起，强生不再接受锐邦医用缝线产品订单。9月，强生完全停止缝线产品、吻合器产品的供货。2009年，强生不再与锐邦续签经销合同。2009年以后强生公司修改经销协议，放弃了最低转售价格限制。在锐邦与强生合作的15年间，涉案医用缝线产品价格基本没变。

反垄断法适用“牛刀小试”

上海高院经审理后认为，本案争议应适用《反垄断法》，被上诉人在2008年《经销合同》及附件中制定的限制最低转售价格条款在本案相关市场产生了排除、限制竞争效果，同时并不存在明显、足够的促进竞争效果，构成《反垄断法》第十四条所规定垄断协议。被上诉人对上诉人违反限制最低转售价格协议行为所作处罚以及之后停止缝线产品供货的一系列行为，属于《反垄断法》禁止的垄断行为，应当对其垄断行为造成上诉人的经济损失承担赔偿责任，但其赔偿范围应限于上诉人2008年因缝线产品销售额减少而减少的正常利润。上诉人其他损失主张缺乏事实与法律依据，法院不予支持。据此，法院判决强生应在判决生效之日起十日内赔偿锐邦经济损失人民币53万元，驳回锐邦公司其余诉讼请求。

上海法院在限制最低转售价格协议构成垄断协议的法律要件、举证责任、分析方法等法律问题上进行了积极探索，促进了准确理解与适用《反垄断法》。

篇9

常见的产品“问题”有以下方面：

(l)产品品质不良。

(2)产品造型、包装或品牌有缺点。

(3)老产品上市太久且无“改头换面”，消费者已厌倦。

(4)已成为夕阳产品。

(5)消费者的消费需求趋势转变。

(6)本公司某一产品线种类太少，没有给顾客充分选择的机会。

(7)本行业的技术发展迅速，而本公司在研究与开发方面有待加强。

(8)竞争厂家推出新产品，其技术、品质或选型等方面胜过本公司产品。

(9)新产品不符合顾客的需要；

二、价格“问题”诊断

常见的价格“问题”有以下方面：

(l)价格过高使顾客无法接受。

(2)价格太低，反使顾客认为本产品的技术、品质不高或品牌信誉不好。

(3)付款条件不当。

(4)市价混乱，导致经销店不敢向消费者推荐产品，深恐比别家经销店员而影响销售或商店信誉。

(5)应运用而未运用分期付款、最多优惠的方式。

(6)价格高出国内同类产品太多，但彼此的技术差距很小，以致销量太少。

(7)工业品处于投入期，对居领导地位的重要客户未能优惠供应。

(8)业务员因竞争、定额压力等原因轻易对部分客户最大限度让价，以致造成本公司供货价格节节下降。

(9)该产品未同时推出高价位、中价位和低价位的款式，以争取较多的消费阶层。

(10)未做好“非价格竞争策略”。

三、销售渠道“问题”诊断

常见的渠道“问题”有：

(l)客户数不断减少。

(2)没有抓住好客户。

(3)未有效开拓新客户。

(4)遗漏某些“销售区域”。

(5)渠道设计错误，遗漏了某些合适的销售渠道。

(6)未打入比原销售渠道更好的新型的销售渠道。

(7)中间商的利润偏低，导致向心力、销售力不足。

(8)不同的销售渠道具有不同的特性，未能针对不同的特性制订相应的营销策略。

(9)本行业倒风盛行时，未缩短付款期、甚至做现款现货交易。

(10)中间商运用不当。

(11)未能兼顾“销量大”和“市场秩序稳定”。

四、推广“问题”诊断

常见的推广“问题”有：

(l)业务员缺失太多。

(2)未做好业务员的管理和教育训练。

(3)未做好零售支持。

(4)未能充分掌握客户。

(5)该做而未做广告或广告策略不当。

(6)不重视公关宣传和建立公司形象，甚至对危机事件也没有积极、恰当的公关反应。

(7)在竞争激烈或销售旺季，未抓好全方位的促销工作。

下面，就以我们派力公司曾主持的一家医疗电器销售公司的诊断项目为例，介绍一下营销诊断的操作方法。 案例：某医疗器材销售公司营销诊断书

一、产品诊断。

(一)产品组合策略：

1．从国家经贸委或海关总署查出全国每种医疗器材每年的总进口量，然后和本公司的进口量比较，进而分析其市场占有率、毛利、行业市场成长率等，最后则研拟出本公司应加强的产品品目。

2．应同时销售消耗品，其理由是：

①以消耗品带路，打进更多的新客户。

②一旦以消耗品打进新客户后，则可有适合的理由常去拜访(补贷)，这样就便于与客户建立良好的关系，从而最终争取到仪器的订单。

③若有消耗品，则新业务员一进来就能在短期内做到生意，有成就感，人员流动率会减低。反之亦然。

3．发展副品牌：

在老产品方面，除了现有的老品牌(价格高)外，应努力寻找价格较低的新品牌，才能争取到经济实力不大和斤斤计较价格类型的客户。

(二)纠正业务员只顾卖老产品，不愿卖新产品的习惯和行为。其对策是：

1．加强业务员对新产品知识的了解。

①编制“市场分析报告”、“标准推销话术”等，以培训和支持业务员。

②请生产厂派人来讲解产品及客户知识。

2．每季宣布该季公司销售的重点产品，列入各业务员业绩考核项目中。

(三)运用市场细分策略，开发家庭用医疗器材，并开拓家用医电市场。

(四)抢先引进新产品。包括：

1．目前国内或大区市场上还没有的产品。

2．改良后的老产品。

二、价格诊断。

(一)由于本公司历史悠久、市场占有率高，别的公司就国外其他品牌，以低价与本公司竞争，抢夺本公司原有的市场。那么应拿出的对策是：

1．采用分段订价法。

本公司抢先引进某种新产品，刚开始采取高价政策，以获取抢先上市的利润(同时这样也才能支付庞大的市场开发费用)。等到许多竞争对手跟进时，则降价以打击竞争对手，防止市场被抢。

但要切记：采用分段订价法时，本公司必须不断开发新产品，抢先在全国上市，方能奏效。

2．采用副品牌策略。

(二)以分期付款和租赁的方式来开发中小型规模医院。

(三)加强非价格竞争策略：

1．邀请国外权威学者举办学术演讲会。

2．针对医院实际，举办医疗设备购置、使用如何吸引病人使用等有关知识和操作技巧的研讨会。

3．售前服务：推荐适用机种，提供使用机会。

4．准时送货，并提供认真的培训。

5．售后服务：维修的零配件齐全，服务阵容强大维修迅速确实。

三、销售渠道诊断

(一)本公司应积极开发中小型医院。其理由是：

1．符合本公司经营的传统经营理念。开发中小型医院较少受到政治力量、回扣等困扰。

2．由于市场总量大，因此可大幅度提高业绩。

3．由于时代的进步，生活水准的提高，中小型医院也需要现代化的仪器。

4．本公司业务员通过消耗品销售均已与中小型客户建立长久而良好的关系，所以不需常拜访，因而业务营运费用降低。

(二)开发中小型医院的方法：

1．除本公司现有的10家地区经销商外，不再寻找新的地区经销商，完全由本公司直营。其理由是：

①受制于人，无法充分配合本公司的政策和计划。

②受对经销商控制力所限，公司整体业绩无法大幅度提高。

③避免打乱市场价、贷款回收困难甚至死帐的风险。

2．先在华北地区试销，成功后再扩展至其他地区。

3．将试销表现良好的老业务员分至各区坦任地区销售主管。

4．务必做好招考、训练新业务员的先期工作。

(三)建立详细的客户基本资料档案。

四、推广诊断

(一)对客户：

1．举办新产品发表会、学术和操作技术交流会等。

2．会上举办聚餐摸彩活动。

3．对终端客户提供市内24小时、市外72小时反应时间的维修服务承诺。

4．以优惠价供应老客户新产品。

(二)对业务员：

1．本公司业务员的缺点：

①不够积极、主动、缺乏冲劲。

②公司老业务员没有做好带新业务员的任务。

③巡回路线规划不当，经常性效率低下，而且常常得小失大，部分老客户久未拜访。

④无法也无心做销售预测和工作计划。

⑤没有做好向公司反映市场情报的工作。

2．对策：

①由派力营销策划有限公司的马顾问负责规划全盘的业务员教育训练。

②制订业务员的考绩办法，将上述缺点所列项目列入考绩项目，并据此影响其年终奖金、加薪与升迁。

③由销售部王经理协同派力公司马顾问编订“标准推销话术”。

④定期召开销售会议。

(三)本公司应采用的广告和公关方式：

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北京西城阜成门外大街2号。

北京万通新世界商品批发市场有限责任公司于1995年04月26日在西城分局登记成立。法定代表人涂立森，公司经营范围包括上市商品：中餐，不含冷荤凉菜，零售图书等。

上市商品：销售百货、针纺织品、五金交电化工、工艺美术品、家具、装饰材料、汽车，不含小轿车、机械电器设备、电子计算机及外部设备、土产品、医疗器材，限一类、化工轻工材料、日用杂品。

（来源：文章屋网 ）

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根据市场研究机构Databeans预测，至2011年医疗电子用半导体产值将超过40亿美元，以家用市场成长速度最快，平均年成长率高达12％。另一研究机构BCC Research的最新调查报告也指出，全球家用医疗设备市场规模将从2007年的146亿美元，至2012年时成长到204亿美元，年成长率(CAGR)将达到6.8％。辅助复健、治疗装置、监视／传感器与遥测装置等，成为家用电子医疗市场的大头，光以血糖测量仪来看在2007年就有70亿美元商机，而到了2012年将成长到89亿美元；而有益健康的家用医疗装置，预估更将大举成长25％。

全球医疗电子市场的热闹，受到以下趋势所影响：(1)人口老龄化。(2)发达国家和发展中国家的人们对于增进健康照顾的期望持续增加。(3)保险公司和雇主在医疗开销的支付和保险范围逐渐消减，但受保人或病患需缴纳的费用却日益增加。(4)日新月异的科技可针对许多症状较轻微的疾病，给予早期分析、预防与治疗。

其中，人口老龄化是推动家用医疗电子发展的主力之一，也是全世界各国都面临的问题。根据联合国报告指出，公元2000年全球老年人口达6亿人，预估至2050年将增至20亿，老年人口比例将高达21％。人口数最多的中国，同样也将拥有最多的老年人口。根据国家统计局的数据显示，2007年65岁及以上人口占全国总人口的比重达到8.1％，估计到2025年，老年人口将从现在的1亿4千6百万，增加到2亿9千万人。

BCC分析报告也指出，若以区域性来看家用医疗电子市场的销售额百分比，美国与加拿大目前是最大、也是成长最快的市场，占有全球市场的34.2％；而药品和医疗器械产品在其医药总产值中各占一半的欧盟占28.9％；包含中国在内的其它二十个发展中国家，则占市场比例的22.8％。

从生病了才看医生的治疗，到预防疾病的预防，在电子科技的推波助澜之下，保健医学将是未来的显学。不但大型的医院用治疗仪也逐渐朝便携式、经济型家用康复治疗器的方向发展，例如，全自动体外电击器(Automated External Defibrillator,AED)、生育监测仪(Ferfility Monitoring Device)等；每个家庭也会将家庭医疗与保健视为必要的投资，选购家用医疗电子设备就像选购电视与冰箱等家电般平常。

以上种种因素，让家用医疗电子设备被美国《财富》杂志预测为21世纪前十年最具发展潜力的产业的第一名，也成为半导体厂商抢进的重点市场。

全球半导体厂商积极投入

目前家用医疗电子市场的主要供货商包括强生(Johnson&Johnson)、罗氏诊断(Roche Diagnostics)与拜耳医疗保健事业(Bayer Healthcare)三大龙头，并且都拥有超过10％的市场占有率，其中强生更以37％的市占率稳居首位。近年来，全球半导体、硬件与软件等代表性的大公司动作频频，进行垂直整合的计划性投入，包括微软、英特尔、飞利浦等厂商，已开始将焦点移到家用医疗电子市场，希望以高新技术与成本优势切入原本封闭的医疗产业，局势渐渐有所不同。

先是英特尔成立数字医疗事业部(DigitalHealth Group)，并与美国微芯科技(Microchip)宣布成立医疗产品部门，再与医疗器材制造商合作，陆续发表医疗用相关感测芯片与技术；德州仪器也于2007年初，在其高效能模拟事业群下成立医疗／高可靠性产品线，集中所有可用于医疗电子的相关产品；飞利浦在新加坡成立亚太第一座医疗诊断设备学习中心，强化在亚太地区对先进医疗保健的投入；而韩国三星集团旗下的三星首尔医院，则广泛应用了三星电子自行开发的医疗系统。

半导体厂商目前着墨的医疗应用领域包括移植设备(心律调整、神经刺激、药物供给和肥胖治疗)、便携式设备(诊断影像、氧气治疗和病人监护)、家用设备(生理监视器、疾病管理、康复、遵守监督和医疗信息终端)及安全设备(耗材鉴定和数据保密)，以及无线技术(如Bluetooth和IrDA)与RFID等。

为了能尽快进入医疗市场，英特尔、三星电子、德州仪器、松下、摩托罗拉与飞利浦等大厂，也共组开放性业界联盟Continua Health Alliance，希望通过合力建构统一标准来解决互通性问题，并降低研发成本、提升医疗技术与质量。该联盟勾勒了包括健身、疾病管理和老年人保健系统的市场远景，认为这些系统都将相互连接并通过PC、手机和数字电视连接到网络，预计在今年年底推出第一批具备互通性的相关商品。

根据专业研究机构Databeans最新的报告内容，2007年医疗半导体市场由Toshiba、意法半导体与德州仪器等大厂所独占。然而随着更多新兴的需求增加，越来越多其它供货商正逐渐分食这块市场大饼(如表1所示)。由于产品设计对于更小尺寸、更低功耗与更高速度的要求提高，因此传感器、电源芯片、数据转换器等为是医疗电子需求最大的半导体器件；而信号调节和处理、接口以及无线技术，为最看好的新兴产品领域。预估2008年电子医疗的销售总额将达到30亿美元。

然而，产业链若要完备当然还需要软件厂商的支持，其中以甲骨文(Oracle)及德国思爱普(SAP)最为积极，持续研发多项相关软件平台，希望符合各硬件大厂所推出的医疗产品及规格，解决互通性的问题，促进市场成熟。

诊断与治疗为医疗电子现阶段最主要的应用范畴，不过快速成长的家用医疗电子市场，才是半导体供货商最看好的商机焦点。尤其在开发中国家市场，家用医疗设备是逞可能成长更为快速。开发中国加经济起飞、所得翻升数十倍，但人们花费在在医疗的开支也相对的节节高升。然而，传统的医疗基础设施不一定能满足现有需求，而且建设与医疗成本皆高昂，人力资源也不一定足够，因此有市场分析师认为，家用医疗电子设备可能如手机般，以跳跃式的成长，在短期间内获得实现。

家用医疗设备将走消费性电子路线

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据悉，本案系中国首例依据修改后的民事诉讼法在商业秘密侵权诉讼中适用行为保全措施的案件，凸显了人民法院顺应社会需求，依法加强知识产权司法保护的实践努力。

——佛山市海天调味食品股份有限公司诉佛山市高明威极调味食品有限公司侵害商标权及不正当竞争纠纷案。

本案是因威极公司违法使用工业盐水生产酱油产品的“酱油门”事件而引发的诉讼，社会关注度较高。值得一提的是，在损害赔偿方面，在有证据显示权利人所受损失较大，但现有证据又不足以直接证明其实际损失数额的情况下，通过结合审计报表等相关证据确定损害赔偿数额，使损害赔偿数额更接近权利人的实际损失，使权利人所受损失得到最大限度的补偿。

——宝马股份公司诉广州世纪宝驰服饰实业有限公司侵害商标权及不正当竞争纠纷案。

该案是人民法院依法加大恶意侵权行为惩处力度的典型案例，表明了中国法院平等保护中外知识产权权利人的合法权益、维护公平有序的市场经济秩序、加大知识产权保护力度的决心和行动。

——珠海格力电器股份有限公司诉广东美的制冷设备有限公司等侵害发明专利权纠纷案。

本案双方当事人均为国内知名家电企业，案情疑难复杂，社会影响较大。在损害赔偿数额确定方面，积极运用举证妨碍制度。侵权人持有其他三款产品的侵权获利证据而拒不提供，二审法院根据现有证据推定该三款产品的获利均不低于第一款产品，据此运用裁量权在专利侵权法定赔偿最高限额以上确定赔偿，加重了侵权人的侵权代价。

——亚什兰许可和知识产权有限公司、北京天使专用化学技术有限公司诉北京瑞仕邦精细化工技术有限公司、苏州瑞普工业助剂有限公司、魏星光等侵害发明专利权纠纷案。

本案是合理运用证据规则以事实推定的方式认定侵犯产品制造方法专利权并通过调解达成高额补偿金的典型案例。值得注意的是，审理法院出于妥善解决社会矛盾的考虑，在案件审理中聘请技术专家担任人民陪审员，确保案件事实认定质量，并在查明事实和明确是非的基础上促成当事人达成以合计支付人民币2200万元高额补偿金为条件的调解协议，切实维护了权利人的利益。

——北京锐邦涌和科贸有限公司诉强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司纵向垄断协议纠纷案。

该案是国内首例纵向垄断协议纠纷案件，也是全国首例原告终审判决胜诉的垄断纠纷案件，在中国反垄断审判发展中具有里程碑意义。

——江西亿铂电子科技有限公司、余志宏等侵犯商业秘密罪刑事案。

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追寻两年前反垄断的路径可以发现，在罚单纪录不断刷新的同时，范围也在不断扩大，显示出监管对所有垄断企业绝不手软的决心。事实上，垄断行为仍充斥在你我身边，在消费者而言，希望反垄断大棒下一个盯上谁呢？

――医疗器械：垄断助长“看病贵”

8月1日，上海市高级人民法院对强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司涉及的全国首例纵向垄断案作出终审宣判，因限制经销商“最低转售价格”，强生需赔偿53万元。

专家认为，中国《反垄断法》颁布五周年之际，该案成为中国历史上第一起原告胜诉的生效判决，这也预示着今后垄断纠纷中处于相对弱势的原告方，只要举证充分，就能依法受到法律的保护。

通过限制经销商转售价格行为，人为推高产品价格，生产商将高价的利润“收入囊中”。有业内人士认为，这种限制转售价格的协议在很多行业里都普遍存在。

其实这属于上下游企业的纵向垄断。过去由于缺乏判例，法院在垄断认定上往往比较犹豫而且标准不明确。此次案例应该是个重大转折点，对反垄断的认定和举证责任未来将更加清楚。

其实医疗行业，包括医疗器械和医疗用品，一直是国家反垄断部门的关注重点。一方面已经接到了很多举报，另一方面葛兰素史克等公司商业贿赂的行为影响恶劣，尚未消除，而且医疗领域的垄断和看病难、看病贵等民生问题息息相关。事实上，现在也有消息称，商务部已经带队就医疗器械的垄断摸底。

――行业协会：利用地位玩“自律”

事实上，行业协会同样是垄断行为集聚的重灾区，也是消费者希望规范的领域之一。2013年国家工商总局公布了12起垄断案件中，有9起案件是有关行业协会组织本行业经营者达成的垄断协议，一定程度上反映了当前行业协会涉及垄断协议问题比较突出。

协会“垄断”，手法多样。有的和企业达成联盟，操作行业的价格，例如上海黄金饰品行业协会以联盟形式“操纵和垄断上海市场黄金饰品价格”；有的和企业签所谓自律公约，排除他人竞争，例如云南省西双版纳傣族自治州旅游协会就与酒店、汽车公司签订合约，要求在住、行、游等方面只选择与本协会签有协议（合同）的其他协会签约单位或独立协议单位，否则将罚款。

这种垄断行为，一方面限制正常竞争，保护那些加入自律联盟的企业；另一方面也让消费者失去了自主选择权，很可能被迫承担商家转嫁的价格以及低标准服务等。

近日，湖南省工商部门查办的全国首例保险垄断案收尾。自2012年开始启动调查以来，重点调查了四个市州50多家协会和公司，案件卷宗达上百件。近期，国家工商总局对微软的反垄断调查则动用了北京、上海、广东、四川等9省市近百名工商执法人员。

一些保险协会利用行业协会的地位，组织企业中的成员，达成价格协同，制定统一的固定收费，损害消费者利益；或是由协会或企业出面，向汽车行业的协会或企业进行牵线搭桥，卖产品时捆绑销售保险；或划分市场，某一个行业或某一个地区，只能购买某几个企业的保险产品，地区性地排除他人竞争。

然而，反垄断机构面对大型央企、跨国巨头和行业协会时，权威性却有待加强。业内人士指出，一些行业协会的负责人以前都是行业内级别比较高的领导退下来，其行政背景让执法人员的权威性打了折扣。